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Full-Stack Software Engineer - Medical Device - Liège

Dim3 develops and markets innovative eHealth software and devices to facilitate medical decisions and enhance the life of patients. We bring a great knowledge of healthcare and clinical biometry together with disruptive 3D scanning and software engineering experience.

Our nutrition management tools and connected products integrate automatic medical data collection, interpretation and visualization to give healthcare professionals clear and objective information in real-time. For more information, please visit www.dim3.com

To strengthen the team in Liège, we are looking for a (h/f):

Full-Stack Software Engineer

Responsibilities :

As Full-Stack Software Engineer, you’ll be in direct contact with medical practitioners and help them translate their needs into smart software. You’ll build high-performing, distributed, scalable, enterprise-grade applications in a Java environment. You’ll be part and bring your experience in the full software development lifecycle, from design and coding to testing and documentation, in an agile way.

Your main responsibilities are:

  • Analyze and review use cases and user stories.
  • Build technical architectures and designs.
  • Deliver stable, testable, secure, reusable, extensible, maintainable and efficient code and frameworks.
  • Create or maintain technical documentation.
  • Identify risks and build adequate test plans.
  • Support continuous improvement by investigating alternative technologies and processes and presenting these for review by the team.
Profile :
  • Engineering or master’s degree in computer science with at least 8 years’ experience.
  • Full-stack developer with excellent analytical skills and experience in architecture.
  • Excellent coding skills in Java and extensive experience with Spring Boot and ORM tools.
  • Practical knowledge of relational database modelling and query optimization.
  • Ability to set up and maintain build configurations (Maven or Gradle) and continuous integration pipelines.
  • Working experience with container technologies (Docker, Kubernetes…).
  • Experience with at least one modern browser JavaScript framework (Angular, React, Ember…) and with event-driven, distributed applications and lightweight message buses (RabbitMQ, Kafka, …) is definitely an asset.
  • Experience with XP and agile methodologies and tools is a plus.
  • Excellent time-organization skills and ability to work under tight deadlines.
  • Team player, curious and quick learner, communicative and convincing.
  • Fluent in French and English.
Offer :
  • Join a motivated, lively start-up environment and contribute to making better medical decisions that enhance the life of patients.
  • Explicit commitment to high quality software engineering.
  • Work within a dynamic and experienced team that brings the best out of motivated potentials.
  • Space for you to add your knowledge, skill and expertise to the team, and the company as a whole, without being rigid or inflexible about the way things need to be done.
  • A competitive salary and a range of other employee benefits.

Pharmacien d’Industrie QP - Bio-Pharma/Biotech - Estaimpuis

Créée en 2013, HeX Group est une société de services proposant des solutions de laboratoire et de consultance à ses clients des secteurs pharmaceutique, biotech, medtech et hospitalier. Principalement active en Région Wallonne, l’expertise et le professionnalisme de HeX Group est déjà reconnue à l’international.

HeX LAB propose des services complets liés notamment à l’analyse de prélèvements microbiologiques, ou encore la validation de matériels, équipements et procédés de décontamination, désinfection et stérilisation. Pour en savoir plus sur les expertises proposées, rendez-vous sur le site https://www.hex-group.euou contactez-nous via recruitment@pahrtners.be.

Afin de compléter l’équipe d’Hex LAB à Estaimpuis, nous sommes à la recherche d’un (h/f)

Pharmacien d’Industrie QP

Responsabilités :

Rattaché(e) au Responsable du laboratoire, vous participez à l’ensemble des tâches liées à l’assurance qualité des activités du groupe.

Vos responsabilités principales sont de :

  • Définir l’ensemble des flux : produits, personnel, matériel, consommable, déchets…
  • Mener les analyses de risque relatives à l’ensemble des processus du laboratoire.
  • Adapter et compléter le système documentaire aux exigences Eu GMP / BPF.
  • Mener le PVD (Qualification locaux et équipements), avec le service qualité du groupe.
  • Mettre en place le processus de vérification et de validation des rapports d’essais en conformité avec les exigences règlementaires.
  • Intégrer les procédés, la qualité du produit et la sécurité du personnel dans la conception des bâtiments et des équipements.
  • Auditer régulièrement le système en cours de mise en place afin d’en évaluer l’efficacité.
  • Se tenir informé(e) des nouvelles règlementations
  • Informer l’équipe du laboratoire des nouvelles règlementations.
  • Maintenir à jour le système documentaire, les processus et les modes opératoires.
  • Garantir la qualité au niveau des réalisations des processus.
Profil :
  • Vous êtes Pharmacien d’Industrie.
  • Vous disposez d’un numéro QP.
  • Vous démontrez une passion pour l’assurance qualité et les environnements GMP.
  • Vous êtes rigoureux/se, autonome, analytique, proactif/ve, et organisé(e).
  • Vous êtes orienté(e) résultats, solutions, client et travail en équipe.
  • Vous disposez d’une bonne connaissance des outils informatiques.
  • Vous possédez une très bonne connaissance du français et de l’anglais. La connaissance du néerlandais est un atout.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre une entreprise professionnelle et conviviale, et de contribuer à sa forte croissance.
  • Des possibilités de formation, de développement et de coaching.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Responsable Chantiers - Industry - Mons

Fondée en 2009, JDC Airports est une société spécialisée dans l’intégration de systèmes « Aeronautical Ground Lights ». Leurs sièges opérationnels se trouvent à Harchies (Belgique) et Roissy (France).

Avec près de 70 collaborateurs, JDC Airports est l’un des leaders et un expert dans le balisage aéroportuaire. Leur offre s’étend depuis la conception (bureau d’études) jusqu’à la réalisation et la maintenance des installations.

La politique de JDC Airports est orientée sur le dynamisme et le service à la clientèle, tant au niveau national qu’international. Notre client propose une structure compacte, un personnel expérimenté et certifié. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.jdc-airports.com

Afin de soutenir la croissance de JDC Airports sur son site à Harchies (Mons, Belgique), nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Responsable Chantiers

Responsabilités :

En tant que Responsable Chantiers, vous êtes la principale interface opérationnelle avec le client. Vous travaillez en étroite collaboration avec le Responsable d’Affaires afin de proposer des solutions adéquates aux demandes des clients. Vous supervisez plusieurs Responsables d’Equipe.

Vos responsabilités principales sont :

  • Donner les consignes et répartir le travail de la semaine par équipe.
  • Traduire l’ensemble des demandes du client en un planning opérationnel.
  • Gérer et s’assurer de l’approvisionnement en consommables, machines et outillages sur le chantier.
  • Réaliser des audits/contrôles afin de s’assurer que la qualité des travaux effectués.
  • Promouvoir et veiller au respect consignes de sécurité sur les chantiers.
  • Participer à l’évaluation des critères de performance des équipes sur les chantiers.
  • S’assurer de la bonne qualité du travail lors de la réception provisoire de travaux.
  • Rapporter de manière hebdomadaire sur l’avancement des chantiers.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier/Master (Électricité, Électromécanique ou Construction) ou équivalent par expérience.
    • Vous possédez minimum 5 ans d’expérience dans la gestion de chantiers.
    • Vous portez un grand intérêt au domaine de la construction, du balisage aéroportuaire, etc.
  • Vous faites preuve de leadership et êtes doté(e) d’un très bon relationnel.
  • Vous avez de bonnes compétences communicationnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Vous communiquez aisément en français (tant à l’oral qu’à l’écrit).
  • Vous êtes mobile et prêt à vous déplacer sur les chantiers en Belgique et en France.
Offre :
  • Un challenge varié et socialement épanouissant au sein d’une PME en forte croissance et experte dans son domaine.
  • Opportunité d’intégrer une équipe valorisant votre esprit d’entreprendre.
  • Un contrat à durée indéterminée assorti d’une rémunération attractive ainsi que des avantages liés à votre fonction.

Ingénieur Projets Senior – Travaux Neufs et Investissements - FMCG, Food Services - Goé

Située à Goé, à l’Est de Liège, CORMAN est une société active dans le développement, la production et la commercialisation de produits issus de la transformation du lait. Avec plus de 450 collaborateurs, la société se démarque par son efficacité industrielle, ainsi que par ses valeurs d’équité, de respect et de tolérance.

Leader mondial de la matière grasse laitière fonctionnelle, Corman possède 4 sites de production basés en Allemagne, Irlande et Belgique et exporte ses produits dans plus de 80 pays. Actuellement le site belge produit 113 000 T de beurre, ce qui amène Corman au titre du plus gros producteur européen. Corman est notamment reconnu pour ses marques Carlsbourg et Balade. Pour plus d’information, veuillez consulter www.corman.com.

Afin de renforcer le Bureau d’Etude de Corman, à Goé, nous sommes à la recherche d’un(e) :

Ingénieur Projets Senior – Travaux Neufs et Investissements

Responsabilités :

Rapportant au Responsable Bureau d’Etudes (process, engineering et automation), vous réalisez de A à Z les projets d’investissements portant notamment sur l’amélioration de l’outil de production et la mise en place de nouvelles installations industrielles. Vous collaborez étroitement et communiquez pro-activement avec les services concernés : production, qualité, R&D, sécurité, maintenance…

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Réaliser l’analyse technique des projets, conception et propositions de solutions techniques.
  • Effectuer, suivre et valider les pré-études, le planning et les budgets des projets.
  • Elaborer les cahiers des charges en tenant compte des différentes contraintes (process, productivités, qualité et sécurité) et en apportant votre expertise en engineering.
  • Rédiger les appels d’offres, consulter les fournisseurs et négocier les prix.
  • Définir et suivre les plannings d’exécution, assurer la réception des équipements.
  • Coordonner les équipes d’intervention sur le terrain jusqu’à la mise en œuvre technique finale.
  • Maitriser et appliquer les procédures IFS, BRC, HACCP…
  • Rapporter de manière structurée l’avancée des projets et démarches réalisées.
Profil :
  • Vous disposez d’un diplôme d’Ingénieur et d’une expérience d’environ 10 ans dans le secteur agro-alimentaire (idéalement en fabrication de produits laitiers).
  • Vous parlez couramment Français et vous avez une très bonne connaissance de l’Anglais (oral et écrit). La connaissance de l’Allemand est un plus.
  • Vous avez des connaissances techniques pluridisciplinaires : process engineering, automation, électricité, mécanique, thermodynamique, construction de bâtiment…
  • Vous maitrisez Autocad et Microsoft Project (ou un logiciel équivalent).
  • Vous faites preuve de flexibilité et êtes résistant(e) au stress.
  • Vous êtes méthodique, organisé(e), rigoureux(se), et orienté(e) solutions.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer à l’étranger ponctuellement.
Offre:
  • Une fonction challengeante et diversifiée au sein d’une entreprise reconnue.
  • L’opportunité de rejoindre une équipe dynamique, agréable et professionnelle.
  • L’occasion de travailler sur des projets industriels d’envergure, ambitieux et stimulants.
  • Un package salarial attractif en phase avec votre expérience assorti d’avantages extra-légaux.
  • Un contrat à temps plein à durée indéterminée (CDI).

Technical Director - Industrial Services, IT & Automation, IT & Consultancy Solutions - Brussels

Based in Brussels (Belgium), FIGIEFA is the European federation and political representative of the independent wholesalers and retailers of automotive replacement parts. Together with its 19 national European Member State members, it represents the interests of more than 30.000 companies trading with vehicle parts, components and accessories throughout Europe.

The aim of FIGIEFA is to safeguard a legislative environment in the EU that provides access to technical information, to the ‘connected vehicle’ and its in-vehicle data as well as to replacement parts/equipment as the basis for free and fair competition in the automotive aftermarket in a rapidly changing automotive technology environment.

In order to support the activities of its office in Brussels, we are currently looking for a (m/f):

Technical Director

Responsibilities:

As a Technical Director, you will lead all technical and ‘connected vehicle’ IT-related dossiers and processes in connection with FIGIEFA’s activities in the area of the automotive aftermarket and be an integral part of the senior management team for policy and strategy.

Your main responsibilities are:

  • Lead FIGIEFA’s approach in all technical and ‘connected vehicle’ IT-related matters.
  • Participate in meetings (in Brussels or EU) and take responsibility for the management of technical subjects and dossiers (e.g. telematics, EC type-approval legislation).
  • Support the FIGIEFA Secretariat in its information activities and meetings.
  • Advise and prepare answers on upcoming questions from the EU institutions and help in the preparation of position papers.
  • Liaise with FIGIEFA’s partner alliance associations (AFCAR – Alliance for the Freedom of Car Repair in the EU) to agree and align the technical approach.
  • Communicate with FIGIEFA legal/political experts and work out common strategies, statements, papers and positions.
  • Report results and work evolution on a regular basis amongst the FIGIEFA team and AFCAR partners.
Profile:
  • You are a senior and experienced automotive technical expert or are experienced in vehicle-related IT technologies around the ‘connected vehicle’ (e.g. telematics and cybersecurity).
  • You are, preferably, specialised in vehicle communication, vehicle design/functionality, diagnostics or contemporary and developing vehicle technologies.
  • You have experience of the European automotive related legislative landscape/legislation
  • You have experience of CEN/ISO standardisation structure and processes
  • You have excellent oral, written, presentation and communication skills in English and strong interpersonal skills to effectively present and defend the technical aspects of FIGIEFA or AFCAR’s position.
  • You are flexible, proactive, and able to work on your own as well as in close cooperation with the FIGIEFA Secretariat.
  • You are able to assess the business consequences of new legislation, automotive technologies and vehicle related services.
  • You are ready to travel frequently to other European countries.
Offer:
  • A senior, rewarding and high-profile position within a multi-national and challenging political environment that tackles a wide range of technical issues.
  • The opportunity to support and promote free and fair competition in the automotive aftermarket and to safeguard a legislative environment at EU level.
  • Various contacts with European and international institutions while representing the interests of FIGIEFA members.
  • An appropriate salary and benefits package in line with the position responsibilities and your experience.

Safety & Environment Manager (h/f) - Food Services - SPA

Le groupe SPADEL, leader du marché des eaux minérales dans le Benelux, produit et commercialise des eaux minérales naturelles, des eaux de sources et des boissons rafraîchissantes à base d’eau minérale naturelle à travers 6 marques de produits : Spa et Bru en Belgique, Wattwiller et Carola en France, Brecon Carreg au Royaume-Uni et Devin en Bulgarie.

Afin d’assurer l’intégration des départements Sécurité et Environnement, nous sommes à la recherche d’un/une :

Safety & Environment Manager (h/f)

Responsabilités :

Vous avez la responsabilité de coordonner l’ensemble des actions permettant de garantir le respect de la législation, le respect des objectifs et l’amélioration des performances des sites Spa Monopole et Bru, en matière de Sécurité et d’Environnement. Dans ce rôle, vous rapportez directement au Plant Manager et faites partie du Management Team.  Vos missions principales sont de :

  • Définir et piloter le programme d’Excellence sécurité et environnement ;
  • Fédérer l’ensemble de l’organisation vers les objectifs communs de tri des déchets et de Zéro Accident;
  • Évaluer et prévenir les risques professionnels et environnementaux de l’entreprise et ce, dans une perspective de gestion dynamique des risques ;
  • Veiller à la formation du personnel en matière de sécurité et d’environnement ;
  • Réaliser les routines managériales (Monitoring Control Reporting System) ou techniques (audit, contrôle, analyse, suivi chantier, …) avec son équipe ;
  • Veiller à l’application des nouvelles réglementations en vigueur et animer le CPPT de Spa ;
  • Diriger et animer une équipe de 4 collaborateurs aux profils variés.
Profil :

Pour cette fonction, le candidat idéal possède une dizaine d’années d’expérience en milieu industriel et une expérience confirmée en gestion de la Sécurité et de l’Environnement. Le candidat doit par ailleurs faire preuve des compétences suivantes :

  • Posséder un niveau Master ingénieur industriel / civil.
  • Disposer d’une formation complémentaire de conseiller en prévention niveau 1 et des connaissances approfondies dans la normes ISO14000.
  • Maitriser couramment le français et l’anglais (le néerlandais est un plus).
  • Faire preuve d’une aisance relationnelle avec tous les publics et de charisme afin d’inspirer l’entreprise en matière de sécurité et d’environnement.
  • Posséder une capacité analytique, une orientation « problem solver », savoir faire preuve de créativité et d’un esprit de synthèse.
  • Être organisé, précis et savoir anticiper et procéder à une analyse de risque.
  • Faire preuve d’initiative, d’autonomie et de persévérance tout en possédant des bonnes capacités de reporting.
Offre :
  • Une fonction challengeante et diversifiée au sein d’une entreprise reconnue.
  • Intégrer une entreprise aux fortes valeurs qui met l’accent sur le développement durable.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein, assorti d’un « full package salariale » très attractif.

Technical Advisor - Automobile - Brussels

Based in Brussels (Belgium), FIGIEFA is the European federation and political representative of the independent wholesalers and retailers of automotive replacement parts. Together with its 19 national European Member State members, it represents the interests of more than 30.000 companies trading with vehicle parts, components and accessories throughout Europe.

The aim of FIGIEFA is to safeguard a legislative environment in the EU that provides access to technical information, to the ‘connected vehicle’ and its in-vehicle data as well as to replacement parts/equipment as the basis for free and fair competition in the automotive aftermarket in a rapidly changing automotive technology environment.

In order to support the activities of its office in Brussels, we are currently looking for a (m/f):

Technical Advisor

Responsibilities:

As a Technical Advisor, you manage all technical and ‘connected vehicle’ IT-related dossiers and processes in connection with FIGIEFA’s activities in the area of the automotive aftermarket.

Your main responsibilities are:

  • Advise FIGIEFA in all technical and ‘connected vehicle’ IT-related matters.
  • Participate in meetings (in Brussels or EU) and take responsibility for the management of technical subjects and dossiers (e.g. telematics, EC type-approval legislation).
  • Support the FIGIEFA Secretariat in its information activities and meetings.
  • Advise and prepare answers on upcoming questions from the EU institutions and help in the preparation of position papers.
  • Liaise with FIGIEFA’s partner alliance AFCAR (Alliance for the Freedom of Car Repair in the EU).
  • Communicate with FIGIEFA legal/political experts and work out common strategies, statements, papers and positions.
  • Report results and work evolution on a regular basis.
Profile:
  • You are an experienced automotive technical expert or are experienced in vehicle-related IT technologies around the ‘connected vehicle’ (e.g. telematics and cybersecurity).
  • You are, preferably, specialised in vehicle communication, vehicle design/functionality, diagnostics or contemporary and developing vehicle technologies.
  • You have excellent oral and written communication skills in English and strong interpersonal skills.
  • You are flexible, proactive, and able to work on your own as well as in close cooperation with the FIGIEFA Secretariat.
  • You are able to assess the business consequences of new legislation, automotive technologies and vehicle related services.
  • You are ready to travel frequently to other European countries.
Offer:
  • A challenging position within a multi-national and political environment that tackles a wide range of technical issues.
  • The opportunity to support and promote free and fair competition in the automotive aftermarket and to safeguard a legislative environment at EU level.
  • Various contacts with European and international institutions while representing the interests of FIGIEFA members.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Ingénieur Projets – Travaux Neufs et Investissements - FMCG, Food Services - Goé

Située à Goé, à l’Est de Liège, CORMAN est une société active dans le développement, la production et la commercialisation de produits issus de la transformation du lait. Avec plus de 450 collaborateurs, la société se démarque par son efficacité industrielle, ainsi que par ses valeurs d’équité, de respect et de tolérance.

Leader mondial de la matière grasse laitière fonctionnelle, Corman possède 4 sites de production basés en Allemagne, Irlande et Belgique et exporte ses produits dans plus de 80 pays. Actuellement le site belge produit 113 000 T de beurre, ce qui amène Corman au titre du plus gros producteur européen. Corman est notamment reconnu pour ses marques Carlsbourg et Balade. Pour plus d’information, veuillez consulter www.corman.com

Afin de renforcer le Bureau d’Etude de Corman, à Goé, nous sommes à la recherche d’un(e) :

Ingénieur Projets – Travaux Neufs et Investissements

Responsabilités :

Rapportant au Responsable Bureau d’Etude (process, engineering et automation), vous réalisez de A à Z les projets d’investissements portant notamment sur l’amélioration de l’outil de production et la mise en place de nouvelles installations industrielles. Vous collaborez étroitement et communiquez proactivement avec les services concernés : production, qualité, R&D, sécurité, maintenance…

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Réaliser l’analyse technique des projets, conception et propositions de solutions techniques.
  • Effectuer, suivre et valider les pré-études, le planning et les budgets des projets.
  • Elaborer les cahiers des charges en tenant compte des différentes contraintes (process, productivités, qualité et sécurité) et en apportant votre expertise en engineering.
  • Rédiger les appels d’offres, consulter les fournisseurs et négocier les prix.
  • Définir et suivre les plannings d’exécution, assurer la réception des équipements.
  • Coordonner les équipes d’intervention sur le terrain jusqu’à la mise en œuvre technique finale.
  • Maitriser et appliquer les procédures IFS, BRC, HACCP…
  • Rapporter de manière structurée l’avancée des projets et démarches réalisées.
Profil :
  • Vous disposez d’un diplôme d’Ingénieur et d’une expérience d’environ 5 ans dans le secteur agro-alimentaire (idéalement en fabrication de produits laitiers).
  • Vous parlez couramment Français et vous avez une très bonne connaissance de l’Anglais (oral et écrit). La connaissance de l’Allemand est un plus.
  • Vous avez des connaissances techniques pluridisciplinaires : process engineering, automation, électricité, mécanique, thermodynamique, construction de bâtiment…
  • Vous maitrisez Autocad et Microsoft Project (ou un logiciel équivalent).
  • Vous faites preuve de flexibilité et êtes résistant(e) au stress.
  • Vous êtes méthodique, organisé(e), rigoureux(se), et orienté(e) solutions.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer à l’étranger ponctuellement.
Offre:
  • Une fonction challengeante et diversifiée au sein d’une entreprise reconnue.
  • L’opportunité de rejoindre une équipe dynamique, agréable et professionnelle.
  • L’occasion de travailler sur des projets industriels d’envergure, ambitieux et stimulants.
  • Un package salarial attractif en phase avec votre expérience assorti d’avantages extra-légaux.
  • Un contrat à temps plein à durée indéterminée (CDI).

Catheter Engineer - Medical Device - Awans

Miracor Medical is a class IIb/III medical device company active in interventional cardiology and specialized in improving clinical outcome of patients with impaired cardiac function.. The company has developed a high potential proprietary technology that consists of hardware, software and catheter(s).

The technology is in advanced clinical stages, with various potential therapeutic applications (among others acute infarct and heart failure). More than 190 patients have been treated with the recent version of the technology. The company aims at getting CE Mark and approval from FDA to run a pivotal study in the next 2 years.

Miracor Medical’s offices are based in Awans, Belgium. The company is now looking for talented and enthusiastic talents to expand its international team. For additional information about the company and its technology, please visit www.miracormedical.com.

Miracor Medical offers a culturally diverse working environment in the heart of Europe, Belgium, a few hours away from Europe’s capital cities.

To support the development of the company, we are looking for a (m/f):

Catheter Engineer


Responsibilities:

As a Catheter Engineer, you lead and take care of product development efforts per Miracor Medical’s Design Control Processes. Reporting to the Senior Director R&D, you play a key role in the R&D/innovation activities. Your main responsibilities are:

  • You determine design inputs for novel catheters based on your analysis of customer complaints and returns, and inputs of users, internal stakeholders and quality standards.
  • You conduct product development efforts following the company procedures and design control requirements.
  • You identify and manage contract suppliers capable of designing and developing catheters.
  • You manage scale up and process improvement of existing product line(s).
  • You work with Design Assurance to establish a project plan for device development.
  • You generate technical documentation (i.e. Design History File, Risk Management Documents, Product/Process Validation Protocols/Reports) and write Trace Matrices to establish traceability of requirements from design inputs through design outputs.
  • You organize regular cross-functional team meeting to ensure project(s) adhere to plan.
  • You contribute to the Company Quality Objectives (QMS-POL 0003).
Profile:
  • Engineer’s degree in Mechanical or Biomedical.
  • 3 years of experience in catheter development, preferably balloon catheters.
  • Experienced with SolidWorks, AutoCAD or similar.
  • Strong innovation and communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Ability to work independently and to properly interact with supplier companies, company personnel and end users.
  • Excellent oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • You are prone to travel up to 20% of your work time.
Offer:
  • A challenging technical position within a high-potential innovative medical device company.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • International exposure, with learning and development opportunities.
  • Varied contacts through external collaborations and partnerships.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Computerized Systems Validation Specialist - Radio–Pharma - Fleurus

Situées à Fleurus (Belgique), l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.

Avec près de 225 collaborateurs, l’IRE est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. IRE ELiT est quant à elle active dans la protection de l’environnement et dans la production radio-pharmaceutique.

Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Sur les 5 dernières années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.ire.eu.

Pour assurer le bon développement de l’IRE, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

Computerized Systems Validation Specialist

Responsabilités :

Au sein du service Qualification et Validation du département d’Assurance Qualité, vous êtes en charge de la validation des systèmes informatisés du groupe IRE et IRE ELiT et au maintien de ces systèmes en état validé. Vous participerez activement à la mise en place d’une politique de l’Intégrité des Données.

Les responsabilités suivantes vous sont confiées :

  • Concevoir et rédiger/revoir les documents liés aux activités de validation :
    • les exigences utilisateurs (URS) pour l’intégration des requis en VSI : gestion des accès, intégrité des données, sauvegarde et archivage… ;
    • les revues des exigences règlementaires des systèmes informatisés : GMP Eudralex, 21 CFR Part 211, 21 CFR part 11 et EU GMP Annexe 11… ;
    • les évaluations d’impact et classification des logiciels ;
    • les analyses de risques et les matrices de traçabilité ;
    • les plans de validation et les protocoles IQ-OQ-PQ et fiches de tests associées.
  • Coordonner les activités de validation avec les fournisseurs et les départements utilisateurs.
  • Exécuter et/ou vérifier l’exécution des tests de validation réalisée par les utilisateurs, le service informatique et/ou les fournisseurs.
  • Gérer des anomalies et des déviations des tests d’IQ, OQ et PQ.
  • Rédiger des rapports de qualification et des revues périodiques des systèmes informatisés.
  • Donner des formations en validation de systèmes informatisés.
  • Assurer que les systèmes informatisés sont auditables et participer aux audits externes (clients et Autorités de la Santé).
  • Assurer le suivi des indicateurs VSI.
Profil :
  • Vous êtes Informaticien, Ingénieur ou Master, ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez de minimum 5 années d’expérience dans la validation des systèmes informatisés dans un environnement GxP.
  • Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : GMP et autres normes FDA.
  • Vous possédez une connaissance approfondie en GAMP 5, en FDA 21 CFR part 11 et EU GMP Annexe 11.
  • Vous appréciez les milieux industriels sous contraintes de qualité et de productivité.
  • Vous jouissez d’une très bonne connaissance du français. Une connaissance suffisante de l’anglais est attendue (à l’écrit, au minimum – possibilité de formation si nécessaire).
  • Vous êtes orienté(e) résultats, rigoureux/se, pragmatique, autonome, doté(e) d’une forte capacité organisationnelle et relationnelle.
Offre :
  • Une fonction diversifiée incluant des responsabilités et des projets intéressants.
  • Des défis professionnels et humains enrichissants.
  • L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.