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IT

6 résultats

Senior Software Developer - Medical Device - Liège

Founded in 2016, Oncoradiomics is an innovative and ambitious start-up established in Liège. Oncoradiomics‘s strategic goal is to « revolutionize precision medicine”, by applying advanced artificial intelligence to clinical imaging.

Oncoradiomics focuses on tailoring cancer care to the clinical, imaging, biological and genetic characteristics of an individual patient so that the best outcome can be achieved.

Oncoradiomics holds several international grants and patents and is continuously developing and connecting with leading industrial and academic players to advance healthcare and the life sciences.

Senior Software Developer

Responsibilities:

Reporting to the CTO, your mission is to develop and manage the lifecycle of medical image software. Your main responsibilities are:

  • You expand existing software to meet the request for new functionality.
  • You port existing software to other environments, e.g. Python or C++.
  • You optimize the performance and the design of existing software.
  • You implement algorithms published in literature.
  • You focus on creating fault-tolerant programming.
  • You establish multi-platform versions of the software package (Docker).
  • You write and execute system tests for existing code to ensure validation and verification.
  • You write documentation for regulatory clearance.
  • You create scalable, automated and customer-oriented solutions.
Profile:
  • Bachelor’s or Master’s degree in Computer Sciences, IT, Electrical Engineering or related field.
  • At least 3 years of experience in a Software Engineer position within the industry.
  • Experience in medical image analysis/processing is a strong asset.
  • In-depth understanding of medical image standards, e.g. DICOM.
  • Proficiency in Python scripting.
  • Strong command of C++ and Matlab programming languages. Java is a plus.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Ability to work autonomously and in a team when required.
  • Good oral and written communication skills in English. Any other language is an asset.
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative start-up company.
  • To work in a dynamic, respectful and professional
  • International exposure, with learning and development opportunities.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Développeur Firmware embarqué - Engineering - Luxembourg

Créée en 2008, ShifTech Engineering est une entreprise spécialisée dans le domaine de la préparation de moteur sur banc de puissance. Composée d’une équipe de 15 personnes, ShifTech Engineering est actuellement présente en Belgique, en France, au Luxembourg et en Chine, et jouit d’une renommée internationale pour la qualité de ses réalisations et services destinés aux particuliers. Pour plus d’informations sur l’entreprise, veuillez consulter www.shiftech.eu.

Shiftech Engineering développe depuis 3 ans un nouveau produit hardware. Celui-ci permet au préparateur du monde entier de lire puis d’écrire les données d’un calculateur moteur. Pour plus d’informations sur le produit, veuillez consulter www.autotuner-tool.com

Dans le cadre du renforcement de l’équipe de Shiftech Engineering au Luxembourg, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

Développeur Firmware embarqué

Responsabilités :

En collaboration avec le chef de projet et notre Ingénieur Firmware, vous participez aux activités de développement de l’outil Autotuner. Vos principales responsabilités sont :

  • Analyser, développer et améliorer le code C déjà existant suivant les développements de nouveaux calculateurs moteur.
  • Etre en charge du développement des scripts LUA suivant le protocole CAN de la voiture.
  • Rapporter et présenter de manière structurée, rigoureuse et adaptée les résultats des activités.
  • Effectuer du reverse engineering.
Profil :
  • Vous disposez d’un Master en IT ou électronique.
  • Vous jouissez, idéalement, de 3 à 5 années d’expérience dans une fonction de développement Firmware en milieu industriel ou équivalent.
  • Vous possédez une excellente maîtrise de Python et du langage C. La connaissance des scripts LUA et de FreeRTOS est un atout majeur.
  • Vous êtes à l’aise avec Git ou tout autre logiciel de gestion de sources.
  • Vous faites montre d’un bel intérêt pour l’esprit start-up qui encourage la créativité et l’innovation.
  • Vous aimez les challenges et vous montrez de réelles affinités pour les innovations technologiques.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
  • Vous êtes analytique, proactif(ve), autonome, organisé(e) et rigoureux(se).
Offre :
  • Une fonction technique diversifiée et stimulante dans une petite équipe jeune et dynamique.
  • Intégrer une structure en pleine expansion et de renommée dans le domaine automobile pour la qualité de ses services.
  • Un cadre de travail agréable et d’accès aisé, et la possibilité de homeworking.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein au Luxembourg, à Redange-sur-Attert.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société.

Développeur Firmware embarqué - Engineering - Perwez

Créée en 2008, ShifTech Engineering est une entreprise spécialisée dans le domaine de la préparation de moteur sur banc de puissance. Composée d’une équipe de 15 personnes, ShifTech Engineering est actuellement présente en Belgique, en France, au Luxembourg et en Chine, et jouit d’une renommée internationale pour la qualité de ses réalisations et services destinés aux particuliers. Pour plus d’informations sur l’entreprise, veuillez consulter www.shiftech.eu.

Shiftech Engineering développe depuis 3 ans un nouveau produit hardware. Celui-ci permet au préparateur du monde entier de lire puis d’écrire les données d’un calculateur moteur. Pour plus d’informations sur le produit, veuillez consulter www.autotuner-tool.com.

Dans le cadre du renforcement de l’équipe de Shiftech Engineering à Perwez, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

Développeur Firmware embarqué

Responsabilités :

En collaboration avec le chef de projet et notre Ingénieur Firmware, vous participez aux activités de développement de l’outil Autotuner. Vos principales responsabilités sont :

  • Analyser, développer et améliorer le code C déjà existant suivant les développements de nouveaux calculateurs moteur.
  • Etre en charge du développement des scripts LUA suivant le protocole CAN de la voiture.
  • Rapporter et présenter de manière structurée, rigoureuse et adaptée les résultats des activités.
  • Effectuer du reverse engineering.

Profil :

  • Vous disposez d’un Master en IT ou électronique.
  • Vous jouissez, idéalement, de 3 à 5 années d’expérience dans une fonction de développement Firmware en milieu industriel ou équivalent.
  • Vous possédez une excellente maîtrise de Python et du langage C. La connaissance des scripts LUA et de FreeRTOS est un atout majeur.
  • Vous êtes à l’aise avec Git ou tout autre logiciel de gestion de sources.
  • Vous faites montre d’un bel intérêt pour l’esprit start-up qui encourage la créativité et l’innovation.
  • Vous aimez les challenges et vous montrez de réelles affinités pour les innovations technologiques.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
  • Vous êtes analytique, proactif(ve), autonome, organisé(e) et rigoureux(se).

Offre :

  • Une fonction technique diversifiée et stimulante dans une petite équipe jeune et dynamique.
  • Intégrer une structure en pleine expansion et de renommée dans le domaine automobile pour la qualité de ses services.
  • Un cadre de travail agréable et d’accès aisé, et la possibilité de homeworking.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein en Brabant Wallon, à Perwez.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société.

Business Intelligence Consultant - IT & Consultancy Solutions - Gerpinnes

Fondée en 2010, PIT Business est une jeune entreprise située à Gerpinnes qui commercialise des logiciels et des services en informatique. Cette société, spécialisée dans le Business Intelligence (BI), fournit des solutions facilitant la gestion stratégique, l’analyse de données et la prise de décision.

Reconnue en tant que Qlik Influence Partner pour son approche innovante et sa formation continue, PIT Business développe de nombreux projets pour ses clients industriels. En parallèle, l’entreprise concrétise son ambition d’édition de logiciels-propres. Composée d’une équipe de 7 personnes, PIT Business accorde une place de choix au bien-être de ses collaborateurs.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Business Intelligence Consultant

Responsabilités :

En tant que BI Consultant, vous êtes responsable de l’analyse des besoins du client ainsi que du développement des logiciels et de l’implémentation de ceux-ci. Vous participez également à l’accompagnement et la formation des utilisateurs du produit.

Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Comprendre et analyser les besoins du client en collaboration avec l’équipe de projet et le client.
  • Proposer des optimisations et nouvelles fonctionnalités techniques pour les produits des clients et ceux de PIT Business.
  • Structurer l’architecture back-end et front-end des produits.
  • Développer et améliorer les interfaces des logiciels des clients.
  • Créer et gérer les bases de données nécessaires aux produits.
  • Concevoir et améliorer des rapports et des tableaux de bord pour les clients.
  • Accompagner et former le client dans son appropriation de l’outil en vue d’une bonne utilisation.
  • Rapporter l’évolution des démarches de manière régulière et structurée vers la hiérarchie.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Master/Ingéniorat en Informatique ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez, idéalement, de 2 à 5 années d’expérience dans l’informatique.
  • Vous êtes orienté(e) vers les technologies de Business Intelligence (BI) et Big Data. La maitrise d’outils décisionnels tels que Qlik est un plus.
  • Vous possédez une bonne connaissance de quelques langages (Java, PHP, C, Javascript) et systèmes (MS SQL Server, MySQL, PostgreSQL) informatiques.
  • Vous êtes pragmatique, autonome, proactif(ve) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites preuve de curiosité, de créativité et aimez les challenges.
  • Vous faites montre d’un esprit d’équipe développé et d’un contact agréable.
  • Vous communiquez aisément en français et possédez un bon niveau en anglais (oral et écrit).
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Brabant-Wallon, Charleroi).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des technologies innovantes et variées.
  • Une fonction technique diversifiée au sein d’une équipe jeune et dynamique.
  • Un environnement de travail moderne, flexible, et la possibilité de homeworking.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société́.

Junior Business Intelligence Consultant - IT & Consultancy Solutions - Gerpinnes

Fondée en 2010, PIT Business est une jeune entreprise située à Gerpinnes qui commercialise des logiciels et des services en informatique. Cette société, spécialisée dans le Business Intelligence (BI), fournit des solutions facilitant la gestion stratégique, l’analyse de données et la prise de décision.

Reconnue en tant que Qlik Influence Partner pour son approche innovante et sa formation continue, PIT Business développe de nombreux projets pour ses clients industriels. En parallèle, l’entreprise concrétise son ambition d’édition de logiciels-propres. Composée d’une équipe de 7 personnes, PIT Business accorde une place de choix au bien-être de ses collaborateurs et au développement professionnel.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Junior Business Intelligence Consultant

Responsabilités :

En tant que Junior BI Consultant, vous êtes responsable de l’analyse des besoins du client ainsi que du développement des logiciels et de l’implémentation de ceux-ci. Vous participez également à l’accompagnement et la formation des utilisateurs du produit. Pour y parvenir, vous bénéficiez d’un accompagnement et d’une formation sur-mesure.

Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Comprendre et analyser les besoins du client en collaboration avec l’équipe de projet et le client.
  • Proposer des optimisations et nouvelles fonctionnalités techniques pour les produits des clients et ceux de PIT Business.
  • Structurer l’architecture back-end et front-end des produits.
  • Développer et améliorer les interfaces des logiciels des clients.
  • Créer et gérer les bases de données nécessaires aux produits.
  • Concevoir et améliorer des rapports et des tableaux de bord pour les clients.
  • Accompagner et former le client dans son appropriation de l’outil en vue d’une bonne utilisation.
  • Rapporter l’évolution des démarches de manière régulière et structurée vers la hiérarchie.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Master/Ingéniorat en Informatique. Une première expérience dans l’informatique est un plus.
  • Vous êtes orienté(e) vers les technologies de Business Intelligence (BI) et Big Data. La maitrise d’outils décisionnels tels que Qlik est un atout.
  • Vous possédez une bonne connaissance de quelques langages (Java, PHP, C, Javascript) et systèmes (MS SQL Server, MySQL, PostgreSQL) informatiques.
  • Vous êtes pragmatique, autonome, proactif(ve) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites preuve de curiosité, de créativité et aimez les challenges.
  • Vous faites preuve d’un esprit d’équipe développé et d’un contact agréable.
  • Vous communiquez aisément en français et possédez un bon niveau en anglais (oral et écrit).
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Brabant-Wallon, Charleroi).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des technologies innovantes et variées.
  • Une fonction technique diversifiée au sein d’une équipe jeune et dynamique.
  • Un environnement de travail moderne, flexible, et la possibilité de homeworking.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société́.

Technical Advisor - Automobile - Brussels

Based in Brussels (Belgium), FIGIEFA is the European federation and political representative of the independent wholesalers and retailers of automotive replacement parts. Together with its 19 national European Member State members, it represents the interests of more than 30.000 companies trading with vehicle parts, components and accessories throughout Europe.

The aim of FIGIEFA is to safeguard a legislative environment in the EU that provides access to technical information, to the ‘connected vehicle’ and its in-vehicle data as well as to replacement parts/equipment as the basis for free and fair competition in the automotive aftermarket in a rapidly changing automotive technology environment.

In order to support the activities of its office in Brussels, we are currently looking for a (m/f):

Technical Advisor

Responsibilities:

As a Technical Advisor, you manage all technical and ‘connected vehicle’ IT-related dossiers and processes in connection with FIGIEFA’s activities in the area of the automotive aftermarket.

Your main responsibilities are:

  • Advise FIGIEFA in all technical and ‘connected vehicle’ IT-related matters.
  • Participate in meetings (in Brussels or EU) and take responsibility for the management of technical subjects and dossiers (e.g. telematics, EC type-approval legislation).
  • Support the FIGIEFA Secretariat in its information activities and meetings.
  • Advise and prepare answers on upcoming questions from the EU institutions and help in the preparation of position papers.
  • Liaise with FIGIEFA’s partner alliance AFCAR (Alliance for the Freedom of Car Repair in the EU).
  • Communicate with FIGIEFA legal/political experts and work out common strategies, statements, papers and positions.
  • Report results and work evolution on a regular basis.
Profile:
  • You are an experienced automotive technical expert or are experienced in vehicle-related IT technologies around the ‘connected vehicle’ (e.g. telematics and cybersecurity).
  • You are, preferably, specialised in vehicle communication, vehicle design/functionality, diagnostics or contemporary and developing vehicle technologies.
  • You have excellent oral and written communication skills in English and strong interpersonal skills.
  • You are flexible, proactive, and able to work on your own as well as in close cooperation with the FIGIEFA Secretariat.
  • You are able to assess the business consequences of new legislation, automotive technologies and vehicle related services.
  • You are ready to travel frequently to other European countries.
Offer:
  • A challenging position within a multi-national and political environment that tackles a wide range of technical issues.
  • The opportunity to support and promote free and fair competition in the automotive aftermarket and to safeguard a legislative environment at EU level.
  • Various contacts with European and international institutions while representing the interests of FIGIEFA members.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Autres opportunités de carrière

40 résultats

Research Assistant – Flow Cytometry and Serology - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences is a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada) and Gosselies (Belgium). Caprion Biosciences offers analytical services to biopharmaceutical companies ranging from mass spectrometry-based analytical services to the characterization of the human immune response in clinical samples.

Caprion Biosciences operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotech companies.

In the context of its growing immune monitoring service offering in Gosselies (Belgium), we are looking for a (m/f):

Research Assistant – Flow Cytometry and Serology

Responsibilities :

Reporting to the Laboratory Manager and working closely with Principal Scientists, the Research Assistant will work within a team focusing on the characterization of the cellular (ELISPOT and various flow cytometry assays such as phenotyping of PBMC, detection of intra-cellular cytokines, etc) and of the humoral (ELISA, Luminex, viral neutralization tests, etc) immune response.

Tasks include :

  • Perform immunoassays according to current standard operating procedures;
  • Participate to the writing and/or to the review of method SOP and worksheets;
  • Manage reagents inventories and orders;
  • Participate to the technical management of the laboratory;
  • Perform work according to internal quality standards, apply relevant Quality System procedures and participate to the continuous improvement of Quality documents;
  • Attend relevant internal training activities;
  • Depending on the experience level of the candidate, additional tasks may include:
    • Act as a leader in the laboratory for specific studies;
    • Work with the Principal Scientist to prepare experimental plans needed for the conduct of immune monitoring assays;
    • Participate in the development and qualification/validation of complex methods;
    • Participate in experiment planning and problem solving.
Profile :

The applicant must hold a bachelor degree or a master’s degree (or the equivalent) in a life science discipline such as biology, medical biology or biochemistry/biotechnology and demonstrate a relevant laboratory experience. Theoretical and practical knowledge of techniques related to cellular and humoral immunology is required. Experience in cell culture and handling infectious materials in BL2+ environment is an asset.

The applicant must :

  • Demonstrate excellent organisational skills.
  • Demonstrate schedule adaptability and flexibility.
  • Be willing to actively participate to the generation, the implementation and the continuous improvement of laboratory processes.
  • Be willing to work in a Quality environment (ISO17025, GCLP, GMP) and apply good documentation procedures (GDP).
  • Be functional in French (spoken and written) and have a functional knowledge of written English. Knowledge spoken English is an asset.
Offer :
  • Full time permanent contract, with possibility of rapid start.
  • Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • Training and development opportunities.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.

Medical Officer - Biotech, Biotechnology - Mont-Saint-Guibert

NOVADIP BIOSCIENCES (www.NOVADIP.com) is an innovative biotech company expert in the development of novel regenerative medicines. This human-sized structure is a leader in new generation therapies for hard & soft tissue reconstruction from autologous adipose stem cells.

NOVADIP BIOSCIENCES shows the ambition to grow to a worldwide class, with a successful closing of a 28M€ fund raising. Its main objective for the coming years is to develop its portfolio of products and to perform clinical validation and process industrialization of its main compounds.

NOVADIP BIOSCIENCES is a French/English-speaking work environment based in Mont-Saint-Guibert (close to University of Louvain-la-Neuve and Brussels area), Belgium, Europe.

In order to support our clinical development, we are actively looking for a (m/f):

Medical Officer

Responsibilities:

As a Medical Officer, you are part of the Medical Department consisting of the Chief Medical Officer, a Compliance Manager, 2 Clinical Project Managers, 2 Clinical Research Associates and a Clinical Research Assistant. You closely collaborate with them.

Your main responsibilities are as follows:

  • Design, contribute and write new study protocols and documentation related to clinical trials (IMPD/IND, investigator brochure, sponsor master files, patient informed consent, CRF, monitoring plan, safety plan /DSMB…) and contribute to the design of clinical development plans.
  • Develop and maintain a network of medical experts in the field and work in close collaboration with internal departments (i.e. R&D, Regulatory Affairs, Manufacturing, logistics…).
  • Identify, screen, select, initiate clinical sites, CROs, and other sub-contractors in the future trials in collaboration with clinical team.
  • Set up pharmacovigilance program (standalone or in collaboration with CRO).
  • Manage the interactions with ethics committees.
  • Monitor trials from a medical point of view, together with internal staff and clinical sites personnel.
  • Review incoming clinical data, and write medical reports or any other scientific files in collaboration with the Chief Medical Officer.
  • Facilitate communication flow between the clinical sites, CROs and Novadip.
  • Share your knowledge with the teams in order to overcome scientific, operational, regulatory, marketing, financial and strategic challenges within the company.
  • Active participation in training/coaching of operational teams involved in clinical trials (internal and external).
  • Report to the Chief Medical Officer.
Profile:
  • MD, PhD in Medical Sciences or Master in sciences or related field.
  • Min. 5 years of experience within either a CRO or a Pharma/Biotech/Medtech company. Experience in cell therapy is a great asset.
  • In depth understanding of clinical development plans, clinical trials, and superior knowledge of IHC-GCP.
  • Interest in basic sciences and translation of medical science in new clinical trials protocols.
  • Good communication skills with both clinical and non-clinical contacts.
  • Excellent attention to details and established organizational skills.
  • Demonstration of flexibility, professionalism, good interpersonal skills and managerial skills.
  • Fluency in written and spoken English is required. Good level of Dutch or French is desired.
  • Willingness and ability to be based in Belgium and to travel nationally and internationally.
  • To be in the possession of a full driving license.
Offer:

A diversified full-time permanent position within a high-potential innovative biotech company.

  • To work in a human-sized, dynamic, respectful and professional environment.
  • The opportunity to take part in a challenging scientific and business growth.
  • Varied contacts inside the company and with the biotech/pharma sector.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Head of CMC - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please visit www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

Head of CMC

Responsibilities :

As Head of CMC, you are responsible for all CMC-related technical operations activities, including overall management of process and product development, selection and oversight of the pharmaceutical supply chain, technology transfer, manufacturing and supply of clinical trial material. You ensure the Quality and RA compliance of CMC-related activities with the corporate policies.

You report directly to the CEO and are part of the Executive management.

Your main responsibilities include:

  • Lead the overall management of product and process development.
  • Manage all drug substance and drug product activities from technology transfer to clinical supplies for clinical studies.
  • Identify, select and manage CMOs for process optimization, cGMP manufacture, supply, testing, release and distribution of Drug Substance (API) and Drug Product (DP).
  • Manage the non-GMP productions and associated analytical development activities.
  • Deliver robust, scalable and cost-effective manufacturing routes.
  • Implement appropriate analytical methods and protocols in coordination with QA.
  • Ensure the compliance of all CMO with relevant regulatory standards.
  • Define and execute plans for API and DP validation and registration, in coordination with QA and RA.
Profile :
  • PhD in Life Science with at least 10 years relevant experience in a pharmaceutical or biotechnology CMC/cGMP environment.
  • Relevant expertise in lab techniques focused on protein expression, isolation and analysis.
  • Strong experience in managing CMOs for the manufacture of cGMP APIs and DP.
  • Experienced in cGMP manufacturing and IND, CTA and NDA regulatory filings.
  • Thorough knowledge of relevant FDA and EMEA regulations.
  • Experience with implementing technical, strategic and operational plans.
  • Excellent communication and organizational skills.
  • Ability to identify and resolve critical issues.
  • Fluency in French and English.
Offer :
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Medical Director - Biotechnology - Gosselies

Our client is a clinical stage biotech company leading the development of new therapies for rare diseases affecting the central nervous system. The company is backed by strong international investors.

The company’s leading program is currently in an ongoing phase II/III clinical trial in EU and US, with results expected in 2020. In the upcoming months, our client is planning to launch a clinical trial for a second orphan indication. For more information about the company, please contact us via recruitment@pahrtners.be

Founded in Spain, the company is opening a subsidiary in Gosselies (Belgium). In order to strengthen the team in Belgium, we are currently looking for a (m/f):

Medical Director

Responsibilities:

As a Medical Director, you provide scientific support to the company as a whole and particularly to planned ongoing clinical research activities. You collaborate with an internal multidisciplinary team to successfully execute the company’s development program strategies and operations.

Your main responsibilities are:

  • Provide medical expertise for project and study development.
  • Write clinical trial materials, including trial synopsis and protocol.
  • Monitor ongoing clinical studies for protocol adherence and safety.
  • Contribute to and review documentation related to clinical trials (e.g. investigators brochures).
  • Review clinical study reports designed by third parties.
  • Screen information from journal publications and conference presentations for relevant developments in the company’s indications.
  • Develop and maintain broad and deep relationships with external partners.
Profile:
  • MD, ideally in neurology or in neurosciences.
  • At least 5 years of relevant working experience in the pharmaceutical Industry, in hospitals or in biotech companies.
  • Extensive knowledge of all aspects of GCP and regulations.
  • Experience in clinical research in orphan indications or with brain imaging technologies is an asset.
  • Strong collaboration, documentation and presentation skills.
  • Flexibility, good time management, team-working skills, stress resistant, and ability to work proactively and independently.
  • Well-developed communication skills, problem solving skills, creative and critical thinking.
  • Fluent in English. A good command of French and/or Catalan is an asset.
  • Prepared to travel to the Spanish site regularly, clinical investigational sites, conferences and meeting with regulators.
Offer:
  • An interesting position within a high-potential clinical stage biotech company.
  • The opportunity to work in a human-sized and multicultural team environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience

Principal Scientist - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences, a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada) and Gosselies (Belgium), offers analytical services to biopharmaceutical companies for the characterization of the human immune response in pre-clinical and clinical samples.

Caprion operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotechs.

For its site in Gosselies and in the context of its growing immune monitoring service offering, Caprion is looking for a (m/f) :

Principal Scientist

Responsibilities :

Reporting to the Director of Scientific Operations and working closely with the laboratory personnel, the Principal Scientist will work within a team focusing on the characterization of the cellular and humoral immune response, using various types of assays such as flow cytometry (phenotypic, ICS, etc) ELISPOT, ELISA, Luminex and viral neutralization tests.

Responsibilities include:

  • Overseeing experimental design of flow cytometry, ELISPOT and antibody-based assays through generation of study-specific workplans and supporting documentation
  • Acting as a key resource to provide guidance and support in root cause analysis and impact assessment
  • Overall conduct of studies in different immune-therapeutic areas, acting as primary contact to the client for communication of study progress
  • Data interpretation, report generation and presentation of results to clients
Profile :

The applicant must hold a doctorate degree in life science, with strong knowledge of immunology, with post-doctoral experience (or equivalent) and have a deep expertise of flow cytometry analysis. The applicant must also have a minimum of two years of experience in the industry.

The applicant must :

  • Be proficient with analysis software such as FlowJo, Pestle, Spice, Prism and Excel and be able to perform complex analysis of flow cytometry data such as Boolean analysis.
  • Demonstrate excellent communication and organisational skills.
  • Be abreast of latest immune monitoring methodologies
  • Have an excellent knowledge and understanding of GCLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GCLP studies.
  • Be willing to work in a Quality environment (ISO17025, GCLP, GMP) and apply good documentation practices (GDP).
  • Be fluent in English (written & spoken) and able to functionally communicate in French.
Offer :
  • Full time permanent contract.
  • Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • Development opportunities.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.

Clinical Trial Manager - Biotechnology - Gosselies

Our client is a clinical stage biotech company leading the development of new therapies for rare diseases affecting the central nervous system. The company’s leading program is currently in an ongoing phase II/III clinical trial in EU and US, with results expected in 2020. In the upcoming months, our client is planning to launch a clinical trial for a second orphan indication.

For more information about the company, please contact us via recruitment@pahrtners.be

Founded in Spain, the company is opening a subsidiary in Gosselies (Belgium). In order to strengthen the team in Belgium, we are currently looking for a (m/f):

Clinical Trial Manager

Responsibilities:

Reporting directly to the Director of Clinical Operations and working closely with the team in Spain, you are responsible for the operational management and the oversight of clinical trials according to the clinical strategy.

Your main responsibilities are:

  • Coordinate clinical trial in collaboration with selected CRO.
  • Visit clinical study sites regularly and interact with study members.
  • Ensure successful execution of the clinical trials on time and on budget.
  • Review study related documentation and materials.
  • Co-monitor clinical study for protocol adherence and safety with selected CRO.
  • Ensure that clinical trial activities are documented in accordance with regulatory requirement.
  • Create and maintain effective relationships with KOL.
  • Report results and work evolution on a regular basis to the Director of Clinical Operations.
Profile:
  • Master’s or bachelor’s degree in Life Science or equivalent through experience.
  • At least 5 years of relevant experience in clinical trials.
  • Extensive knowledge of all aspects of GCP and regulations.
  • Track record on managing clinical studies on time & on budget.
  • Good collaboration, documentation and presentation skills.
  • Flexibility, good time management, team-working skills, stress resistant, ability to work proactively and independently.
  • Well-developed communication skills, problem solving skills, creative and critical thinking.
  • Excellent command of Microsoft Office Tools (Excel, Word, PowerPoint).
  • Fluent in English. A good command of French or Catalan is an asset.
  • Prepared to travel to Spanish site regularly, clinical investigational sites, conferences and meeting with regulators.
Offer:
  • An interesting position within a high-potential clinical stage biotech company.
  • The opportunity to work in a human-sized and multicultural team environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Interested ?

Head of RA - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please vist www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

Head of RA

Responsibilities:

As a Head of RA, you lead and drive the execution of ASIT global regulatory and quality assurance strategy. Reporting to the CEO, you are responsible for regulatory affairs, quality assurance, and compliance activities across the company. You define and implement the quality and regulatory policies in line with applicable directives, guidelines and legal requirements.

Your main responsibilities are as follows:

  • Develop, propose and implement the company regulatory & quality strategy.
  • Manage regulatory documents submissions for clinical studies, and product approvals.
  • Implement an efficient quality system and a continuous improvement culture within the company.
  • Interact with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, and follow-up of
submissions.
  • Support and advise project teams on regulatory and quality issues.
  • Provide technical review of data and reports for regulatory submissions.
  • Draft product labelling, instruction leaflets and packaging.
  • Participate in internal/external audits, inspections and provide post-inspection
follow-up.
  • Write and update SOP, work instructions, and policies.
Profile:
  • Master or PhD in life sciences or equivalent through experience.
  • 10 years experience in a RA and/or a QA management position in the Biotech/Pharma sector.
  • Track record in developing quality systems from EU/US clinical developments to product approval.
  • Thorough knowledge of ICH guidelines, GxP and related regulatory guidances.
  • Proven track record of building strong relationships with internal and external stakeholders.
  • Ability to maintain multiple projects and meet timelines, including change management skills.
  • Client-centered and solution-oriented, with hands-on and pragmatic mindset.
  • Excellent leadership, communication and interpersonal skills.
  • Familiar with MS Office solutions.
  • Fluency in English.
Offer:
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Pharmacien d’Industrie (QP) - Bio-Pharma/Biotech - Woluwé-Saint-Lambert

Située à Woluwe-Saint-Lambert, ß+ Pharma est une société spécialisée dans la production de radio-isotopes innovants à usage médical et destinés au diagnostic de maladies oncologiques, cardiologiques et neurologiques. Sa production couvre les besoins de ses clients sur le territoire du BeNeLux et une partie de la France.

Fondée en 2002 et composée de 11 collaborateurs, ß+ Pharma offre un environnement dynamique et un réel esprit d’équipe permettant l’épanouissement de tous ses employés.

ß+ Pharma est une spin-out de la société IBA, dont elle utilise la technologie pour la production des radio-isotopes. Actuellement, la société fait partie du groupe Curium Pharma, actionnaire à 75%.

Afin de contribuer au développement de ß+ Pharma, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f):

Pharmacien d’Industrie (QP)

Responsabilités:

En tant que Pharmacien d’Industrie (QP), vous supervisez la production des radio-pharmaceutiques dans le respect des normes GMP et vous assurez la libération des lots. Vous rapportez directement au Radio Pharmacien Responsable.

Vos principales tâches sont :

  • Libérer les lots produits en veillant à respecter les délais et les normes de qualité.
  • Participer aux activités de fabrication des radio-pharmaceutiques.
  • Assurer le bon fonctionnement des activités de maintenance, de qualification, de validation et

    d’approvisionnement du service.

  • Effectuer, en collaboration avec le Responsable QC, le suivi de contrôle des matières premières.
  • Gérer le système de qualité en accord avec les normes GMP.
  • Participer aux audits fournisseurs ainsi qu’aux audits sur les autres sites de production européens.
  • Participer à la formation initiale et continue du personnel.
  • Rapporter de manière régulière votre travail.
Profil:
  • Vous disposez d’un Master en Pharmacie, d’un Master complémentaire en Pharmacie Industrielle ainsi que d’un numéro QP.
  • Vous êtes fraichement diplômé(e) ou démontrez une première expérience dans le domaine en industrie (radio-/bio-)pharmaceutique.
  • Vous êtes respectueux(se), digne de confiance et aimez le travail en équipe.
  • Vous êtes flexible et faites preuve de rigueur.
  • Vous êtes dynamique et proactif(ve) et disposez de bonnes capacités de communication.
  • Vous maitrisez l’anglais et le français à l’oral comme à l’écrit.
Offre:
  • Une fonction diversifiée au sein d’une société en développement.
  • L’opportunité de rejoindre un environnement à taille humaine, dynamique et professionnel.
  • Un parcours de formation dès l’entrée en fonction et tout au long de votre évolution.
  • Un contrat à durée indéterminé assorti d’un package salarial attractif.

Senior product engineer - Medical Device - Awans

Miracor Medical is a class IIb/III medical device company specialized in improving clinical outcome of patients with impaired cardiac function, active in interventional cardiology. The company has developed a high potential proprietary technology that consists of hardware, software and catheter(s).

The technology is in advanced clinical stages, with various potential therapeutic applications (among others acute infarct and heart failure). More than 190 patients have been treated with the recent version of the technology. The company aims at getting CE Mark and approval from FDA to run a pivotal study in the next 2 years.

Miracor Medical’s offices are based in Awans, Belgium. The company is now looking for talented and enthusiastic talents to expand its international team. For additional information about the company and its technology, please visit www.miracormedical.com. 

Miracor Medical offers a culturally diverse English speaking working environment in the heart of Europe, Belgium, a few hours away from Europe’s capital cities.

To support the development of the company, we are looking for a (m/f):

Senior product engineer

Responsibilities:
  • You initiate and manage related projects.
  • You guide/manage risk management activities.
  • You create/review technical documentation and processes (as part of DHF, DMR, QMS).
  • You create verification and validation plans and coordinate their execution; apply statistical techniques in order to define samples sizes.
  • You organize and execute subjective evaluations (product reviews) to ensure all (product) requirements are met.
  • You review manufacturing documentation such as procedures/processes, BOMS and drawings.
  • You transfer and oversight of parts of manufacturing processes.
Profile:
  • Master’s degree in Engineering, Informational Systems or Computer Science.
  • 10+ years’ experience working in development of Class III (minimum IIb) medical devices (or other relevant regulated industry).
  • Ideally experience with hardware/software and catheters.
  • Experience in creating Risk Management plan, (Software) Hazard Analysis, DFMEA, PFMEA, Risk Management reporting.
  • Deep understanding of MDD (MDR), FDA 21 CFR 820, ISO13485 and ISO14971 standards
  • In-depth knowledge of the concepts of: design control, engineering change control, statistical techniques, verification and validation methods/protocols, design history files (DHF) and device history and master records (DHR/DMR).
  • Extensive understanding of statistical analysis, measurement and calibration systems, quality testing, sampling and inspection, process control, SOPs, etc.; Six Sigma certificate.
  • Excellent organisational and communication (oral and written) skills.
  • Ability to work on teams as well as individually.
  • Fluent in English (oral and written).
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative medical device company.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • International exposure, with learning and development opportunities.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Quality Assurance Manager - Medical Device - Flemalle

Créée en 2013, Wishbone est une start-up innovante située à Flemalle (Liège). Wishbone est engagée dans le développement de biomatériaux de régénération osseuse intraorale (dispositifs médicaux de classe III). L’entreprise lance ses activités d’industrialisation et de production dans une toute nouvelle unité de production et a obtenu la certification ISO 13485.

L’objectif de Wishbone est de développer des substituts osseux de qualité supérieure à l’aide de technologies de pointe et de procédés novateurs, afin d’améliorer le bien-être des patients et de contribuer à un meilleur environnement.

La société lancera son premier produit commercial en 2019 et plusieurs autres produits innovants sont en cours de développement.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site : www.wishbone-biotech.com.

Pour soutenir ce développement ambitieux, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Manager

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Manager, vous êtes responsable du Quality Management System de l’entreprise et de ses activités y afférentes. Vous êtes également responsable du Regulatory Affairs Management. Vous vous assurez que l’entreprise et les produits sont conformes aux normes et règlements appropriés. Vous apportez votre soutien à la maintenance et à l’amélioration du Quality Management System. Cela comprend l’élaboration de systèmes, de politiques, de procédures et de programmes visant à assurer la conformité aux règlements de l’UE et de la FDA, aux normes ISO et aux autres exigences internationales.

Le Quality Assurance Manager a un rôle transversal, gère directement une petite équipe de QA/RA Associate et de Product Specialist et interagit avec tous les départements et avec la direction générale.

Vos principales responsabilités sont : 

  • Gérer le système de gestion de la qualité conformément à la norme ISO 13485 de l’UE, à la FDA 21 CFR Part 820 des États-Unis et à toute autre exigence réglementaire pertinente conformément à la politique qualité.
  • S’assurer que les processus requis du Système de gestion de la qualité (SGQ) sont documentés, établis, mis en œuvre et maintenus.
  • S’assurer que les produits ont été fournis, fabriqués, analysés et mis en circulation conformément aux spécifications et aux SOP approuvées et aux normes et règlements appropriés.
  • Organiser et documenter la revue de direction selon le SMQ de l’entreprise. Recommander et piloter des améliorations.
  • Effectuer des audits fournisseurs, des audits internes et externes et interagir avec les fournisseurs et les clients pour traiter les non-conformités et favoriser l’amélioration continue.
  • Soutenir les activités pour le marquage CE et la certification d’approbation FDA des produits ainsi que la mise à jour de la documentation lorsque des changements sont apportés au produit, en traitant les notifications et les amendements si nécessaire.
  • Gérer les activités de surveillance matérielle, y compris les rapports de surveillance des incidents et après la mise en marché.
  • Assurer la promotion de la sensibilisation aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du système de gestion de la qualité dans l’ensemble de l’organisation.
  • Rendre compte à la direction générale de l’efficacité du Système de Management de la Qualité et de tout besoin d’amélioration de l’organisation de l’entreprise.

Profil :

  • Au moins 5 ans d’expérience dans des postes de gestion d’assurance qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux.
  • Bonne compréhension des règlements et des lignes directrices régissant les instruments médicaux (p. ex., CFR, ISO 13485, DDM, RIM).
  • Solides compétences en leadership, en gestion de projet et en communication, ainsi qu’un esprit pratique et pragmatique.
  • Capacité de travailler dans un environnement start-up où l’exactitude, la responsabilisation, la qualité, la sécurité et la rapidité sont essentielles.
  • Un esprit très collaboratif, motivé et orienté équipe.
  • Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite en français et en anglais. 

Offre :

  • L’opportunité de rejoindre une société innovante de dispositifs médicaux, un environnement en pleine croissance où le travail d’équipe, les résultats et les soins aux patients sont très importants.
  • Un poste stimulant et diversifié dans un environnement dynamique, jeune et agréable.
  • Travailler dans un environnement à taille humaine, dynamique, respectueux et professionnel.
  • Une rémunération attrayante en fonction des responsabilités du poste et de votre expérience.