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Compliance Specialist - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences, a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada), Gosselies (Belgium) and Freemont (USA), offers analytical services to biopharmaceutical companies for the characterization of the human immune response in pre-clinical and clinical samples.

Caprion operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotechs.

In the context of its growing immune monitoring service offering, Caprion is looking to hire a Compliance Specialist, for its site in Gosselies, Belgium.

Compliance Specialist

Function :

Reporting to the Director of Scientific Operations, the Compliance Specialist (a) monitors and regularly verifies study data to ensure compliance to Caprion SOPs, (b) implements, manages, and maintains procedures for the verification of study data and reports, (c) works closely with Operations and QA to ensure scientific team members and analysts are aware of, and adhere to process updates, (d) provides compliance expertise and guidance to analysts and study directors to ensure the Global Compliance organizational processes are fully optimized.

Tasks include :

  • Work independently to monitor and regularly verify study data to ensure compliance to Quality requirements, and ensure corrections are made appropriately according to Caprion SOPs through data review and in-life audits.
  • Liaise with Operations and QA to identify root cause and resolve anomalies, using existing solutions or creating new ones.
  • Implement, manage and maintain procedures for the verification of study data and reports, including periodic data verifications and review to ensure report accuracy.
  • Train staff on procedures and processes to ensure compliance.
  • Implement procedures in partnership with Operations and QA to streamline and improve documentation/QC process.
  • Use best practices and knowledge to identify opportunities to improve business processes and performance, and advise Operations possible technical solutions.
  • Act as a resource and trainer.
Profile of the applicant :

The applicant must hold a bachelor or master degree (or the equivalent) in a life science discipline such as biology, medical biology or biochemistry/biotechnology.  The applicant must have a minimum of 5 years working in a GLP environment or in an equivalent Quality System.  Auditing experience is an asset.

The applicant must :

  • Have a thorough knowledge of GLP-GDP regulations;
  • Demonstrate excellent oral and written communication skills;
  • Demonstrate excellent organization skills and ability to multi-task to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
  • Be able to work independently, autonomously and as part of a team;
  • Be detailed and process-oriented, meticulous and show commitment to achieve good quality work.
  • Be functional in French and English (spoken and written).
Offer :
  • Full time permanent contract, with possibility of rapid start.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.

Technical Director - Industrial Services, IT & Automation, IT & Consultancy Solutions - Brussels

Based in Brussels (Belgium), FIGIEFA is the European federation and political representative of the independent wholesalers and retailers of automotive replacement parts. Together with its 19 national European Member State members, it represents the interests of more than 30.000 companies trading with vehicle parts, components and accessories throughout Europe.

The aim of FIGIEFA is to safeguard a legislative environment in the EU that provides access to technical information, to the ‘connected vehicle’ and its in-vehicle data as well as to replacement parts/equipment as the basis for free and fair competition in the automotive aftermarket in a rapidly changing automotive technology environment.

In order to support the activities of its office in Brussels, we are currently looking for a (m/f):

Technical Director

Responsibilities:

As a Technical Director, you will lead all technical and ‘connected vehicle’ IT-related dossiers and processes in connection with FIGIEFA’s activities in the area of the automotive aftermarket and be an integral part of the senior management team for policy and strategy.

Your main responsibilities are:

  • Lead FIGIEFA’s approach in all technical and ‘connected vehicle’ IT-related matters.
  • Participate in meetings (in Brussels or EU) and take responsibility for the management of technical subjects and dossiers (e.g. telematics, EC type-approval legislation).
  • Support the FIGIEFA Secretariat in its information activities and meetings.
  • Advise and prepare answers on upcoming questions from the EU institutions and help in the preparation of position papers.
  • Liaise with FIGIEFA’s partner alliance associations (AFCAR – Alliance for the Freedom of Car Repair in the EU) to agree and align the technical approach.
  • Communicate with FIGIEFA legal/political experts and work out common strategies, statements, papers and positions.
  • Report results and work evolution on a regular basis amongst the FIGIEFA team and AFCAR partners.
Profile:
  • You are a senior and experienced automotive technical expert or are experienced in vehicle-related IT technologies around the ‘connected vehicle’ (e.g. telematics and cybersecurity).
  • You are, preferably, specialised in vehicle communication, vehicle design/functionality, diagnostics or contemporary and developing vehicle technologies.
  • You have experience of the European automotive related legislative landscape/legislation
  • You have experience of CEN/ISO standardisation structure and processes
  • You have excellent oral, written, presentation and communication skills in English and strong interpersonal skills to effectively present and defend the technical aspects of FIGIEFA or AFCAR’s position.
  • You are flexible, proactive, and able to work on your own as well as in close cooperation with the FIGIEFA Secretariat.
  • You are able to assess the business consequences of new legislation, automotive technologies and vehicle related services.
  • You are ready to travel frequently to other European countries.
Offer:
  • A senior, rewarding and high-profile position within a multi-national and challenging political environment that tackles a wide range of technical issues.
  • The opportunity to support and promote free and fair competition in the automotive aftermarket and to safeguard a legislative environment at EU level.
  • Various contacts with European and international institutions while representing the interests of FIGIEFA members.
  • An appropriate salary and benefits package in line with the position responsibilities and your experience.

Safety & Environment Manager (h/f) - Food Services - SPA

Le groupe SPADEL, leader du marché des eaux minérales dans le Benelux, produit et commercialise des eaux minérales naturelles, des eaux de sources et des boissons rafraîchissantes à base d’eau minérale naturelle à travers 6 marques de produits : Spa et Bru en Belgique, Wattwiller et Carola en France, Brecon Carreg au Royaume-Uni et Devin en Bulgarie.

Afin d’assurer l’intégration des départements Sécurité et Environnement, nous sommes à la recherche d’un/une :

Safety & Environment Manager (h/f)

Responsabilités :

Vous avez la responsabilité de coordonner l’ensemble des actions permettant de garantir le respect de la législation, le respect des objectifs et l’amélioration des performances des sites Spa Monopole et Bru, en matière de Sécurité et d’Environnement. Dans ce rôle, vous rapportez directement au Plant Manager et faites partie du Management Team.  Vos missions principales sont de :

  • Définir et piloter le programme d’Excellence sécurité et environnement ;
  • Fédérer l’ensemble de l’organisation vers les objectifs communs de tri des déchets et de Zéro Accident;
  • Évaluer et prévenir les risques professionnels et environnementaux de l’entreprise et ce, dans une perspective de gestion dynamique des risques ;
  • Veiller à la formation du personnel en matière de sécurité et d’environnement ;
  • Réaliser les routines managériales (Monitoring Control Reporting System) ou techniques (audit, contrôle, analyse, suivi chantier, …) avec son équipe ;
  • Veiller à l’application des nouvelles réglementations en vigueur et animer le CPPT de Spa ;
  • Diriger et animer une équipe de 4 collaborateurs aux profils variés.
Profil :

Pour cette fonction, le candidat idéal possède une dizaine d’années d’expérience en milieu industriel et une expérience confirmée en gestion de la Sécurité et de l’Environnement. Le candidat doit par ailleurs faire preuve des compétences suivantes :

  • Posséder un niveau Master ingénieur industriel / civil.
  • Disposer d’une formation complémentaire de conseiller en prévention niveau 1 et des connaissances approfondies dans la normes ISO14000.
  • Maitriser couramment le français et l’anglais (le néerlandais est un plus).
  • Faire preuve d’une aisance relationnelle avec tous les publics et de charisme afin d’inspirer l’entreprise en matière de sécurité et d’environnement.
  • Posséder une capacité analytique, une orientation « problem solver », savoir faire preuve de créativité et d’un esprit de synthèse.
  • Être organisé, précis et savoir anticiper et procéder à une analyse de risque.
  • Faire preuve d’initiative, d’autonomie et de persévérance tout en possédant des bonnes capacités de reporting.
Offre :
  • Une fonction challengeante et diversifiée au sein d’une entreprise reconnue.
  • Intégrer une entreprise aux fortes valeurs qui met l’accent sur le développement durable.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein, assorti d’un « full package salariale » très attractif.

Lead Maintenance Engineer - FMCG, Food Services - Spa

Leader du marché dans le Benelux, SPADEL est spécialisé dans la production et la commercialisation d’eaux minérales naturelles, d’eaux de source, d’eaux aromatisées et de limonades. Spadel doit notamment son succès à ses marques Spa et Bru.

En tant qu’entreprise familiale indépendante belge, la société compte plus de 1.300 collaborateurs actifs dans 4 pays (Belgique, France, Royaume-Uni et Bulgarie). Rejoindre Spadel, c’est rejoindre une équipe dont les valeurs sont Togetherness, Agility, Ownership et Excellence.

Afin de renforcer la pétillante équipe de Spadel, nous sommes à la recherche d’un (m/f) :

Lead Maintenance Engineer

Responsabilités :

En tant que Lead Maintenance Engineer, vous jouez un rôle clé dans l’exécution et l’évolution de la maintenance ainsi que dans l’amélioration des lignes de production. Rapportant directement au Maintenance Manager, vous supervisez une équipe de 3 à 5 techniciens spécialisés.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Proposer pro-activement des solutions, développer et mettre en place des méthodes et des projets d’amélioration continue relatifs à l’organisation de la maintenance.
  • Piloter des processus d’amélioration continue suite à des pannes récurrentes et complexes.
  • Diriger, motiver et développer les compétences de l’équipe des techniciens, et gérer la sous-traitance lors de travaux spécifiques.
  • Assurer les analyses de risque durant les différentes interventions.
  • Gérer un budget d’investissement et mener des projets d’amélioration ou d’obsolescence d’équipements.
  • Rédiger et standardiser les plans de maintenance pour atteindre des objectifs de performance, de qualité et de sécurité.
  • Collaborer avec le département d’engineering pour les nouveaux projets liés à la maintenance.
  • Assurer le back-up de l’Execution & Automation Manager.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Master Ingénieur Industriel ou Civil.
  • Vous disposez d’environ 5 ans d’expérience dans une fonction comparable au sein d’un environnement industriel.
  • Vous avez une connaissance technique générale avec idéalement une expérience en automation, et une forte capacité de gestion d’équipe, d’organisation et de planification.
  • Vous faites preuve d’aisance relationnelle, d’assertivité et de diplomatie.
  • Vous êtes doté(e) d’un esprit analytique/critique et vous êtes orienté(e) solutions.
  • Vous maitrisez la suite MS Office, particulièrement Excel. La connaissance de SAP est un plus.
  • Vous maitrisez le français et avez une bonne connaissance de l’anglais (écrit et oral).
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer sur d’autres sites à proximité (30 minutes).
Offre :
  • Une fonction challengeante et diversifiée au sein d’une entreprise reconnue.
  • Intégrer une entreprise aux fortes valeurs qui met l’accent sur le développement durable.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein.
  • Un salaire attractif assorti d’avantages extra-légaux, en phase avec votre expérience.

Catheter Engineer - Medical Device - Awans

Miracor Medical is a class IIb/III medical device company active in interventional cardiology and specialized in improving clinical outcome of patients with impaired cardiac function.. The company has developed a high potential proprietary technology that consists of hardware, software and catheter(s).

The technology is in advanced clinical stages, with various potential therapeutic applications (among others acute infarct and heart failure). More than 190 patients have been treated with the recent version of the technology. The company aims at getting CE Mark and approval from FDA to run a pivotal study in the next 2 years.

Miracor Medical’s offices are based in Awans, Belgium. The company is now looking for talented and enthusiastic talents to expand its international team. For additional information about the company and its technology, please visit www.miracormedical.com.

Miracor Medical offers a culturally diverse working environment in the heart of Europe, Belgium, a few hours away from Europe’s capital cities.

To support the development of the company, we are looking for a (m/f):

Catheter Engineer


Responsibilities:

As a Catheter Engineer, you lead and take care of product development efforts per Miracor Medical’s Design Control Processes. Reporting to the Senior Director R&D, you play a key role in the R&D/innovation activities. Your main responsibilities are:

  • You determine design inputs for novel catheters based on your analysis of customer complaints and returns, and inputs of users, internal stakeholders and quality standards.
  • You conduct product development efforts following the company procedures and design control requirements.
  • You identify and manage contract suppliers capable of designing and developing catheters.
  • You manage scale up and process improvement of existing product line(s).
  • You work with Design Assurance to establish a project plan for device development.
  • You generate technical documentation (i.e. Design History File, Risk Management Documents, Product/Process Validation Protocols/Reports) and write Trace Matrices to establish traceability of requirements from design inputs through design outputs.
  • You organize regular cross-functional team meeting to ensure project(s) adhere to plan.
  • You contribute to the Company Quality Objectives (QMS-POL 0003).
Profile:
  • Engineer’s degree in Mechanical or Biomedical.
  • 3 years of experience in catheter development, preferably balloon catheters.
  • Experienced with SolidWorks, AutoCAD or similar.
  • Strong innovation and communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Ability to work independently and to properly interact with supplier companies, company personnel and end users.
  • Excellent oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • You are prone to travel up to 20% of your work time.
Offer:
  • A challenging technical position within a high-potential innovative medical device company.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • International exposure, with learning and development opportunities.
  • Varied contacts through external collaborations and partnerships.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Computerized Systems Validation Specialist - Radio–Pharma - Fleurus

Situées à Fleurus (Belgique), l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.

Avec près de 225 collaborateurs, l’IRE est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. IRE ELiT est quant à elle active dans la protection de l’environnement et dans la production radio-pharmaceutique.

Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Sur les 5 dernières années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.ire.eu.

Pour assurer le bon développement de l’IRE, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

Computerized Systems Validation Specialist

Responsabilités :

Au sein du service Qualification et Validation du département d’Assurance Qualité, vous êtes en charge de la validation des systèmes informatisés du groupe IRE et IRE ELiT et au maintien de ces systèmes en état validé. Vous participerez activement à la mise en place d’une politique de l’Intégrité des Données.

Les responsabilités suivantes vous sont confiées :

  • Concevoir et rédiger/revoir les documents liés aux activités de validation :
    • les exigences utilisateurs (URS) pour l’intégration des requis en VSI : gestion des accès, intégrité des données, sauvegarde et archivage… ;
    • les revues des exigences règlementaires des systèmes informatisés : GMP Eudralex, 21 CFR Part 211, 21 CFR part 11 et EU GMP Annexe 11… ;
    • les évaluations d’impact et classification des logiciels ;
    • les analyses de risques et les matrices de traçabilité ;
    • les plans de validation et les protocoles IQ-OQ-PQ et fiches de tests associées.
  • Coordonner les activités de validation avec les fournisseurs et les départements utilisateurs.
  • Exécuter et/ou vérifier l’exécution des tests de validation réalisée par les utilisateurs, le service informatique et/ou les fournisseurs.
  • Gérer des anomalies et des déviations des tests d’IQ, OQ et PQ.
  • Rédiger des rapports de qualification et des revues périodiques des systèmes informatisés.
  • Donner des formations en validation de systèmes informatisés.
  • Assurer que les systèmes informatisés sont auditables et participer aux audits externes (clients et Autorités de la Santé).
  • Assurer le suivi des indicateurs VSI.
Profil :
  • Vous êtes Informaticien, Ingénieur ou Master, ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez de minimum 5 années d’expérience dans la validation des systèmes informatisés dans un environnement GxP.
  • Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : GMP et autres normes FDA.
  • Vous possédez une connaissance approfondie en GAMP 5, en FDA 21 CFR part 11 et EU GMP Annexe 11.
  • Vous appréciez les milieux industriels sous contraintes de qualité et de productivité.
  • Vous jouissez d’une très bonne connaissance du français. Une connaissance suffisante de l’anglais est attendue (à l’écrit, au minimum – possibilité de formation si nécessaire).
  • Vous êtes orienté(e) résultats, rigoureux/se, pragmatique, autonome, doté(e) d’une forte capacité organisationnelle et relationnelle.
Offre :
  • Une fonction diversifiée incluant des responsabilités et des projets intéressants.
  • Des défis professionnels et humains enrichissants.
  • L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.

Full-Stack Software Engineer - Medical Device - Liège

Dim3 develops and markets innovative eHealth software and devices to facilitate medical decisions and enhance the life of patients. We bring a great knowledge of healthcare and clinical biometry together with disruptive 3D scanning and software engineering experience.

Our nutrition management tools and connected products integrate automatic medical data collection, interpretation and visualization to give healthcare professionals clear and objective information in real-time. For more information, please visit www.dim3.com

To strengthen the team in Liège, we are looking for a (h/f):

Full-Stack Software Engineer

Responsibilities :

As Full-Stack Software Engineer, you’ll be in direct contact with medical practitioners and help them translate their needs into smart software. You’ll build high-performing, distributed, scalable, enterprise-grade applications in a Java environment. You’ll be part and bring your experience in the full software development lifecycle, from design and coding to testing and documentation, in an agile way.

Your main responsibilities are:

  • Analyze and review use cases and user stories.
  • Build technical architectures and designs.
  • Deliver stable, testable, secure, reusable, extensible, maintainable and efficient code and frameworks.
  • Create or maintain technical documentation.
  • Identify risks and build adequate test plans.
  • Support continuous improvement by investigating alternative technologies and processes and presenting these for review by the team.
Profile :
  • Engineering or master’s degree in computer science with at least 8 years’ experience.
  • Full-stack developer with excellent analytical skills and experience in architecture.
  • Excellent coding skills in Java and extensive experience with Spring Boot and ORM tools.
  • Practical knowledge of relational database modelling and query optimization.
  • Ability to set up and maintain build configurations (Maven or Gradle) and continuous integration pipelines.
  • Working experience with container technologies (Docker, Kubernetes…).
  • Experience with at least one modern browser JavaScript framework (Angular, React, Ember…) and with event-driven, distributed applications and lightweight message buses (RabbitMQ, Kafka, …) is definitely an asset.
  • Experience with XP and agile methodologies and tools is a plus.
  • Excellent time-organization skills and ability to work under tight deadlines.
  • Team player, curious and quick learner, communicative and convincing.
  • Fluent in French and English.
Offer :
  • Join a motivated, lively start-up environment and contribute to making better medical decisions that enhance the life of patients.
  • Explicit commitment to high quality software engineering.
  • Work within a dynamic and experienced team that brings the best out of motivated potentials.
  • Space for you to add your knowledge, skill and expertise to the team, and the company as a whole, without being rigid or inflexible about the way things need to be done.
  • A competitive salary and a range of other employee benefits.

Technico-Commercial – Lubrifiants - Oil industry - Wallonie

Situé en région wallonne, notre client est une entreprise spécialisée dans la production et la commercialisation de produits de lubrification pour machines-outils, pour l’usinage et pour le laminage.

Pour plus d’informations concernant notre client, n’hésitez pas à nous contacter par email sur l’adresse suivante : recruitment@pahrtners.be

Afin de renforcer le département Commercial de l’entreprise, nous sommes à la recherche d’un(e) :

Technico-Commercial – Lubrifiants

Responsabilités :

En tant que Technico-Commercial, vous maintenez et développez les relations avec les clients existants et assurez la prospection et l’identification de nouvelles opportunités commerciales. Rapportant au Responsable Commercial, vous assurez le développement du chiffre d’affaires pour les produits de lubrification, pour l’usinage et pour le laminage.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Développer et fidéliser un portefeuille clients existant.
  • Prospecter activement sur le terrain de nouveaux clients.
  • Apporter un support et une expertise technique aux clients.
  • Maintenir des relations positives avec les clients et veiller à leur satisfaction.
  • Réaliser les objectifs de vente et contribuer à la croissance de la société.
  • Mener vos démarches dans le respect des objectifs de qualité, coûts et délais.
  • Assurer un reporting régulier et efficace de votre activité.
Profil :
  • Vous possédez un diplôme en Chimie, Mécanique, Commerce ou équivalent par expérience.
  • Vous démontrez de bonnes connaissances en mécanique et une bonne compréhension de la chimie
  • Vous disposez d’une expérience d’environ 5 ans dans une fonction comparable au sein d’un environnement industriel, idéalement dans les industries de process.
  • Vous possédez idéalement une bonne connaissance des machines-outils, de l’usinage et du laminage.
  • Vous avez une très bonne maîtrise du Français et de l’Anglais (oral et écrit).
  • Vous avez d’excellentes compétences communicationnelles, relationnelles et commerciales.
  • Vous êtes autonome, orienté(e) qualité et avez le sens des responsabilités.
  • Vous êtes analytique, organisé(e), rigoureux(se) et orienté(e) clientèle et solutions.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacement régulièrement en Belgique francophone.
Offre:
  • Une fonction commerciale stimulante et diversifiée au sein d’une PME en croissance.
  • L’opportunité de rejoindre un environnement à taille humaine, dynamique et professionnel.
  • Des contacts diversifiés sur l’ensemble du territoire confié.
  • Un contrat à temps plein à durée indéterminée (CDI).

Responsable d’Equipe - Industry - Mons

Fondée en 2009, JDC Airports est une société spécialisée dans l’intégration de systèmes « Aeronautical Ground Lights ». Leurs sièges opérationnels se trouvent à Harchies (Belgique) et Roissy (France).

Avec près de 70 collaborateurs, JDC Airports est l’un des leaders et un expert dans le balisage aéroportuaire. Leur offre s’étend depuis la conception (bureau d’études) jusqu’à la réalisation et la maintenance des installations.

La politique de JDC Airports est orientée sur le dynamisme et le service à la clientèle, tant au niveau national qu’international. Notre client propose une structure compacte, un personnel expérimenté et certifié. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.jdc-airports.com

Afin de soutenir la croissance de JDC Airports sur son site à Harchies (Mons, Belgique), nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Responsable d’Equipe 

Responsabilités :

Rapportant au Responsable Chantiers, vous êtes garant du respect du timing, du bon déroulement et de la qualité des travaux de votre équipe. Vous veillez à ce que tous les ouvriers s’attèlent correctement à leurs tâches au quotidien.

Vos responsabilités principales sont :

  • Préparer, diriger et surveiller le travail des ouvriers.
  • S’assurer de la bonne qualité du travail effectué par l’équipe.
  • Gérer et s’assurer de l’approvisionnement en consommables, machines et outillages.
  • Réaliser le carottage/décaissage, le tirage de câbles et la pose/dépose de feux.
  • Sceller des embases et remplir après rainurage au moyen d’une résine préalablement préparée.
  • Assurer les raccordements électriques et équiper les chambres selon les normes de sécurité.
  • Rapporter de manière hebdomadaire sur l’avancement des travaux.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un A2 (Électricité, Électromécanique ou Construction) ou équivalent par expérience.
  • Vous possédez minimum 3 ans d’expérience.
  • Vous portez un grand intérêt au domaine de la construction, du balisage aéroportuaire, etc.
  • Vous faites preuve de leadership et êtes doté(e) d’un très bon relationnel.
  • Vous avez de bonnes compétences communicationnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Vous communiquez aisément en français (tant à l’oral qu’à l’écrit).
  • Vous êtes mobile et prêt(e) à vous déplacer sur les chantiers en Belgique et en France.
Offre :
  • Un challenge varié et socialement épanouissant au sein d’une PME en forte croissance et experte dans son domaine.
  • Opportunité d’intégrer une équipe valorisant votre esprit d’entreprendre.
  • Un contrat à durée indéterminée assorti d’une rémunération attractive ainsi que des avantages liés à votre fonction.

R&D Engineer – Catheter - Medical Device - Awans (Liège)

Founded in 2009, CryoTherapeutics is an early stage European innovative company that is now establishing its operations in Liège (Awans). The company is in the process of developing a novel catheter system to treat atherosclerotic plaque that causes heart attacks by delivering cryoenergy to the coronary arteries. For additional information about the company, please visit http://www.cryotherapeutics.com/

CryoTherapeutics aims to develop and market the novel cryoenergy therapy initially for patients who have suffered a heart attack, and in the longer term also for patients identified as being at future risk of heart attack. CryoTherapeutics recently raised 7M€ in its latest round of financing and will use these funds to continue development of this technology with the aim of starting clinical studies later this year.

In order to support the expansion of the team in Awans, we are looking for a (m/f):

R&D Engineer – Catheter

Responsibilities:

As a R&D Engineer – Catheter, the candidate will lead and take care of designing, developing and testing next-generation catheter delivery systems from concept to human use. Reporting to the CTO you play a key role in the R&D/innovation activities.

The position’s main responsibilities are:

  • Conceptualize, design and develop innovative interventional catheters, including design requirements, prototype developments, pre-clinical and clinical assessments, and industrialization.
  • Support the design of the next generation catheter components, in collaboration with Quality.
  • Support the development of new test methods, tooling and equipment procurement, and executing long term testing for catheters.
  • Collaborate with colleagues and physicians in both pre-clinical and clinical developments in order to evaluate technology and to have a better understanding of cardiovascular anatomy.
  • Work with team members and external partners to deliver project’s technical objectives.
  • Report results and work evolution on a regular basis to the top management.
  • Establish timelines and ensures adherence to timely execution
  • Develop appropriate test methods for product evaluations, writes and executes test protocols and test reports required per GMP and regulatory submissions
Profile:
  • Mechanical or Biomedical Engineering Master’s degree.
  • First experience in design, development and industrialization within medical device companies.
  • Experience with catheters is a strong asset.
  • Relevant technical expertise on extrusion, braiding, molding, and bonding processes.
  • Experience in materials (plastics, adhesives and associated processes), and mechanical (small part) design is desired.
  • Experienced in medical device regulatory requirements, QMS and design control processes is an asset.
  • Proven record of working with and managing vendors for product and process specification and testing.
  • Strong innovation and communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem solving skills.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Excellent oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • Up to 25% travel may be required.
Offer:
  • A challenging position with a high potential innovative medical device company.
  • To work in a human-sized, collaborative and respectful environment
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • An attractive compensation package in line with the position’s responsibilities and your experience.