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Research Assistant – Flow Cytometry and Serology – Evenings and weekends – - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences, a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada) and Gosselies (Belgium), offers analytical services to biopharmaceutical companies for the characterization of the human immune response in pre-clinical and clinical samples.

Caprion operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotechs.

In the context of its growing immune monitoring service offering, Caprion is looking to hire a Research Assistant for its flow cytometry and serology platforms, for its site in Gosselies, Belgium.

Research Assistant – Flow Cytometry and Serology – Evenings and weekends

Function :

Reporting to the Associate Director, Operations and working closely with Principal Scientists, the Research Assistant will work within a team focusing on the characterization of the cellular (ELISPOT and various flow cytometry assays such as phenotyping of PBMC, detection of intra-cellular cytokines, etc) and of the humoral (ELISA, Luminex, viral neutralization tests, etc) immune response. You will receive a strong training to further develop your skills in cellular and humoral immunology.

Tasks include :

  • Perform immunoassays according to current standard operating procedures;
  • Participate to the writing and/or to the review of method SOP and worksheets;
  • Manage reagents inventories and orders;
  • Participate to the technical management of the laboratory;
  • Perform work according to internal quality standards, apply relevant Quality System procedures and participate to the continuous improvement of Quality documents;
  • Attend relevant internal training activities;
Profile of the applicant :

The applicant must hold a bachelor degree or a master’s degree (or the equivalent) in a life science discipline such as biology, medical biology or biochemistry/biotechnology.  Practical knowledge of techniques related to cellular and humoral immunology is required.  Experience in cell culture and handling infectious materials in BL2+ environment is an asset.

The applicant must :

  • Demonstrate excellent organisational skills.
  • Demonstrate schedule adaptability and flexibility.
  • Must be able to work evenings and weekend hours.
  • Be willing to actively participate to the generation, the implementation and the continuous improvement of laboratory processes.
  • Be willing to work in a Quality environment (ISO17025, GCLP, GMP) and apply good documentation procedures (GDP).
  • Be functional in French (spoken and written) and have a functional knowledge of written English. Knowledge of spoken English is an asset.
Offer :
  • Full time permanent contract, with possibility of rapid start.
  • Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • Strong training and development opportunities.
  • A competitive salary package including benefits (and premium for evenings and weekend hours), adapted to your experience and the context.

Responsable des Opérations - Industrial Services - Binche

Tivolux Pro/Atome Alu est spécialisée en fabrication de châssis et portes en PVC et en aluminium à destination des professionnels. Tivolux Pro/Atome Alu s’impose ensemble comme un des leaders wallons dans ce domaine depuis plus de 10 ans.

Située à proximité de Binche, Tivalux Pro/Atome Alu est composée d’une quarantaine de personnes dont trente dévouées à la production, elle dispose également de son propre parc de machines. Pour plus d’information sur l’entreprise, veuillez consulter www.tivoluxpro.be.

Afin de renforcer l’équipe de Tivolux Pro/Atome Alu, nous sommes à la recherche d’un (m/f) :

Responsable des Opérations

Responsabilités :

En tant que Responsable des Opérations, vous dirigez la production alliant les activités de fabrication, de planification, d’achat et de maintenance. Vous implémentez progressivement une vision et une culture de travail industrielle. En outre, vous promouvez la qualité, la sécurité et l’amélioration continue.

Vos principales responsabilités sont les suivantes:

  • Coordonner et optimiser le fonctionnement de la production.
  • Diriger, motiver et développer les collaborateurs de l’équipe.
  • Mettre en œuvre la stratégie de l’entreprise au sein des opérations et veiller à l’amélioration continue.
  • Garantir l’application des règles de sécurité, des normes de qualité et du règlement intérieur.
  • Organiser et être responsable de l’ensemble des moyens techniques.
  • Rapporter de manière structurée, rigoureuse et adaptée les résultats des activités.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez d’environs 10 années d’expérience dans une fonction comparable au sein d’un environnement de production industrielle.
  • Vous communiquez efficacement, avec assertivité, et possédez une certaine aisance relationnelle.
  • Vous êtes à l’écoute et faite preuve d’empathie envers vos collaborateurs.
  • Vous faites preuve de leadership, et démontrez des compétences en change management.
  • Vous parlez couramment Français. La connaissance de l’Anglais est un atout.
  • Vous vous déplacez ponctuellement chez les fournisseurs et/ou clients.
Offre :
  • Une fonction diversifiée en étant acteur du changement d’une industrie reconnue pour la qualité de ses produits.
  • Des défis professionnels et humains stimulants et enrichissants.
  • L’opportunité d’évoluer rapidement et d’acquérir de nouvelles responsabilités.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux en phase avec votre expérience.

Sales Executive - Medical Device - Liège

Founded in 2016, Oncoradiomics is an innovative and ambitious start-up company based in Liège. Oncoradiomics’ strategic goal is to “revolutionize precision medicine”, by applying advanced artificial intelligence to clinical imaging.

Oncoradiomics focuses on tailoring cancer care to the clinical, imaging, biological and genetic characteristics of an individual patient so that the best outcome can be achieved.

Oncoradiomics holds several international grants and patents and is continuously developing and connecting with leading industrial and academic players to advance healthcare and the life sciences.

In order to support the further development and growth of the company, we are looking for a (m/f):

Sales Executive

Responsibilities :

As a Sales Executive, you are accountable for sales results. You are responsible for developing strategic accounts in the pharma sector, executing the strategic account plan. You develop existing client relationship while prospecting new customers.

Your main responsibilities are :

  • You develop strategic account plan in order to meet the sales objectives.
  • You own the 360 relationship and business for each named account.
  • You team-up with the right people to execute the account plans.
  • You generate leads through active prospection, sales and marketing campaigns.
  • You promote and sell key offers through with the support of the scientific and technology teams.
  • You detect, select, prioritize and manage major opportunities to focus on.
  • You drumbeat the relationship with the client : contract, purchase order and cash collection.
  • You ensure client satisfaction and client intimacy, doing client power/influence mapping.
  • You identify and summarize client needs in terms of resources to power the strategic account plans.
Profile :
  • You hold a Master’s degree in Business or in Science.
  • You have at least 5 years of experience as an Account Manager in the pharma sector.
  • You are a self-starter, an entrepreneur minded person with a strong business drive and acumen.
  • You have a « can do » mentality and are energized by complex & demanding commercial environments, including contract negotiation.
  • You can easily build relationships and team play.
  • Structured and straight-forward, you are passionate for applying technology, especially in life science.
  • You demonstrate strong interpersonal skills and business management skills.
  • You are fluent in English and French. Any other European language is an asset.
  • You are ready to travel, up to 40% of your time (short-trips).
Offer :
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative start-up company.
  • The unique opportunity to help shape the company’s success to the international scale.
  • A young, leading edge, and multicultural environment.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Pharmacien d’Industrie (QP) - Bio-Pharma/Biotech - Woluwé-Saint-Lambert

Située à Woluwe-Saint-Lambert, ß+ Pharma est une société spécialisée dans la production de radio-isotopes innovants à usage médical et destinés au diagnostic de maladies oncologiques, cardiologiques et neurologiques. Sa production couvre les besoins de ses clients sur le territoire du BeNeLux et une partie de la France.

Fondée en 2002 et composée de 11 collaborateurs, ß+ Pharma offre un environnement dynamique et un réel esprit d’équipe permettant l’épanouissement de tous ses employés.

ß+ Pharma fait partie du groupe Curium Pharma.

Afin de contribuer au développement de ß+ Pharma, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f):

Pharmacien d’Industrie (QP)

Responsabilités:

En tant que Personne Qualifiée Adjointe, vous supervisez la production des radio-pharmaceutiques dans le respect des normes GMP et vous assurez la libération des lots. Vous rapportez directement à la Personne Qualifié Principale.

Vos principales tâches sont :

  • Libérer les lots produits en veillant à respecter les délais et les normes de qualité.
  • Participer aux activités de fabrication des radio-pharmaceutiques.
  • Gérer le système de qualité en accord avec les normes GMP.
  • Assurer le bon fonctionnement des activités de maintenance, de qualification, de validation et d’approvisionnement du service.
  • Participer à la formation initiale et continue du personnel.
  • Participer aux audits fournisseurs ainsi qu’aux audits sur les autres sites de production européens.
Profil:
  • Vous disposez d’un Master en Pharmacie, d’un Master complémentaire en Pharmacie Industrielle ainsi que d’un numéro QP.
  • Vous possédez une expérience avérée dans le domaine en industrie (radio-/bio-) pharmaceutique. Les candidatures sortant fraichement des études sont également les bienvenues.
  • Vous êtes respectueux(se), digne de confiance et aimez le travail en équipe.
  • Vous êtes flexible et faites preuve de rigueur.
  • Vous êtes dynamique et proactif(ve) et disposez de bonnes capacités de communication.
  • Vous maitrisez l’anglais et le français à l’oral comme à l’écrit.
Offre:
  • Une fonction diversifiée au sein d’une société en développement.
  • L’opportunité de rejoindre un environnement à taille humaine, dynamique et professionnel.
  • Un parcours de formation dès l’entrée en fonction et tout au long de votre évolution.
  • Un contrat à durée indéterminé assorti d’un package salarial attractif.

Network & Security Engineer and Architect - IT & Consultancy Solutions - Louvain-la-Neuve

Fondée en 2015, PROCSIMA-GROUP est une entreprise spécialisée en sécurité informatique. PROCSIMA-GROUP aide les entreprises à protéger leurs informations et leurs données contre les attaques externes et internes de toute nature, et à assurer la bonne performance de leurs systèmes ainsi que la bonne disponibilité de leurs services.

Située à Louvain-la-Neuve et composée d’une quinzaine de consultants, PROCSIMA-GROUP vise à devenir le leader belge de la cyber protection en fournissant des services, de la consultance et des solutions à haute valeur ajoutée, tels que : services d’audit & reviews, protection des données, stratégie, architecture, gouvernance, GDPR, etc.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.procsima-group.eu.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche (CDI ou freelance) d’un(e) :

Network & Security Engineer and Architect

 Responsabilités :

En tant que Network & Security Engineer and Architect, vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Réaliser des audits et études de robustesse et d’architecture du réseau et de la sécurité mise en place chez les clients, notamment via des tests d’intrusion et de pénétration.
  • Conseiller le client en fournissant des recommandations concrètes.
  • Proposer au client une feuille de route et une stratégie à court, moyen et long terme.
  • Accompagner le client dans ses projets d’amélioration et à la mise en place de la stratégie.
  • Participer à des projets en tant qu’ingénieur spécialisé en réseau et sécurité, et en tant qu’architecte de sécurité.
  • Créer les designs avec méthode et conseiller les équipes projets et opérationnelles.
  • Participer à la gestion et à l’amélioration des services de sécurité des réseaux de PROCSIMA-GROUP.
Profil :
  • Vous disposez idéalement de 3 à 5 ans d’expérience dans une position similaire. Les profils juniors sont également les bienvenus.
  • Vous maitrisez le design des architectures réseau.
  • Vous possédez une bonne connaissance générale des firewalls les plus utilisés (Palo Alto, Checkpoint, Fortinet, F5, etc.) et des proxys, reverse proxys et autres équipements (Bluecoat, etc.).
  • Vous avez des notions de gestion de projet (Prince2 ou PMI), et avez une bonne connaissance des systèmes de gouvernance ITIL et CobiT. Une certification réseau Cisco, Ethical Hacking ou en cybersécurité est un sérieux atout.
  • Vous êtes pragmatique, organisé(e), autonome, et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites preuve d’un esprit d’équipe développé et avez de bonnes compétences communicationnelles et d’écoute.
  • Vous communiquez aisément en français. La connaissance de l’anglais/néerlandais est un atout.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Wallonie).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des solutions innovantes et variées.
  • Une fonction challengeante et diversifiée dans un secteur en plein développement.
  • L’opportunité de travailler sur divers projets pour le compte de différents clients.
  • La possibilité de travailler sous contrat à durée indéterminée ou en tant que freelance.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs en phase avec votre expérience.
  • Un plan de formation en adéquation avec des objectifs de développement clairs.

Software Developer – Data Science - IT & Consultancy Solutions - Gerpinnes

Fondée en 2013, PIT Business est une jeune entreprise située à Gerpinnes qui commercialise des logiciels et des services en informatique. Cette société, spécialisée dans la Data Science, fournit des solutions facilitant l’alignement stratégique, l’analyse de données et la prise de décision.

PIT Business se caractérise par une forte ambition d’éditer ses propres logiciels. Par ailleurs, reconnue en tant que Qlik Partner pour son approche innovante et sa formation continue, l’entreprise développe de nombreux projets pour ses clients industriels.

Composée d’une équipe de 10 personnes, PIT Business accorde une place de choix au bien-être de ses collaborateurs.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Software Developer In Data Science

Responsabilités :

En tant que Software Developer, vous accompagnez les clients dans l’analyse de leurs besoins ainsi que dans le développement des logiciels et l’implémentation de ceux-ci. Vous participez également au suivi et à la formation des utilisateurs du produit. En outre, vous travaillez sur des projets internes de PIT Business liés à l’édition de logiciels.

Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Comprendre et analyser les besoins du client en collaboration avec l’équipe de projet et le client.
  • Proposer des optimisations et nouvelles fonctionnalités techniques pour les produits des clients.
  • Participer au développement et à l’amélioration des logiciels propre à PIT Business.
  • Structurer l’architecture back-end et front-end des produits.
  • Développer et améliorer les interfaces des logiciels des clients.
  • Créer et gérer les bases de données nécessaires aux produits.
  • Concevoir et améliorer des rapports et des tableaux de bord pour les clients.
  • Accompagner et former le client dans son appropriation de l’outil en vue d’une bonne utilisation.
  • Rapporter l’évolution des démarches de manière régulière et structurée vers la hiérarchie.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Master/Ingéniorat en Informatique ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez au minimum 3 années d’expérience dans l’informatique.
  • Vous êtes orienté(e) vers les technologies de Business Intelligence (BI), Analytics & Big Data.
  • Vous possédez une bonne connaissance de quelques langages (Python, PHP, Javascript, Java) et systèmes (MS SQL Server, MySQL, PostgreSQL) informatiques.
  • Vous êtes pragmatique, autonome, proactif(ve) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites preuve de curiosité, de créativité et aimez les challenges.
  • Vous êtes doté d’un esprit d’équipe développé et d’un contact agréable.
  • Vous communiquez aisément en français et possédez un bon niveau en anglais (oral et écrit).
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Brabant-Wallon, Charleroi).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des technologies innovantes et variées.
  • Une fonction technique diversifiée au sein d’une équipe jeune et dynamique.
  • Un environnement de travail moderne, flexible, et la possibilité de homeworking.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société́.

Technico-Commercial - Industry - Forest

Située à Forest et composée d’une vingtaine de personnes, Dumont Instruments est une entreprise familiale qui existe depuis près de 40 ans. La société est active dans la conception, la production et la commercialisation de fraises de haute précision pour outils rotatifs.

Sa clientèle se compte principalement dans le secteur dentaire en France et en Belgique (dentistes, laboratoires de prothèses dentaires, etc.), mais également parmi certaines industries en Europe et dans le monde. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.dumont-instruments.com.

Pour accompagner le Directeur Industrie dans le développement commercial de la société, nous recherchons activement un (m/f) :

Technico-Commercial

Responsabilités :

En tant que Technico-Commercial, vous participez au développement commercial de la société. Rapportant au Directeur Industrie, vous l’accompagnez dans ses différentes missions.

Vos principales tâches sont les suivantes :

  • Veiller au suivi administratif et logistique des différents contrats (ex : facturation des clients, réception des commandes, etc.).
  • Assurer la coordination de la production du pôle industrie.
  • Traduire les besoins techniques des clients via un programme de design industriel (ex : AutoCad).
  • Proposer des solutions techniques et commerciales adaptées aux besoins des clients.
  • Développer une relation de confiance avec les clients et les fournisseurs afin d’assurer une bonne collaboration sur le long terme.
  • Prospecter de nouveaux clients et augmenter la visibilité de Dumont Instruments.
  • Rapporter de manière régulière et structurée l’évolution des démarches réalisées.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier en mécanique ou électromécanique.
  • Vous possédez une expérience réussie dans une fonction technique ou technico-commerciale.
  • Vous disposez idéalement d’une bonne connaissance d’un programme de design industriel tel que AutoCad.
  • Vous êtes orienté(e) clientèle, résultats et solutions, et doté(e) d’un bon relationnel.
  • Vous êtes passionné(e) par la technique liée à l’usinage de précision, curieux(se) et avez l’envie d’apprendre.
  • Vous êtes analytique, organisé(e), autonome et rigoureux(se).
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais (oral et écrit). La connaissance du Néerlandais est un atout.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer environ 25% de votre temps sur le territoire confié (prioritairement en Belgique, France et Luxembourg).
Offre :
  • Une fonction commerciale stimulante dans une entreprise conviviale et dynamique.
  • L’opportunité de commercialiser des produits belges dont la qualité est internationalement reconnue.
  • Des contacts diversifiés sur l’ensemble du territoire confié.
  • Un parcours de formation dès votre entrée en fonction et tout au long de votre carrière au sein de Dumont Instruments.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein.
  • Un salaire attractif assorti d’avantages extra-légaux, en phase avec votre expérience.

Project Manager Sécurité/Infrastructure/Réseau - IT & Consultancy Solutions - Louvain-la-Neuve

Fondée en 2015, PROCSIMA-GROUP est une entreprise spécialisée en sécurité informatique. PROCSIMA-GROUP aide les entreprises à protéger leurs informations et leurs données contre les attaques externes et internes de toute nature, et à assurer la bonne performance de leurs systèmes ainsi que la bonne disponibilité de leurs services.

Située à Louvain-la-Neuve et composée d’une quinzaine de consultants, PROCSIMA-GROUP vise à devenir le leader belge de la cyber protection en fournissant des services, de la consultance et des solutions à haute valeur ajoutée, tels que : services d’audit & reviews, protection des données, stratégie, architecture, gouvernance, GDPR, etc.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.procsima-group.eu.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche (CDI ou freelance) d’un(e) :

Project Manager
Sécurité/Infrastructure/Réseau

Responsabilités :

En tant que Project Manager – Sécurité/Infrastructure/Réseau, votre mission est de gérer de bout en bout les projets sécurité dans le domaine de l’infrastructure et du réseau.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Coordonner toutes les activités tout au long des différentes phases du projet.
  • Livrer les livrables requis en accord avec les objectifs budgétaires, de qualité et de timing.
  • Appliquer la méthodologie demandée par le client (Waterfall, Agile/Scrum, DevOps, etc.).
  • Contrôler le scope et la viabilité du business case tout au long du projet.
  • Fédérer les équipes projet et favoriser la communication entre les différentes parties prenantes.
  • Rapporter l’évolution des démarches de manière régulière et structurée vers la hiérarchie.
Profil :
  • Vous disposez d’une à trois années d’expérience dans une position similaire. Les profils juniors sont également les bienvenus.
  • Vous avez une bonne connaissance générale de l’infrastructure (Windows, Linux, Unix) et des réseaux (LAN Cisco, WAN, Wifi). Connaissance en design des architectures réseau est un atout.
  • Vous possédez une bonne connaissance générale de la sécurité des réseaux et de l’infra (antivirus, firewalls, proxys, IDS/IPS, antispams, APT prevention systems, etc.).
  • Vous maitrisez la gestion de projet (Prince2 ou PMI), et avez une bonne compréhension d’Agile, Scrum et/ou Waterfall.
  • Vous êtes pragmatique, organisé(e), autonome, et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites montre de leadership, de proactivité et aimez coordonner des projets.
  • Vous faites preuve d’un esprit d’équipe développé et avez de bonnes compétences communicationnelles et d’écoute.
  • Vous communiquez aisément en français. La connaissance de l’anglais/néerlandais est un atout.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Wallonie).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des solutions innovantes et variées.
  • Une fonction challengeante et diversifiée dans un secteur en plein développement.
  • L’opportunité de travailler sur divers projets pour le compte de différents clients.
  • La possibilité de travailler sous contrat à durée indéterminée ou en tant que freelance.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs en phase avec votre expérience.
  • Un plan de formation aligné sur des objectifs de développement clairs.

Business Developer – Client Relations Specialist - IT & Consultancy Solutions - Gerpinnes

Fondée en 2013, PIT Business est une entreprise située à Gerpinnes qui commercialise des logiciels et des services en informatique. Cette société, spécialisée dans la Data Science, fournit des solutions facilitant l’alignement stratégique, l’analyse de données et la prise de décision.

PIT Business se caractérise par une forte ambition d’éditer ses propres logiciels. Par ailleurs, reconnue en tant que Qlik Partner pour son approche innovante et sa formation continue, l’entreprise développe de nombreux projets pour ses clients industriels.

Composée d’une équipe de 10 personnes, PIT Business accorde une place de choix au bien-être de ses collaborateurs.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Business Developer – Client Relations Specialist

Responsabilités :

En tant que Business Developer – Client Relations Specialist, vous amplifiez les ventes software de PIT Business. Vous soutenez la croissance de l’entreprise avec un impact direct sur les résultats. Vous participez à la stratégie de développement des affaires en étroite collaboration avec le CEO. Vous entretenez des relations étroites et durables avec vos clients.

Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Vous développez et maintenez un portefeuille clients par des contacts adéquats.
  • Vous développez un réseau de partenaires et de clients et contribuez à la croissance de la société.
  • Vous détectez les nouvelles opportunités et les transformez en ventes.
  • Vous informez le CEO sur les tendances du marché en vue de développer de nouveaux services et de nouveaux partenariats stratégiques.
  • Vous gérez le cycle complet de la vente jusqu’au suivi des paiements.
  • Vous dirigez des négociations contractuelles complexes.
  • Vous êtes à l’écoute des besoins des clients et veillez à leur satisfaction tout au long de la collaboration.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier/Master/Ingéniorat en Informatique, Gestion ou équivalent par expérience.
  • Vous bénéficiez d’une expérience d’environ 5 ans dans une fonction similaire.
  • Vous avez une bonne connaissance des technologies en Data Science et Business Intelligence (BI), et un fort intérêt pour les solutions de Strategic Planning.
  • Vous êtes doté(e) d’un esprit entrepreneur et d’une réelle fibre commerciale.
  • Vous êtes un(e) excellent communicateur et fin négociateur.
  • Autonome et créatif(ve) dans vos solutions, vous possédez un esprit analytique développé et êtes orienté(e) résultats.
  • Vous communiquez aisément en français et possédez un bon niveau en anglais (oral et écrit).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des technologies innovantes et variées.
  • Une position stimulante au sein d’une équipe jeune et dynamique.
  • Un environnement de travail moderne, flexible, et la possibilité de homeworking.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société́.

Head of Regulatory Affairs – Liège - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please vist www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

Head of Regulatory Affairs

Responsibilities:

As a Head of RA, you lead and drive the execution of ASIT global regulatory and quality assurance strategy. Reporting to the CEO, you are responsible for regulatory affairs, quality assurance, and compliance activities across the company. You define and implement the quality and regulatory policies in line with applicable directives, guidelines and legal requirements.

Your main responsibilities are as follows:

  • Develop, propose and implement the company regulatory & quality strategy.
  • Manage regulatory documents submissions for clinical studies, and product approvals.
  • Implement an efficient quality system and a continuous improvement culture within the company.
  • Interact with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, and follow-up of
submissions.
  • Support and advise project teams on regulatory and quality issues.
  • Provide technical review of data and reports for regulatory submissions.
  • Draft product labelling, instruction leaflets and packaging.
  • Participate in internal/external audits, inspections and provide post-inspection
follow-up.
  • Write and update SOP, work instructions, and policies.
Profile:
  • Master or PhD in life sciences or equivalent through experience.
  • 10 years experience in a RA and/or a QA management position in the Biotech/Pharma sector.
  • Track record in developing quality systems from EU/US clinical developments to product approval.
  • Thorough knowledge of ICH guidelines, GxP and related regulatory guidances.
  • Proven track record of building strong relationships with internal and external stakeholders.
  • Ability to maintain multiple projects and meet timelines, including change management skills.
  • Client-centered and solution-oriented, with hands-on and pragmatic mindset.
  • Excellent leadership, communication and interpersonal skills.
  • Familiar with MS Office solutions.
  • Fluency in English.
Offer:
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.