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Ethical Hacker - IT & Consultancy Solutions - Louvain-la-Neuve

Fondée en 2015, PROCSIMA-GROUP est une entreprise spécialisée en sécurité informatique. PROCSIMA-GROUP aide les entreprises à protéger leurs informations et leurs données contre les attaques externes et internes de toute nature, et à assurer la bonne performance de leurs systèmes ainsi que la bonne disponibilité de leurs services.

Située à Louvain-la-Neuve et composée d’une quinzaine de consultants, PROCSIMA-GROUP vise à devenir le leader belge de la cyber protection en fournissant des services, de la consultance et des solutions à haute valeur ajoutée, tels que : services d’audit & reviews, protection des données, stratégie, architecture, gouvernance, GDPR, etc.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.procsima-group.eu.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche (CDI ou freelance) d’un(e) :

Ethical Hacker

 Responsabilités :

En tant qu’Ethical Hacker, vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Réaliser des audits et études des infrastructures et des applications en réalisant des tests d’intrusion et des scans de vulnérabilité.
  • Conseiller le client en fournissant des recommandations concrètes.
  • Proposer au client une feuille de route et une stratégie à court, moyen et long terme.
  • Accompagner le client dans ses projets d’amélioration et à la mise en place de la stratégie.
Profil :
  • Vous disposez d’une à trois années d’expérience dans une position similaire. Les profils juniors sont également les bienvenus.
  • Vous avez une formation en Ethical Hacking (CEH, OSCP, CSX) et de bonnes notions d’ISO27001.
  • Vous possédez une bonne connaissance générale des réseaux (LAN, WAN). La connaissance des réseaux IOT et des équipements SCADA et LYNX est un plus.
  • Vous connaissez les systèmes (Windows Server, Redhat), des outils de hacking (Kali Linux) et de scanning de vulnérabilité (Qualys, Nessus, Rapid7).
  • Vous êtes minutieux(se), méthodique, organisé(e), et doté(e) d’un bon esprit d’analyse.
  • Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles (rédaction de documents clairs et concis), avez de bonnes compétences communicationnelles et aptitudes de présentation.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Wallonie).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des solutions innovantes et variées.
  • Une fonction challengeante et diversifiée dans un secteur en plein développement.
  • L’opportunité de travailler sur divers projets pour le compte de différents clients.
  • La possibilité de travailler sous contrat à durée indéterminée ou en tant que freelance.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs en phase avec votre expérience.
  • Un plan de formation aligné sur des objectifs de développement clairs.

Regulatory Affairs Manager - Medical Device - Awans (Liège)

Founded in 2009, CryoTherapeutics is an early stage European innovative company that is now establishing its operations in Awans (Liège). The company is in the process of developing a novel catheter system to treat atherosclerotic plaque that causes heart attacks by delivering cryoenergy to the coronary arteries. For additional information about the company, please visit http://www.cryotherapeutics.com/

CryoTherapeutics aims to develop and market the novel cryoenergy therapy initially for patients who have suffered a heart attack, and in the longer term also for patients identified as being at future risk of heart attack. CryoTherapeutics recently raised 7M€ in its latest round of financing and will use these funds to continue development of this technology with the aim of starting clinical studies later this year.

In order to support the expansion of the team in Liège, we are looking for a (m/f):

Regulatory Affairs Manager

Responsibilities:

As Regulatory Affairs Manager, you are in charge of writing the technical documentation to support clinical study applications, CE marking and FDA registration. You insure compliance of product technical files with regulatory standards and provide support to ensure that regulatory standards are part of the Product Development Process.

Your main responsibilities are:

  • Write technical documentation including Investigator Brochures, Clinical Protocols, Product Risk Analysis, Biocompatibility Risk Assessments.
  • Prepare technical files for Clinical Studies filings, CE-Mark applications and FDA registrations.
  • Maintain technical documentation to ensure compliance with internal QMS and Regulatory Standards.
  • Support R&D and Manufacturing to define the product/process validation strategies in compliance with Regulatory Standards.
  • Ensure that normative and regulatory changes are identified in a proactive manner and coordinate actions plans.
  • Manage product registration processes.
  • Report work evolution on a regular basis.
Profile:
  • Master’s degree or Ph.D. degree in Science or equivalent through experience.
  • 5 to 10 years’ experience in Regulatory Affairs for Class II & III Medical Devices.
  • Strong technical writing skills (Investigator Brochures, Clinical Study Protocols, Risk Management).
  • In-depth knowledge of regulatory requirements, MDR’s and EU ISO regulations and US FDA Quality System Regulations 21 CFR Part 820 and Part 11 (preferred).
  • Excellent interpersonal, communication and presentation skills.
  • High level of attention to detail, excellent organizational skills and time management, flexibility.
  • Fluent in English, written and spoken. Knowledge of another language is an asset.
  • Willing to travel abroad occasionally.
Offer:
  • A challenging position with a high potential innovative and young medical device company.
  • To work in a human-sized, collaborative and respectful environment
  • Work within a dynamic and experienced team that brings the best out of motivated potentials.
  • An attractive compensation package in line with the position’s responsibilities and your experience

Expert Qualité Produit - Aéronautique - Sars-et-Rosières

Née d’un projet industriel commun de deux leaders mondiaux de l’industrie aéronautique, Air France Industries KLM E&M et Safran Aircraft Engines, Airfoils Advanced Solutions est une usine 4.0 mettant en œuvre des hautes technologies dans ses procédés industriels et dans ses systèmes d’information. Ce site unique en Europe est dédié à la réparation d’aubes de compresseurs haute-pression de moteurs d’avions de ligne (GE90, CFM56, GP7200).

Implantée sur le Parc d’Activités de Sars-et-Rosières, à 25 min de Lille, Airfoils Advanced Solutions emploie actuellement 50 personnes, avec l’objecitf d’atteindre le cap des 200 employés à l’horizon 2022.

Afin de renforcer son équipe, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Expert Qualité Produit

Responsabilités :

En tant qu’Expert Qualité Produit, vous assurez aux clients de l’entreprise des produits et services de classe mondiale en termes de sécurité, de qualité, de fiabilité et de performance. Rapportant au Responsable Qualité & Sécurité, vous contribuez au développement de la culture qualité et sécurité de l’entreprise.

Vos principales responsabilités sont :

  • Mettre en place les indicateurs, les outils qualité et les procédures de contrôle appropriées.
  • Coordonner les moyens de suivi de la qualité des produits livrés aux clients et de leur conformité pendant les phases d’industrialisation et de production.
  • Assurer l’amélioration continue de la qualité du produit, collecter les problématiques produit/process rencontrées et suggérer des recommandations pour améliorer les instructions et la qualité du produit.
  • Organiser un programme de surveillance (Sondages, Self audits) en vue de vérifier la conformité des produits aux procédures en vigueurs.
  • Être le garant du respect des exigences réglementaires internes/externes et des spécifications normatives applicables.
  • Animer, promouvoir et garantir le respect de la politique Qualité et Sécurité de l’entreprise pour assurer la confiance des clients.
  • Organiser des actions de sensibilisation et de formation du personnel aux problèmes de la qualité.
Profil :
  • Vous possédez 5 à 10 ans d’expérience dans les technologies industrielles, telles que la fabrication et/ou la réparation de pièces de moteurs d’avion. A ce titre, vous avez acquis de solides compétences techniques liées aux activités de la maintenance moteurs d’avions.
  • Vous démontrez de bonnes connaissances des activités relatives à la qualité produit/process ainsi qu’une maitrise des outils de qualité (8D ; AMDEC, PDCA, audit,…).
  • Vous disposez d’une réelle aisance relationnelle et appréciez le travail d’équipe.
  • Vous êtes organisé(e), analytique et faites preuves de bonnes capacités de synthèse et rédactionnelles.
  • Vous appréciez le travail en équipe et êtes capable de mobiliser et fédérer.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en France.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
Offre :
  • Une fonction diversifiée incluant des projets intéressants.
  • Intégrer un site unique en Europe à la pointe du développement.
  • Un salaire attractif assorti d’avantages extra-légaux, en phase avec votre expérience.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein.

PKI Engineer and Architect - IT & Consultancy Solutions - Louvain-la-Neuve

Fondée en 2015, PROCSIMA-GROUP est une entreprise spécialisée en sécurité informatique. PROCSIMA-GROUP aide les entreprises à protéger leurs informations et leurs données contre les attaques externes et internes de toute nature, et à assurer la bonne performance de leurs systèmes ainsi que la bonne disponibilité de leurs services.

Située à Louvain-la-Neuve et composée d’une quinzaine de consultants, PROCSIMA-GROUP vise à devenir le leader belge de la cyber protection en fournissant des services, de la consultance et des solutions à haute valeur ajoutée, tels que : services d’audit & reviews, protection des données, stratégie, architecture, gouvernance, GDPR, etc.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.procsima-group.eu.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche (CDI ou freelance) d’un(e) :

PKI Engineer and Architect

Responsabilités :

En tant que PKI Engineer and Architect, vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Réaliser des audits et études d’architecture de gestion des clés cryptographiques et certificats.
  • Conseiller le client en fournissant des recommandations concrètes.
  • Proposer au client une feuille de route et une stratégie à court, moyen et long terme.
  • Accompagner le client dans ses projets d’amélioration ou de mise en place de la gestion des clés cryptographiques et certificats et de son infrastructure (PKI, HSM).
  • Participer à des projets en tant qu’ingénieur spécialisé en gestion des clés cryptographiques et certificats, PKI et HSM.
  • Créer les designs avec méthode et conseiller les équipes projets et opérationnelles.
  • Rédiger les procédures et politiques de gestion des clés cryptographiques et certificats.
Profil :
  • Vous disposez idéalement de 3 à 5 ans d’expérience dans une position similaire. Les profils juniors sont également les bienvenus.
  • Vous possédez une bonne connaissance générale des réseaux (LAN, WAN), et des équipements et logiciels composant les PKI. La connaissance des réseaux IOT est un plus.
  • Vous connaissez les systèmes (Windows Server, Redhat) ainsi que les architectures HSM.
  • Vous avez des notions de gestion de projet (Prince2 ou PMI), et avez une bonne connaissance des systèmes de gouvernance ITIL et CobiT. La maitrise de normes de sécurité est un atout.
  • Vous êtes pragmatique, organisé(e), autonome, assertif(ve) et bon coordinateur.
  • Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles (rédaction de documents clairs et concis).
  • Vous avez de bonnes compétences communicationnelles et d’écoute.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Wallonie).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des solutions innovantes et variées.
  • Une fonction challengeante et diversifiée dans un secteur en plein développement.
  • L’opportunité de travailler sur divers projets pour le compte de différents clients.
  • La possibilité de travailler sous contrat à durée indéterminée ou en tant que freelance.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs en phase avec votre expérience.
  • Un plan de formation en adéquation avec des objectifs de développement clairs.

Product Regulatory Affairs Specialist - Medical Device - Awans (Liège)

Founded in 2009, CryoTherapeutics is an early stage European innovative company that is now establishing its operations in Awans (Liège). The company is in the process of developing a novel catheter system to treat atherosclerotic plaque that causes heart attacks by delivering cryoenergy to the coronary arteries. For additional information about the company, please visit http://www.cryotherapeutics.com/

CryoTherapeutics aims to develop and market the novel cryoenergy therapy initially for patients who have suffered a heart attack, and in the longer term also for patients identified as being at future risk of heart attack. CryoTherapeutics recently raised 7M€ in its latest round of financing and will use these funds to continue development of this technology with the aim of starting clinical studies later this year.

In order to support the expansion of the team in Liège, we are looking for a (m/f):

Product Regulatory Affairs Specialist

Responsibilities:

As Product Regulatory Affairs Specialist, you are in charge of writing the technical documentation to support clinical study applications, CE marking and FDA registration. You insure compliance of product technical files with regulatory standards and provide support to ensure that regulatory standards are part of the Product Development Process.

Your main responsibilities are:

  • Write technical documentation including Investigator Brochures, Clinical Protocols, Product Risk Analysis, Biocompatibility Risk Assessments.
  • Prepare technical files for Clinical Studies filings, CE-Mark applications and FDA registrations.
  • Maintain technical documentation to ensure compliance with internal QMS and Regulatory Standards.
  • Support R&D and Manufacturing to define the product/process validation strategies in compliance with Regulatory Standards.
  • Ensure that normative and regulatory changes are identified in a proactive manner and coordinate actions plans.
  • Manage product registration processes.
  • Report work evolution on a regular basis.
Profile:
  • Master’s degree or Ph.D. degree in Science or equivalent through experience.
  • About 3 years of experience supporting Regulatory Affairs for Class II & III Medical Devices.
  • Strong technical writing skills (Investigator Brochures, Clinical Study Protocols, Risk Management).
  • In-depth knowledge of regulatory requirements, MDR’s and EU ISO regulations and US FDA Quality System Regulations 21 CFR Part 820 and Part 11 (preferred).
  • Excellent interpersonal, communication and presentation skills.
  • High level of attention to detail, excellent organizational skills and time management, flexibility.
  • Fluent in English, written and spoken. Knowledge of another language is an asset.
  • Willing to travel abroad occasionally.
Offer:
  • A challenging position with a high potential innovative and young medical device company.
  • To work in a human-sized, collaborative and respectful environment
  • Work within a dynamic and experienced team that brings the best out of motivated potentials.
  • An attractive compensation package in line with the position’s responsibilities and your experience

Field Service Engineer - Medical Device - Belgium

Founded in 1997, Ashby Gorman Baker (AGB) is an independent service organisation that specialised in the maintenance and servicing of Radiology equipment within hospital environment throughout the UK and Belgium and in some other countries around the World. The majority of the business is within Nuclear Medicine, ie the support of gamma cameras and associated workstations.

Ashby Gorman Baker has facilities in the UK and in Belgium (Lokeren). It is one of the largest independent medical imaging support Companies in Europe.

In order to support the expansion of the team in Belgium, we are looking for a (m/f):

Field Service Engineer

Responsibilities:

After an extensive in-house training within AGB’s UK training centre, Belgium workshop and by shadowing engineers during their on-site interventions, you provide an excellent customer-oriented service. Reporting to the Belgium Engineering Supervisor, you are home-based and you perform on-site interventions for AGB’s customers based in Belgium.

Your main responsibilities are:

  • Providing service and support for medical imaging equipment.
  • Performing the routine preventative maintenance on customer’s systems.
  • Attending and rectifying any breakdown as and when they occur and carrying out the appropriate corrective action.
  • Performing maintenance operations by repairing system components and fully test them within AGB’s workshop in Lokeren.
  • Conveying and demonstrating the company’s views and philosophy to the customer at all times.

Profile:

  • You hold a Bachelor or Engineer Degree in electronical/electro-mechanical fields.
  • You have excellent practical electronic skills with regard to understanding/reading complex circuit diagrams, soldering skills, use of electronic equipment.
  • You have a good computing and networking knowledge, as well as mechanical engineering.
  • You are fluent in French and English. A good knowledge of Dutch is an asset.
  • You are ready to travel around Belgium.
  • You are flexible concerning working hours, in order to get the job done.
  • You are able to work as part of a team as well as independently.
  • You are curious and eager to learn new engineering skills.

Offer: 

  • A challenging and rewarding position within a prestigious branch of engineering.
  • Strong in-house training, both formal and practical.
  • To work in a young and dynamic company, with good opportunities for career development.
  • An attractive salary package in line with your experience.

Laboratory Logistics Coordinator - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences, a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada), Gosselies (Belgium) and Freemont (USA), offers analytical services to biopharmaceutical companies for the characterization of the human immune response in pre-clinical and clinical samples.

Caprion operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotechs.

In the context of its growing immune monitoring service offering, Caprion is looking to hire a Laboratory Logistics Coordinator, for its site in Gosselies, Belgium.

Laboratory Logistics Coordinator

Function :

Reporting to the Associate Director, Operations, the Laboratory Logistics Coordinator is responsible for the instrument logistics, biosafety, monitoring of instruments and facilities and overall management of laboratory area.

Tasks include :

  • Scheduling and overseeing external maintenance and calibration of all instruments and equipments;
  • Performing internal qualification of basic equipments (i.e. pipette calibration, balance calibration, thermal mapping of storage equipments);
  • Ensuring that equipments are used, maintained and calibrated as per SOP;
  • Ensuring that equipment log books are complete and properly maintained; ensuring that calibration reports are completed in a timely manner;
  • Managing all instruments and equipment malfunctions and associated documentation as per SOP;
  • Purchasing of new equipments (obtaining quotes, ensuring that IQ/OQ/PQ is performed and documented as per SOP);
  • Management of the monitoring system for facilities and instruments;
  • Ensuring laboratory areas are adequately maintained (planning of maintenance, repair, decontamination and cleaning of laboratory space);
  • Managing Health and Biosafety for the site;
  • Training laboratory personel on laboratory biosafety rules and equipment operations;
  • Participating to the writing and review of laboratory equipment SOP;
  • Ensuring that all above laboratory management activities are documented according to GDP procedures;
  • Participating in client and/or regulatory agencies audits.
Profile of the applicant :

The applicant must hold a bachelor degree (or the equivalent) in a life science discipline such as biology, medical biology or biochemistry/biotechnology.  The applicant must have a minimum of 5 years in a similar position. Experience in working in a Quality environment is an asset.

The applicant must :

  • Be meticulous, thorough and proactive;
  • Demonstrate excellent organizational skills;
  • Demonstrate schedule adaptability and flexibility.
  • Be willing to actively participate to the generation, the implementation and the continuous improvement of laboratory processes.
  • Be willing to work in a Quality environment (ISO15189, GCLP, GMP) and apply good documentation procedures (GDP).
  • Be functional in French and English (spoken and written).
Offer :
  • Full time permanent contract, with possibility of rapid start.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.

R&D Engineer – Catheter - Medical Device - Awans (Liège)

Founded in 2009, CryoTherapeutics is an early stage European innovative company that is now establishing its operations in Liège (Awans). The company is in the process of developing a novel catheter system to treat atherosclerotic plaque that causes heart attacks by delivering cryoenergy to the coronary arteries. For additional information about the company, please visit http://www.cryotherapeutics.com/

CryoTherapeutics aims to develop and market the novel cryoenergy therapy initially for patients who have suffered a heart attack, and in the longer term also for patients identified as being at future risk of heart attack. CryoTherapeutics recently raised 7M€ in its latest round of financing and will use these funds to continue development of this technology with the aim of starting clinical studies later this year.

In order to support the expansion of the team in Awans, we are looking for a (m/f):

R&D Engineer – Catheter

Responsibilities:

As a R&D Engineer – Catheter, the candidate will lead and take care of designing, developing and testing next-generation catheter delivery systems from concept to human use. Reporting to the CTO you play a key role in the R&D/innovation activities.

The position’s main responsibilities are:

  • Conceptualize, design and develop innovative interventional catheters, including design requirements, prototype developments, pre-clinical and clinical assessments, and industrialization.
  • Support the design of the next generation catheter components, in collaboration with Quality.
  • Support the development of new test methods, tooling and equipment procurement, and executing long term testing for catheters.
  • Collaborate with colleagues and physicians in both pre-clinical and clinical developments in order to evaluate technology and to have a better understanding of cardiovascular anatomy.
  • Work with team members and external partners to deliver project’s technical objectives.
  • Report results and work evolution on a regular basis to the top management.
  • Establish timelines and ensures adherence to timely execution
  • Develop appropriate test methods for product evaluations, writes and executes test protocols and test reports required per GMP and regulatory submissions

Profile:

  • Mechanical or Biomedical Engineering Master’s degree.
  • First experience in design, development and industrialization within medical device companies.
  • Experience with catheters is a strong asset.
  • Relevant technical expertise on extrusion, braiding, molding, and bonding processes.
  • Experience in materials (plastics, adhesives and associated processes), and mechanical (small part) design is desired.
  • Experienced in medical device regulatory requirements, QMS and design control processes is an asset.
  • Proven record of working with and managing vendors for product and process specification and testing.
  • Strong innovation and communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem solving skills.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Excellent oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • Up to 25% travel may be required.

Offer:

  • A challenging position with a high potential innovative medical device company.
  • To work in a human-sized, collaborative and respectful environment
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • An attractive compensation package in line with the position’s responsibilities and your experience.

Représentant Commercial Junior  - Belgian Brewery - Peruwelz

Située à Péruwelz, la Brasserie Caulier produit fièrement ses propres bières depuis plus de 20 ans. L’entreprise garde son esprit familial, tout en bénéficiant d’une nouvelle dynamique entrepreneuriale forte.

L’équipe actuelle, composée de 24 passionnés, brasse des bières vivantes, de caractère et 100% naturelles, appliquant des méthodes de fabrication artisanale.

Depuis quelques années la Brasserie Caulier connait une forte croissance et vient de débuter un large programme d’investissements visant à tripler sa capacité de production.

Afin de soutenir la croissance de la Brasserie Caulier, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Représentant Commercial Junior

Responsabilités :

Au sein de l’équipe commerciale, vous êtes responsable du suivi du portefeuille client et du développement des marques Bon Secours, Stuut et Paix Dieu pour la Wallonie et le département Haut de France.

Vos responsabilités principales sont de :

  • Développer des relations de confiance avec l’ensemble du réseau commercial : bars, restaurants, hôtels, magasins, distributeurs, etc.
  • Augmenter les volumes commercialisés et la visibilité de la brasserie.
  • Développer un réseau de clients et contribuer à la croissance de la brasserie.
  • Assurer un contact régulier et un suivi professionnel des clients et prospects.
  • Soigner et maintenir des relations clientèles optimales sur du long terme.
  • Participer à diverses foires, évènements brassicoles et manifestations.
  • Effectuer une veille concurrentielle et s’informer des évolutions du secteur.
  • Rapporter de façon régulière et structurée au Responsable de Secteur.
Profil :
  • Vous disposez d’un diplôme lié à la vente et/ou d’une première expérience professionnelle.
  • Vous démontrez une passion pour le monde brassicole.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre enthousiasme et votre sens relationnel.
  • Vous êtes force de conviction. Vous comprenez que vendre, c’est avant tout savoir écouter.
  • Vous êtes excellent communicateur, ambitieux(se), organisé(e) et autonome.
  • Vous communiquez aisément en français. Le néerlandais est un atout.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer quotidiennement en Wallonie et dans le nord de la France.
Offre :
  • Un challenge varié et socialement épanouissant au sein d’une entreprise familiale en forte croissance.
  • Opportunité d’intégrer une équipe valorisant votre esprit d’entreprendre.
  • Des possibilités de formation et des perspectives d’évolution de carrière.
  • Un contrat à durée indéterminée assorti d’une rémunération attractive ainsi que des avantages liés à votre fonction (voiture, smartphone, laptop, etc.).

Compliance Specialist - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences, a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada), Gosselies (Belgium) and Freemont (USA), offers analytical services to biopharmaceutical companies for the characterization of the human immune response in pre-clinical and clinical samples.

Caprion operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotechs.

In the context of its growing immune monitoring service offering, Caprion is looking to hire a Compliance Specialist, for its site in Gosselies, Belgium.

Compliance Specialist
Function :

Reporting to the Director of Scientific Operations, the Compliance Specialist (a) monitors and regularly verifies study data to ensure compliance to Caprion SOPs, (b) implements, manages, and maintains procedures for the verification of study data and reports, (c) works closely with Operations and QA to ensure scientific team members and analysts are aware of, and adhere to process updates, (d) provides compliance expertise and guidance to analysts and study directors to ensure the Global Compliance organizational processes are fully optimized.

Tasks include :

  • Work independently to monitor and regularly verify study data to ensure compliance to Quality requirements, and ensure corrections are made appropriately according to Caprion SOPs through data review and in-life audits.
  • Liaise with Operations and QA to identify root cause and resolve anomalies, using existing solutions or creating new ones.
  • Implement, manage and maintain procedures for the verification of study data and reports, including periodic data verifications and review to ensure report accuracy.
  • Train staff on procedures and processes to ensure compliance.
  • Implement procedures in partnership with Operations and QA to streamline and improve documentation/QC process.
  • Use best practices and knowledge to identify opportunities to improve business processes and performance, and advise Operations possible technical solutions.
  • Act as a resource and trainer.
Profile of the applicant :

The applicant must hold a bachelor or master degree (or the equivalent) in a life science discipline such as biology, medical biology or biochemistry/biotechnology.  The applicant must have a minimum of 5 years working in a GLP environment or in an equivalent Quality System.  Auditing experience is an asset.

The applicant must :

  • Have a thorough knowledge of GLP-GDP regulations;
  • Demonstrate excellent oral and written communication skills;
  • Demonstrate excellent organization skills and ability to multi-task to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
  • Be able to work independently, autonomously and as part of a team;
  • Be detailed and process-oriented, meticulous and show commitment to achieve good quality work.
  • Be functional in French and English (spoken and written).
Offer :
  • Full time permanent contract, with possibility of rapid start.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.