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Assistant(e) Administratif(ve) - Biotech - Strasbourg

Dynacure est une société de biotechnologies qui développe des traitements innovants pour les patients atteints de maladies rares sévères. Le premier programme de recherche de Dynacure se focalise sur les myopathies centronucléaires (CNM), des maladies dégénératives touchant les enfants et les jeunes adultes.

Fondée en 2016, Dynacure est une spin-off de l’IGBMC (Institute of Genetic and Molecular and Cellular Biology) de Strasbourg. Dynacure a établit une collaboration stratégique avec Ionis Pharmaceuticals (USA), un des leaders dans le domaine des sociétés de biotechnologies.

Dynacure déploie un plan de développement ambitieux et prévoit d’entrer en développements cliniques pour son programme en CNM en 2019. La société est basée à Strasbourg (Illkirch). Pour des informations complémentaires sur la société, veuillez visiter https://www.dynacure.com/

Afin de renforcer l’équipe de Dynacure, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Assistant(e) Administratif(ve) 

Responsabilités:

En tant qu’Assistant(e) Administratif(ve), vous contribuez activement à l’amélioration continue du fonctionnement interne. Rapportant directement au Chief Operating Officer (COO), vous apportez votre support aux différents services en termes d’administration et d’organisation.

Vos principales tâches sont :

  • Traitement des demandes administratives et organisationnelles émanant des services internes.
  • Organisation des réunions : invitation, préparation du matériel, du catering et des supports de présentation.
  • Préparation et classement des factures entrantes et sortantes et autres tâches liées à la comptabilité.
  • Réalisation de diverses tâches administratives et logistiques liées aux ressources humaines.
  • Suivi des échéanciers administratifs et légaux.
  • Gestion de la boite mail générale et des communications téléphoniques.
  • Commande et suivi de matériel et de diverses fournitures.
  • Mise en page de fichiers et documents.
  • Organisation logistique de déplacements/voyages/salons/conférences.
Profil:
  • Vous disposez d’un Bachelor et d’une première expérience dans une fonction comparable.
  • Vous maitrisez parfaitement le français et possédez un très bon niveau en anglais (oral et écrit).
  • Vous vous épanouissez dans un rôle de support à l’équipe.
  • Vous êtes flexible et faites preuve de rigueur dans l’exécution des tâches qui vous sont confiées.
  • Vous planifiez et organisez adéquatement votre travail et les priorités.
  • Vous êtes dynamique et proactif(ve) et disposez de bonnes capacités de communication.
  • Vous maitrisez parfaitement les outils informatiques et la suite MS Office (Outlook, Excel, Word et PowerPoint).
  • Vous êtes en possession du permis de conduire B.
Offre:
  • Une fonction diversifiée au sein d’une start-up en forte croissance.
  • L’opportunité de rejoindre un environnement à taille humaine, dynamique et professionnel.
  • L’opportunité d’apporter un support efficace qui sera apprécié par toute l’équipe.
  • Possibilité de débuter par un contrat à durée déterminée en 3 ou 4/5ièmetemps, voire à temps plein.
  • Un package salarial attractif en phase avec votre expérience.
  • Localisation Illkirch/Strasbourg. Dynacure est situé dans le Parc d’innovation d’Illkirch, pôle pour la recherche et l’innovation au service du développement des entreprises de hautes technologies.
Intéressé(e)?

Program Management Officer - Biotechnology - Gosselies

Located in Gosselies (Belgium), MaSTherCell is a service company (CDMO) in biotechnology. MaSTherCell is specialized in production outsourcing, process development and quality management (QA/QC/QP) for cell therapy.

With around 110 employees, MaSTherCell supports its customers (big pharma, biotech, etc.) in the development and production of innovative medicines. MaSTherCell actively contributes to improving the quality of life and health of many patients. For more information, please visit http://www.masthercell.com.

To support MaSTherCell in its strong growth, we are actively looking for a (m/f):

Program Management Officer

Responsibilities:

Reporting to the Executive committee, you assist them in selecting and planning strategic internal projects/programs (including new sites integration), and in reporting on their progress.

Your main responsibilities are:

  • You implement project management tools, project control processes, procedures and policies.
  • You monitor and control the internal program/project throughout their entire lifecycle.
  • You select program/project and you argue program/project closedown if necessary.
  • You assess the relative priority of internal projects and programs.
  • You set up performance reporting and program/project governance for customer and internal projects.
  • You lead the project financial tracking with the business controller.
  • You provide support to project teams and task planning.
  • You report your work on a regular basis.
Profile:
  • Master’s degree in Engineering, Life Sciences or any related field.
  • Minimum 3 years experience in project management in the pharmaceutical industry and/or in a consulting services company.
  • A project management professional certification is an asset.
  • Strong communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Good oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • Computer skills:  Microsoft office, Digital document management system and Project management IT tools.
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative biotech company.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Junior Business Intelligence Consultant - IT & Consultancy Solutions - Gerpinnes

Fondée en 2010, PIT Business est une jeune entreprise située à Gerpinnes qui commercialise des logiciels et des services en informatique. Cette société, spécialisée dans le Business Intelligence (BI), fournit des solutions facilitant la gestion stratégique, l’analyse de données et la prise de décision.

Reconnue en tant que Qlik Influence Partner pour son approche innovante et sa formation continue, PIT Business développe de nombreux projets pour ses clients industriels. En parallèle, l’entreprise concrétise son ambition d’édition de logiciels-propres. Composée d’une équipe de 7 personnes, PIT Business accorde une place de choix au bien-être de ses collaborateurs et au développement professionnel.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Junior Business Intelligence Consultant

Responsabilités :

En tant que Junior BI Consultant, vous êtes responsable de l’analyse des besoins du client ainsi que du développement des logiciels et de l’implémentation de ceux-ci. Vous participez également à l’accompagnement et la formation des utilisateurs du produit. Pour y parvenir, vous bénéficiez d’un accompagnement et d’une formation sur-mesure.

Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Comprendre et analyser les besoins du client en collaboration avec l’équipe de projet et le client.
  • Proposer des optimisations et nouvelles fonctionnalités techniques pour les produits des clients et ceux de PIT Business.
  • Structurer l’architecture back-end et front-end des produits.
  • Développer et améliorer les interfaces des logiciels des clients.
  • Créer et gérer les bases de données nécessaires aux produits.
  • Concevoir et améliorer des rapports et des tableaux de bord pour les clients.
  • Accompagner et former le client dans son appropriation de l’outil en vue d’une bonne utilisation.
  • Rapporter l’évolution des démarches de manière régulière et structurée vers la hiérarchie.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Master/Ingéniorat en Informatique. Une première expérience dans l’informatique est un plus.
  • Vous êtes orienté(e) vers les technologies de Business Intelligence (BI) et Big Data. La maitrise d’outils décisionnels tels que Qlik est un atout.
  • Vous possédez une bonne connaissance de quelques langages (Java, PHP, C, Javascript) et systèmes (MS SQL Server, MySQL, PostgreSQL) informatiques.
  • Vous êtes pragmatique, autonome, proactif(ve) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites preuve de curiosité, de créativité et aimez les challenges.
  • Vous faites preuve d’un esprit d’équipe développé et d’un contact agréable.
  • Vous communiquez aisément en français et possédez un bon niveau en anglais (oral et écrit).
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Brabant-Wallon, Charleroi).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des technologies innovantes et variées.
  • Une fonction technique diversifiée au sein d’une équipe jeune et dynamique.
  • Un environnement de travail moderne, flexible, et la possibilité de homeworking.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société́.

Medical Officer - Biotech, Biotechnology - Mont-Saint-Guibert

NOVADIP BIOSCIENCES (www.NOVADIP.com) is an innovative biotech company expert in the development of novel regenerative medicines. This human-sized structure is a leader in new generation therapies for hard & soft tissue reconstruction from autologous adipose stem cells.

NOVADIP BIOSCIENCES shows the ambition to grow to a worldwide class, with a successful closing of a 28M€ fund raising. Its main objective for the coming years is to develop its portfolio of products and to perform clinical validation and process industrialization of its main compounds.

NOVADIP BIOSCIENCES is a French/English-speaking work environment based in Mont-Saint-Guibert (close to University of Louvain-la-Neuve and Brussels area), Belgium, Europe.

In order to support our clinical development, we are actively looking for a (m/f):

Medical Officer

Responsibilities:

As a Medical Officer, you are part of the Medical Department consisting of the Chief Medical Officer, a Compliance Manager, 2 Clinical Project Managers, 2 Clinical Research Associates and a Clinical Research Assistant. You closely collaborate with them.

Your main responsibilities are as follows:

  • Design, contribute and write new study protocols and documentation related to clinical trials (IMPD/IND, investigator brochure, sponsor master files, patient informed consent, CRF, monitoring plan, safety plan /DSMB…) and contribute to the design of clinical development plans.
  • Develop and maintain a network of medical experts in the field and work in close collaboration with internal departments (i.e. R&D, Regulatory Affairs, Manufacturing, logistics…).
  • Identify, screen, select, initiate clinical sites, CROs, and other sub-contractors in the future trials in collaboration with clinical team.
  • Set up pharmacovigilance program (standalone or in collaboration with CRO).
  • Manage the interactions with ethics committees.
  • Monitor trials from a medical point of view, together with internal staff and clinical sites personnel.
  • Review incoming clinical data, and write medical reports or any other scientific files in collaboration with the Chief Medical Officer.
  • Facilitate communication flow between the clinical sites, CROs and Novadip.
  • Share your knowledge with the teams in order to overcome scientific, operational, regulatory, marketing, financial and strategic challenges within the company.
  • Active participation in training/coaching of operational teams involved in clinical trials (internal and external).
  • Report to the Chief Medical Officer.
Profile:
  • MD, PhD in Medical Sciences or Master in sciences or related field.
  • Min. 5 years of experience within either a CRO or a Pharma/Biotech/Medtech company. Experience in cell therapy is a great asset.
  • In depth understanding of clinical development plans, clinical trials, and superior knowledge of IHC-GCP.
  • Interest in basic sciences and translation of medical science in new clinical trials protocols.
  • Good communication skills with both clinical and non-clinical contacts.
  • Excellent attention to details and established organizational skills.
  • Demonstration of flexibility, professionalism, good interpersonal skills and managerial skills.
  • Fluency in written and spoken English is required. Good level of Dutch or French is desired.
  • Willingness and ability to be based in Belgium and to travel nationally and internationally.
  • To be in the possession of a full driving license.
Offer:

A diversified full-time permanent position within a high-potential innovative biotech company.

  • To work in a human-sized, dynamic, respectful and professional environment.
  • The opportunity to take part in a challenging scientific and business growth.
  • Varied contacts inside the company and with the biotech/pharma sector.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Spécialiste Médias Sociaux - Vente - Humbeek

Krëfel est une chaîne belge de magasins spécialisés dans la vente de l’électroménager, de matériels informatiques et audiovisuels (télévision et audio) ainsi que de cuisines.

Le réseau Krëfel représente aujourd’hui 75 points de vente répartis sur l’ensemble du territoire belge, sans compter ceux implantés au Luxembourg. La chaîne emploie actuellement plus de  1000 salariés. En outre, Krëfel tire avantage d’un site e-commerce de haute performance.

Spécialiste Médias Sociaux

Responsabilités :

En tant que Spécialiste Médias Sociaux, vous gérez toutes les activités liées aux réseaux sociaux dans l’écosystème digital. Vous êtes responsable du community management et de la publication de contenu sur diverses plateformes.

Vos responsabilités sont les suivantes :
  • Vous définissez la stratégie de communication concernant les médias sociaux.
  • Vous créez, gérez et renforcez la présence en ligne et la communication digitale.
  • Vous rédigez des articles pour les blogs, les pages produits et les newsletters.
  • Vous publiez du contenu sur les réseaux sociaux (Twitter, Facebook et LinkedIn).
  • Vous optimisez l’image de marque dans tous les formats digitaux (visuels et textuels).
  • Vous garantissez un bon suivi des campagnes de communication en cours.
  • Vous mettez en place des KPI et êtes responsable du budget alloué aux médias sociaux.
  • Vous restez à jour sur les tendances et ajustez la stratégie de contenu si nécessaire.
  • Vous rapportez de manière détaillée les résultats des actions aux stakeholders internes.
Profil :
  • Baccalauréat ou Master en communication, marketing, journalisme, relations publiques.
  • Une première expérience en gestion de plateformes de médias sociaux ou en création d’une community pour une marque.
  • Expérience en branding, en communication digitale et en réalisation audio-visuelle.
  • Très bonne aisance relationnelle, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Excellentes capacités rédactionnelles.
  • Créatif(ve), analytique, proactif(ve) et sens des initiatives.
  • Excellente maîtrise du français. Tout autre langue en plus est un atout.
Offre :
  • Une fonction diversifiée au sein d’une entreprise renommée et en pleine croissance.
  • Des possibilités de formations, de développement et d’évolution de carrière.
  • Beaucoup d’espace pour l’initiative, la créativité et le développement personnel.
  • Un cadre de travail agréable et chaleureux.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Représentant Commercial Est de la France - Belgian Brewery - Est de la France

La Brasserie Caulier est une entreprise familiale de la région de Tournai, située à Péruwelz. La brasserie produit ses propres bières depuis près de 20 ans et jouit d’une excellente réputation dans le secteur.

L’équipe actuelle, composée de 17 passionnés, brasse des bières 100% naturelles, appliquant des méthodes de fabrication artisanales. La brasserie connaît une croissance importante depuis quelques années et vient d’entamer un vaste plan d’investissement qui lui permettra de doubler sa capacité de production.

Afin de soutenir la croissance de la Brasserie Caulier, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Représentant Commercial – Est de la France

Responsabilités :

Vous êtes responsable du développement des marques de la Brasserie pour l’ensemble des départements situés à l’Est de la France (Strasbourg, Troyes, Nice, Montpellier).

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Fixer les objectifs de vente annuels avec la direction commerciale.
  • Proposer les ressources et actions nécessaires à la réalisation des objectifs de vente.
  • Prospecter activement de nouveaux clients (CHR et distributeurs CHR).
  • Dynamiser le réseau de clients actuels afin d’atteindre les objectifs fixés.
  • Participer à diverses foires et manifestations, suivre l’évolution du secteur et assurer une veille concurrentielle.
  • Rapporter régulièrement et de manière structurée sur l’ensemble des démarches réalisées.
  • A terme, constituer et gérer l’équipe de commerciaux sur le secteur Est.
Profil :
  • Vos communiquez aisément, vous aimez convaincre, vous parvenez à dynamiser les équipes de ventes de vos clients.
  • Vous disposez d’une première expérience commerciale, de préférence dans le secteur CHR.
  • Vous êtes réellement passionné par le secteur de la bière et pouvez démontrer cette passion de manière concrète.
  • Vous êtes organisé, enthousiaste, autonome, flexible et osez prendre initiatives.
  • Vous disposez du permis B et prenez du plaisir à vous déplacer sur l’ensemble du secteur sous votre responsabilité. Idéalement, vous habitez entre Dijon et Lyon.
Offre :
  • Une fonction motivante, variée et socialement épanouissante.
  • L’opportunité de rejoindre une brasserie belge, familiale et conviviale, et de participer à sa forte croissance.
  • La possibilité de vous former aux meilleures techniques de vente et de marketing à court, moyen et long terme.
  • Un contrat à temps plein, un package salarial adapté à votre profil et une voiture de société.

Principal Design Assurance Engineer - Medical Device - Awans

Miracor Medical is a class IIb/III medical device company specialized in improving clinical outcome of patients with impaired cardiac function, active in interventional cardiology. The company has developed a high potential proprietary technology that consists of hardware, software and catheter(s).

The technology is in advanced clinical stages, with various potential therapeutic applications (among others acute infarct and heart failure). More than 190 patients have been treated with the recent version of the technology. The company aims at getting CE Mark and approval from FDA to run a pivotal study in the next 2 years.

Miracor Medical’s offices are based in Awans, Belgium. The company is now looking for talented and enthusiastic talents to expand its international team. For additional information about the company and its technology, please visit www.miracormedical.com.

Miracor Medical offers a culturally diverse English speaking working environment in the heart of Europe, Belgium, a few hours away from Europe’s capital cities.

To support the development of the company, we are looking for a (m/f):

Principal Design Assurance Engineer

Responsibilities:
  • You provide design assurance support and oversight for product development activities throughout product lifecycle.
  • You create, review and/or execute IQ, OQ, PQ and test method development.
  • You ensure product development follows company procedures and design control requirements.
  • You review and approve design verification and design validation test protocols and reports.
  • You support protocol sample size calculations and data analysis with use of acceptable use of statistical methods/techniques.
  • You drive robust design reviews within R&D teams.
  • You ensure compilation and maintenance of product Design History Files.
  • You document traceability of requirements through design output and to design verification and/or design validation.
  • You lead the risk management process for pre-market and post-market assessments of assigned products.
Profile:
  • Bachelor or Master’s degree in Engineering, Life Sciences or another related field.
  • 10+ years’ experience working in a Quality or Engineering capacity with Class III medical devices. Experience with catheters and active devices preferable.
  • Experience with all phases of the product development process including clinical investigation.
  • Experience in creating and maintaining Risk Management Files.
  • Deep understanding of MDD (MDR), FDA 21 CFR 820, ISO13485 and ISO14971 standards.
  • In-depth knowledge of the concepts of: design control, engineering change control, statistical techniques, verification and validation methods/protocols, design history files (DHF) and device history and master records (DHR/DMR).
  • Extensive understanding of statistical analysis, measurement and calibration systems, quality testing, sampling and inspection, process control, SOPs, etc.; Six Sigma certificate.
  • Excellent organisational and communication (oral and written) skills.
  • Ability to work on teams as well as individually.
  • Fluent in English (oral and written).
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative medical device company.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • International exposure, with learning and development opportunities.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Digital Product Specialist - Medical Device - Humbeek

Krëfel est une chaîne belge de magasins spécialisés dans la vente de l’électroménager, de matériels informatiques et audiovisuels (télévision et audio) ainsi que de cuisines.

Le réseau Krëfel représente aujourd’hui 75 points de vente répartis sur l’ensemble du territoire belge, sans compter ceux implantés au Luxembourg. La chaîne emploie actuellement plus de  1000 salariés. En outre, Krëfel tire avantage d’un site e-commerce de haute performance.

Digital Product Specialist

Responsabilités :

En tant que Digital Product Specialist, vous êtes responsable d’une catégorie de produits. Vous optimisez sa présence en ligne et sa performance par le biais de diverses campagnes marketing.

Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Vous instaurez des actions/campagnes marketing afin d’améliorer les ventes en ligne.
  • Vous définissez les actions adaptées pour améliorer la visibilité des produits sur internet.
  • Vous rédigez les fiches produits et mettez à jour régulièrement le contenu de celles-ci.
  • Vous effectuez des campagnes par mail et garantissez un bon suivi via un CRM.
  • Vous rédigez des articles pour les pages produits et renforcez leur présence en
  • Vous gérez les sites internet et les différentes plateformes digitales.
  • Vous analysez les performances des ventes et adaptez les actions si nécessaire.
  • Vous maintenez des relations positives avec les marques et fournisseurs.
  • Vous rapportez de manière détaillée le résultats des activités.
Profil :
  • Baccalauréat ou Master en communication, marketing, multimédia, relations publiques.
  • Une première expérience en marketing en ligne est un atout.
  • Très bonnes notions du marketing et du fonctionnement de la publicité en ligne.
  • Bonne connaissance de Photoshop, Dreamweaver et Microsoft Office.
  • Très bonne aisance relationnelle, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Créatif(ve), organisé(e), analytique, proactif(ve) et sens des initiatives.
  • Excellente maîtrise du français. Tout autre langue en plus est un atout.
Offre :
  • Une fonction diversifiée au sein d’une entreprise renommée et en pleine croissance.
  • Des possibilités de formations, de développement et d’évolution de carrière.
  • Beaucoup d’espace pour l’initiative, la créativité et le développement personnel.
  • Un cadre de travail agréable et chaleureux.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Ingénieur Commercial - Energie - Paris

Dunkerque LNG est en charge de l’exploitation et de la commercialisation du terminal méthanier de Dunkerque, deuxième plus grand terminal méthanier d’Europe continentale.

Fort d’un chiffre d’affaire annuel de 190€ millions, Dunkerque LNG est un atout majeur dans le développement de la stratégie d’approvisionnement en gaz du groupe EDF en raison de son raccordement unique à deux marchés de consommation : la France et la Belgique.

La société est composée d’une vingtaine de collaborateurs répartis sur les sites de Dunkerque et de Paris La Défense.

Afin de renforcer l’équipe commerciale de Dunkerque LNG à Paris, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Ingénieur Commercial

Responsabilités :

En tant qu’Ingénieur Commercial, vous participez activement au développement du terminal tant d’un point de vue commercial qu’opérationnel. Rapportant au Directeur Commercial, vous êtes responsable de la relation commerciale avec les clients et les différents partenaires de Dunkerque LNG.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Entretenir et développer la relation commerciale avec les clients de Dunkerque LNG, EDF et Total.
  • Veiller au respect des contrats de réservation de capacité et de leur mise en œuvre opérationnelle.
  • Supporter la Direction Commerciale dans le pilotage de la relation contractuelle et/ou opérationnelle des prestataires : suivi du contrat de service, lancement et réception de nouveaux développements, etc.
  • Prospecter de nouveaux clients, notamment en participant à différents forums et salons industriels.
  • Planifier et gérer l’activité du terminal : bateaux, émission, stock, etc.
  • Rapporter de manière régulière la performance commerciale et opérationnelle du terminal.
  • Participer aux astreintes de soutien à raison d’une semaine sur quatre.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bac+5 de type école de commerce, d’ingénieur ou universitaire.
  • Vous êtes fraichement diplômé(e) ou possédez une première expérience dans le secteur gazier.
  • Vous êtes orienté(e) clientèle, résultats et solutions, et doté(e) d’un très bon relationnel.
  • Vous êtes flexible, autonome, organisé(e), analytique et rigoureux(se).
  • Vous communiquez aisément en Français et en Anglais.
  • Vous êtes basé(e) à Paris La Défense et disposé(e) à vous déplacer de manière régulière à Dunkerque et ponctuellement à travers le monde.
Offre :
  • Une fonction stimulante au sein d’un environnement diversifié.
  • L’opportunité de rejoindre un acteur majeur dans l’industrie du gaz en Europe.
  • Des challenges et des contacts variés au sein et en dehors de l’organisation.
  • Des opportunités de développement et de formations.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux avantageux.

Regulatory Manager - Medical Device - Liège

Founded in 2016, Oncoradiomics is an innovative and ambitious start-up established in Liège. Oncoradiomics‘s strategic goal is to “revolutionize precision medicine”, by applying advanced artificial intelligence to clinical imaging.

Oncoradiomics focuses on tailoring cancer care to the clinical, imaging, biological and genetic characteristics of an individual patient so that the best outcome can be achieved.

Oncoradiomics holds several international grants and patents and is continuously developing and connecting with leading industrial and academic players to advance healthcare and the life sciences.

Regulatory Manager

Responsibilities:

As a Regulatory Manager, you lead and drive the execution of Oncoradiomics global regulatory strategy. Reporting to the CEO, you define and implement the regulatory policy in line with applicable directives, guidelines and legal requirements. Your main responsibilities are:

  • You drive regulatory strategy for EU/US markets: develop global regulatory strategies and drive the international product registration activities (with focus on EU, US, Canada, Australia, Japan, China and South Korea).
  • You prepare, organize, and submit global regulatory submissions/approvals.
  • You prepare and submit regulatory filings including, CE marking, traditional and special 510(k) applications, letters to file, technical files, etc.
  • You ensure regulatory requirements for establishment registrations, device listings, and registration licensing is maintained.
  • You perform MDR and MDV complaint reporting assessments.
  • You support the product development team in the implementation of regulatory requirements, including review of design input, risk management, and test documentation.
  • You perform regulatory assessment of product changes.
  • You proactively interpret regulatory guidelines and regulations, anticipate concerns, educate, and integrate requirements into product development programs.
  • You review and approve marketing materials to ensure compliance with advertising and promotional regulations.
  • You support internal and external audits.
Profile:
  • Master or PhD in life sciences or equivalent through experience.
  • 10 years experience in a RA position in the (software solutions) MedTech sector.
  • Proven track record of building strong relationships with internal and external stakeholders.
  • Ability to maintain multiple projects and meet timelines, including change management skills.
  • Client-centered and solution-oriented, with hands-on and pragmatic mindset.
  • Excellent leadership, communication and interpersonal skills.
  • Fluency in English.
Offer:
  • A challenging and diversified position within a high-potential innovative start-up company.
  • To work in a dynamic, respectful and professional
  • International exposure, with learning and development opportunities.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.