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Pharmaceutical - Gosselies

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

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Qualified Person (QP)

Responsabilités :

Rapportant au QA Manager, vous êtes responsable de la libération finale des lots de produits pharmaceutiques.

Vos responsabilités principales sont :

  • S’assurer que les exigences pour libérer un lot soient respectées (directive 2003/94/EC pour les produits médicaux).
  • Garantir que les procédures de production et de test ont bien été validées.
  • Vérifier que les contrôles de qualité ont été menés adéquatement concernant les conditions de production et d’emballage des lots.
  • Veiller à ce que tous les tests et vérifications soient effectués en cas de déviation ou de changement dans la production.
  • Valider que la documentation relative à la production, aux emballages, au contrôle de qualité est bien complète et validée par une autorité compétente.
  • S’assurer que les prescriptions légales sont respectées pour les produits importés.
  • Veiller à ce que les conditions générales liées aux licences de production et autorisations de production (IMB) soient bien appliquées.
  • Mener des audits GMP dans les sites de production de produits médicaux utilisés pour les études cliniques.
  • Tenir un registre des lots validés.
  • Promouvoir les normes GMP à l’aide de formations et d’accompagnements en interne.
Profil :
  • Vous avez un diplôme de Pharmacien Industriel et avez obtenu l’agrément de Qualified Person.
  • Vous avez au moins 5 années d’expérience en assurance qualité.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre assertivité et votre esprit de synthèse.
  • Vous vous exprimez aisément en Français et en Anglais.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.
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