Offres d’emploi

Définissez vos objectifs, accélérez votre carrière.

Qualité, Sécurité et Environnement

4 résultats

Head of RA - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please vist www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

Head of RA

Responsibilities:

As a Head of RA, you lead and drive the execution of ASIT global regulatory and quality assurance strategy. Reporting to the CEO, you are responsible for regulatory affairs, quality assurance, and compliance activities across the company. You define and implement the quality and regulatory policies in line with applicable directives, guidelines and legal requirements.

Your main responsibilities are as follows:

  • Develop, propose and implement the company regulatory & quality strategy.
  • Manage regulatory documents submissions for clinical studies, and product approvals.
  • Implement an efficient quality system and a continuous improvement culture within the company.
  • Interact with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, and follow-up of
submissions.
  • Support and advise project teams on regulatory and quality issues.
  • Provide technical review of data and reports for regulatory submissions.
  • Draft product labelling, instruction leaflets and packaging.
  • Participate in internal/external audits, inspections and provide post-inspection
follow-up.
  • Write and update SOP, work instructions, and policies.
Profile:
  • Master or PhD in life sciences or equivalent through experience.
  • 10 years experience in a RA and/or a QA management position in the Biotech/Pharma sector.
  • Track record in developing quality systems from EU/US clinical developments to product approval.
  • Thorough knowledge of ICH guidelines, GxP and related regulatory guidances.
  • Proven track record of building strong relationships with internal and external stakeholders.
  • Ability to maintain multiple projects and meet timelines, including change management skills.
  • Client-centered and solution-oriented, with hands-on and pragmatic mindset.
  • Excellent leadership, communication and interpersonal skills.
  • Familiar with MS Office solutions.
  • Fluency in English.
Offer:
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Quality Assurance Manager - Medical Device - Flemalle

Créée en 2013, Wishbone est une start-up innovante située à Flemalle (Liège). Wishbone est engagée dans le développement de biomatériaux de régénération osseuse intraorale (dispositifs médicaux de classe III). L’entreprise lance ses activités d’industrialisation et de production dans une toute nouvelle unité de production et a obtenu la certification ISO 13485.

L’objectif de Wishbone est de développer des substituts osseux de qualité supérieure à l’aide de technologies de pointe et de procédés novateurs, afin d’améliorer le bien-être des patients et de contribuer à un meilleur environnement.

La société lancera son premier produit commercial en 2019 et plusieurs autres produits innovants sont en cours de développement.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site : www.wishbone-biotech.com.

Pour soutenir ce développement ambitieux, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Manager

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Manager, vous êtes responsable du Quality Management System de l’entreprise et de ses activités y afférentes. Vous êtes également responsable du Regulatory Affairs Management. Vous vous assurez que l’entreprise et les produits sont conformes aux normes et règlements appropriés. Vous apportez votre soutien à la maintenance et à l’amélioration du Quality Management System. Cela comprend l’élaboration de systèmes, de politiques, de procédures et de programmes visant à assurer la conformité aux règlements de l’UE et de la FDA, aux normes ISO et aux autres exigences internationales.

Le Quality Assurance Manager a un rôle transversal, gère directement une petite équipe de QA/RA Associate et de Product Specialist et interagit avec tous les départements et avec la direction générale.

Vos principales responsabilités sont : 

  • Gérer le système de gestion de la qualité conformément à la norme ISO 13485 de l’UE, à la FDA 21 CFR Part 820 des États-Unis et à toute autre exigence réglementaire pertinente conformément à la politique qualité.
  • S’assurer que les processus requis du Système de gestion de la qualité (SGQ) sont documentés, établis, mis en œuvre et maintenus.
  • S’assurer que les produits ont été fournis, fabriqués, analysés et mis en circulation conformément aux spécifications et aux SOP approuvées et aux normes et règlements appropriés.
  • Organiser et documenter la revue de direction selon le SMQ de l’entreprise. Recommander et piloter des améliorations.
  • Effectuer des audits fournisseurs, des audits internes et externes et interagir avec les fournisseurs et les clients pour traiter les non-conformités et favoriser l’amélioration continue.
  • Soutenir les activités pour le marquage CE et la certification d’approbation FDA des produits ainsi que la mise à jour de la documentation lorsque des changements sont apportés au produit, en traitant les notifications et les amendements si nécessaire.
  • Gérer les activités de surveillance matérielle, y compris les rapports de surveillance des incidents et après la mise en marché.
  • Assurer la promotion de la sensibilisation aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du système de gestion de la qualité dans l’ensemble de l’organisation.
  • Rendre compte à la direction générale de l’efficacité du Système de Management de la Qualité et de tout besoin d’amélioration de l’organisation de l’entreprise.

Profil :

  • Au moins 5 ans d’expérience dans des postes de gestion d’assurance qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux.
  • Bonne compréhension des règlements et des lignes directrices régissant les instruments médicaux (p. ex., CFR, ISO 13485, DDM, RIM).
  • Solides compétences en leadership, en gestion de projet et en communication, ainsi qu’un esprit pratique et pragmatique.
  • Capacité de travailler dans un environnement start-up où l’exactitude, la responsabilisation, la qualité, la sécurité et la rapidité sont essentielles.
  • Un esprit très collaboratif, motivé et orienté équipe.
  • Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite en français et en anglais. 

Offre :

  • L’opportunité de rejoindre une société innovante de dispositifs médicaux, un environnement en pleine croissance où le travail d’équipe, les résultats et les soins aux patients sont très importants.
  • Un poste stimulant et diversifié dans un environnement dynamique, jeune et agréable.
  • Travailler dans un environnement à taille humaine, dynamique, respectueux et professionnel.
  • Une rémunération attrayante en fonction des responsabilités du poste et de votre expérience.

Responsable QHSE - Energie - Dunkerque

Dunkerque LNG (Dunkerque Liquefied Gaz Naturel) est une filiale à 65 % du groupe EDF SA, 25 % de l’opérateur belge Fluxys et 10 % de Total. L’exploitant du terminal méthanier de Dunkerque est Gaz-OPALE, filiale d’exploitation de Dunkerque LNG.

GAZ-OPALE est en charge de la conduite, de la maintenance et du respect des exigences HSE (Hygiène Sécurité et Environnement). Le terminal méthanier est un site ICPE (Installation Classée pour la Protection de l’Environnement) qui suit la directive SEVESO III seuil haut.

Responsable QHSE

Responsabilités :

En tant que Responsable QHSE, votre mission est de définir et coordonner la politique «qualité, hygiène, sécurité et environnement» de l’ensemble du terminal méthanier. Pour ce faire, vous pouvez compter sur une équipe de 2 personnes et sur un réseau de partenaires externes. Rapportant au Directeur d’Exploitation, vous faites partie du Comité de Direction de Dunkerque LNG.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Implémenter et coordonner le système de gestion de la sécurité : élaboration des plans d’urgence et mise en œuvre d’exercices.
  • Coordonner la sécurité du site, gérer et analyser les événements et incidents.
  • Évaluer et sensibiliser aux risques des postes de travail.
  • Participer au Comité d’Hygiène, de Sécurité et des Conditions de Travail (CHSCT).
  • Obtenir la triple certification Iso 9001, 14001, OHSAS 18001 par la mise en œuvre de documents contrôlés.
  • Garantir la mise en œuvre des évolutions réglementaires et assurer la gestion des déchets.
  • Veiller à la bonne application des règles d’accès au site.
  • Participer aux astreintes de la cellule de crise opérationnelle à raison d’une semaine sur cinq.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bac+5 QHSE, scientifique, ou équivalent par expérience.
  • Vous possédez une expérience réussie de 5 à 10 ans en tant que Responsable QHSE d’un site industriel type SEVESO. Une première expérience en management est un plus.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
  • Vous êtes autonome, rigoureux(se) et faites preuve d’un esprit d’ouverture, d’écoute et de synthèse.
  • Vous appréciez le travail d’équipe et possédez une grande aisance relationnelle.
  • Vous êtes habitué(e) à travailler dans un environnement structuré et exigeant (ISO 9001-14001, OHSAS 18001).
  • Vous êtes basé(e) dans les environs de Dunkerque et êtes disposé(e) à vous déplacer ponctuellement en France et à l’étranger (Bruxelles, Zeebrugge, etc.)
Offre :
  • Une fonction stimulante au sein d’un environnement diversifié.
  • L’opportunité de rejoindre un acteur majeur dans l’industrie du gaz en Europe.
  • Des challenges et des contacts variés au sein et en dehors de l’organisation.
  • Des opportunités de développement et de formations.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux avantageux.

Quality Systems Manager - Bio-Pharma/Biotech - South of Brussels

Our client is a fast-growing company that provides immunology-related analytical services to pharmaceutical and biotech companies internationally.

The company is located 50km South of Brussels. To strengthen the team, we are currently looking for a (m/f):

Quality Systems Manager

Responsibilities:

Reporting to the Quality Assurance Director, you are responsible for maintaining and enhancing the Quality Systems. You will oversee and manage Quality Assurance activities, ensuring GLP, GCP, GCLP, ISO/IEC 15189 Quality Processes, Training and Qualification.

Your main responsibilities are:

  • Develop, implement, maintain and enhance Quality Systems and associated procedures.
  • Participate in obtaining appropriate certification or accreditation.
  • Update and maintain Quality Assurance logs, databases, and generate metrics.
  • Provide GxP compliance, general QA support and guidance to personnel.
  • Conducts internal and external audits.
  • Develop, write and review SOPs to ensure compliance with applicable regulatory and corporate standards.
  • Participate in the development and delivery of internal training programs.
  • Review and evaluate investigations, findings and resolutions, change control, CAPAs, non-conformances, and audit observations.
  • Review CAPAs to determine effectiveness, perform trend analysis and compile summary reports.
  • Report compliance risks to senior management.
  • Support equipment and software validations.
Profile:
  • You hold a bachelor’s degree in Life Science, or equivalent through experience.
  • You have 5+ years of quality and/or compliance related experience in CRO industry, working in a regulated environment with direct QA responsibility.
  • You have excellent knowledge, understanding, and application of ISO/IEC 15189, GCP, EMA, OECD in relation to Good Laboratory Practice (GLP) and/or GCLP quality requirements;
  • You have good knowledge in Drug Development, Validation of Analytical Methods, Quality Assurance and Regulatory Compliance, applied to various bioanalysis techniques.
  • You demonstrate documentation management skills, ability to design and implement quality processes;
  • You have a high level of attention to detail and accuracy, and excellent investigative techniques;
  • You have strong leadership, management and communication skills;
  • You are able to identify and/or resolve quality issues, discrepancies with others in a proactive, diplomatic, flexible and constructive manner;
  • You are able to independently convey information with authority, handle highly sensitive matters and interact with high-level contacts within other organizations.
Offer:
  • A full-time permanent position within a fast-growing company.
  • A dynamic, professional and stimulating work environment.
  • Training and development opportunities.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Autres opportunités de carrière

42 résultats

Head of CMC - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please visit www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

Head of CMC

Responsibilities :

As Head of CMC, you are responsible for all CMC-related technical operations activities, including overall management of process and product development, selection and oversight of the pharmaceutical supply chain, technology transfer, manufacturing and supply of clinical trial material. You ensure the Quality and RA compliance of CMC-related activities with the corporate policies.

You report directly to the CEO and are part of the Executive management.

Your main responsibilities include:

  • Lead the overall management of product and process development.
  • Manage all drug substance and drug product activities from technology transfer to clinical supplies for clinical studies.
  • Identify, select and manage CMOs for process optimization, cGMP manufacture, supply, testing, release and distribution of Drug Substance (API) and Drug Product (DP).
  • Manage the non-GMP productions and associated analytical development activities.
  • Deliver robust, scalable and cost-effective manufacturing routes.
  • Implement appropriate analytical methods and protocols in coordination with QA.
  • Ensure the compliance of all CMO with relevant regulatory standards.
  • Define and execute plans for API and DP validation and registration, in coordination with QA and RA.
Profile :
  • PhD in Life Science with at least 10 years relevant experience in a pharmaceutical or biotechnology CMC/cGMP environment.
  • Relevant expertise in lab techniques focused on protein expression, isolation and analysis.
  • Strong experience in managing CMOs for the manufacture of cGMP APIs and DP.
  • Experienced in cGMP manufacturing and IND, CTA and NDA regulatory filings.
  • Thorough knowledge of relevant FDA and EMEA regulations.
  • Experience with implementing technical, strategic and operational plans.
  • Excellent communication and organizational skills.
  • Ability to identify and resolve critical issues.
  • Fluency in French and English.
Offer :
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Clinical Trial Manager - Biotechnology - Gosselies

Our client is a clinical stage biotech company leading the development of new therapies for rare diseases affecting the central nervous system. The company’s leading program is currently in an ongoing phase II/III clinical trial in EU and US, with results expected in 2020. In the upcoming months, our client is planning to launch a clinical trial for a second orphan indication.

For more information about the company, please contact us via recruitment@pahrtners.be

Founded in Spain, the company is opening a subsidiary in Gosselies (Belgium). In order to strengthen the team in Belgium, we are currently looking for a (m/f):

Clinical Trial Manager

Responsibilities:

Reporting directly to the Director of Clinical Operations and working closely with the team in Spain, you are responsible for the operational management and the oversight of clinical trials according to the clinical strategy.

Your main responsibilities are:

  • Coordinate clinical trial in collaboration with selected CRO.
  • Visit clinical study sites regularly and interact with study members.
  • Ensure successful execution of the clinical trials on time and on budget.
  • Review study related documentation and materials.
  • Co-monitor clinical study for protocol adherence and safety with selected CRO.
  • Ensure that clinical trial activities are documented in accordance with regulatory requirement.
  • Create and maintain effective relationships with KOL.
  • Report results and work evolution on a regular basis to the Director of Clinical Operations.
Profile:
  • Master’s or bachelor’s degree in Life Science or equivalent through experience.
  • At least 5 years of relevant experience in clinical trials.
  • Extensive knowledge of all aspects of GCP and regulations.
  • Track record on managing clinical studies on time & on budget.
  • Good collaboration, documentation and presentation skills.
  • Flexibility, good time management, team-working skills, stress resistant, ability to work proactively and independently.
  • Well-developed communication skills, problem solving skills, creative and critical thinking.
  • Excellent command of Microsoft Office Tools (Excel, Word, PowerPoint).
  • Fluent in English. A good command of French or Catalan is an asset.
  • Prepared to travel to Spanish site regularly, clinical investigational sites, conferences and meeting with regulators.
Offer:
  • An interesting position within a high-potential clinical stage biotech company.
  • The opportunity to work in a human-sized and multicultural team environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Interested ?

Principal Scientist - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences, a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada) and Gosselies (Belgium), offers analytical services to biopharmaceutical companies for the characterization of the human immune response in pre-clinical and clinical samples.

Caprion operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotechs.

For its site in Gosselies and in the context of its growing immune monitoring service offering, Caprion is looking for a (m/f) :

Principal Scientist

Responsibilities :

Reporting to the Director of Scientific Operations and working closely with the laboratory personnel, the Principal Scientist will work within a team focusing on the characterization of the cellular and humoral immune response, using various types of assays such as flow cytometry (phenotypic, ICS, etc) ELISPOT, ELISA, Luminex and viral neutralization tests.

Responsibilities include:

  • Overseeing experimental design of flow cytometry, ELISPOT and antibody-based assays through generation of study-specific workplans and supporting documentation
  • Acting as a key resource to provide guidance and support in root cause analysis and impact assessment
  • Overall conduct of studies in different immune-therapeutic areas, acting as primary contact to the client for communication of study progress
  • Data interpretation, report generation and presentation of results to clients
Profile :

The applicant must hold a doctorate degree in life science, with strong knowledge of immunology, with post-doctoral experience (or equivalent) and have a deep expertise of flow cytometry analysis. The applicant must also have a minimum of two years of experience in the industry.

The applicant must :

  • Be proficient with analysis software such as FlowJo, Pestle, Spice, Prism and Excel and be able to perform complex analysis of flow cytometry data such as Boolean analysis.
  • Demonstrate excellent communication and organisational skills.
  • Be abreast of latest immune monitoring methodologies
  • Have an excellent knowledge and understanding of GCLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GCLP studies.
  • Be willing to work in a Quality environment (ISO17025, GCLP, GMP) and apply good documentation practices (GDP).
  • Be fluent in English (written & spoken) and able to functionally communicate in French.
Offer :
  • Full time permanent contract.
  • Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • Development opportunities.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.

Pharmacien d’Industrie (QP) - Bio-Pharma/Biotech - Woluwé-Saint-Lambert

Située à Woluwe-Saint-Lambert, ß+ Pharma est une société spécialisée dans la production de radio-isotopes innovants à usage médical et destinés au diagnostic de maladies oncologiques, cardiologiques et neurologiques. Sa production couvre les besoins de ses clients sur le territoire du BeNeLux et une partie de la France.

Fondée en 2002 et composée de 11 collaborateurs, ß+ Pharma offre un environnement dynamique et un réel esprit d’équipe permettant l’épanouissement de tous ses employés.

ß+ Pharma est une spin-out de la société IBA, dont elle utilise la technologie pour la production des radio-isotopes. Actuellement, la société fait partie du groupe Curium Pharma, actionnaire à 75%.

Afin de contribuer au développement de ß+ Pharma, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f):

Pharmacien d’Industrie (QP)

Responsabilités:

En tant que Pharmacien d’Industrie (QP), vous supervisez la production des radio-pharmaceutiques dans le respect des normes GMP et vous assurez la libération des lots. Vous rapportez directement au Radio Pharmacien Responsable.

Vos principales tâches sont :

  • Libérer les lots produits en veillant à respecter les délais et les normes de qualité.
  • Participer aux activités de fabrication des radio-pharmaceutiques.
  • Assurer le bon fonctionnement des activités de maintenance, de qualification, de validation et

    d’approvisionnement du service.

  • Effectuer, en collaboration avec le Responsable QC, le suivi de contrôle des matières premières.
  • Gérer le système de qualité en accord avec les normes GMP.
  • Participer aux audits fournisseurs ainsi qu’aux audits sur les autres sites de production européens.
  • Participer à la formation initiale et continue du personnel.
  • Rapporter de manière régulière votre travail.
Profil:
  • Vous disposez d’un Master en Pharmacie, d’un Master complémentaire en Pharmacie Industrielle ainsi que d’un numéro QP.
  • Vous êtes fraichement diplômé(e) ou démontrez une première expérience dans le domaine en industrie (radio-/bio-)pharmaceutique.
  • Vous êtes respectueux(se), digne de confiance et aimez le travail en équipe.
  • Vous êtes flexible et faites preuve de rigueur.
  • Vous êtes dynamique et proactif(ve) et disposez de bonnes capacités de communication.
  • Vous maitrisez l’anglais et le français à l’oral comme à l’écrit.
Offre:
  • Une fonction diversifiée au sein d’une société en développement.
  • L’opportunité de rejoindre un environnement à taille humaine, dynamique et professionnel.
  • Un parcours de formation dès l’entrée en fonction et tout au long de votre évolution.
  • Un contrat à durée indéterminé assorti d’un package salarial attractif.

Senior product engineer - Medical Device - Awans

Miracor Medical is a class IIb/III medical device company specialized in improving clinical outcome of patients with impaired cardiac function, active in interventional cardiology. The company has developed a high potential proprietary technology that consists of hardware, software and catheter(s).

The technology is in advanced clinical stages, with various potential therapeutic applications (among others acute infarct and heart failure). More than 190 patients have been treated with the recent version of the technology. The company aims at getting CE Mark and approval from FDA to run a pivotal study in the next 2 years.

Miracor Medical’s offices are based in Awans, Belgium. The company is now looking for talented and enthusiastic talents to expand its international team. For additional information about the company and its technology, please visit www.miracormedical.com. 

Miracor Medical offers a culturally diverse English speaking working environment in the heart of Europe, Belgium, a few hours away from Europe’s capital cities.

To support the development of the company, we are looking for a (m/f):

Senior product engineer

Responsibilities:
  • You initiate and manage related projects.
  • You guide/manage risk management activities.
  • You create/review technical documentation and processes (as part of DHF, DMR, QMS).
  • You create verification and validation plans and coordinate their execution; apply statistical techniques in order to define samples sizes.
  • You organize and execute subjective evaluations (product reviews) to ensure all (product) requirements are met.
  • You review manufacturing documentation such as procedures/processes, BOMS and drawings.
  • You transfer and oversight of parts of manufacturing processes.
Profile:
  • Master’s degree in Engineering, Informational Systems or Computer Science.
  • 10+ years’ experience working in development of Class III (minimum IIb) medical devices (or other relevant regulated industry).
  • Ideally experience with hardware/software and catheters.
  • Experience in creating Risk Management plan, (Software) Hazard Analysis, DFMEA, PFMEA, Risk Management reporting.
  • Deep understanding of MDD (MDR), FDA 21 CFR 820, ISO13485 and ISO14971 standards
  • In-depth knowledge of the concepts of: design control, engineering change control, statistical techniques, verification and validation methods/protocols, design history files (DHF) and device history and master records (DHR/DMR).
  • Extensive understanding of statistical analysis, measurement and calibration systems, quality testing, sampling and inspection, process control, SOPs, etc.; Six Sigma certificate.
  • Excellent organisational and communication (oral and written) skills.
  • Ability to work on teams as well as individually.
  • Fluent in English (oral and written).
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative medical device company.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • International exposure, with learning and development opportunities.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Développeur Firmware embarqué - Engineering - Luxembourg

Créée en 2008, ShifTech Engineering est une entreprise spécialisée dans le domaine de la préparation de moteur sur banc de puissance. Composée d’une équipe de 15 personnes, ShifTech Engineering est actuellement présente en Belgique, en France, au Luxembourg et en Chine, et jouit d’une renommée internationale pour la qualité de ses réalisations et services destinés aux particuliers. Pour plus d’informations sur l’entreprise, veuillez consulter www.shiftech.eu.

Shiftech Engineering développe depuis 3 ans un nouveau produit hardware. Celui-ci permet au préparateur du monde entier de lire puis d’écrire les données d’un calculateur moteur. Pour plus d’informations sur le produit, veuillez consulter www.autotuner-tool.com

Dans le cadre du renforcement de l’équipe de Shiftech Engineering au Luxembourg, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

Développeur Firmware embarqué

Responsabilités :

En collaboration avec le chef de projet et notre Ingénieur Firmware, vous participez aux activités de développement de l’outil Autotuner. Vos principales responsabilités sont :

  • Analyser, développer et améliorer le code C déjà existant suivant les développements de nouveaux calculateurs moteur.
  • Etre en charge du développement des scripts LUA suivant le protocole CAN de la voiture.
  • Rapporter et présenter de manière structurée, rigoureuse et adaptée les résultats des activités.
  • Effectuer du reverse engineering.
Profil :
  • Vous disposez d’un Master en IT ou électronique.
  • Vous jouissez, idéalement, de 3 à 5 années d’expérience dans une fonction de développement Firmware en milieu industriel ou équivalent.
  • Vous possédez une excellente maîtrise de Python et du langage C. La connaissance des scripts LUA et de FreeRTOS est un atout majeur.
  • Vous êtes à l’aise avec Git ou tout autre logiciel de gestion de sources.
  • Vous faites montre d’un bel intérêt pour l’esprit start-up qui encourage la créativité et l’innovation.
  • Vous aimez les challenges et vous montrez de réelles affinités pour les innovations technologiques.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
  • Vous êtes analytique, proactif(ve), autonome, organisé(e) et rigoureux(se).
Offre :
  • Une fonction technique diversifiée et stimulante dans une petite équipe jeune et dynamique.
  • Intégrer une structure en pleine expansion et de renommée dans le domaine automobile pour la qualité de ses services.
  • Un cadre de travail agréable et d’accès aisé, et la possibilité de homeworking.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein au Luxembourg, à Redange-sur-Attert.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société.

Food Complement Product Development Engineer - Biotechnology - Brabant wallon

A-MANSIA is a biotech company focusing on microbiome therapeutics addressing human health issues like obesity and related disorders. The mission of A-MANSIA is to provide innovative solutions based on Microbiome Therapeutics.

Under the implementation plan in the Walloon Brabant province and its future development, A-Mansia is searching for a dynamic and enthusiastic person to strengthen the team. For more information about the company and the technology, please contact us via recruitment@pahrtners.be.

A-Mansia offers a French, Dutch and English-speaking environment, culturally diversified and located in the heart of Europe, in Belgium, few hours from European Capitals.

To strengthen the team in Mont-Saint-Guibert (Belgium), we’re looking for (m/f):

Food Complement Product Development Engineer

Responsibilities:

Reporting directly to the R&D Nutrition Manager, you develop a new range of food complements based on intestinal microbes. You manage the full development cycle of a food complement.

Your main tasks are:

  • Take charge of the product development, from the conception to launch onto the market in close collaboration with other scientists, marketing and sales.
  • Coordinate the development, the implementation and the follow up of trials in a laboratory.
  • Manage the innovation and development strategy of new by-products.
  • Contribute to the creation, formulation, conception and feasibility assessment (technical, regulatory, packaging and costs).
  • Be the point of contact with CROs and CMOs regarding formulas validation, dosage, compatibility tests, galenic development and packaging.
  • Ensure the regulatory compliance with external resources, especially regarding the European regulations.
  • Take part in the creation mechanism of the new possible patent application.
Profile:
  • You hold a Ph.D., an Engineer or a Master’s degree in nutrition or Life Sciences, or equivalent by experience.
  • You have at least 5 years of industrial experience in launch of food complement/probiotics onto the market.
  • You master all the aspects of food complement development and related regulations.
  • You are proficient with “MS Project” or any other project management software.
  • You have a good understanding of patent creation mechanism. A successful experience in patent writing is an asset.
  • You like working independently within a team.
  • You are a rigorous, flexible, independent, dynamic and pro-active person.
  • You are fluent in English. The command of French and/or Dutch is an asset.
Offer :
  • A diversified position within a young and growing start-up.
  • The opportunity to join a human sized, dynamic and professional environment.
  • A permanent employment contract.
  • An attractive compensation package in line with your experience.

Développeur Firmware embarqué - Engineering - Perwez

Créée en 2008, ShifTech Engineering est une entreprise spécialisée dans le domaine de la préparation de moteur sur banc de puissance. Composée d’une équipe de 15 personnes, ShifTech Engineering est actuellement présente en Belgique, en France, au Luxembourg et en Chine, et jouit d’une renommée internationale pour la qualité de ses réalisations et services destinés aux particuliers. Pour plus d’informations sur l’entreprise, veuillez consulter www.shiftech.eu.

Shiftech Engineering développe depuis 3 ans un nouveau produit hardware. Celui-ci permet au préparateur du monde entier de lire puis d’écrire les données d’un calculateur moteur. Pour plus d’informations sur le produit, veuillez consulter www.autotuner-tool.com.

Dans le cadre du renforcement de l’équipe de Shiftech Engineering à Perwez, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

Développeur Firmware embarqué

Responsabilités :

En collaboration avec le chef de projet et notre Ingénieur Firmware, vous participez aux activités de développement de l’outil Autotuner. Vos principales responsabilités sont :

  • Analyser, développer et améliorer le code C déjà existant suivant les développements de nouveaux calculateurs moteur.
  • Etre en charge du développement des scripts LUA suivant le protocole CAN de la voiture.
  • Rapporter et présenter de manière structurée, rigoureuse et adaptée les résultats des activités.
  • Effectuer du reverse engineering.

Profil :

  • Vous disposez d’un Master en IT ou électronique.
  • Vous jouissez, idéalement, de 3 à 5 années d’expérience dans une fonction de développement Firmware en milieu industriel ou équivalent.
  • Vous possédez une excellente maîtrise de Python et du langage C. La connaissance des scripts LUA et de FreeRTOS est un atout majeur.
  • Vous êtes à l’aise avec Git ou tout autre logiciel de gestion de sources.
  • Vous faites montre d’un bel intérêt pour l’esprit start-up qui encourage la créativité et l’innovation.
  • Vous aimez les challenges et vous montrez de réelles affinités pour les innovations technologiques.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
  • Vous êtes analytique, proactif(ve), autonome, organisé(e) et rigoureux(se).

Offre :

  • Une fonction technique diversifiée et stimulante dans une petite équipe jeune et dynamique.
  • Intégrer une structure en pleine expansion et de renommée dans le domaine automobile pour la qualité de ses services.
  • Un cadre de travail agréable et d’accès aisé, et la possibilité de homeworking.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein en Brabant Wallon, à Perwez.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société.

Head of Operations – Microbial Therapeutics - Biotechnology - Brabant wallon

A-MANSIA is a biotech company focusing on microbiome therapeutics addressing human health issues like obesity and related disorders. The mission of A-MANSIA is to provide innovative solutions based on Microbiome Therapeutics.

Under the implementation plan in the Walloon Brabant province, its future development and reinforced by its 21 million euros fundraising success, A-Mansia is searching for a dynamic and enthusiastic person to strengthen the team. For more information about the company and the technology, please contact us via recruitment@pahrtners.be.

A-Mansia offers a French, Dutch and English-speaking environment, culturally diversified and located in the heart of Europe, in Belgium, few hours from European Capitals.

To strengthen the team in Mont-Saint-Guibert, we’re looking for an (m/f):

Head of Operations – Microbial Therapeutics

Main responsibilities:

Reporting directly to the CTO or to the CEO (depending on your experience), you are in charge of the whole production management for the fermentation process starting from sourcing of raw materials to commercialisation of finished products. You are the point of contact with the CMO(s) in charge of the finished products’ outsourced manufacturing of microbial products.

Your main tasks are:

  • Lead production projects and product launch on the market: sourcing of raw materials with the CMO, logistic, galenic development & packaging.
  • Coordinate the whole outsourced production and supply chain.
  • Define specifications, negotiate contracts and manage the collaboration with the CMOs and third parties.
  • Verify the raw materials’ compliance and control outsourced performances.
  • Control and lead the Cog’s at the product launch and on a long-term basis.
  • Be in charge of the internal supply chain team.
  • Report appropriately the progress of undertaken steps in an adapted manner.
Profile:
  • You hold a Ph.D. or you are engineer in Nutrition or Life Sciences, or equivalent by experience.
  • You have at least 5 years of industrial experience in production management related to the production of probiotics/ food complements.
  • You have experience and knowledge in fermentation process(es).
  • You have hands on experience in or knowledge of managing CMO’s and third parties.
  • You have skills in managing projects about launching food complements on the market.
  • You take advantages of an extended network on the industrial level and strong leadership.
  • You are rigorous, flexible, hands-on, independent, dynamic and pro-active.
  • You are fluent in English. The command of French and/or Dutch is an asset.
Offer:
  • A diversified position within a young and growing start-up.
  • A key position for the development of the company.
  • The opportunity to join a human sized, dynamic and professional environment.
  • A permanent employment contract.
  • An attractive compensation package in line with your experience.

Product Design and Process Development Manager - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please visit www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

Product Design and Process Development Manager

Responsibilities :

As Product Design & Process Development Manager, you are responsible for all CMC-related technical operations activities, including overall management of process and product development, production of non GMP batches. You ensure the work is performed in compliance with Quality corporate policies.
You report directly to the CEO and are part of the Executive management.

Your main responsibilities include:

  • Lead the overall management of product and process development.
  • Manage the non-GMP productions.
  • Manage all drug substance and drug product activities of technology transfer to GMP unit.
  • Identify, select and oversight subcontractor for process optimization, non-GMP manufacture of Drug Substance (API) and Drug Product (DP).
  • Deliver robust, scalable, industrialisable and cost-effective manufacturing routes.
  • Ensure the compliance of all CMO with relevant regulatory standards.
  • Define and execute plans for API and DP validation and registration, in coordination with QA and RA.
  • Supports, informs and aligns with cross functional project management team members such as preclinical development, QC, QA, RA units.
Profile :
  • Master degree or PhD in science, bioengineering or related.
  • At least 5 years relevant experience in a pharmaceutical or biotech environment.
  • Relevant expertise in lab techniques focused on protein purification and analysis..
  • Thorough knowledge of relevant FDA and EMEA regulations is an asset.
  • Experience with implementing technical, strategic and operational plans.
  • Excellent communication and organizational skills.
  • Ability to identify and resolve critical issues.
  • Fluency in French and English.
Offer :
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.