Offres d’emploi

Définissez vos objectifs, accélérez votre carrière.

Biotech

1 résultat

Senior Process Optimization Engineer - Biotech - Mont-Saint-Guibert

NOVADIP-BIOSCIENCES is an innovative biotech company, based in the Walloon Region (Mont-Saint-Guibert), with a strong expertise in the development of novel regenerative medicines. This human-sized structure is a leader in first-in-class treatments for hard and soft tissues.

If you are sharing their vision of developing life-improving and life-saving products and if you are looking for new challenges amongst a dynamic and innovative team, consider collaboration with their fast growing company.

In order to support its exciting development, we are looking for a (m/f):

Senior Process Optimization Engineer

Responsibilities :

As a Senior Process Optimization Engineer, you will be involved from design to validation, in the development of new manufacturing processes adapted to innovative cell therapy products.

Your main responsibilities are:

  • Provide leadership to work on development and continuous improvement of the manufacturing process.
  • Define industrial requirement for process automation in cGMP environment (technical and functional specifications).
  • Consulting engineering and/or equipment suppliers for development of automated close systems in production and quality control of cell-based therapies.
  • Set-up of development projects, coordination of external and internal dedicated team (ensure that industrial requirements and biological constraints are well understood), follow-up of projects execution, budget and reporting.
  • Contribute in implementation of new technologies and establish process validation plan in accordance with quality requirements and guidelines.
  • Set-up comparability studies to increase the operational scale of autologous manufacturing process (scale-out).
  • Ensure technology watch of the state-of-the-art technologies in process industrialization and automation of Advanced Cell Therapy Medicinal Products.
  • Manage selection of technologies and act as a scientific expert to ensure good decision making within the department.
Profile :
  • Engineer, Master or PhD with 5 years in process optimization/automation within the GMP biotech/pharma industry.
  • Strong knowledge of industrialization strategies and automation solution for biotech/pharma production.
  • Strong knowledge of quality requirements (GMP, clinical trials, comparability studies, process validation, aseptic practices) and working knowledge of requirements for aseptic manufacturing.
  • Ability to provide leadership and to manage priorities, follow assignments through to completion and meet deadlines.
  • Ability to work in a team and collaboratively in a matrix organization (R&D, QC, QA, RA).
  • Flexible for travelling, organized and pro-active.
  • Excellent oral and written communication skills in English, and ideally also in French.
Offer:
  • A diversified full-time permanent position within a high-potential innovative biotech company.
  • To work in a human-sized, dynamic, respectful and professional environment.
  • The opportunity to take part in a challenging scientific and business growth.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Autres opportunités de carrière

44 résultats

Ingénieur Commercial - Energie - Paris

Dunkerque LNG est en charge de l’exploitation et de la commercialisation du terminal méthanier de Dunkerque, deuxième plus grand terminal méthanier d’Europe continentale.

Fort d’un chiffre d’affaire annuel de 190€ millions, Dunkerque LNG est un atout majeur dans le développement de la stratégie d’approvisionnement en gaz du groupe EDF en raison de son raccordement unique à deux marchés de consommation : la France et la Belgique.

La société est composée d’une vingtaine de collaborateurs répartis sur les sites de Dunkerque et de Paris La Défense.

Afin de renforcer l’équipe commerciale de Dunkerque LNG à Paris, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Ingénieur Commercial

Responsabilités :

En tant qu’Ingénieur Commercial, vous participez activement au développement du terminal tant d’un point de vue commercial qu’opérationnel. Rapportant au Directeur Commercial, vous êtes responsable de la relation commerciale avec les clients et les différents partenaires de Dunkerque LNG.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Entretenir et développer la relation commerciale avec les clients de Dunkerque LNG, EDF et Total.
  • Veiller au respect des contrats de réservation de capacité et de leur mise en œuvre opérationnelle.
  • Supporter la Direction Commerciale dans le pilotage de la relation contractuelle et/ou opérationnelle des prestataires : suivi du contrat de service, lancement et réception de nouveaux développements, etc.
  • Prospecter de nouveaux clients, notamment en participant à différents forums et salons industriels.
  • Planifier et gérer l’activité du terminal : bateaux, émission, stock, etc.
  • Rapporter de manière régulière la performance commerciale et opérationnelle du terminal.
  • Participer aux astreintes de soutien à raison d’une semaine sur quatre.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bac+5 de type école de commerce, d’ingénieur ou universitaire.
  • Vous êtes fraichement diplômé(e) ou possédez une première expérience dans le secteur gazier.
  • Vous êtes orienté(e) clientèle, résultats et solutions, et doté(e) d’un très bon relationnel.
  • Vous êtes flexible, autonome, organisé(e), analytique et rigoureux(se).
  • Vous communiquez aisément en Français et en Anglais.
  • Vous êtes basé(e) à Paris La Défense et disposé(e) à vous déplacer de manière régulière à Dunkerque et ponctuellement à travers le monde.
Offre :
  • Une fonction stimulante au sein d’un environnement diversifié.
  • L’opportunité de rejoindre un acteur majeur dans l’industrie du gaz en Europe.
  • Des challenges et des contacts variés au sein et en dehors de l’organisation.
  • Des opportunités de développement et de formations.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux avantageux.

Head of CMC - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please visit www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

Head of CMC

Responsibilities :

As Head of CMC, you are responsible for all CMC-related technical operations activities, including overall management of process and product development, selection and oversight of the pharmaceutical supply chain, technology transfer, manufacturing and supply of clinical trial material. You ensure the Quality and RA compliance of CMC-related activities with the corporate policies.

You report directly to the CEO and are part of the Executive management.

Your main responsibilities include:

  • Lead the overall management of product and process development.
  • Manage all drug substance and drug product activities from technology transfer to clinical supplies for clinical studies.
  • Identify, select and manage CMOs for process optimization, cGMP manufacture, supply, testing, release and distribution of Drug Substance (API) and Drug Product (DP).
  • Manage the non-GMP productions and associated analytical development activities.
  • Deliver robust, scalable and cost-effective manufacturing routes.
  • Implement appropriate analytical methods and protocols in coordination with QA.
  • Ensure the compliance of all CMO with relevant regulatory standards.
  • Define and execute plans for API and DP validation and registration, in coordination with QA and RA.
Profile :
  • PhD in Life Science with at least 10 years relevant experience in a pharmaceutical or biotechnology CMC/cGMP environment.
  • Relevant expertise in lab techniques focused on protein expression, isolation and analysis.
  • Strong experience in managing CMOs for the manufacture of cGMP APIs and DP.
  • Experienced in cGMP manufacturing and IND, CTA and NDA regulatory filings.
  • Thorough knowledge of relevant FDA and EMEA regulations.
  • Experience with implementing technical, strategic and operational plans.
  • Excellent communication and organizational skills.
  • Ability to identify and resolve critical issues.
  • Fluency in French and English.
Offer :
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Quality Assurance Manager - Medical Device - Flemalle

Created in 2013, Wishbone is an innovative start-up located in Flemalle (Liege). Wishbone is engaged in the development of intraoral bone regeneration biomaterials. The company is launching its industrialization and production activities in a brand new production unit.

The goal of Wishbone is to develop superior bone graft substitute products with breakthrough technologies and innovative procedures, and thus improve patient well-being and contribute to a better environment. For more information please visit: www.wishbone-biotech.com

To support this challenging development, we are looking for a (m/f):

Quality Assurance Manager

Responsibilities:

As a Quality Assurance Manager, you are responsible for managing the Quality and Regulatory functions. You ensure the company and the products are compliant with the appropriate standards and regulations. You provide support in the Quality Management System implementation and maintenance.  This includes the development of systems, policies/procedures and programs to ensure compliance with the FDA regulations, ISO standards, and other international requirements.

Your main responsibilities are:

  • Manage the Quality Management System according to the EU ISO 13485, the US FDA 21 CFR Part 820 and any other relevant regulatory requirement in accordance with the Quality Policy.
  • Ensure that required processes of the Quality Management System (QMS) are documented, established, implemented and maintained.
  • Assure that products have been supplied, manufactured, analyzed and released according to specifications and approved SOP’s and to appropriate standards and regulations.
  • Organize and document the Management Review according to the company QMS. Recommend and drive improvements.
  • Perform supplier audits, internal and external audits and interact with suppliers and customers to deal with non-conformities and drive continuous improvement.
  • Support activities for CE marking and FDA approval certification of products as well as maintaining the documentation up to date when changes to the product occur, dealing with notifications and amendments when required.
  • Manage materiovigilance activities including incident and post-market surveillance reporting.
  • Ensure the promotion of awareness of applicable regulatory requirements and quality management system requirements throughout the organization.
  • Report to the top management on the effectiveness of the Quality Management System and any need for improvement of the company organization.
Profile:
  • Scientific Master’s degree, or equivalent through experience.
  • At least 5 years of experience in QA management positions in the medical devices industry.
  • Strong understanding of regulations and guidelines governing medical devices (e.g. CFRs, ISO 13485, MDD, MDR).
  • Strong leadership, project management and communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Ability to work in a start-up environment where accuracy, accountability, quality, safety and timeliness are essential.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Excellent oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
Offer:
  • The opportunity to join an innovative medical device company, a fast-growing start-up environment where teamwork, results and patient care are very important.
  • A challenging and diversified position in a dynamic, young and professional
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Product Specialist - Medical Device - Liège

Headquartered in Liège, Dim3 develops and markets innovative eHealth software and devices in the area of Clinical nutrition to facilitate medical decisions and enhance the life of patients.

Dim3’s technologies bring a great knowledge of healthcare and clinical biometry together with disruptive 3D scanning and software engineering experience. Dim3’s clinical nutrition management tools and connected products integrate automatic medical data collection, interpretation and visualization to give healthcare professionals clear and objective information in real-time.

For more information, please visit: www.dim3.com

In order to support Dim3’s development, we are actively looking for a (m/f):

Product Specialist

Responsibilities:

As a Product Specialist, you guide Dim3’s products to even higher levels. You have a key role in the team. You deal with medical practitioners, customers and partners in order to determine the future direction of Dim3’s applications including specific features, functionality and business models. You deeply understand the pains patients feel and invent ways to translate their needs into smart software.

Reporting to the CTO, you work in close cooperation with customers, the Management Team, Product Development, Clinical Affairs and Sales. Your main responsibilities are:

  • You initiate the product roadmap and strategy in line with market needs and business priorities.
  • You define the pricing strategy and constantly analyze market trends and competitors’ evolution.
  • You support the Sales team in analyzing customers project requirements, in defining adapted technical solutions, and in developing written and oral commercial proposals.
  • You define new products specifications or improvements in an efficient way.
  • You manage the release process in collaboration with the other departments.
  • You develop adapted local marketing tools and actions.
  • You report work evolution on a regular basis.
Profile:
  • Master’s degree in Business, Engineering or equivalent through experience.
  • 5 years of experience in a Product Management position with technical products. Experience in medical software and/or devices is a plus. Experience in nutrition is also an asset.
  • Results and customer oriented, rigorous, autonomous and flexible.
  • Analytical, organized, team player, open-minded with a start-up mind-set.
  • Fluent in French and in English. The command of any other language is an asset.
  • Strong oral and written communication.
  • Willing to travel for short periods (20% of your time) on a regular basis.
Offer:
  • A challenging position with direct impact on patients’ health and quality of life.
  • The opportunity to jump into an innovative medical software engineering company, a fast-growing start-up environment where teamwork, results and patient care are very important.
  • Varied contacts with professionals on an international scale.
  • Significant learning and evolution opportunities.
  • An attractive salary package.

Executive Assistant - Biotechnology - Brabant wallon

A-Mansia est une société spécialisée dans le développement de compléments alimentaires destinés à améliorer le métabolisme des personnes obèses et en surpoids.

Dans le cadre de son de son implantation en Brabant Wallon et de son futur développement, l’entreprise est actuellement à la recherche de collaborateurs talentueux et enthousiastes pour compléter son équipe. Pour de plus amples informations concernant l’entreprise et sa technologie, veuillez nous contacter via recruitment@pahrtners.be.

A-Mansia offre un environnement de travail francophone et anglophone diversifié culturellement et situé au centre de l’Europe, en Belgique, à quelques heures des capitales européennes.

Pour l’expansion de son équipe du Brabant wallon, nous recherchons un(e) :

Executive Assistant

Responsabilités:

En tant qu’Executive Assistant, vous contribuez activement à l’amélioration continue du fonctionnement interne. Rapportant au CFO et au CEO, vous apportez votre support aux différents services en termes d’administration, notamment comptable et d’organisation.

Vos principales tâches sont :

  • Traitement des demandes administratives et organisationnelles émanant des services internes.
  • Organisation logistique de déplacements/voyages/salons/conférences, et négociations avec les fournisseurs.
  • Gestion de la boite mail générale et screening des communications téléphoniques.
  • Organisation des réunions : invitation, préparation du matériel, du catering et des supports de présentation.
  • En lien avec le comptable externe, préparation des documents comptables, vérification des factures entrantes et sortantes. Suivi des balances et actions de régularisation
  • Réalisation de diverses tâches administratives et logistiques liées aux ressources humaines et support administratif pour les différents départements.
  • Commande et suivi de matériel et de diverses fournitures. Gestion de l’entretien des bureaux.
  • Mise en page de fichiers et documents, gestion du site internet et des réseaux sociaux.
Profil:
  • Vous disposez d’un Bachelor et d’une solide expérience dans une fonction comparable.
  • Vous maitrisez parfaitement l’anglais et disposez d’un bon niveau en français. La maîtrise du néerlandais est un atout.
  • Vous avez une compétence dans les matières comptables de base et une connaissance d’au moins un logiciel comptable.
  • Vous vous épanouissez dans un rôle de support à l’équipe.
  • Vous êtes assertif/ve, diplomate, flexible et faites preuve de rigueur.
  • Vous planifiez et organisez adéquatement votre travail et les priorités.
  • Vous êtes dynamique et proactif(ve) et disposez de bonnes capacités de communication.
  • Vous maitrisez parfaitement les outils informatiques et la suite MS Office.
  • Vous êtes en possession du permis de conduire B.
Offre:
  • Une fonction diversifiée au sein d’une jeune start-up en plein développement.
  • L’opportunité de rejoindre un environnement à taille humaine, dynamique et professionnel.
  • L’opportunité d’apporter un support efficace qui sera apprécié par toute l’équipe.
  • Un contrat à durée indéterminée, avec possibilité de débuter à temps partiel.
  • Un package salarial attractif en phase avec votre expérience.

Spécialiste Médias Sociaux - Vente - Humbeek

Krëfel est une chaîne belge de magasins spécialisés dans la vente de l’électroménager, de matériels informatiques et audiovisuels (télévision et audio) ainsi que de cuisines.

Le réseau Krëfel représente aujourd’hui 75 points de vente répartis sur l’ensemble du territoire belge, sans compter ceux implantés au Luxembourg. La chaîne emploie actuellement plus de  1000 salariés. En outre, Krëfel tire avantage d’un site e-commerce de haute performance.

Spécialiste Médias Sociaux

Responsabilités :

En tant que Spécialiste Médias Sociaux, vous gérez toutes les activités liées aux réseaux sociaux dans l’écosystème digital. Vous êtes responsable du community management et de la publication de contenu sur diverses plateformes.

Vos responsabilités sont les suivantes :
  • Vous définissez la stratégie de communication concernant les médias sociaux.
  • Vous créez, gérez et renforcez la présence en ligne et la communication digitale.
  • Vous rédigez des articles pour les blogs, les pages produits et les newsletters.
  • Vous publiez du contenu sur les réseaux sociaux (Twitter, Facebook et LinkedIn).
  • Vous optimisez l’image de marque dans tous les formats digitaux (visuels et textuels).
  • Vous garantissez un bon suivi des campagnes de communication en cours.
  • Vous mettez en place des KPI et êtes responsable du budget alloué aux médias sociaux.
  • Vous restez à jour sur les tendances et ajustez la stratégie de contenu si nécessaire.
  • Vous rapportez de manière détaillée les résultats des actions aux stakeholders internes.
Profil :
  • Baccalauréat ou Master en communication, marketing, journalisme, relations publiques.
  • Une première expérience en gestion de plateformes de médias sociaux ou en création d’une community pour une marque.
  • Expérience en branding, en communication digitale et en réalisation audio-visuelle.
  • Très bonne aisance relationnelle, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Excellentes capacités rédactionnelles.
  • Créatif(ve), analytique, proactif(ve) et sens des initiatives.
  • Excellente maîtrise du français. Tout autre langue en plus est un atout.
Offre :
  • Une fonction diversifiée au sein d’une entreprise renommée et en pleine croissance.
  • Des possibilités de formations, de développement et d’évolution de carrière.
  • Beaucoup d’espace pour l’initiative, la créativité et le développement personnel.
  • Un cadre de travail agréable et chaleureux.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Représentant Commercial - Belgian Brewery - Ouest de la France

La Brasserie Caulier est une entreprise familiale de la région de Tournai, située à Péruwelz. La brasserie produit ses propres bières depuis près de 20 ans et jouit d’une excellente réputation dans le secteur.

L’équipe actuelle, composée de 15 passionnés, brasse des bières 100% naturelles, appliquant des méthodes de fabrication artisanales. La brasserie connaît une croissance importante depuis quelques années et vient d’entamer un vaste plan d’investissement qui lui permettra de doubler sa capacité de production.

Afin de soutenir la croissance de la Brasserie Caulier, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Représentant Commercial

Ouest de la France

Responsabilités :

Vous êtes responsable du développement des marques de la Brasserie pour l’ensemble des départements situés à l’Ouest de la France : Haute et Basse-Normandie, Bretagne et Pays de la Loire (entre Dieppe et La Rochelle).

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Fixer les objectifs de vente annuels avec la direction commerciale.
  • Proposer les ressources et actions nécessaires à la réalisation des objectifs de vente.
  • Prospecter activement de nouveaux clients (CHR et distributeurs CHR).
  • Dynamiser le réseau de clients actuels afin d’atteindre les objectifs fixés.
  • Participer à diverses foires et manifestations, suivre l’évolution du secteur et assurer une veille concurrentielle.
  • Rapporter régulièrement et de manière structurée sur l’ensemble des démarches réalisées.
Profil :
  • Vos communiquez aisément, vous aimez convaincre, vous parvenez à dynamiser les équipes de ventes de vos clients.
  • Vous disposez d’une première expérience commerciale, de préférence dans le secteur CHR.
  • Vous êtes réellement passionné par le secteur de la bière et pouvez démontrer cette passion de manière concrète.
  • Vous êtes organisé, enthousiaste, autonome, flexible et osez prendre initiatives.
  • Vous disposez du permis B et prenez du plaisir à vous déplacer sur l’ensemble du secteur sous votre responsabilité.
Offre :
  • Une fonction motivante, variée et socialement épanouissante.
  • L’opportunité de rejoindre une brasserie belge, familiale et conviviale, et de participer à sa forte croissance.
  • La possibilité de vous former aux meilleures techniques de vente et de marketing à court, moyen et long terme.
  • Un contrat à temps plein, un package salarial adapté à votre profil et une voiture de société.

Principal Scientist - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences, a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada) and Gosselies (Belgium), offers analytical services to biopharmaceutical companies for the characterization of the human immune response in pre-clinical and clinical samples.

Caprion operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotechs.

For its site in Gosselies and in the context of its growing immune monitoring service offering, Caprion is looking for a (m/f) :

Principal Scientist

Responsibilities :

Reporting to the Director of Scientific Operations and working closely with the laboratory personnel, the Principal Scientist will work within a team focusing on the characterization of the cellular and humoral immune response, using various types of assays such as flow cytometry (phenotypic, ICS, etc) ELISPOT, ELISA, Luminex and viral neutralization tests.

Responsibilities include:

  • Overseeing experimental design of flow cytometry, ELISPOT and antibody-based assays through generation of study-specific workplans and supporting documentation
  • Acting as a key resource to provide guidance and support in root cause analysis and impact assessment
  • Overall conduct of studies in different immune-therapeutic areas, acting as primary contact to the client for communication of study progress
  • Data interpretation, report generation and presentation of results to clients
Profile :

The applicant must hold a doctorate degree in life science, with strong knowledge of immunology, with post-doctoral experience (or equivalent) and have a deep expertise of flow cytometry analysis. The applicant must also have a minimum of two years of experience in the industry.

The applicant must :

  • Be proficient with analysis software such as FlowJo, Pestle, Spice, Prism and Excel and be able to perform complex analysis of flow cytometry data such as Boolean analysis.
  • Demonstrate excellent communication and organisational skills.
  • Be abreast of latest immune monitoring methodologies
  • Have an excellent knowledge and understanding of GCLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GCLP studies.
  • Be willing to work in a Quality environment (ISO17025, GCLP, GMP) and apply good documentation practices (GDP).
  • Be fluent in English (written & spoken) and able to functionally communicate in French.
Offer :
  • Full time permanent contract.
  • Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • Development opportunities.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.

Digital Product Specialist - Vente - Humbeek

Krëfel est une chaîne belge de magasins spécialisés dans la vente de l’électroménager, de matériels informatiques et audiovisuels (télévision et audio) ainsi que de cuisines.

Le réseau Krëfel représente aujourd’hui 75 points de vente répartis sur l’ensemble du territoire belge, sans compter ceux implantés au Luxembourg. La chaîne emploie actuellement plus de  1000 salariés. En outre, Krëfel tire avantage d’un site e-commerce de haute performance.

Digital Product Specialist

Responsabilités :

En tant que Digital Product Specialist, vous êtes responsable d’une catégorie de produits. Vous optimisez sa présence en ligne et sa performance par le biais de diverses campagnes marketing.

Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Vous instaurez des actions/compagnes marketing afin d’améliorer les ventes en ligne.
  • Vous définissez les actions adaptées pour améliorer la visibilité des produits sur internet.
  • Vous rédigez les fiches produits et mettez à jour régulièrement le contenu de celles-ci.
  • Vous effectuez des campagnes par mail et garantissez un bon suivi via un CRM.
  • Vous rédigez des articles pour les pages produits et renforcez leur présence en
  • Vous gérez les sites internet et les différentes plateformes digitales.
  • Vous analysez les performances des ventes et adaptez les actions si nécessaire.
  • Vous maintenez des relations positives avec les marques et fournisseurs.
  • Vous rapportez de manière détaillée le résultats des activités.
Profil :
  • Baccalauréat ou Master en communication, marketing, multimédia, relations publiques.
  • Une première expérience en marketing en ligne est un atout.
  • Très bonnes notions du marketing et du fonctionnement de la publicité en ligne.
  • Bonne connaissance de Photoshop, Dreamwerver et Microsoft Office.
  • Très bonne aisance relationnelle, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Créatif(ve), organisé(e), analytique, proactif(ve) et sens des initiatives.
  • Excellente maîtrise du français. Tout autre langue en plus est un atout.
Offre :
  • Une fonction diversifiée au sein d’une entreprise renommée et en pleine croissance.
  • Des possibilités de formations, de développement et d’évolution de carrière.
  • Beaucoup d’espace pour l’initiative, la créativité et le développement personnel.
  • Un cadre de travail agréable et chaleureux.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Assay Validation Specialist - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences is a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada) and Gosselies (Belgium). Caprion Biosciences offers analytical services to biopharmaceutical companies for the characterization of the human immune response in pre-clinical and clinical samples.

Caprion Biosciences operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotech companies.

In the context of its growing immune monitoring service offering in Gosselies (Belgium), we are looking for an (m/f):

Assay Validation Specialist

Responsibilities :

Reporting to the Laboratory Manager and working closely with the Principal Scientists, laboratory personnel, the Quality Assurance department and Management, the Assay Validation Specialist will oversee assay validations primarily in flow cytometry. As needed, this position may also be required to support the validation of other cell-based assays (e.g. ELISpot, neutralization assays) and serological assays (e.g. ELISA, MSD, Luminex).

Responsibilities include:

  • In close collaboration with Principal Scientists and Management, defining the optimal fit-for-purpose validation strategy for specific analytical services, with a focus on flow cytometry assays;
  • Acting as a key resource to support the Principal Scientists for the writing of method SOP, validation plans and reports;
  • Reviewing method SOP, validation plans and reports;
  • Coordinating with Principal Scientists and Management to ensure progress of validation projects according to the validation plans;
  • Working in close collaboration with the laboratory team to ensure that the validation experiments are properly documented and controlled;
  • Ensuring that all documents associated with assay run are QC verified and approved by principal scientist;
  • Ensuring that all validation documentation is generated timely, is complete, accurate and appropriately filed;
  • Ensuring that all deviations/CAPA are documented timely, that impact assessment is performed and that the principal scientist finalizes the deviation timely.
  • Generating and/or reviewing deviations and CAPA;
  • Acting as a key resource to provide guidance and support in root cause analysis and impact assessment;
  • Communicating with Principal Scientists and Management on project timelines, status, reports and any issue that may arise to ensure rapid resolution
  • Participating in answering Quality Assurance reports resulting from an audit (raw data, in-life inspection, facility inspection).
Profile :

The applicant must hold a minimum of a Master’s degree in life science, with at least 5 years of experience in the validation of bioanalytical assays performed in a regulated environment (biopharmaceutical or CRO industry).

The applicant must :

  • Have excellent knowledge of flow cytometry assay development. Experience in the development of ELISA, MSD, Luminex and/or ELISpot assays is a strong asset.
  • Be familiar with fit-for-purpose validation approaches and general validation guidelines (e.g. EMA, FDA, ICH Q2, …).
  • Have strong knowledge of validation parameters to be performed for the different types of assays (flow cytometry, ELISPOT and ELISA).
  • Be knowledgeable in the testing design for the various validation parameters, including knowledge of the acceptance criteria associated with the various validation parameters.
  • Be knowledgeable in the conduct of assay validation with respect to documentation and QC verification.
  • Have in-depth knowledge of Good Laboratory Practices and Good Documentation Practices and have a proven record for working in a solid GLP environment.
  • Demonstrate excellent communication and organisational skills.
  • Be fluent in English (written & spoken). Ability to functionally communicate in French is an asset.
Offer :
  • Full time permanent contract.
  • Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • Development opportunities.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.