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Maintenance

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Responsable Maintenance et Facilities - Radio–Pharma - Fleurus

Situées à Fleurus (Belgique), l’IRE et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes jouissant d’un potentiel de développement élevé.

Avec près de 250 collaborateurs, l’IRE est l’un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. IRE ELiT est quant à elle active dans la production radio-pharmaceutique.

Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Sur les 5 dernières années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.ire.eu

Pour assurer le bon développement de l’IRE, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

Responsable Maintenance et Facilities

Responsabilités :

Rapportant au Directeur des Opérations, vous gérez et optimalisez les activités de maintenance de l’outil de production et de l’Infrastructure. Vous dirigez une équipe d’environ 30 personnes.

Les responsabilités suivantes vous sont confiées :

  • Définir et mettre en place la stratégie de la maintenance à moyen et long terme.
  • Élaborer, suivre et optimiser le budget de la maintenance des équipements.
  • Diriger, motiver et développer les collaborateurs du département.
  • Élaborer et implémenter la TPM au niveau de la maintenance.
  • Veiller aux indicateurs de performances et atteindre les niveaux de services attendus.
  • Déployer le programme de gestion de la maintenance (GMAO).
  • Promouvoir la dynamique d’amélioration continue au sein du département.
  • Être le point de contact technique avec les institutions externes.
  • Développer un partenariat avec la délégation syndicale.
Profil :
  • Vous êtes Ingénieur ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez d’environ 10 années d’expérience dans une fonction comparable au sein d’un environnement industriel, de préférence en milieu pharmaceutique/biotech.
  • Vous appréciez les environnements industriels sous hautes contraintes de qualité.
  • Vous êtes orienté(e) solutions et faites preuve d’assertivité et de diplomatie.
  • Vous faite preuve de leadership et d’une forte capacité organisationnelle et relationnelle.
  • Vous jouissez d’une très bonne connaissance du français et de l’anglais.
  • Vous êtes orienté(e) résultats et solutions, rigoureux/se, pragmatique et autonome.
Offre :
  • Une fonction diversifiée incluant des responsabilités et des projets intéressants.
  • Des défis professionnels, techniques et humains enrichissants.
  • Intégrer une structure industrielle renommée et innovante en pleine croissance.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.

Electricien de Maintenance - Agro- & Bio-Innovations, Food Services - Perwez

Situé à Perwez, Pomuni est un important fournisseur de pommes de terre. L’entreprise livre, sous marque privée, des pommes de terre fraîches et des produits dérivés surgelés de qualité supérieure. Ses clients sont des détaillants, des grossistes et des services de restauration.

Cette entreprise familiale jouit d’une belle réputation et d’un cadre de travail bucolique. Son équipe sympathique et professionnelle est composée de 50 collaborateurs.

Afin de renforcer l’équipe de Pomuni, nous sommes à la recherche d’un (m/f) :

Electricien de Maintenance

 

Responsabilités :

En tant qu’Electricien de Maintenance, vous effectuez la surveillance, la maintenance, la consignation et les interventions sur la basse tension. Personne de terrain, vous intervenez, avec l’aide d’autres spécialistes (mécaniciens, électromécaniciens, automaticiens), en fonction des besoins.

 

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • S’assurer de l’optimisation et l’amélioration des performances des outils de production.
  • Participer aux contrôles périodiques réglementaires et s’assurer de la levée des réserves.
  • Vérifier et respecter l’application des dispositifs et des normes de sécurité de l’entreprise en matière de sécurité, d’hygiène et de respect de l’environnement.
  • Suivre l’évolution des techniques et normes du domaine électrique.
  • Maintenir à jour la documentation technique spécialisée.
  • Gérer le parc matériel et les pièces de rechange.
  • Effectuer les tâches administratives afférentes aux activités de la fonction.

 

Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un diplôme en Electricité/Automation de niveau BAC+3.
  • Vous possédez une première expérience dans une fonction similaire. Les profils juniors sont également les bienvenus.
  • Vous démontrez une affinité pour le milieu agricole et les machines de conditionnement.
  • Vous êtes débrouillard(e), consciencieux(se), rigoureux(se) et autonome.
  • Vous possédez de bonnes compétences communicationnelles et analytiques.
  • Vous êtes disposé(e) à travailler en horaire variable de jour. Quelques gardes le WE devront être effectuées en périodes de pointe (principalement septembre, octobre & décembre).

 

Offre :
  • L’opportunité de rejoindre une société familiale en pleine croissance.
  • Un salaire conforme au marché et en lien avec votre expérience, assorti d’avantages extra-légaux (chèques repas, éco-chèque, 13e mois, assurance hospitalisation, assurance groupe).

Autres opportunités de carrière

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Bandagiste Orthésiste (Voiturettes et semelles orthopédiques) - Medical Device - Liège

Créée en 1986, Médipost-Nutristoma est une PME liégeoise leader sur le marché belge de la vente de matériel médical et soins de santé. L’entreprise fournit des conseils professionnels, un service de qualité et assure la compétence technique de chacun de ses intervenants. Au fil des années, l’entreprise a su conserver un esprit familial et un service personnalisé pour ses clients.

Médipost-Nutristoma offre une vaste gamme de produits et de services dans le domaine du matériel médical, de bandagisterie et podologie-pédicurie ainsi que des articles de stomathérapie et nutrition entérale. L’entreprise assure également le service technique de son matériel.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes à la recherche d’un (h/f)

Bandagiste Orthésiste

(Voiturettes et semelles orthopédiques)

Responsabilités :

En tant que Bandagiste Orthésiste, vous proposez des solutions d’aide à la mobilité afin d’améliorer la qualité de vie et l’autonomie des patients. Vous prenez en charge la gestion complète du portefeuille clients actuels et la prospection active de nouveaux clients.

Vos principales responsabilités sont :

  • Gérer l’entièreté du processus lié aux demandes clients : analyse, conseil, prise de mesure, essayage, commandes fournisseurs si nécessaire, livraison et suivi, facturation.
  • Assurer le suivi administratif lié à la fonction.
  • Développer un réseau de clients professionnels prescripteurs (médecins généralistes et spécialistes, hôpitaux, maisons de repos, prisons, etc) et contribuer à la croissance de Médipost.
  • Etablir des relations de confiance avec l’ensemble des clients et des professionnels du secteur.
  • Mettre à jour et développer de manière autonome vos connaissances des nouvelles techniques et de nouveaux produits liés à la fonction.
  • Effectuer une veille concurrentielle et s’informer des évolutions du secteur.
  • Véhiculer et promouvoir les valeurs de Médipost.
Profil
  • Vous êtes titulaire d’un bachelier en Bandagisterie/Orthésiologie ou d’un bachelier paramédical.
  • Vous possédez un numéro INAMI ou êtes sur le point de l’obtenir.
  • Vous êtes motivé(e), dynamique et avez une réelle aisance relationnelle.
  • Vous êtes à l’écoute, empathique et soucieux(se) du bien-être des personnes.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en région wallonne et possédez un permis de conduire.
  • Vous maîtrisez parfaitement les applications MS Office, Word et Excel.
  • Vous possédez une très bonne connaissance du français. La connaissance de l’anglais ou du néerlandais est un atout.
Offre
  • Une fonction passionnante, variée en toute autonomie en contact direct avec les patients et les professionnels du secteur médical.
  • L’opportunité de rejoindre une PME alliant innovation, qualité et proximité client.
  • Intégrer une équipe dynamique et motivée dans le monde médical.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial attractif en ligne avec votre expérience.

Scientist Translational medicine – Immuno-oncology - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

iTeos Therapeutics is a publicly-held (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR) and the de Duve Institute (UCLouvain) in 2011.  In March 2020, iTeos Therapeutics completed a $125 million Series B2 financing, and in July 2020, the company completed its IPO raising over $200million of proceeds.  This additional capital will allow the company to continue to develop its clinical pipeline and expand its preclinical pipeline by investing in the discovery research team.

iTeos Therapeutics’ innovative pipeline includes two clinical-stage programs targeting novel, validated immuno-oncology pathways. EOS-850, is designed as a highly selective small molecule antagonist of the adenosine A2a receptor, a key driver of immunosuppression in the tumor microenvironment across a broad range of tumors. EOS-850 is being investigated in an open-label Phase 1/2a clinical trial in adult patients with advanced solid tumors. The lead antibody product candidate, EOS-448, is an antagonist of TIGIT, also designed to engage the Fc gamma receptor, or FcγR,. An open-label Phase 1/2a clinical trial of EOS-448 is currently ongoing in adult patients with advanced solid tumors. iTeos Therapeutics also continues to expand its pipeline through internal research efforts and external collaboration with leading scientists.

For more information, please visit www.iteostherapeutics.com.

To reinforce its translational medicine team, iTeos Therapeutics is currently looking for a (m/f) :

Scientist

Translational Medicine – Immuno-oncology

 

Responsibilities :

Within the Translational Medicine team, you will play a key role in the evaluation of the mechanisms of action of our immune oncology drugs in clinical development and support the selection of biomarkers. You will generate robust in vitro data on the products under clinical development, helping to interpret data obtained in clinical trials and refining our biomarker strategy.

Your main responsibilities will be to :

  • Coordinate with colleagues from the Translational Medicine or Pharmacology teams, design and perform independently complex experiments to assess the function and effect of iTeos drugs and to test new biomarkers in various immunology systems (i.e. immunophenotyping experiments, functional immunoassays as well as molecular biology and ELISA-based assays in human samples).
  • Identify and establish in the laboratory relevant immunoassays and technical approaches.
  • Compile, document, critically analyze experimental results in order to present them at project team meetings.
  • Show strong ownership by being up to date with the project literature and more broadly with the immune-oncology field.
  • Write technical reports and contribute to scientific articles.
  • Share your expertise e.g. in immunoassays with other people and other teams within the company.
  • Collaborate with external contacts, either with academic partners or with CRO’s.

 

Profile :
  • PhD and/or post-doc in (Tumour) Immunology.
  • Hands-on experience in the biotech/pharma industry would be valued and give you access to the Senior Scientist position.
  • Strong expertise in immunology techniques including functional immunoassays (e.g. in vitro stimulation of immune cells) and multi-parametric flow cytometry.
  • Strong background in molecular biology assays (such as qRT-PCR, NGS is a plus).
  • Previous experience in handling human blood samples and/or tissues for primary cell isolation is required.
  • Excellent command of English (oral and written), French is a plus.
  • Committed and detail-oriented, strong sense of time management and flexibility.
  • You are both autonomous and a team player with an inquisitive mindset and strong problem-solving skills.
  • You are very open-minded and have excellent interpersonal and communication skills.

 

Offer :
  • A stimulating position within a high-potential innovative biotech company.
  • The opportunity to work in a science-driven, dynamic, human‐sized, respectful and professional environment.
  • A challenging scientific and business growth in which you get to bring your knowledge and skills.
  • An extensive networking inside the company, the biotech/pharma sector and the scientific world.
  • A permanent contract with an attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Account Manager - Building - Brussels area

Gerflor Group crée, fabrique et commercialise des solutions de sol et de mur en vinyle innovantes, décoratives et durables. Gerflor Group développe des solutions de sols et de murs spécifiques qui répondent à tous les besoins des segments : résidentiel, santé, éducation, sport, commerce de détail, industrie, bureaux, hôtellerie et transport.

Gerflor Group possède un certain nombre de noms de marque mondialement connus tels que Taraflex®, Mipolam®, Tarabus®, Connor Sports®, Sportcourt® et Gradus®.

Account Manager

Brussels area

Responsabilités :

Vous rapportez au Sales Manager Belux et vous vous occupez de la vente de tous les produits Gerflor Bâtiment, Sport, Lino et SPM dans les principaux segments de marché : santé, éducation, sports, bureaux, logements, hôtels, etc.

Vos principales responsabilités sont :

  • Développer et gérer un portefeuille de projets en collaboration avec les maîtres d’ouvrage, architectes, les prescripteurs et entrepreneurs de la région assignée.
  • Atteindre des objectifs prédéterminés : chiffre d’affaires, marge et mix produits.
  • Implémentation quotidienne et mise à jour des informations clients et projets dans le système CRM.
  • Fournir des informations pertinentes du marché sur les produits afin de contribuer au développement ultérieur de la gamme de produits Gerflor.
  • Participer activement aux réunions et foires commerciales régionales et nationales.
  • Assurer un reporting correct au directeur des ventes.

 

Profil :
  • Bachelier à orientation commerciale ou équivalent par expérience.
  • Minimum 5 ans d’expérience en vente B2B et spécification, de préférence dans le secteur de la construction.
  • La connaissance du marché et des décideurs concernés (architectes, clients finaux, entrepreneurs, …) est un plus.
  • Maîtrise courante du néerlandais et du français, l’anglais est un plus.
  • Bonnes compétences en communication et en négociation.
  • Solide dans le développement et le maintien de relations à long terme.
  • Bonne connaissance du package Office et aptitude à apprendre d’autres programmes informatiques (CRM).
  • Être capable de travailler de manière organisée et structurelle, de fonctionner de manière autonome et en équipe.

 

Offre :
  • L’opportunité de rejoindre une entreprise jouissant d’une excellente réputation dans l’industrie.
  • Un travail motivant et varié avec beaucoup de flexibilité et d’indépendance.
  • Un contrat à temps plein et un package salarial adapté à votre profil, ainsi qu’une voiture de fonction.

Responsable d’Equipe - Industry - Mons

Fondée en 2009, JDC Airports est une société spécialisée dans l’intégration de systèmes « Aeronautical Ground Lights ». Leurs sièges opérationnels se trouvent à Harchies (Belgique) et Roissy (France).

Avec près de 70 collaborateurs, JDC Airports est l’un des leaders et un expert dans le balisage aéroportuaire. Leur offre s’étend depuis la conception (bureau d’études) jusqu’à la réalisation et la maintenance des installations.

La politique de JDC Airports est orientée sur le dynamisme et le service à la clientèle, tant au niveau national qu’international. Notre client propose une structure compacte, un personnel expérimenté et certifié. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.jdc-airports.com

Afin de soutenir la croissance de JDC Airports sur son site à Harchies (Mons, Belgique), nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Responsable d’Equipe 

Responsabilités :

Rapportant au Responsable Chantiers, vous êtes garant du respect du timing, du bon déroulement et de la qualité des travaux de votre équipe. Vous veillez à ce que tous les ouvriers s’attèlent correctement à leurs tâches au quotidien.

Vos responsabilités principales sont :

  • Préparer, diriger et surveiller le travail des ouvriers.
  • S’assurer de la bonne qualité du travail effectué par l’équipe.
  • Gérer et s’assurer de l’approvisionnement en consommables, machines et outillages.
  • Réaliser le carottage/décaissage, le tirage de câbles et la pose/dépose de feux.
  • Sceller des embases et remplir après rainurage au moyen d’une résine préalablement préparée.
  • Assurer les raccordements électriques et équiper les chambres selon les normes de sécurité.
  • Rapporter de manière hebdomadaire sur l’avancement des travaux.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un A2 (Électricité, Électromécanique ou Construction) ou équivalent par expérience.
  • Vous possédez minimum 3 ans d’expérience.
  • Vous portez un grand intérêt au domaine de la construction, du balisage aéroportuaire, etc.
  • Vous faites preuve de leadership et êtes doté(e) d’un très bon relationnel.
  • Vous avez de bonnes compétences communicationnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Vous communiquez aisément en français (tant à l’oral qu’à l’écrit).
  • Vous êtes mobile et prêt(e) à vous déplacer sur les chantiers en Belgique et en France.
Offre :
  • Un challenge varié et socialement épanouissant au sein d’une PME en forte croissance et experte dans son domaine.
  • Opportunité d’intégrer une équipe valorisant votre esprit d’entreprendre.
  • Un contrat à durée indéterminée assorti d’une rémunération attractive ainsi que des avantages liés à votre fonction.

Senior R&D Director - Medical Device - Belgium

Our client is a high-potential MedTech start-up company based in Belgium. They develop high-end innovative and disruptive therapies aiming to improve and save patients’ lives. The Company is financially backed by strong international investors and shows great business ambition.

In order to lead strategic R&D projects critical to the Company, we are looking for a (m/f):

Senior R&D Director


Responsibilities:

As a Senior R&D Director, you lead strategic R&D projects, especially in soft- and hardware components. Reporting to the CEO, and as a member of the Management Executive Committee, you lead innovation within the Company.

Your main responsibilities are:

  • You lead strategic R&D projects from a to z: specifications, design, prototype, industrialisation, manufacturing, and commercial release.
  • You ensure resources, processes, procedures and controls are adapted to the projects’ needs.
  • You lead internal and external project teams with respect to timelines, budgets, quality, safety and business requirements.
  • You analyze the market, select, lead and manage suppliers, vendors, contractors and external partners in order to meet the innovation goals.
  • You take account of medical safety requirements, FMEA and risk analysis. You prepare validation plans in line with company documentation, CE and FDA requirements and industry standards.
  • You lead development and manufacturing activities in compliance to the Quality Management Systems (ISO 13485 environment).
  • You are a key person of contact for KOL, scientific experts and governmental authorities.
  • You report results and work evolution on a regular basis to the top management.
  • You assist the CEO in representing the Company to internal and external stakeholders.
Profile:
  • Engineering Master’s degree or PhD in Electronics, IT or related fields.
  • 10 years’ experience in R&D positions within MedTech companies.
  • Expertise in hard- and software technologies.
  • Excellent project management methodologies and tools.
  • Strong leadership and communication skills with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Excellent oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • You are likely to travel up to 20% of your work time.
  • Despite joining at senior level, you are a hands-on person and can lead and manage the team as well as perform some of the work at task.
Offer:
  • A leading and challenging position within a high-potential innovative MedTech.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • International exposure, with development and evolution opportunities.
  • Varied contacts through external collaborations and partnerships.
  • An attractive salary package in line with the responsibilities and your experience.

Account Manager – Healthcare Sector - Communication - Bruxelles

Mission-Systole is one of the top Belgian independent communication agencies with a focus in the healthcare sector.

Based in Brussels, this human-sized company is specialized in communication, strategic marketing, advertising, graphic design, events, website. Their expertise lies in developing cross communication for both national and international projects.

Mission-Systole combines the flexibility of a small agency with the expertise of a bigger brand to be the best partner for all communication needs. For more information, visit their website: http://www.mission-systole.be/

To strengthen Mission-Systole’s team, we’re looking for a (m/f):

Account Manager

Healthcare Sector

 

As an Account Manager, you lead numerous exciting projects for the Belgian and European subsidiaries of the world’s largest pharmaceutical companies. You are the interface between Mission-Systole and the customer during the whole project lifecycle.

Your main responsibilities are:
  • You manage the whole projects from the start brief to the final result. You are also responsible for the project’s P&L.
  • You act as a strategic partner with the client by advising him adequately and challenging him if necessary.
  • You take the brief with clients to understand their needs and expectations, as well as the projects goals and requirements.
  • You contribute to client proposals and commercial quotes.
  • You develop and execute the project from strategic to hands-on parts: launch of new product’s campaign, website and scientific documentation updates, etc.
  • You monitor project progress and communicate transparently with the clients.
  • You coordinate internal and external contributors.
  • You guarantee the satisfaction of the clients by ensuring the quality, the respect of the timing and the budget for every project.
  • You identify future opportunities for collaboration with the client.
  • You regularly report projects evolution to the top management.
Profile:
  • You have 3 years’ experience in a comparable position with a good knowledge of the healthcare environment.
  • You possess experience in marketing, brand management, product development in advertising agency or in a healthcare company.
  • You show an entrepreneurial spirit, you are results and solutions oriented, and you adopt a can-do attitude.
  • You recognize yourself as hands on, autonomous, rigorous and flexible.
  • You have strong organizational and interpersonal skills, with attention to details.
  • You possess excellent written and verbal communication skills.
  • Very have a very good command of French, Dutch and English.
Offer:
  • The opportunity to blossom in extremely diverse missions: digital, traditional, events…
  • A permanent contract with a competitive salary package, in line with your experience.
  • Varied contacts with professionals on an international scale.
  • The typical DNA of human scale agency: creativity and strategic challenges, smart thinking, out-of-the box solutions… and some giggles.

Team Leader – Production - Agro-Industry - Villers-le-Bouillet

Créée en 2007 et basée à Villers-le-Bouillet, l’entreprise familiale Dessert Factory est spécialisée dans les desserts haut de gamme pour une clientèle professionnelle et la grande distribution. Au fil de son évolution, le moelleux au chocolat et les cheesecakes, en frais et en surgelé, sont devenus les produits-phare.

Sa volonté est d’allier des recettes artisanales évolutives à des matières premières belges, nobles et 100% naturelles. Elle emploie aujourd’hui une soixantaine de personnes et vient de doubler sa surface d’exploitation afin de pouvoir faire face à la demande en grande croissance.

Afin d’optimiser le fonctionnement opérationnel de la production de Dessert Factory, nous recherchons actuellement un (h/f) :

Team Leader – Production

Responsabilités:

En étroite collaboration avec le Directeur de Production auquel vous rapportez directement, et accompagné de deux collègues directs, vous gérez l’atelier de production en assurant une présence physique sur le terrain, proche de vos collaborateurs et des machines.

Vos principales responsabilités sont :

  • Vous encadrez une équipe d’opérateurs composée de +/-25 personnes et travaillez principalement en pause de nuit.
  • Vous assurez au quotidien le suivi de la production en termes de personnel et fluidité des lignes (analyse des avances et des retards de production, prise de décision pour la réorganisation quotidienne du travail, aménagement des équipes selon les étapes de fabrication,…).
  • Vous participez à l’amélioration des méthodes de travail afin de diminuer les temps d’arrêt et augmenter la capacité de production du parc machine actuel.
  • Vous vous assurez du bon respect des règles de sécurité, de qualité et d’hygiène.
  • Vous maitrisez le fonctionnement du parc machine.
Profil:
  • Vous possédez un diplôme à orientation technique de niveau A2, un baccalauréat ou une expérience confirmée dans une fonction similaire.
  • Personne de terrain, vous avez déjà géré avec succès une équipe au sein d’un environnement de production industrielle.
  • Une expérience dans le secteur agro-alimentaire sera considérée comme un atout.
  • Vous disposez de bonnes capacités de communication et êtes capable de vous positionner dans un rôle de leader.
  • Vous disposez de grandes capacités d’organisation et de planification. Flexible, vous faites preuve de proactivité face aux aléas.
  • Vous habitez à une distance raisonnable de Villers-le-Bouillet.
Offre:
  • L’opportunité de rejoindre une entreprise familiale en croissance et reconnue pour la qualité de ses produits.
  • Intégrer une société à taille humaine où le travail participatif est au cœur de l’organisation.
  • L’opportunité d’apporter votre valeur ajoutée opérationnelle dans le cadre de la forte croissance de l’entreprise.
  • Une équipe et un management dynamiques qui contribuent à une bonne ambiance de travail.
  • Un contrat à durée indéterminée assorti d’une rémunération attractive en phase avec vos compétences.

R&D Engineer – Catheter - Medical Device - Belgium

Our client is a young MedTech start-up company located in Belgium. They develop innovative products in the coronary business. The Company is financially backed by strong international investors and shows great business ambition.

In order to lead strategic R&D projects critical to the Company, we are looking for a (m/f):

R&D Engineer – Catheter


Responsibilities:

As a R&D Engineer – Catheter, you will lead and take care of designing, developing and testing next-generation catheter delivery systems from concept to human use. Reporting to the Senior Director R&D you play a key role in the R&D/innovation activities.

 

Your main responsibilities are:

  • Conceptualize, design and develop innovative interventional catheters, including design requirements, prototype developments, pre-clinical and clinical assessments, and industrialization.
  • Support the design of the next generation catheter components, in collaboration with Quality.
  • Support the development of new test methods, tooling and equipment procurement, and executing long term testing for catheters.
  • Collaborate with colleagues and physicians in both pre-clinical and clinical developments in order to evaluate technology and to have a better understanding of cardiovascular anatomy.
  • Work with team members and external partners to deliver project’s technical objectives.
  • Report results and work evolution on a regular basis to the top management.
  • Establish timelines and ensures adherence to timely execution.
  • Develop appropriate test methods for product evaluations, write and execute test protocols and test reports required per GMP and regulatory submissions.

 

Profile:
  • Mechanical or Biomedical Engineering Master’s degree.
  • 3 to 10 years’ experience in design, development and industrialization within medical device companies.
  • Experience in materials (plastics, adhesives and associated processes), and mechanical (small part) design.Experience with catheters is a strong asset.
  • Experience in medical device regulatory requirements, QMS and design control processes is an asset.
  • Relevant technical expertise on extrusion, braiding, molding, and bonding processes.
  • Proven record of working with and managing vendors for product and process specification and testing.
  • Strong innovation and communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Excellent oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • Up to 25% travel may be required.

 

Offer:
  • A challenging position with a high potential innovative medical device company.
  • To work in a human-sized, collaborative and respectful environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • An attractive compensation package in line with your responsibilities and experience.

Quality Assurance Technics Qualification & Validation Specialist - Pharmaceutical - Gosselies

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Technics

Qualification & Validation

Specialist

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Technics Qualification & Validation Specialist, vous êtes le garant du maintien de l’état qualifié/validé des systèmes, ceci dans le respect et l’application de la politique assurance qualité définie par l’entreprise dans l’ensemble des processus qui lui sont soumis.

Vos responsabilités principales sont :

  • Gestion Opérationnelle
    • Assister le Responsable AQV dans toutes les tâches de l’AQV afin de veiller au respect des processus et outils de gestion sur le terrain.
    • Participer à la rédaction et à l’approbation des plans et rapports liés à la qualification (requalification) & validation URS, FAT, SAT, Analyse de risque, IQ, OQ, (VSI) et PQ etc…
    • Contrôler le bon déroulement des opérations de qualification & validation sur le terrain afin d’assurer que les systèmes soient opérationnels et en état de validité permanente.
    • Approuver les SOP liées aux équipements, qualifications & validations.
    • Rédiger et/ou participer à la rédaction des plans et rapports de validation, approuver les plans et rapports de validation.
    • Participer à toutes les réunions, AIC de suivi de qualification & validation.
    • Gérer les déviations, demandes de modification, dérogations, CAPA, Avis PM liées aux activités de qualification & validation en relation étroite avec les autres domaines de l’AQ et les autres départements.
    • Participation en tant qu’auditeur interne.
  • Excellence opérationnelle, sécurité et qualité
    • Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe.
    • Faire des propositions d’amélioration de process et procédures.
    • Alimenter des indicateurs de performance.
    • Participer aux AICs.
    • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe.
    • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur.
    • Garantir la qualité documentaire.
    • Respecter le système qualité mis en place sur le site.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier ou Master en Biologie.
  • Vous avez au moins 5 années d’expérience dans un milieu biopharmaceutique.
  • Vous avez de bonnes connaisses des cGMP.
  • Vous possédez de bonnes connaissances en système informatisé/data intégrité.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre assertivité et votre esprit de synthèse.
  • Vous possédez une vision risque du produit/patient.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Quality Assurance Manager - Biotech - Frasnes-lez-Gosselies

TEXERE BIOTECH builds forefront automated lines for processing human tissues, based on A.I. and robotics. More specifically, this start-up company currently offers fully robotized processing services to bone banks.

Created in 2016, TEXERE BIOTECH’s innovative technology is already recognized as a revolution in the field! The company’s first 100% Walloon line produces bone grafts, from human skeletal to the final product’s packaging.

Backed by Sambrinvest and the Walloon Region, TEXERE BIOTECH shows great development ambition in terms of business and technology. For additional information about the company, please visit https://www.texerebiotech.com/.

To strengthen the team in Frasnes-lez-Gosselies (North of Charleroi), we’re looking for an (m/f) :

QUALITY ASSURANCE MANAGER

 

Responsibilities:

Reporting to the Human Body Manager, you set up a Quality Management System (QMS) and manage all QA activities within the organization. You ensure the compliance to Texere Biotech’s QMS and to Human Body Material (HBM) rules in every operational activities.

Your main responsibilities are to :

  • Implement an efficient QMS and a continuous improvement culture within the company.
  • Ensure that required QMS processes are documented, established and maintained.
  • Analyze deviations and follow-up with Corrective Actions/Preventative Actions (CAPA).
  • Supervise batch records in order to release Texere Machined Bone Grafts batches.
  • Support, train and advice teams on QA activities or issues.
  • Participate in internal/external audits, inspections and provide post-inspection
follow-up.
  • Select suppliers and subcontractors in accordance with the COO and HBM Manager.
  • Write and update SOP, work instructions, and policies.
  • Report to the management on the QMS’ effectiveness and on the company’s needs for improvement.
Profile :
  • You hold a Master or PhD in (Bio) chemistry, Biotechnology, Physics, Pharmacy, Engineering or equivalent by experience.
  • You show at least 5 years’ experience in a QA management positions in biotech/pharma environments.
  • You possess a good knowledge of Human Body Materials, command of GMP rules is a strong asset.
  • You have an excellent command of English (oral and written), French is a plus.
  • You are both autonomous and a team player with an inquisitive mindset.
  • You are results and solutions oriented with a pragmatic mind-set.
  • You are able to work in a start-up environment where accuracy, accountability, quality, safety and timeliness are essentials.
  • You are open-minded and have excellent interpersonal and communication skills.
Offer :
  • The opportunity to join an innovative biotech, a fast-growing start-up environment where teamwork, results and patients care are very important.
  • A challenging and diversified position in a dynamic, young and nice environment.
  • To work in a human size, respectful and professional environment.
  • A fulltime permanent contract with an attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.