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51 résultats

Maintenance and Test Engineer - Medical Device - Awans

Miracor Medical is a class IIb/III medical device company specialized in improving clinical outcome of patients with impaired cardiac function, active in interventional cardiology. The company has developed a high potential proprietary technology that consists of hardware, software and catheter(s).

The technology is in advanced clinical stages, with various potential therapeutic applications (among others acute infarct and heart failure). More than 190 patients have been treated with the recent version of the technology. The company aims at getting CE Mark and approval from FDA to run a pivotal study in the next 2 years. 

Miracor Medical’s offices are based in Awans, Belgium. The company is now looking for talented and enthusiastic talents to expand its international team. For additional information about the company and its technology, please visit www.miracormedical.com.

Miracor Medical offers a culturally diverse English speaking working environment in the heart of Europe, Belgium, a few hours away from Europe’s capital cities.

To support the development of the company, we are looking for a (m/f):

Maintenance and Test Engineer

Responsibilities:

Reporting to the R&D Director, you support all maintenance and test activities and ensure that processes, procedures and controls are adapted to the operational needs. Your main responsibilities are:

  • You organize and perform the service and maintenance of consoles.
  • You create and enhance cases and perform verification tests.
  • You manage and calibrate test equipment.
  • You conduct first article inspections.
  • You generate and review quality and technical related documents.
  • You report results and work evolution on a regular basis to your line manager.
Profile:
  • Hands-on experience with electronics, mechanics and/or mechatronics. Experience in the Medical Device industry or in another highly regulated industry is a plus.
  • Strong communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Ability to work in a fast-paced, highly integrated team environment where accuracy, accountability quality, safety and timeliness are essential.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Good oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative medical device company.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Business Intelligence Consultant - IT & Consultancy Solutions - Gerpinnes

Fondée en 2010, PIT Business est une jeune entreprise située à Gerpinnes qui commercialise des logiciels et des services en informatique. Cette société, spécialisée dans le Business Intelligence (BI), fournit des solutions facilitant la gestion stratégique, l’analyse de données et la prise de décision.

Reconnue en tant que Qlik Influence Partner pour son approche innovante et sa formation continue, PIT Business développe de nombreux projets pour ses clients industriels. En parallèle, l’entreprise concrétise son ambition d’édition de logiciels-propres. Composée d’une équipe de 7 personnes, PIT Business accorde une place de choix au bien-être de ses collaborateurs.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Business Intelligence Consultant

Responsabilités :

En tant que BI Consultant, vous êtes responsable de l’analyse des besoins du client ainsi que du développement des logiciels et de l’implémentation de ceux-ci. Vous participez également à l’accompagnement et la formation des utilisateurs du produit.

Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Comprendre et analyser les besoins du client en collaboration avec l’équipe de projet et le client.
  • Proposer des optimisations et nouvelles fonctionnalités techniques pour les produits des clients et ceux de PIT Business.
  • Structurer l’architecture back-end et front-end des produits.
  • Développer et améliorer les interfaces des logiciels des clients.
  • Créer et gérer les bases de données nécessaires aux produits.
  • Concevoir et améliorer des rapports et des tableaux de bord pour les clients.
  • Accompagner et former le client dans son appropriation de l’outil en vue d’une bonne utilisation.
  • Rapporter l’évolution des démarches de manière régulière et structurée vers la hiérarchie.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Master/Ingéniorat en Informatique ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez, idéalement, de 2 à 5 années d’expérience dans l’informatique.
  • Vous êtes orienté(e) vers les technologies de Business Intelligence (BI) et Big Data. La maitrise d’outils décisionnels tels que Qlik est un plus.
  • Vous possédez une bonne connaissance de quelques langages (Java, PHP, C, Javascript) et systèmes (MS SQL Server, MySQL, PostgreSQL) informatiques.
  • Vous êtes pragmatique, autonome, proactif(ve) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites preuve de curiosité, de créativité et aimez les challenges.
  • Vous faites montre d’un esprit d’équipe développé et d’un contact agréable.
  • Vous communiquez aisément en français et possédez un bon niveau en anglais (oral et écrit).
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Brabant-Wallon, Charleroi).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des technologies innovantes et variées.
  • Une fonction technique diversifiée au sein d’une équipe jeune et dynamique.
  • Un environnement de travail moderne, flexible, et la possibilité de homeworking.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société́.

Senior Project Manager Sécurité/Infrastructure/Réseau - IT & Consultancy Solutions - Louvain-la-Neuve

Fondée en 2015, PROCSIMA-GROUP est une entreprise spécialisée en sécurité informatique. PROCSIMA-GROUP aide les entreprises à protéger leurs informations et leurs données contre les attaques externes et internes de toute nature, et à assurer la bonne performance de leurs systèmes ainsi que la bonne disponibilité de leurs services.

Située à Louvain-la-Neuve et composée d’une quinzaine de consultants, PROCSIMA-GROUP vise à devenir le leader belge de la cyber protection en fournissant des services, de la consultance et des solutions à haute valeur ajoutée, tels que : services d’audit & reviews, protection des données, stratégie, architecture, gouvernance, GDPR, etc.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.procsima-group.eu.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche (CDI ou freelance) d’un(e) :

Senior Project Manager
Sécurité/Infrastructure/Réseau

Responsabilités :

En tant que Senior Project Manager – Sécurité/Infrastructure/Réseau, votre mission est de gérer de bout en bout les projets sécurité dans le domaine de l’infrastructure et du réseau.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Coordonner toutes les activités du projet tout au long des différentes phases du projet.
  • Livrer les livrables requis en accord avec les objectifs budgétaires, de qualité et de timing.
  • Appliquer la méthodologie demandée par le client (Waterfall, Agile/Scrum, DevOps, etc.).
  • Contrôler le scope et la viabilité du business case tout au long du projet.
  • Fédérer les équipes projet et favoriser la communication entre les différentes parties prenantes.
  • Rapporter l’évolution des démarches de manière régulière et structurée vers la hiérarchie.
Profil :
  • Minimum 5 ans d’expérience dans une position similaire en infrastructure et sécurité, dont 3 ans en Project Management.
  • Vous avez une bonne connaissance générale de l’infrastructure (Windows, Linux, Unix) et des réseaux (LAN Cisco, WAN, Wifi). Connaissance en design des architectures réseau est un atout.
  • Vous possédez une bonne connaissance de la sécurité des réseaux et de l’infra (antivirus, firewalls, proxys, IDS/IPS, antispams, APT prevention systems, etc.).
  • Vous maitrisez la gestion de projet (Prince2 ou PMI), et avez une bonne compréhension d’Agile, Scrum et/ou Waterfall.
  • Vous êtes pragmatique, organisé(e), autonome, et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites montre de leadership, de proactivité et aimez coordonner des projets et des programmes.
  • Vous faites preuve d’un esprit d’équipe développé et avez de bonnes compétences communicationnelles et d’écoute.
  • Vous communiquez aisément en français. La connaissance de l’anglais/néerlandais est un atout.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Wallonie).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des solutions innovantes et variées.
  • Une fonction diversifiée où il faut relever des défis dans un secteur en plein développement.
  • L’opportunité de travailler sur divers projets pour le compte de différents clients.
  • La possibilité de travailler sous contrat à durée indéterminée ou en tant que freelance.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs en phase avec votre expérience.
  • Un plan de formation aligné sur des objectifs de développement clairs.

Program Management Officer - Biotechnology - Gosselies

Located in Gosselies (Belgium), MaSTherCell is a service company (CDMO) in biotechnology. MaSTherCell is specialized in production outsourcing, process development and quality management (QA/QC/QP) for cell therapy.

With around 140 employees, MaSTherCell supports its customers (big pharma, biotech, etc.) in the development and production of innovative medicines. MaSTherCell actively contributes to improving the quality of life and health of many patients. For more information, please visit http://www.masthercell.com.

To support MaSTherCell in its strong growth, we are actively looking for a (m/f):

Program Management Officer

Responsibilities:

Reporting to the Executive committee, you assist them in selecting and planning strategic internal projects/programs (including new sites integration), and in reporting on their progress.

Your main responsibilities are:

  • You implement project management tools, project control processes, procedures and policies.
  • You monitor and control the internal program/project throughout their entire lifecycle.
  • You select program/project and you argue program/project closedown if necessary.
  • You assess the relative priority of internal projects and programs.
  • You set up performance reporting and program/project governance for customer and internal projects.
  • You lead the project financial tracking with the business controller.
  • You provide support to project teams and task planning.
  • You report your work on a regular basis.
Profile:
  • Master’s degree or equivalent through experience.
  • Minimum 5 years experience in a project management officer position.
  • A project management professional certification is an asset.
  • Strong communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Good oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • Computer skills:  Microsoft office, Digital document management system and Project management IT tools.
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative biotech company.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Junior Business Intelligence Consultant - IT & Consultancy Solutions - Gerpinnes

Fondée en 2010, PIT Business est une jeune entreprise située à Gerpinnes qui commercialise des logiciels et des services en informatique. Cette société, spécialisée dans le Business Intelligence (BI), fournit des solutions facilitant la gestion stratégique, l’analyse de données et la prise de décision.

Reconnue en tant que Qlik Influence Partner pour son approche innovante et sa formation continue, PIT Business développe de nombreux projets pour ses clients industriels. En parallèle, l’entreprise concrétise son ambition d’édition de logiciels-propres. Composée d’une équipe de 7 personnes, PIT Business accorde une place de choix au bien-être de ses collaborateurs et au développement professionnel.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Junior Business Intelligence Consultant

Responsabilités :

En tant que Junior BI Consultant, vous êtes responsable de l’analyse des besoins du client ainsi que du développement des logiciels et de l’implémentation de ceux-ci. Vous participez également à l’accompagnement et la formation des utilisateurs du produit. Pour y parvenir, vous bénéficiez d’un accompagnement et d’une formation sur-mesure.

Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Comprendre et analyser les besoins du client en collaboration avec l’équipe de projet et le client.
  • Proposer des optimisations et nouvelles fonctionnalités techniques pour les produits des clients et ceux de PIT Business.
  • Structurer l’architecture back-end et front-end des produits.
  • Développer et améliorer les interfaces des logiciels des clients.
  • Créer et gérer les bases de données nécessaires aux produits.
  • Concevoir et améliorer des rapports et des tableaux de bord pour les clients.
  • Accompagner et former le client dans son appropriation de l’outil en vue d’une bonne utilisation.
  • Rapporter l’évolution des démarches de manière régulière et structurée vers la hiérarchie.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Master/Ingéniorat en Informatique. Une première expérience dans l’informatique est un plus.
  • Vous êtes orienté(e) vers les technologies de Business Intelligence (BI) et Big Data. La maitrise d’outils décisionnels tels que Qlik est un atout.
  • Vous possédez une bonne connaissance de quelques langages (Java, PHP, C, Javascript) et systèmes (MS SQL Server, MySQL, PostgreSQL) informatiques.
  • Vous êtes pragmatique, autonome, proactif(ve) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites preuve de curiosité, de créativité et aimez les challenges.
  • Vous faites preuve d’un esprit d’équipe développé et d’un contact agréable.
  • Vous communiquez aisément en français et possédez un bon niveau en anglais (oral et écrit).
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Brabant-Wallon, Charleroi).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des technologies innovantes et variées.
  • Une fonction technique diversifiée au sein d’une équipe jeune et dynamique.
  • Un environnement de travail moderne, flexible, et la possibilité de homeworking.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société́.

Security Management Consultant - IT & Consultancy Solutions - Louvain-la-Neuve

Fondée en 2015, PROCSIMA-GROUP est une entreprise spécialisée en sécurité informatique. PROCSIMA-GROUP aide les entreprises à protéger leurs informations et leurs données contre les attaques externes et internes de toute nature, et à assurer la bonne performance de leurs systèmes ainsi que la bonne disponibilité de leurs services.

Située à Louvain-la-Neuve et composée d’une quinzaine de consultants, PROCSIMA-GROUP vise à devenir le leader belge de la cyber protection en fournissant des services, de la consultance et des solutions à haute valeur ajoutée, tels que : services d’audit & reviews, protection des données, stratégie, architecture, gouvernance, GDPR, etc.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.procsima-group.eu.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche (CDI ou freelance) d’un(e) :

Security Management Consultant

Responsabilités :

En tant que Security Management Consultant, vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Réaliser des audits et études sur l’état du système de gestion de la sécurité des entreprises (ISMS).
  • Conseiller le client en fournissant des recommandations concrètes.
  • Proposer au client une feuille de route et une stratégie à court, moyen et long terme.
  • Accompagner le client dans ses projets d’amélioration et à la mise en place de la stratégie.
  • S’assurer que la gouvernance est mise en place de manière effective au niveau opérationnel ainsi que dans tous les départements de l’entreprise.
  • Participer à des projets en tant que conseiller, coach et rédacteur des politiques et processus de gestion de la sécurité.
  • Conduire et effectuer des campagnes de sensibilisation et de formation des employés.
Profil :
  • Vous disposez d’une à trois années d’expérience dans une position similaire. Les profils juniors sont également les bienvenus.
  • Vous possédez une bonne connaissance générale des systèmes de sécurité (firewalls, proxys, IDS/IPS, SIEM, IAM, cryptographie, etc.) ainsi que de l’Ethical Hacking.
  • Vous maitrisez la gestion de projet (Prince2, PMI ou Agile), et avez une bonne connaissance des systèmes de gouvernance ITIL et CobiT. Une certification CISM ou CISSP est un sérieux atout.
  • Vous êtes pragmatique, organisé(e), autonome, et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles (rédaction de documents clairs et concis).
  • Vous faites montre de leadership, de proactivité et aimez coordonner des projets.
  • Vous faites preuve d’un esprit d’équipe développé et avez de bonnes compétences communicationnelles et d’écoute.
  • Vous communiquez aisément en français. La connaissance de l’anglais/néerlandais est un atout.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Wallonie).
 Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des solutions innovantes et variées.
  • Une fonction challengeante et diversifiée dans un secteur en plein développement.
  • L’opportunité de travailler sur divers projets pour le compte de différents clients.
  • La possibilité de travailler sous contrat à durée indéterminée ou en tant que freelance.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs en phase avec votre expérience.
  • Un plan de formation aligné sur des objectifs de développement clairs.

Senior Software Developer - Medical Device - Liège

Founded in 2016, Oncoradiomics is an innovative and ambitious start-up established in Liège. Oncoradiomics‘s strategic goal is to « revolutionize precision medicine”, by applying advanced artificial intelligence to clinical imaging.

Oncoradiomics focuses on tailoring cancer care to the clinical, imaging, biological and genetic characteristics of an individual patient so that the best outcome can be achieved.

Oncoradiomics holds several international grants and patents and is continuously developing and connecting with leading industrial and academic players to advance healthcare and the life sciences.

Senior Software Developer

Responsibilities:

Reporting to the CTO, your mission is to develop and manage the lifecycle of medical image software. Your main responsibilities are:

  • You expand existing software to meet the request for new functionality.
  • You port existing software to other environments, e.g. Python or C++.
  • You optimize the performance and the design of existing software.
  • You implement algorithms published in literature.
  • You focus on creating fault-tolerant programming.
  • You establish multi-platform versions of the software package (Docker).
  • You write and execute system tests for existing code to ensure validation and verification.
  • You write documentation for regulatory clearance.
  • You create scalable, automated and customer-oriented solutions.
Profile:
  • Bachelor’s or Master’s degree in Computer Sciences, IT, Electrical Engineering or related field.
  • At least 3 years of experience in a Software Engineer position within the industry.
  • Experience in medical image analysis/processing is a strong asset.
  • In-depth understanding of medical image standards, e.g. DICOM.
  • Proficiency in Python scripting.
  • Strong command of C++ and Matlab programming languages. Java is a plus.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Ability to work autonomously and in a team when required.
  • Good oral and written communication skills in English. Any other language is an asset.
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative start-up company.
  • To work in a dynamic, respectful and professional
  • International exposure, with learning and development opportunities.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Représentant Commercial Est de la France - Belgian Brewery - Est de la France

La Brasserie Caulier est une entreprise familiale de la région de Tournai, située à Péruwelz. La brasserie produit ses propres bières depuis près de 20 ans et jouit d’une excellente réputation dans le secteur.

L’équipe actuelle, composée de 17 passionnés, brasse des bières 100% naturelles, appliquant des méthodes de fabrication artisanales. La brasserie connaît une croissance importante depuis quelques années et vient d’entamer un vaste plan d’investissement qui lui permettra de doubler sa capacité de production.

Afin de soutenir la croissance de la Brasserie Caulier, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Représentant Commercial Est de la France

Responsabilités :

Vous êtes responsable du développement des marques de la Brasserie pour l’ensemble des départements situés à l’Est de la France (Strasbourg, Troyes, Nice, Montpellier).

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Fixer les objectifs de vente annuels avec la direction commerciale.
  • Proposer les ressources et actions nécessaires à la réalisation des objectifs de vente.
  • Prospecter activement de nouveaux clients (CHR et distributeurs CHR).
  • Dynamiser le réseau de clients actuels afin d’atteindre les objectifs fixés.
  • Participer à diverses foires et manifestations, suivre l’évolution du secteur et assurer une veille concurrentielle.
  • Rapporter régulièrement et de manière structurée sur l’ensemble des démarches réalisées.
  • A terme, constituer et gérer l’équipe de commerciaux sur le secteur Est.
Profil :
  • Vos communiquez aisément, vous aimez convaincre, vous parvenez à dynamiser les équipes de ventes de vos clients.
  • Vous disposez d’une première expérience commerciale, de préférence dans le secteur CHR.
  • Vous êtes réellement passionné par le secteur de la bière et pouvez démontrer cette passion de manière concrète.
  • Vous êtes organisé, enthousiaste, autonome, flexible et osez prendre initiatives.
  • Vous disposez du permis B et prenez du plaisir à vous déplacer sur l’ensemble du secteur sous votre responsabilité. Idéalement, vous habitez entre Dijon et Lyon.
Offre :
  • Une fonction motivante, variée et socialement épanouissante.
  • L’opportunité de rejoindre une brasserie belge, familiale et conviviale, et de participer à sa forte croissance.
  • La possibilité de vous former aux meilleures techniques de vente et de marketing à court, moyen et long terme.
  • Un contrat à temps plein, un package salarial adapté à votre profil et une voiture de société.

Senior Security Management Consultant - IT & Consultancy Solutions - Louvain-la-Neuve

Fondée en 2015, PROCSIMA-GROUP est une entreprise spécialisée en sécurité informatique. PROCSIMA-GROUP aide les entreprises à protéger leurs informations et leurs données contre les attaques externes et internes de toute nature, et à assurer la bonne performance de leurs systèmes ainsi que la bonne disponibilité de leurs services.

Située à Louvain-la-Neuve et composée d’une quinzaine de consultants, PROCSIMA-GROUP vise à devenir le leader belge de la cyber protection en fournissant des services, de la consultance et des solutions à haute valeur ajoutée, tels que : services d’audit & reviews, protection des données, stratégie, architecture, gouvernance, GDPR, etc.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.procsima-group.eu.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche (CDI ou freelance) d’un(e) :

Senior Security Management Consultant

Responsabilités :

En tant que Senior Security Management Consultant, vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Réaliser des audits et études sur l’état du système de gestion de la sécurité des entreprises (ISMS).
  • Conseiller le client en fournissant des recommandations concrètes.
  • Proposer au client une feuille de route et une stratégie à court, moyen et long terme.
  • Accompagner le client dans ses projets d’amélioration et à la mise en place de la stratégie.
  • S’assurer que la gouvernance est mise en place de manière effective au niveau opérationnel ainsi que dans tous les départements de l’entreprise.
  • Participer à des projets en tant que conseiller, coach et designer des politiques et processus de gestion de la sécurité.
  • Conduire et effectuer des campagnes de sensibilisation et de formation des employés.
Profil :
  • Minimum 7 ans d’expérience dans une position similaire en IT, dont 5 ans dans le domaine de la consultance et security management/security governance.
  • Vous possédez une bonne connaissance générale des systèmes de sécurité (firewalls, proxys, IDS/IPS, SIEM, IAM, etc.), ainsi que de l’Ethical Hacking (EC Council ou similaire).
  • Vous maitrisez la gestion de projet (Prince2, PMI ou Agile), et avez une bonne connaissance des systèmes de gouvernance ITIL et CobiT. Une certification CISM ou CISSP est un sérieux atout.
  • Vous êtes pragmatique, organisé(e), autonome, et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites montre de leadership, de proactivité et aimez coordonner des projets.
  • Vous faites preuve d’un esprit d’équipe développé et avez de bonnes compétences communicationnelles et d’écoute.
  • Vous possédez de très bonnes capacités rédactionnelles.
  • Vous communiquez aisément en français. La connaissance de l’anglais/néerlandais est un atout.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Wallonie).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des solutions innovantes et variées.
  • Une fonction challengeante et diversifiée dans un secteur en plein développement.
  • L’opportunité de travailler sur divers projets pour le compte de différents clients.
  • La possibilité de travailler sous contrat à durée indéterminée ou en tant que freelance.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs en phase avec votre expérience.
  • Un plan de formation en ligne avec des objectifs de développement clairs.

Regulatory Manager - Medical Device - Liège

Founded in 2016, Oncoradiomics is an innovative and ambitious start-up established in Liège. Oncoradiomics‘s strategic goal is to « revolutionize precision medicine”, by applying advanced artificial intelligence to clinical imaging.

Oncoradiomics focuses on tailoring cancer care to the clinical, imaging, biological and genetic characteristics of an individual patient so that the best outcome can be achieved.

Oncoradiomics holds several international grants and patents and is continuously developing and connecting with leading industrial and academic players to advance healthcare and the life sciences.

Regulatory Manager

Responsibilities:

As a Regulatory Manager, you lead and drive the execution of Oncoradiomics global regulatory strategy. Reporting to the CEO, you define and implement the regulatory policy in line with applicable directives, guidelines and legal requirements. Your main responsibilities are:

  • You drive regulatory strategy for EU/US markets: develop global regulatory strategies and drive the international product registration activities (with focus on EU, US, Canada, Australia, Japan, China and South Korea).
  • You prepare, organize, and submit global regulatory submissions/approvals.
  • You prepare and submit regulatory filings including, CE marking, FDA clearance (e.g. traditional and special 510(k) applications), letters to file, technical files, etc.
  • You ensure regulatory requirements for establishment registrations, device listings, and registration licensing is maintained.
  • You perform MDR and MDV complaint reporting assessments.
  • You support the product development team in the implementation of regulatory requirements, including review of design input, risk management, and test documentation.
  • You perform regulatory assessment of product changes.
  • You proactively interpret regulatory guidelines and regulations, anticipate concerns, educate, and integrate requirements into product development programs.
  • You review and approve marketing materials to ensure compliance with advertising and promotional regulations.
  • You support internal and external audits.
Profile:
  • Master or PhD in life sciences or equivalent through experience.
  • 5 to 10 years experience in a RA position in the (software solutions) MedTech sector.
  • Proven track record of building strong relationships with internal and external stakeholders.
  • Ability to maintain multiple projects and meet timelines, including change management skills.
  • Client-centered and solution-oriented, with hands-on and pragmatic mindset.
  • Excellent leadership, communication and interpersonal skills.
  • Fluency in English.
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative start-up company.
  • To work in a dynamic, respectful and professional
  • International exposure, with learning and development opportunities.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.