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Stagiaire en Recrutement - Consultance RH - Bruxelles/Gosselies/Mont-Saint-Guibert

PaHRtners est une entreprise belge de consultance en Ressources Humaines (RH). Nos bureaux sont situés à Woluwe-Saint-Lambert (Bruxelles),à Gosselies, à Saint-Georges-sur-Meuse (Liège) et à Mont-Saint-Guibert (Wallonie).

Nous sommes notamment spécialisés dans le recrutement et la sélection de scientifiques, d’ingénieurs, d’experts et de top managers. Nous fournissons ces services principalement aux secteurs industriels et de la santé.

Les valeurs-clés sur lesquelles repose notre approche sont l’authenticité, la transparence et le respect. Consultez www.pahrtners.be ou contactez info@pahrtners.be pour plus d’info.

Pour renforcer l’équipe, nous recherchons actuellement un(e) :

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Stagiaire en Recrutement

– pour 4 à 6 mois –

Tâches :

En tant que stagiaire, vous recevrez tout d’abord une solide formation. Sous la supervision du responsable de stage, vos principales tâches seront les suivantes :

  • Exploiter les outils modernes de recrutements : réseaux sociaux, bases de données, approche directe, cooptation, etc.
  • Rédiger et publier des annonces sur les sites Internet.
  • Participer au sourcing, screening et à la pré-sélection des profils identifiés.
  • Contacter les profils identifiés et assurer un suivi professionnel tout au long de la procédure.
  • Réaliser des prises de références professionnelles.
  • Participer aux entretiens de sélection, et débriefing.
  • Assister aux Assessment/Development Centers et analyser les compétences.
  • Assurer une bonne gestion administrative des dossiers de recrutement.
  • Réaliser des projets visant l’amélioration du service.
Profil :
  • Bachelor ou Master en RH, Psychologie, Business, Sciences ou Ingénieur.
  • Une réelle motivation à découvrir le monde du recrutement et de la chasse de têtes.
  • Un intérêt pour le monde industriel et scientifique.
  • Rigoureux(se), autonome et proactif(ve). Convivialité et curiosité intellectuelle.
  • Bonne communication en Français. L’anglais et le néerlandais sont des atouts.
  • Disposé(e) à vous rendre à Woluwe-Saint-Lambert ou à Gosselies par vous-même.
  • Aisance avec l’informatique et le web.
Offre :
  • Un stage de 4 à 6 mois en recrutement au sein d’une structure professionnelle.
  • Une solide formation reconnue dans le monde du recrutement.
  • Une réelle opportunité d’apprentissage et de réalisations concrètes.
  • Une opportunité de travailler sur des recrutements locaux et internationaux.
  • Un accompagnement individualisé et une autonomie grandissante.
  • Des horaires flexibles et modulables, une ambiance de travail ouverte et décontractée.
  • Un démarrage de stage selon vos préférences.
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Product Specialist - Medical Device - Liège

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Située à Liège, Dim3 développe un logiciel d’e-santé et des outils innovants dans le domaine de la nutrition clinique. Ces outils facilitent la prise de décision médicale et améliorent la vie des patients.

La technologie de Dim3 se base sur une profonde connaissance dans le domaine de la santé et de la biométrie clinique couplée à une expertise des scanners 3D et de l’IT. L’outil clinique de gestion de la nutrition développé par Dim3 et les produits connectés associés collectent automatiquement les données médicales des patients. De plus, ils les interprètent et les visualisent afin de donner aux médecins une information claire et objective en temps réel.

Pour plus d’informations, veuillez visiter : www.dim3.com

Afin d’accompagner Dim3 dans sa croissance, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Product Specialist

Responsabilités :

En tant que Product Specialist, vous emmenez les produits de Dim3 à un niveau encore plus haut. Vous occupez un rôle central dans l’organisation. Vous traitez avec des praticiens, des clients et des partenaires afin de définir l’orientation future des applications de Dim3. Vous trouvez un moyen de traduire les besoins des patients dans un logiciel intelligent.

Rapportant au CTO, vous travaillez en proche collaboration avec les clients, le management, le développement, les affaires cliniques et les ventes. Vous principales responsabilités sont :

  • Guider le développement et la stratégie produit afin de répondre aux attentes du marché.
  • Définir la stratégie de prix, analyser de manière constante les tendances du marché et tenir une veille concurrentielle.
  • Supporter l’équipe des ventes en analysant les projets des clients, en définissant des solutions techniques adaptées et en développant des offres commerciales orales ou écrites.
  • Définir les spécificités et/ou les améliorations de nouveaux produits de manière efficiente.
  • Gérer le processus de mise sur le marché des produits en collaboration avec les autres départements.
  • Développer des outils ainsi que des actions marketing locales et adaptées.
Profil:
  • Vous disposez d’un Master en Gestion, d’Ingénieur ou équivalent par expérience.
  • Vous avez au moins 5 ans d’expérience dans une fonction de gestion de produits techniques. De l’expérience dans les logiciels médicaux est un plus. De l’expérience en nutrition est aussi un atout.
  • Vous êtes orienté clients et résultats, rigoureux, autonome et flexible.
  • Vous disposez de bonnes compétences analytiques et d’organisation. Vous disposez d’un esprit d’équipe et d’un esprit start-up.
  • Vous maîtrisez l’anglais. La maîtrise du français ou toutes autres langues est un atout.
  • Vous disposez de très bonnes compétences orales et écrites.
  • Vous appréciez vous déplacer à l’étranger pour de courtes périodes (20% du temps de travail) de manière régulière.
 Offre:
  • Une fonction challengeante ayant un impact direct sur la santé et la qualité de vie des patients.
  • L’opportunité de rejoindre une société innovante dans le domaine de l’ingénierie médicale, une jeune start-up en plein développement où le travail d’équipe, les résultats et le soin des patients sont très importants.
  • Des contacts variés avec des professionnels à l’échelle internationale.
  • Des opportunités de formation et d’évolution.
  • Un package salarial attractif.
Intéressé(e)?
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Ingénieur Commercial Grands Comptes - Energie - Paris

Dunkerque LNG est en charge de l’exploitation et de la commercialisation du terminal méthanier de Dunkerque, deuxième plus grand terminal méthanier d’Europe continentale.

Fort d’un chiffre d’affaire annuel de 190€ millions, Dunkerque LNG est un atout majeur dans le développement de la stratégie d’approvisionnement en gaz du groupe EDF en raison de son raccordement unique à deux marchés de consommation : la France et la Belgique.

La société est composée d’une vingtaine de collaborateurs répartis sur les sites de Dunkerque et de Paris La Défense.

Afin de renforcer l’équipe commerciale de Dunkerque LNG à Paris, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

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Ingénieur Commercial Grands Comptes

Responsabilités :

En tant qu’Ingénieur Commercial Grands Comptes, vous participez activement au développement du terminal tant d’un point de vue commercial qu’opérationnel. Rapportant au Directeur Commercial, vous êtes responsable de la relation commerciale avec les clients et les différents partenaires de Dunkerque LNG.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Entretenir et développer la relation commerciale avec les clients de Dunkerque LNG, EDF et Total.
  • Veiller au respect des contrats de réservation de capacité et de leur mise en œuvre opérationnelle.
  • Supporter la Direction Commerciale dans le pilotage de la relation contractuelle et/ou opérationnelle des prestataires : suivi du contrat de service, lancement et réception de nouveaux développements, etc.
  • Prospecter de nouveaux clients, notamment en participant à différents forums et salons industriels.
  • Planifier et gérer l’activité du terminal : bateaux, émission, stock, etc.
  • Rapporter de manière régulière la performance commerciale et opérationnelle du terminal.
  • Participer aux astreintes de soutien à raison d’une semaine sur quatre.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bac+5 de type école de commerce, d’ingénieur ou universitaire.
  • Vous disposez de 10 ans d’expérience dans une fonction commerciale dans le secteur gazier.
  • Vous êtes orienté(e) clientèle, résultats et solutions, et doté(e) d’un très bon relationnel.
  • Vous êtes flexible, autonome, organisé(e), analytique et rigoureux(se).
  • Vous communiquez aisément en Français et en Anglais.
  • Vous êtes basé(e) à Paris La Défense et disposé(e) à vous déplacer de manière régulière à Dunkerque et ponctuellement à travers le monde.
Offre :
  • Une fonction stimulante au sein d’un environnement diversifié.
  • L’opportunité de rejoindre un acteur majeur dans l’industrie du gaz en Europe.
  • Des challenges et des contacts variés au sein et en dehors de l’organisation.
  • Des opportunités de développement et de formations.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux avantageux.
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Technical Advisor - Automobile - Brussels

Based in Brussels (Belgium), FIGIEFA is the European federation and political representative of the independent wholesalers and retailers of automotive replacement parts. Together with its 19 national European Member State members, it represents the interests of more than 30.000 companies trading with vehicle parts, components and accessories throughout Europe.

The aim of FIGIEFA is to safeguard a legislative environment in the EU that provides access to technical information, to the ‘connected vehicle’ and its in-vehicle data as well as to replacement parts/equipment as the basis for free and fair competition in the automotive aftermarket in a rapidly changing automotive technology environment.

In order to support the activities of its office in Brussels, we are currently looking for a (m/f):

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Technical Advisor

Responsibilities:

As a Technical Advisor, you manage all technical and ‘connected vehicle’ IT-related dossiers and processes in connection with FIGIEFA’s activities in the area of the automotive aftermarket.

Your main responsibilities are:

  • Advise FIGIEFA in all technical and ‘connected vehicle’ IT-related matters.
  • Participate in meetings (in Brussels or EU) and take responsibility for the management of technical subjects and dossiers (e.g. telematics, EC type-approval legislation).
  • Support the FIGIEFA Secretariat in its information activities and meetings.
  • Advise and prepare answers on upcoming questions from the EU institutions and help in the preparation of position papers.
  • Liaise with FIGIEFA’s partner alliance AFCAR (Alliance for the Freedom of Car Repair in the EU).
  • Communicate with FIGIEFA legal/political experts and work out common strategies, statements, papers and positions.
  • Report results and work evolution on a regular basis.
Profile:
  • You are an experienced automotive technical expert or are experienced in vehicle-related IT technologies around the ‘connected vehicle’ (e.g. telematics and cybersecurity).
  • You are, preferably, specialised in vehicle communication, vehicle design/functionality, diagnostics or contemporary and developing vehicle technologies.
  • You have excellent oral and written communication skills in English and strong interpersonal skills.
  • You are flexible, proactive, and able to work on your own as well as in close cooperation with the FIGIEFA Secretariat.
  • You are able to assess the business consequences of new legislation, automotive technologies and vehicle related services.
  • You are ready to travel frequently to other European countries.
Offer:
  • A challenging position within a multi-national and political environment that tackles a wide range of technical issues.
  • The opportunity to support and promote free and fair competition in the automotive aftermarket and to safeguard a legislative environment at EU level.
  • Various contacts with European and international institutions while representing the interests of FIGIEFA members.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.
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Ingénieur Commercial - Energie - Paris

Dunkerque LNG est en charge de l’exploitation et de la commercialisation du terminal méthanier de Dunkerque, deuxième plus grand terminal méthanier d’Europe continentale.

Fort d’un chiffre d’affaire annuel de 190€ millions, Dunkerque LNG est un atout majeur dans le développement de la stratégie d’approvisionnement en gaz du groupe EDF en raison de son raccordement unique à deux marchés de consommation : la France et la Belgique.

La société est composée d’une vingtaine de collaborateurs répartis sur les sites de Dunkerque et de Paris La Défense.

Afin de renforcer l’équipe commerciale de Dunkerque LNG à Paris, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

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Ingénieur Commercial

Responsabilités :

En tant qu’Ingénieur Commercial, vous participez activement au développement du terminal tant d’un point de vue commercial qu’opérationnel. Rapportant au Directeur Commercial, vous êtes responsable de la relation commerciale avec les clients et les différents partenaires de Dunkerque LNG.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Entretenir et développer la relation commerciale avec les clients de Dunkerque LNG, EDF et Total.
  • Veiller au respect des contrats de réservation de capacité et de leur mise en œuvre opérationnelle.
  • Supporter la Direction Commerciale dans le pilotage de la relation contractuelle et/ou opérationnelle des prestataires : suivi du contrat de service, lancement et réception de nouveaux développements, etc.
  • Prospecter de nouveaux clients, notamment en participant à différents forums et salons industriels.
  • Planifier et gérer l’activité du terminal : bateaux, émission, stock, etc.
  • Rapporter de manière régulière la performance commerciale et opérationnelle du terminal.
  • Participer aux astreintes de soutien à raison d’une semaine sur quatre.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bac+5 de type école de commerce, d’ingénieur ou universitaire.
  • Vous êtes fraichement diplômé(e) ou possédez une première expérience dans le secteur gazier.
  • Vous êtes orienté(e) clientèle, résultats et solutions, et doté(e) d’un très bon relationnel.
  • Vous êtes flexible, autonome, organisé(e), analytique et rigoureux(se).
  • Vous communiquez aisément en Français et en Anglais.
  • Vous êtes basé(e) à Paris La Défense et disposé(e) à vous déplacer de manière régulière à Dunkerque et ponctuellement à travers le monde.
Offre :
  • Une fonction stimulante au sein d’un environnement diversifié.
  • L’opportunité de rejoindre un acteur majeur dans l’industrie du gaz en Europe.
  • Des challenges et des contacts variés au sein et en dehors de l’organisation.
  • Des opportunités de développement et de formations.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux avantageux.
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Head of RA - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please vist www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

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Head of RA

Responsibilities:

As a Head of RA, you lead and drive the execution of ASIT global regulatory and quality assurance strategy. Reporting to the CEO, you are responsible for regulatory affairs, quality assurance, and compliance activities across the company. You define and implement the quality and regulatory policies in line with applicable directives, guidelines and legal requirements.

Your main responsibilities are as follows:

  • Develop, propose and implement the company regulatory & quality strategy.
  • Manage regulatory documents submissions for clinical studies, and product approvals.
  • Implement an efficient quality system and a continuous improvement culture within the company.
  • Interact with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, and follow-up of
submissions.
  • Support and advise project teams on regulatory and quality issues.
  • Provide technical review of data and reports for regulatory submissions.
  • Draft product labelling, instruction leaflets and packaging.
  • Participate in internal/external audits, inspections and provide post-inspection
follow-up.
  • Write and update SOP, work instructions, and policies.
Profile:
  • Master or PhD in life sciences or equivalent through experience.
  • 10 years experience in a RA and/or a QA management position in the Biotech/Pharma sector.
  • Track record in developing quality systems from EU/US clinical developments to product approval.
  • Thorough knowledge of ICH guidelines, GxP and related regulatory guidances.
  • Proven track record of building strong relationships with internal and external stakeholders.
  • Ability to maintain multiple projects and meet timelines, including change management skills.
  • Client-centered and solution-oriented, with hands-on and pragmatic mindset.
  • Excellent leadership, communication and interpersonal skills.
  • Familiar with MS Office solutions.
  • Fluency in English.
Offer:
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.
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Research Assistant – Flow Cytometry and Serology - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences is a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada) and Gosselies (Belgium). Caprion Biosciences offers analytical services to biopharmaceutical companies ranging from mass spectrometry-based analytical services to the characterization of the human immune response in clinical samples.

Caprion Biosciences operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotech companies.

In the context of its growing immune monitoring service offering in Gosselies (Belgium), we are looking for a (m/f):

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Research Assistant – Flow Cytometry and Serology

Responsibilities :

Reporting to the Laboratory Manager and working closely with Principal Scientists, the Research Assistant will work within a team focusing on the characterization of the cellular (ELISPOT and various flow cytometry assays such as phenotyping of PBMC, detection of intra-cellular cytokines, etc) and of the humoral (ELISA, Luminex, viral neutralization tests, etc) immune response.

Tasks include :

  • Perform immunoassays according to current standard operating procedures;
  • Participate to the writing and/or to the review of method SOP and worksheets;
  • Manage reagents inventories and orders;
  • Participate to the technical management of the laboratory;
  • Perform work according to internal quality standards, apply relevant Quality System procedures and participate to the continuous improvement of Quality documents;
  • Attend relevant internal training activities;
  • Depending on the experience level of the candidate, additional tasks may include:
    • Act as a leader in the laboratory for specific studies;
    • Work with the Principal Scientist to prepare experimental plans needed for the conduct of immune monitoring assays;
    • Participate in the development and qualification/validation of complex methods;
    • Participate in experiment planning and problem solving.
Profile :

The applicant must hold a bachelor degree or a master’s degree (or the equivalent) in a life science discipline such as biology, medical biology or biochemistry/biotechnology and demonstrate a relevant laboratory experience. Theoretical and practical knowledge of techniques related to cellular and humoral immunology is required. Experience in cell culture and handling infectious materials in BL2+ environment is an asset.

The applicant must :

  • Demonstrate excellent organisational skills.
  • Demonstrate schedule adaptability and flexibility.
  • Be willing to actively participate to the generation, the implementation and the continuous improvement of laboratory processes.
  • Be willing to work in a Quality environment (ISO17025, GCLP, GMP) and apply good documentation procedures (GDP).
  • Be functional in French (spoken and written) and have a functional knowledge of written English. Knowledge spoken English is an asset.
Offer :
  • Full time permanent contract, with possibility of rapid start.
  • Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • Training and development opportunities.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.
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Head of CMC - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please visit www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

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Head of CMC

Responsibilities :

As Head of CMC, you are responsible for all CMC-related technical operations activities, including overall management of process and product development, selection and oversight of the pharmaceutical supply chain, technology transfer, manufacturing and supply of clinical trial material. You ensure the Quality and RA compliance of CMC-related activities with the corporate policies.

You report directly to the CEO and are part of the Executive management.

Your main responsibilities include:

  • Lead the overall management of product and process development.
  • Manage all drug substance and drug product activities from technology transfer to clinical supplies for clinical studies.
  • Identify, select and manage CMOs for process optimization, cGMP manufacture, supply, testing, release and distribution of Drug Substance (API) and Drug Product (DP).
  • Manage the non-GMP productions and associated analytical development activities.
  • Deliver robust, scalable and cost-effective manufacturing routes.
  • Implement appropriate analytical methods and protocols in coordination with QA.
  • Ensure the compliance of all CMO with relevant regulatory standards.
  • Define and execute plans for API and DP validation and registration, in coordination with QA and RA.
Profile :
  • PhD in Life Science with at least 10 years relevant experience in a pharmaceutical or biotechnology CMC/cGMP environment.
  • Relevant expertise in lab techniques focused on protein expression, isolation and analysis.
  • Strong experience in managing CMOs for the manufacture of cGMP APIs and DP.
  • Experienced in cGMP manufacturing and IND, CTA and NDA regulatory filings.
  • Thorough knowledge of relevant FDA and EMEA regulations.
  • Experience with implementing technical, strategic and operational plans.
  • Excellent communication and organizational skills.
  • Ability to identify and resolve critical issues.
  • Fluency in French and English.
Offer :
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.
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Principal Scientist - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences, a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada) and Gosselies (Belgium), offers analytical services to biopharmaceutical companies for the characterization of the human immune response in pre-clinical and clinical samples.

Caprion operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotechs.

For its site in Gosselies and in the context of its growing immune monitoring service offering, Caprion is looking for a (m/f) :

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Principal Scientist

Responsibilities :

Reporting to the Director of Scientific Operations and working closely with the laboratory personnel, the Principal Scientist will work within a team focusing on the characterization of the cellular and humoral immune response, using various types of assays such as flow cytometry (phenotypic, ICS, etc) ELISPOT, ELISA, Luminex and viral neutralization tests.

Responsibilities include:

  • Overseeing experimental design of flow cytometry, ELISPOT and antibody-based assays through generation of study-specific workplans and supporting documentation
  • Acting as a key resource to provide guidance and support in root cause analysis and impact assessment
  • Overall conduct of studies in different immune-therapeutic areas, acting as primary contact to the client for communication of study progress
  • Data interpretation, report generation and presentation of results to clients
Profile :

The applicant must hold a doctorate degree in life science, with strong knowledge of immunology, with post-doctoral experience (or equivalent) and have a deep expertise of flow cytometry analysis. The applicant must also have a minimum of two years of experience in the industry.

The applicant must :

  • Be proficient with analysis software such as FlowJo, Pestle, Spice, Prism and Excel and be able to perform complex analysis of flow cytometry data such as Boolean analysis.
  • Demonstrate excellent communication and organisational skills.
  • Be abreast of latest immune monitoring methodologies
  • Have an excellent knowledge and understanding of GCLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GCLP studies.
  • Be willing to work in a Quality environment (ISO17025, GCLP, GMP) and apply good documentation practices (GDP).
  • Be fluent in English (written & spoken) and able to functionally communicate in French.
Offer :
  • Full time permanent contract.
  • Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • Development opportunities.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.
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Senior product engineer - Medical Device - Awans

Miracor Medical is a class IIb/III medical device company specialized in improving clinical outcome of patients with impaired cardiac function, active in interventional cardiology. The company has developed a high potential proprietary technology that consists of hardware, software and catheter(s).

The technology is in advanced clinical stages, with various potential therapeutic applications (among others acute infarct and heart failure). More than 190 patients have been treated with the recent version of the technology. The company aims at getting CE Mark and approval from FDA to run a pivotal study in the next 2 years.

Miracor Medical’s offices are based in Awans, Belgium. The company is now looking for talented and enthusiastic talents to expand its international team. For additional information about the company and its technology, please visit www.miracormedical.com. 

Miracor Medical offers a culturally diverse English speaking working environment in the heart of Europe, Belgium, a few hours away from Europe’s capital cities.

To support the development of the company, we are looking for a (m/f):

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Senior product engineer

Responsibilities:
  • You initiate and manage related projects.
  • You guide/manage risk management activities.
  • You create/review technical documentation and processes (as part of DHF, DMR, QMS).
  • You create verification and validation plans and coordinate their execution; apply statistical techniques in order to define samples sizes.
  • You organize and execute subjective evaluations (product reviews) to ensure all (product) requirements are met.
  • You review manufacturing documentation such as procedures/processes, BOMS and drawings.
  • You transfer and oversight of parts of manufacturing processes.
Profile:
  • Master’s degree in Engineering, Informational Systems or Computer Science.
  • 10+ years’ experience working in development of Class III (minimum IIb) medical devices (or other relevant regulated industry).
  • Ideally experience with hardware/software and catheters.
  • Experience in creating Risk Management plan, (Software) Hazard Analysis, DFMEA, PFMEA, Risk Management reporting.
  • Deep understanding of MDD (MDR), FDA 21 CFR 820, ISO13485 and ISO14971 standards
  • In-depth knowledge of the concepts of: design control, engineering change control, statistical techniques, verification and validation methods/protocols, design history files (DHF) and device history and master records (DHR/DMR).
  • Extensive understanding of statistical analysis, measurement and calibration systems, quality testing, sampling and inspection, process control, SOPs, etc.; Six Sigma certificate.
  • Excellent organisational and communication (oral and written) skills.
  • Ability to work on teams as well as individually.
  • Fluent in English (oral and written).
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative medical device company.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • International exposure, with learning and development opportunities.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.
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