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51 résultats

Bandagiste Orthésiste (Voiturettes et semelles orthopédiques) - Medical Device - Liège

Créée en 1986, Médipost-Nutristoma est une PME liégeoise leader sur le marché belge de la vente de matériel médical et soins de santé. L’entreprise fournit des conseils professionnels, un service de qualité et assure la compétence technique de chacun de ses intervenants. Au fil des années, l’entreprise a su conserver un esprit familial et un service personnalisé pour ses clients.

Médipost-Nutristoma offre une vaste gamme de produits et de services dans le domaine du matériel médical, de bandagisterie et podologie-pédicurie ainsi que des articles de stomathérapie et nutrition entérale. L’entreprise assure également le service technique de son matériel.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes à la recherche d’un (h/f)

Bandagiste Orthésiste

(Voiturettes et semelles orthopédiques)

Responsabilités :

En tant que Bandagiste Orthésiste, vous proposez des solutions d’aide à la mobilité afin d’améliorer la qualité de vie et l’autonomie des patients. Vous prenez en charge la gestion complète du portefeuille clients actuels et la prospection active de nouveaux clients.

Vos principales responsabilités sont :

  • Gérer l’entièreté du processus lié aux demandes clients : analyse, conseil, prise de mesure, essayage, commandes fournisseurs si nécessaire, livraison et suivi, facturation.
  • Assurer le suivi administratif lié à la fonction.
  • Développer un réseau de clients professionnels prescripteurs (médecins généralistes et spécialistes, hôpitaux, maisons de repos, prisons, etc) et contribuer à la croissance de Médipost.
  • Etablir des relations de confiance avec l’ensemble des clients et des professionnels du secteur.
  • Mettre à jour et développer de manière autonome vos connaissances des nouvelles techniques et de nouveaux produits liés à la fonction.
  • Effectuer une veille concurrentielle et s’informer des évolutions du secteur.
  • Véhiculer et promouvoir les valeurs de Médipost.
Profil
  • Vous êtes titulaire d’un bachelier en Bandagisterie/Orthésiologie ou d’un bachelier paramédical.
  • Vous possédez un numéro INAMI ou êtes sur le point de l’obtenir.
  • Vous êtes motivé(e), dynamique et avez une réelle aisance relationnelle.
  • Vous êtes à l’écoute, empathique et soucieux(se) du bien-être des personnes.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en région wallonne et possédez un permis de conduire.
  • Vous maîtrisez parfaitement les applications MS Office, Word et Excel.
  • Vous possédez une très bonne connaissance du français. La connaissance de l’anglais ou du néerlandais est un atout.
Offre
  • Une fonction passionnante, variée en toute autonomie en contact direct avec les patients et les professionnels du secteur médical.
  • L’opportunité de rejoindre une PME alliant innovation, qualité et proximité client.
  • Intégrer une équipe dynamique et motivée dans le monde médical.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial attractif en ligne avec votre expérience.

Finance & Administration Director - Biotech, Biotechnology, Food Supplement - Mont-Saint-Guibert

A-Mansia is a biotech company focusing on microbiome therapeutics addressing human health issues like obesity and related disorders. The mission of A-Mansia is to provide innovative solutions based on microbiome therapeutics.

Under the implementation plan in the Walloon Brabant province, its future development and reinforced by its 21 million euros fundraising success, A-Mansia is searching for a dynamic and enthusiastic person to strengthen the team. For more information about the company and the technology, please contact us via recruitment@pahrtners.be.

A-Mansia offers a French, Dutch and English-speaking environment, culturally diversified and located in the heart of Europe, in Belgium, within easy reach of several European Capitals.

To strengthen the team in Mont-Saint-Guibert, we’re looking for an (m/f):

Finance & Administration Director

Working closely with the CEO and as part of the COMEX, you are in charge of coordinating all financial, human resources, legislative and administrative activities.

Your main responsibilities are:
  • You lead financial activities: accountancy, cash management, reporting to investors and management control.
  • You lead the strategy in non-dilutive financing and manage reporting of current grants.
  • You are in charge of human resources management: recruitment, soft and hard HR, in line with the strategic development of the company.
  • You manage internal administrative team and external providers to align resources requirements to the global strategy.
  • You oversee legal matters in coordination with external lawyer firm.
  • You are part of the COMEX, you offer help and advice on all of the projects and strategic questions, and report to the Board of Directors on the financial strategic development.
Profile:
  • You have a financial or scientific background.
  • You have at least 10 years of international experience in the biotech sector. Experience in food supplements/Nutrition is a strong asset.
  • You have experience and expertise in Finance within small companies and with Distribution and Licensing contracts.
  • You have already led administrative departments or team.
  • Knowledge of Walloon Region non-dilutive means of financing is a plus.
  • You are recognized as a pragmatic and result driven manager and you are looking for a hands-on position.
  • You are rigorous, detail-oriented, autonomous, committed and flexible.
  • You have a strong team spirit and excellent interpersonal skills.
  • Excellent communication skills in English (requirement). The command of French si a plus.
Offer:
  • A strategic and leading position within a high potential innovative and young biotech company.
  • The opportunity to work in a human-sized, collaborative and respectful environment.
  • To take part in a challenging and cutting-edge scientific development program.
  • An attractive compensation package in line with the responsibilities of the position and your experience.

QA & RA Manager - Life Sciences, Medical Device - Gosselies

Fondée en 2019, Aurora est une MedTech française innovante qui s’implante actuellement à Gosselies (Belgique). La société a développé le premier système complet de stérilisation terminale de dispositifs médicaux au plasma froid. Première mondiale, cette technologie est non toxique, non agressive, utilisant peu d’énergie et très efficace, y compris pour des dispositifs médicaux de grande taille. Pour de plus amples informations sur le projet, veuillez consulter https://youtu.be/EougsGWxe9I

Aurora vise à industrialiser et commercialiser toute une gamme de stérilisateurs à plasma froid. La société développe actuellement la machine appelée à porter le marquage CE dans les deux ans. La société vise le marché hospitalier mondial et celui de la stérilisation industrielle. Aurora conclut en ce moment sa première levée de fonds (Série A) qui lui permettra de mener à bien sa stratégie.

Afin de soutenir la croissance de Aurora à Gosselies, nous sommes à la recherche d’un(e) :

QA & RA Manager

Responsabilités :

En tant que QA & RA Manager et avec l’appui de consultants externes, vous êtes responsable de la mise en place du système qualité et de l’obtention des accréditations ISO 9001 et 13485. Vous êtes également en charge des affaires réglementaires et assurez l’obtention du marquage CE Dispositif médical Classe II dans les délais.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Mettre en place et gérer le système de gestion de la qualité conformément aux normes ISO 9001 et 13485, et à toute autre exigence réglementaire pertinente, en correspondance avec un cabinet de conseil en affaires réglementaires.
  • Veiller à ce que les processus requis par le système de gestion de la qualité soient documentés, établis, mis en œuvre et maintenus.
  • Soutenir les activités de marquage CE et de certification des produits, maintenir la documentation à jour traiter les notifications et les modifications si nécessaire.
  • Assurer la conformité des produits aux différentes réglementations européennes et américaines.
  • Identifier pro-activement les changements réglementaires et normatifs, et coordonner les plans d’action associés
  • Sensibiliser toute l’organisation aux exigences réglementaires et de qualité.
  • Rapporter à la direction de manière régulière l’évolution des activités
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Master dans le domaine scientifique, ou équivalent par expérience.
  • Vous possédez une première expérience dans une fonction similaire, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Vous possédez de solides connaissances des règlements et des directives régissant les dispositifs médicaux (par exemple, CFR, ISO 13485, MDD, MDR).
  • Vous êtes capable de travailler dans un environnement startup où la précision, la responsabilité, la qualité, la sécurité et le respect des délais sont essentiels.
  • Vous êtes orienté(e) solutions, proactif(ve), motivé(e) et orienté(e) vers le travail d’équipe.
  • Vous possédez une très bonne maitrise du français et de l’anglais (oral et écrit).
Offre :
  • Un poste stimulant au sein d’une start-up MedTech disruptive, innovante et à fort potentiel.
  • Rejoindre une entreprise ayant développé une première mondiale.
  • Mener à bien le marquage CE, en participant à toutes les étapes du processus.
  • L’opportunité de travailler dans un environnement à taille humaine, dynamique et orienté vers l’excellence.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein assorti d’une rémunération en phase avec votre expérience.

Chief Executive Officer (CEO) - Medical Device - Mont-Saint-Guibert

Digital Orthopaedics is an innovative e-Health company providing a comprehensive Clinical Decision Support System (CDSS) for musculoskeletal pathologies, for the foot and ankle in particular.

Digital Orthopaedics’ ambition is to transform the planning and execution of orthopedic surgeries and treatment with the ultimate goal of personalizing orthopedic treatments through the innovative use of ideation, modeling and 3D simulation. The company lately got the CE Mark and is planning to commercialize its products in the coming 2 years.

The startup provides surgeons, patients, and medical devices companies with a state of the art CDSS to identify the optimal treatment and surgical therapeutic plan for each patient.  Digital Orthopaedics’ solutions also assist medical device companies with a mechanism of virtual clinical studies for testing implants and prosthetic ankles.

With a team of around 20 passionate persons, Digital Orthopaedics is dedicated to improving patients treatment and outcome. Since 2016, teams of engineers and physicians have been working closely together to generate highly innovative solutions and results.

As part of the development of Digital Orthopaedics’ activities, we are actively looking for a (m/f):

Chief Executive Officer (CEO)

Main responsibilities:

As a Chief Executive Officer, your main objective is to efficiently develop the company’s growth and to lead the development and commercial phases and actions. You successfully close new financing rounds and help Digital Orthopaedics become one of the top players in this market.

The position’s main responsibilities are:

  • Determine the company’s strategy and objectives on a commercial, financial, managerial and technical level, in consultation with the Board of Directors and the shareholders.
  • Promote and execute the strategy with a focus on adding value for shareholders.
  • Contribute to the definition of coherent and efficient go-to-market strategic and operational plan and play a major role in its execution.
  • Propose and implement a market segmentation and product launch strategy.
  • Develop a long term and a M&S portfolio strategy.
  • Identify relevant collaborations and partnerships, licensing deals and business opportunities.
  • Actively participate in the Board of Directors and chair the Executive Committee.
  • Promote and maintain positive relationships with all stakeholders.
Profile :
  • You have a Master’s degree or a PhD with a scientific, economic or commercial orientation. A MBA is an asset.
  • You have at least 10 years’ experience in management positions in business development.
  • You combine experience in successful start-up or early stage businesses with hands-on past experience at executive level in a healthcare/medtech business.
  • You have an entrepreneurial mindset, and a proven track record of success in helping build businesses from start-ups or small business units into sustainable commercial operations.
  • You take advantage of a well-connected professional network within the life sciences industry.
  • You have experience of successful launches of new technologies.
  • You fluently communicate in English and French.
Offer :
  • A challenging and leading position within a high-potential MedTech start-up.
  • To join a e-Health company with a worldwide ambition.
  • The opportunity to work in a human-sized, dynamic, respectful and professional environment.
  • An attractive package in line with the position responsibilities and its context.

Electricien de Maintenance - Agro-Industry, Food Services - Perwez

Situé à Perwez, Pomuni est un important fournisseur de pommes de terre. L’entreprise livre, sous marque privée, des pommes de terre fraîches et des produits dérivés surgelés de qualité supérieure. Ses clients sont des détaillants, des grossistes et des services de restauration.

Cette entreprise familiale jouit d’une belle réputation et d’un cadre de travail bucolique. Son équipe sympathique et professionnelle est composée de 50 collaborateurs.

Afin de renforcer l’équipe de Pomuni, nous sommes à la recherche d’un (m/f) :

Electricien de Maintenance 

Responsabilités :

En tant qu’Electricien de Maintenance, vous effectuez la surveillance, la maintenance, la consignation et les interventions sur la basse tension. Personne de terrain, vous intervenez, avec l’aide d’autres spécialistes (mécaniciens, électromécaniciens, automaticiens), en fonction des besoins.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • S’assurer de l’optimisation et l’amélioration des performances des outils de production.
  • Participer aux contrôles périodiques réglementaires et s’assurer de la levée des réserves.
  • Vérifier et respecter l’application des dispositifs et des normes de sécurité de l’entreprise en matière de sécurité, d’hygiène et de respect de l’environnement.
  • Suivre l’évolution des techniques et normes du domaine électrique.
  • Maintenir à jour la documentation technique spécialisée.
  • Gérer le parc matériel et les pièces de rechange.
  • Effectuer les tâches administratives afférentes aux activités de la fonction.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un diplôme en Electricité/Automation de niveau BAC+3.
  • Vous possédez au moins 5 ans d’expérience dans une fonction similaire.
  • Vous démontrez une affinité pour le milieu agricole et les machines de conditionnement.
  • Vous êtes débrouillard(e), consciencieux(se), rigoureux(se) et autonome.
  • Vous possédez de bonnes compétences communicationnelles et analytiques.
  • Vous êtes disposé(e) à travailler en horaire variable de jour. Quelques gardes le WE devront être effectuées en périodes de pointe (principalement septembre, octobre & décembre).
Offre :
  • L’opportunité de rejoindre une société familiale en pleine croissance.
  • Un salaire conforme au marché et en lien avec votre expérience, assorti d’avantages extra-légaux (chèques repas, éco-chèque, 13e mois, assurance hospitalisation, assurance groupe).

Senior Scientist – Translational Medicine in immuno-oncology - Bio-Pharma/Biotech, Biotechnology - Gosselies

iTeos Therapeutics is a privately-held, clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. iTeos Therapeutics is advancing its two main programs into a phase I/II clinical stage. The first program is an insurmountable and non-brain penetrant adenosine A2A receptor antagonist. The second program is a human ADCC-enabling anti-TIGIT antibody.

Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR) and the de Duve Institute (UCLouvain) in 2011. In March 2020, the Company completed a $125 million Series B2 financing led by 6 main US Venture Capitalists. All previous investors including Fund +, VIVES II and SRIW, as well as SFPI, also participated in this funding round. For more information, please visit www.iteostherapeutics.com.

iTeos Therapeutics is now a world-class actor in the sector. To carry on its growth and reinforce its team, iTeos Therapeutics is looking for a (m/f) :

Senior Scientist – Translational Medicine in immuno-oncology

Main responsibilities:

Within its Translational Medicine Department, iTeos is currently actively looking for a highly motivated and creative Senior Scientist with expertise in immuno-oncology or immunology research to take a leading role supporting the discovery of biomarkers for pharmaco-dynamic analysis and patient selection. With a role of Translational Medicine expert in the project team(s), the selected candidate will work in close interaction with the other departments to select the biomarkers, ensure access to state of the art technologies, evaluate their scientific basis and clinical applicability. He/she will assess the qualification/validation status and technical or statistical issues related to the proposed biomarker assays. In addition to this, he/she will play a key role in directing the development and outsourcing of clinically applicable biomarker assays and oversee the analysis and reporting of the data. Moreover, in close interaction with the clinical team, he/she will coordinate translational activities to build a scientific rationale to support the clinical strategy.

More specifically, the responsibilities will be to :

  • Actively participate and lead the definition, development and implementation of biomarker strategies for diverse projects in close interaction with the members of the project team(s).
  • Coordinate translational scientific activities, internally and in collaboration with academic partners, to build a scientific rationale to select indications to support the clinical strategy of the project(s).
  • Manage the selection, development, qualification/validation of clinically applicable biomarker assays including pharmacodynamic, predictive, prognostic, and safety biomarkers internally and/or in external analytical laboratories.
  • Ensure the feasibility of such assays in a clinical setting and support their implementation in clinical trials. This includes the review of dedicated sections of clinical documents and other material needed, and requires a close interaction with the Clinical teams and external service providers.
  • Oversee pharmacodynamic and patient selection biomarker testing and complex data analysis across several functional areas.
  • Mentor the experimental work of research assistant(s) and/or scientist(s).
  • Participate to experimental work to facilitate and assist with biomarker assay development and/or qualification.
Profile:
  • PhD, MD/PhD in Cancer Biology, Immunology, Cell, or Molecular Biology with a minimum of 3 years of relevant post-doctoral research experience in analyzing human samples and/or monitoring analysis of biological markers during clinical trials. Must have expertise in immuno-oncology or immunology.
  • Experience with the discovery, characterization, clinical application of biomarkers using flow cytometry, proteomics, molecular biology or immunohistochemistry of human tissue specimens.
  • Experience in qualification/validation, development, and outsourcing of clinically applicable pharmacodynamic biomarker assays.
  • Experience in implementing bio-assays in clinical studies.
  • Fluent in English (oral and written). French is a plus.
  • Solution-oriented.
  • Strong project and interpersonal
  • Strongly organized and rigorous, you have a good ability to adapt to changes in priorities and to work effectively on multiple immune oncology programs in a fast paced environment.
  • Although autonomous, you have a high ability to collaborate with internal and external stakeholders.
  • Strong motivation, attention to details.
Offer:
  • A stimulating scientific position within a high-potential innovative biotech company.
  • The opportunity to work in a science-driven, dynamic, human‐sized, respectful and professional environment.
  • A challenging scientific and business growth in which you get to bring your knowledge and skills.
  • Varied contacts inside the company, the biotech/pharma sector and the scientific world.
  • A long-term contract and an attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Senior Project Engineer – Industrialisation - Life Sciences, Medical Device - Gosselies

Fondée en 2019, Aurora est une MedTech française innovante qui s’implante actuellement à Gosselies (Belgique). La société a développé le premier système complet de stérilisation terminale de dispositifs médicaux au plasma froid. Première mondiale, cette technologie est non toxique, non agressive, utilisant peu d’énergie et très efficace, y compris pour des dispositifs médicaux de grande taille. Pour de plus amples informations sur le projet, veuillez consulter https://youtu.be/EougsGWxe9I

Aurora vise à industrialiser et commercialiser toute une gamme de stérilisateurs à plasma froid. La société développe actuellement la machine appelée à porter le marquage CE dans les deux ans. La société vise le marché hospitalier mondial et celui de la stérilisation industrielle. Aurora conclut en ce moment sa première levée de fonds (Série A) qui lui permettra de mener à bien sa stratégie.

Afin de soutenir la croissance de Aurora à Gosselies, nous sommes à la recherche d’un(e) :

Senior Project Engineer – Industrialisation

Responsabilités :

En tant qu’Ingénieur Senior Projet Engineer – Industrialisation, vous êtes en charge du développement et de la gestion des différentes générations de prototype pour accompagner le développement produit et du processus de fabrication et d’industrialisation. Vous répondez aux objectifs de fabrication en coordonnant les partenaires de production, les sous-traitants et les fournisseurs, en termes de processus, de qualité, de délais et de coûts.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Évaluer et optimiser les processus de fabrication de chaque pièce.
  • Coordonner et soutenir les partenaires de production pendant les phases de pré-production et de production.
  • Assurer et vérifier la conception des produits, les améliorer et réduire les coûts.
  • Estimer les coûts, la qualité et les délais de production.
  • Rechercher et identifier des nouveaux partenaires de production, sous-traitants et fournisseurs.
  • Rédiger les documents de fabrication.
  • Évaluer le contrôle de la qualité des pièces pour qu’elles soient conformes aux normes ISO 13485 et aux autres normes du métier.
  • Rapporter de manière régulière les résultats et l’évolution du travail à la direction.
Profil :
  • Vous êtes Ingénieur de formation.
  • Vous possédez au moins 5 ans d’expérience dans le design, le développement et l’industrialisation. Une expérience dans les dispositifs médicaux et/ou la pharmacie et/ou dans les équipements à visée médical du type analyse médical, oncologie, radiologie,… est un atout.
  • Vous maitrisez la technologie du vide et/ou l’électromagnétisme.
  • Vous justifiez d’une solide expérience dans la gestion de sous-traitants (bureaux d’études, intégrateur fournisseurs de composants sur étagère) et en production de machine sur mesure en petite série.
  • Vous maitrisez Solidworks ou un logiciel comparable de CAO, et les outils de gestion de projet.
  • Vous êtes orienté(e) solutions et êtes attiré(e) par le travail dans une start-up.
  • Vous êtes doté(e) d’un esprit analytique, autonome, proactif(ve) et orienté(e) vers les résultats.
  • Vous avez une très bonne maîtrise du français et de l’anglais (oral et écrit).
Offre :
  • Un poste stimulant au sein d’une start-up disruptive et innovante de dispositifs médicaux à fort potentiel
  • Rejoindre une entreprise ayant développé une première mondiale.
  • L’opportunité de travailler dans un environnement à taille humaine, dynamique et orienté vers l’excellence.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein assorti d’une rémunération attractive en phase avec votre expérience.

Responsable Chantiers - Industry - Mons

Fondée en 2009, JDC Airports est une société spécialisée dans l’intégration de systèmes « Aeronautical Ground Lights ». Leurs sièges opérationnels se trouvent à Harchies (Belgique) et Roissy (France).

Avec près de 70 collaborateurs, JDC Airports est l’un des leaders et un expert dans le balisage aéroportuaire. Leur offre s’étend depuis la conception (bureau d’études) jusqu’à la réalisation et la maintenance des installations.

La politique de JDC Airports est orientée sur le dynamisme et le service à la clientèle, tant au niveau national qu’international. Notre client propose une structure compacte, un personnel expérimenté et certifié. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.jdc-airports.com

Afin de soutenir la croissance de JDC Airports sur son site à Harchies (Mons, Belgique), nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Responsable Chantiers

Responsabilités :

En tant que Responsable Chantiers, vous êtes la principale interface opérationnelle avec le client. Vous travaillez en étroite collaboration avec le Responsable d’Affaires afin de proposer des solutions adéquates aux demandes des clients. Vous supervisez plusieurs Responsables d’Equipe.

Vos responsabilités principales sont :

  • Donner les consignes et répartir le travail de la semaine par équipe.
  • Traduire l’ensemble des demandes du client en un planning opérationnel.
  • Gérer et s’assurer de l’approvisionnement en consommables, machines et outillages sur le chantier.
  • Réaliser des audits/contrôles afin de s’assurer que la qualité des travaux effectués.
  • Promouvoir et veiller au respect consignes de sécurité sur les chantiers.
  • Participer à l’évaluation des critères de performance des équipes sur les chantiers.
  • S’assurer de la bonne qualité du travail lors de la réception provisoire de travaux.
  • Rapporter de manière hebdomadaire sur l’avancement des chantiers.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier/Master (Électricité, Électromécanique ou Construction) ou équivalent par expérience.
    • Vous possédez minimum 5 ans d’expérience dans la gestion de chantiers.
    • Vous portez un grand intérêt au domaine de la construction, du balisage aéroportuaire, etc.
  • Vous faites preuve de leadership et êtes doté(e) d’un très bon relationnel.
  • Vous avez de bonnes compétences communicationnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Vous communiquez aisément en français (tant à l’oral qu’à l’écrit).
  • Vous êtes mobile et prêt à vous déplacer sur les chantiers en Belgique et en France.
Offre :
  • Un challenge varié et socialement épanouissant au sein d’une PME en forte croissance et experte dans son domaine.
  • Opportunité d’intégrer une équipe valorisant votre esprit d’entreprendre.
  • Un contrat à durée indéterminée assorti d’une rémunération attractive ainsi que des avantages liés à votre fonction.

Medical Writer - Bio-Pharma/Biotech, Biotechnology - Gosselies

iTeos Therapeutics is a privately-held, clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. iTeos Therapeutics is advancing its two main programs into a phase I/II clinical stage. The first program is an insurmountable and non-brain penetrant adenosine A2A receptor antagonist. The second program is a human ADCC-enabling anti-TIGIT antibody.

Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR) and the de Duve Institute (UCLouvain) in 2011. In March 2020, the Company completed a $125 million Series B2 financing led by 6 main US Venture Capitalists. All previous investors including Fund +, VIVES II and SRIW, as well as SFPI, also participated in this funding round. For more information, please visit www.iteostherapeutics.com.

iTeos Therapeutics is now a world-class actor in the sector. To carry on its growth and reinforce its team, iTeos Therapeutics is looking for a (m/f) :

Medical Writer

Main responsibilities:

iTeos Therapeutics is searching for a creative, resourceful, integrative thinker that is responsible for planning and authoring clinical and regulatory documents (for example, clinical study protocols and reports, investigator’s brochures, clinical trial applications, periodic annual reports, etc.) according to company guidelines and international governmental regulations. The Medical Writer is responsible for presenting clinical data objectively in a clear, concise format, and also for organizing and managing the reviews for these documents. This position will function under the guidance and direction of the medical director. The successful candidate will be an autonomous, proactive, experienced medical writer with experience working in a clinical development environment.

More specifically, the responsibilities will be to :

  • Work with colleagues from various functional areas in Clinical Development, Clinical Operations, Translational Medicine and Program Management in planning and authoring of high quality clinical and regulatory documents, including clinical study protocols and reports, investigator’s brochures, etc., according to company and European (EMEA) and US (FDA) Health Agencies’ guidelines in order to support drug development under strict timelines.
  • Work effectively with CROs to ensure efficient editing and publishing of documents and dossiers.
  • Function as an integral part of the clinical team which includes external vendors.
  • Ensure a consistent style of presentation of documents to maintain quality and ease of review.
  • Perform quality control (QC) review of all documents produced by the Team that will be part of submissions to Competent Authorities.
  • Keep stakeholders informed on document progress and other project related information.
  • Contribute to the design and maintenance of templates/standards for protocols/reports in accordance with ICH guidelines and medical writing best practices.
  • Represent Medical Writing on cross-functional teams.
  • Collaborate with and support the department leadership to ensure continuous improvement, and high standards for quality and productiveness.
  • Must be available to dedicate at least 24 hours per week to work at iTeos. Remote work may be considered once a strong working relationship has been established with the Belgian team.
Profile:
  • Experience (3+ years) as a medical writer, or equivalent, and presenting relevant specialist qualifications. Bachelor’s degree in a clinical, scientific, or industry-related discipline is required; advanced scientific, pharmacy or medical degree is preferred.
  • Possesses strong written and verbal communication skills and the ability to clearly, accurately and concisely prepare all types of clinical documentation, including complex documents, in English.
  • Working knowledge of ICH and EU and US regulatory requirements is required, including knowledge of the requirements for preparation of key clinical and regulatory documents.
  • Working knowledge of drug development, clinical research, study design, biostatistics, pharmacokinetics, the regulatory environment, and medical terminology; experience with early stage or (immuno-)oncology drug development is preferred.
  • Documented excellence in advanced features of Microsoft Word.
  • Experience with the design and maintenance of templates/standards for protocols/reports; experience with the design and set-up of document management system is preferred.
  • Must thrive working in a fast-paced, innovative environment while remaining flexible, proactive, resourceful and efficient.
  • Demonstrated problem-solving ability, sense of urgency, and ability to prioritize tasks, to work simultaneously on multiple projects, and to independently complete high-quality documents according to tight timelines.
  • Attention to detail and ability to work individually, within a multi-disciplinary team, as well as with external partners and vendors.
  • Excellent interpersonal skills, ability to develop good relationships with key stakeholders, good conflict management and negotiation skills. Able to work both independently and collaboratively with a team in a cross-cultural, geographically dispersed environment.
  • Experience in successfully resolving conflicting editorial opinions expressed by team members.
  • Strong team player who has a customer service approach and is solution oriented.
  • Resourceful, energetic, self-starter.
  • Approaches challenges with creativity and pragmatism.
  • Ability to engage team to achieve goals without direct authority.
Offer:
  • A stimulating scientific position within a high-potential innovative biotech company.
  • The opportunity to work in a science-driven, dynamic, human‐sized, respectful and professional environment.
  • A challenging scientific and business growth in which you get to bring your knowledge and skills.
  • Varied contacts inside the company, the biotech/pharma sector and the scientific world.
  • A long-term contract and an attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Global Head of CMC - Bio-Pharma/Biotech, Biotechnology - Gosselies

iTeos Therapeutics is a privately-held, clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. iTeos Therapeutics is advancing its two main programs into a phase I/II clinical stage. The first program is an insurmountable and non-brain penetrant adenosine A2A receptor antagonist. The second program is a human ADCC-enabling anti-TIGIT antibody.

Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR) and the de Duve Institute (UCLouvain) in 2011. In March 2020, the Company completed a $125 million Series B2 financing led by 6 main US Venture Capitalists. All previous investors including Fund +, VIVES II and SRIW, as well as SFPI, also participated in this funding round. For more information, please visit www.iteostherapeutics.com.

iTeos Therapeutics is now a world-class actor in the sector. To carry on its growth and reinforce its team, iTeos Therapeutics is looking for a (m/f) :

Global Head of CMC

Main responsibilities:

The CMC leader will be responsible for all CMC-related activities across the portfolio including process and analytical development, manufacturing, formulation and manufacture and supply of clinical trial materials. The ideal candidate will be a highly motivated individual with experience and interest in working in an entrepreneurial environment with broad responsibilities and opportunities. Ideally, the candidate will have experience with both biologics and small molecules but as the successful candidate will have the opportunity to build a small team, those with broad experience in one or other specialties are also welcome to apply.

More specifically, the responsibilities will be to :

  • Take overall responsibility for all drug substance and drug product activities from preclinical development through clinical supplies for Phase 3 registration studies.
  • Identify, select and manage Contract and Development Manufacturing Organizations (CDMOs) for process development and optimization, cGMP manufacture and supply of Drug Substance (API) and Drug Product (DP) in support of ongoing clinical programs
  • Develop and oversee the manufacturing supply chain and deliver robust, scalable and cost-effective manufacturing routes and drug product formulations that meet or exceed the target clinical profile.
  • Manage of supply chain and logistics in support of clinical studies.
  • Project API and DP needs for preclinical and clinical programs (with clinical team), and associated budgets (with finance team).
  • Design and development of formulation for clinical programs.
  • In coordination with Quality Assurance, implement stage appropriate protocols to ensure that all CDMOs are using systems and processes in compliance with all relevant regulatory standards.
  • Execute plans for the validation and registration of API and DP as required by cGMP, ICH and FDA regulations.
  • Write and review documents for INDs / regulatory section submissions; represent the company as the CMC expert before U.S. and European regulatory authorities.
  • Participate in cross functional project teams encompassing all aspects of discovery (e.g. lead generation), preclinical (e.g. toxicology), and clinical trial execution.
  • Review or edit cGMP batch records, CMC regulatory and Quality documents.
  • Prepare technical reports, publications and oral presentations.
Profile:
  • You hold a Master’s degree, PhD or PharmD in Life Science.
  • You have at least 10 years of relevant industry experience.
  • You have a substantial experience working with international Contract Research and Manufacturing Organizations (CROs and CMOs) for the production of APIs, DS and DP.
  • You have a deep understanding and experience in cGMP operations. Experience with Quality by Design (QbD) will be an advantage.
  • You have experience with projects in preclinical and clinical development including oral and parenteral dosage forms, as well as experience with supply chain management.
  • You have experience working in a cross-functional environment, contributing to cross-functional teams and demonstrated competence in people management.
  • You have experience with IND, CTA and NDA filings; thorough knowledge of relevant FDA and EMEA regulations and experience authoring sections of regulatory submissions to and responses from regulatory authorities.
  • You have Project Management experience, effective communication, ability to overcome obstacles to achieve timely results for products in assigned regions are all necessary skills and experiences.
  • Excellent written and verbal communication skills, exceptional interpersonal and management skills to collaborate with and direct the work of others on assigned projects (including both internal teams and external collaborators).
  • Entrepreneurial, resourceful, energetic and self-starter, you approach challenges with creativity and pragmatism and are able to engage team to achieve goals without direct authority.
Offer:
  • A stimulating scientific position within a high-potential innovative biotech company.
  • The opportunity to work in a science-driven, dynamic, human‐sized, respectful and professional environment.
  • A challenging scientific and business growth in which you get to bring your knowledge and skills.
  • Varied contacts inside the company, the biotech/pharma sector and the scientific world.
  • A long-term contract and an attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.