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Ingénieur Commercial - Energie - Paris

Dunkerque LNG est en charge de l’exploitation et de la commercialisation du terminal méthanier de Dunkerque, deuxième plus grand terminal méthanier d’Europe continentale.

Fort d’un chiffre d’affaire annuel de 190€ millions, Dunkerque LNG est un atout majeur dans le développement de la stratégie d’approvisionnement en gaz du groupe EDF en raison de son raccordement unique à deux marchés de consommation : la France et la Belgique.

La société est composée d’une vingtaine de collaborateurs répartis sur les sites de Dunkerque et de Paris La Défense.

Afin de renforcer l’équipe commerciale de Dunkerque LNG à Paris, nous sommes activement à la recherche d’un (h/f) :

Ingénieur Commercial

Responsabilités :

En tant qu’Ingénieur Commercial, vous participez activement au développement du terminal tant d’un point de vue commercial qu’opérationnel. Rapportant au Directeur Commercial, vous êtes responsable de la relation commerciale avec les clients et les différents partenaires de Dunkerque LNG.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Entretenir et développer la relation commerciale avec les clients de Dunkerque LNG, EDF et Total.
  • Veiller au respect des contrats de réservation de capacité et de leur mise en œuvre opérationnelle.
  • Supporter la Direction Commerciale dans le pilotage de la relation contractuelle et/ou opérationnelle des prestataires : suivi du contrat de service, lancement et réception de nouveaux développements, etc.
  • Prospecter de nouveaux clients, notamment en participant à différents forums et salons industriels.
  • Planifier et gérer l’activité du terminal : bateaux, émission, stock, etc.
  • Rapporter de manière régulière la performance commerciale et opérationnelle du terminal.
  • Participer aux astreintes de soutien à raison d’une semaine sur quatre.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bac+5 de type école de commerce, d’ingénieur ou universitaire.
  • Vous êtes fraichement diplômé(e) ou possédez une première expérience dans le secteur gazier.
  • Vous êtes orienté(e) clientèle, résultats et solutions, et doté(e) d’un très bon relationnel.
  • Vous êtes flexible, autonome, organisé(e), analytique et rigoureux(se).
  • Vous communiquez aisément en Français et en Anglais.
  • Vous êtes basé(e) à Paris La Défense et disposé(e) à vous déplacer de manière régulière à Dunkerque et ponctuellement à travers le monde.
Offre :
  • Une fonction stimulante au sein d’un environnement diversifié.
  • L’opportunité de rejoindre un acteur majeur dans l’industrie du gaz en Europe.
  • Des challenges et des contacts variés au sein et en dehors de l’organisation.
  • Des opportunités de développement et de formations.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux avantageux.

Embedded Software Developer/Engineer - Engineering - Luxembourg

Créée en 2008, ShifTech Engineering est une entreprise spécialisée dans le domaine de la préparation de moteur sur banc de puissance. Composée d’une équipe de 15 personnes, ShifTech Engineering est actuellement présente en Belgique, en France, au Luxembourg et en Chine, et jouit d’une renommée internationale pour la qualité de ses réalisations et services destinés aux particuliers. Pour plus d’informations sur l’entreprise, veuillez consulter www.shiftech.eu.

Shiftech Engineering développe depuis 3 ans un nouveau produit hardware. Celui-ci permet au préparateur du monde entier de lire puis d’écrire les données d’un calculateur moteur. Pour plus d’informations sur le produit, veuillez consulter www.autotuner-tool.com

Dans le cadre du renforcement de l’équipe de Shiftech Engineering au Luxembourg, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

Embedded Software Developer/Engineer

Responsabilités :

En collaboration avec le chef de projet et notre Ingénieur Firmware, vous participez aux activités de développement de l’outil Autotuner. Vos principales responsabilités sont :

  • Analyser, développer et améliorer le code C déjà existant suivant les développements de nouveaux calculateurs moteur.
  • Etre en charge du développement des scripts LUA suivant le protocole CAN de la voiture.
  • Rapporter et présenter de manière structurée, rigoureuse et adaptée les résultats des activités.
  • Effectuer du reverse engineering.
Profil :
  • Vous disposez d’un Master en IT ou électronique.
  • Vous jouissez, idéalement, de 3 à 5 années d’expérience dans une fonction de développement Firmware en milieu industriel ou équivalent.
  • Vous possédez une excellente maîtrise de Python et du langage C. La connaissance des scripts LUA et de FreeRTOS est un atout majeur.
  • Vous êtes à l’aise avec Git ou tout autre logiciel de gestion de sources.
  • Vous faites montre d’un bel intérêt pour l’esprit start-up qui encourage la créativité et l’innovation.
  • Vous aimez les challenges et vous montrez de réelles affinités pour les innovations technologiques.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
  • Vous êtes analytique, proactif(ve), autonome, organisé(e) et rigoureux(se).
Offre :
  • Une fonction technique diversifiée et stimulante dans une petite équipe jeune et dynamique.
  • Intégrer une structure en pleine expansion et de renommée dans le domaine automobile pour la qualité de ses services.
  • Un cadre de travail agréable et d’accès aisé, et la possibilité de homeworking.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein au Luxembourg, à Redange-sur-Attert.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société.

Supply Chain Technician – Warehouse - Bio-Pharma/Biotech - Mont-Saint-Guibert

Promethera Biosciences (www.promethera.com) is a global innovator in liver cell-based medicines whose mission is to help patients overcome acute and chronic liver diseases. Its lead clinical program, derived from their patented cell technology platform HepaStem, is designed to benefit from its immune-modulatory and anti-fibrotic properties.

For all its activities, Promethera is taking a global view early on to pursue a development strategy that maximizes the probability of success.

Promethera currently employs a talented international workforce comprising around 70 talented and diverse people in Belgium, the US and Japan.

To strengthen the team in Mont-Saint-Guibert, we’re actively looking for a (m/f):

Supply Chain Technician – Warehouse

Responsibilities:

Reporting to the Supply Chain Supervisor, you are responsible for typical supply chain operations and logistic functions. Working in pair, you are the backup of other supply chain technician.

Your main responsibilities are:

  • You take delivery of the raw materials and documents.
  • You label and physically store raw materials.
  • You establish the conformity (vs. orders) and integrity of delivered goods.
  • You follow-up with suppliers and obtain from the supplier any information required for release.
  • You ensure the storage room comply with GMP principles and is cleaned according to plan.
  • You ensure the waste areas are tidy. You manage waste removal.
  • You ensure accuracy of the inventory and perform planned inventory counts.
  • You liaise with quality assurance to have the raw material released.
Profile:
  • Bachelor Degree in a related-field, or equivalent through experience.
  • Experience in a logistics position within a pharma/biotech environment.
  • Understanding of relevant regulations (E.G. Incoterms, ADR, GDP, customs, wastes management).
  • Be willing to work in compliance with Good Manufacturing Practices (GMP).
  • Familiar with MS Office Solutions and Warehouse Management Systems.
  • Self-motivated, team player, autonomous, rigorous and flexible to work in multitasks environment.
  • Be fluent in French (written & spoken) and able to functionally communicate in English.

Offer:

  • A diversified full-time permanent position within a high-potential innovative company.
  • To work in a human-sized, dynamic, respectful and professional environment.
  • Varied contacts inside the company and with the pharma sector.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Head of RA - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please vist www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

Head of RA

Responsibilities:

As a Head of RA, you lead and drive the execution of ASIT global regulatory and quality assurance strategy. Reporting to the CEO, you are responsible for regulatory affairs, quality assurance, and compliance activities across the company. You define and implement the quality and regulatory policies in line with applicable directives, guidelines and legal requirements.

Your main responsibilities are as follows:

  • Develop, propose and implement the company regulatory & quality strategy.
  • Manage regulatory documents submissions for clinical studies, and product approvals.
  • Implement an efficient quality system and a continuous improvement culture within the company.
  • Interact with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, and follow-up of
submissions.
  • Support and advise project teams on regulatory and quality issues.
  • Provide technical review of data and reports for regulatory submissions.
  • Draft product labelling, instruction leaflets and packaging.
  • Participate in internal/external audits, inspections and provide post-inspection
follow-up.
  • Write and update SOP, work instructions, and policies.
Profile:
  • Master or PhD in life sciences or equivalent through experience.
  • 10 years experience in a RA and/or a QA management position in the Biotech/Pharma sector.
  • Track record in developing quality systems from EU/US clinical developments to product approval.
  • Thorough knowledge of ICH guidelines, GxP and related regulatory guidances.
  • Proven track record of building strong relationships with internal and external stakeholders.
  • Ability to maintain multiple projects and meet timelines, including change management skills.
  • Client-centered and solution-oriented, with hands-on and pragmatic mindset.
  • Excellent leadership, communication and interpersonal skills.
  • Familiar with MS Office solutions.
  • Fluency in English.
Offer:
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Embedded Software Developer/Engineer - Engineering - Perwez

Créée en 2008, ShifTech Engineering est une entreprise spécialisée dans le domaine de la préparation de moteur sur banc de puissance. Composée d’une équipe de 15 personnes, ShifTech Engineering est actuellement présente en Belgique, en France, au Luxembourg et en Chine, et jouit d’une renommée internationale pour la qualité de ses réalisations et services destinés aux particuliers. Pour plus d’informations sur l’entreprise, veuillez consulter www.shiftech.eu.

Shiftech Engineering développe depuis 3 ans un nouveau produit hardware. Celui-ci permet au préparateur du monde entier de lire puis d’écrire les données d’un calculateur moteur. Pour plus d’informations sur le produit, veuillez consulter www.autotuner-tool.com.

Dans le cadre du renforcement de l’équipe de Shiftech Engineering à Perwez, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

Embedded Software Developer/Engineer

Responsabilités :

En collaboration avec le chef de projet et notre Ingénieur Firmware, vous participez aux activités de développement de l’outil Autotuner. Vos principales responsabilités sont :

  • Analyser, développer et améliorer le code C déjà existant suivant les développements de nouveaux calculateurs moteur.
  • Etre en charge du développement des scripts LUA suivant le protocole CAN de la voiture.
  • Rapporter et présenter de manière structurée, rigoureuse et adaptée les résultats des activités.
  • Effectuer du reverse engineering.
Profil :
  • Vous disposez d’un Master en IT ou électronique.
  • Vous jouissez, idéalement, de 3 à 5 années d’expérience dans une fonction de développement Firmware en milieu industriel ou équivalent.
  • Vous possédez une excellente maîtrise de Python et du langage C. La connaissance des scripts LUA et de FreeRTOS est un atout majeur.
  • Vous êtes à l’aise avec Git ou tout autre logiciel de gestion de sources.
  • Vous faites montre d’un bel intérêt pour l’esprit start-up qui encourage la créativité et l’innovation.
  • Vous aimez les challenges et vous montrez de réelles affinités pour les innovations technologiques.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
  • Vous êtes analytique, proactif(ve), autonome, organisé(e) et rigoureux(se).
Offre :
  • Une fonction technique diversifiée et stimulante dans une petite équipe jeune et dynamique.
  • Intégrer une structure en pleine expansion et de renommée dans le domaine automobile pour la qualité de ses services.
  • Un cadre de travail agréable et d’accès aisé, et la possibilité de homeworking.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein en Brabant Wallon, à Perwez.
  • Des opportunités de formation et de développement.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs comprenant entre autres une voiture de société.

Network & Security Engineer and Architect - IT & Consultancy Solutions - Louvain-la-Neuve

Fondée en 2015, PROCSIMA-GROUP est une entreprise spécialisée en sécurité informatique. PROCSIMA-GROUP aide les entreprises à protéger leurs informations et leurs données contre les attaques externes et internes de toute nature, et à assurer la bonne performance de leurs systèmes ainsi que la bonne disponibilité de leurs services.

Située à Louvain-la-Neuve et composée d’une quinzaine de consultants, PROCSIMA-GROUP vise à devenir le leader belge de la cyber protection en fournissant des services, de la consultance et des solutions à haute valeur ajoutée, tels que : services d’audit & reviews, protection des données, stratégie, architecture, gouvernance, GDPR, etc.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.procsima-group.eu.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche (CDI ou freelance) d’un(e) :

Network & Security Engineer and Architect

 Responsabilités :

En tant que Network & Security Engineer and Architect, vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Réaliser des audits et études de robustesse et d’architecture du réseau et de la sécurité mise en place chez les clients, notamment via des tests d’intrusion et de pénétration.
  • Conseiller le client en fournissant des recommandations concrètes.
  • Proposer au client une feuille de route et une stratégie à court, moyen et long terme.
  • Accompagner le client dans ses projets d’amélioration et à la mise en place de la stratégie.
  • Participer à des projets en tant qu’ingénieur spécialisé en réseau et sécurité, et en tant qu’architecte de sécurité.
  • Créer les designs avec méthode et conseiller les équipes projets et opérationnelles.
  • Participer à la gestion et à l’amélioration des services de sécurité des réseaux de PROCSIMA-GROUP.
Profil :
  • Vous disposez idéalement de 3 à 5 ans d’expérience dans une position similaire. Les profils juniors sont également les bienvenus.
  • Vous maitrisez le design des architectures réseau.
  • Vous possédez une bonne connaissance générale des firewalls les plus utilisés (Palo Alto, Checkpoint, Fortinet, F5, etc.) et des proxys, reverse proxys et autres équipements (Bluecoat, etc.).
  • Vous avez des notions de gestion de projet (Prince2 ou PMI), et avez une bonne connaissance des systèmes de gouvernance ITIL et CobiT. Une certification réseau Cisco, Ethical Hacking ou en cybersécurité est un sérieux atout.
  • Vous êtes pragmatique, organisé(e), autonome, et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites preuve d’un esprit d’équipe développé et avez de bonnes compétences communicationnelles et d’écoute.
  • Vous communiquez aisément en français. La connaissance de l’anglais/néerlandais est un atout.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Wallonie).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des solutions innovantes et variées.
  • Une fonction challengeante et diversifiée dans un secteur en plein développement.
  • L’opportunité de travailler sur divers projets pour le compte de différents clients.
  • La possibilité de travailler sous contrat à durée indéterminée ou en tant que freelance.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs en phase avec votre expérience.
  • Un plan de formation en adéquation avec des objectifs de développement clairs.

Research Assistant – Flow Cytometry and Serology - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

Caprion Biosciences is a contract research organisation with facilities in Montreal (Canada) and Gosselies (Belgium). Caprion Biosciences offers analytical services to biopharmaceutical companies ranging from mass spectrometry-based analytical services to the characterization of the human immune response in clinical samples.

Caprion Biosciences operates globally, with partners in North America, Europe and Asia, including large pharmaceutical companies and biotech companies.

In the context of its growing immune monitoring service offering in Gosselies (Belgium), we are looking for a (m/f):

Research Assistant – Flow Cytometry and Serology

Responsibilities :

Reporting to the Laboratory Manager and working closely with Principal Scientists, the Research Assistant will work within a team focusing on the characterization of the cellular (ELISPOT and various flow cytometry assays such as phenotyping of PBMC, detection of intra-cellular cytokines, etc) and of the humoral (ELISA, Luminex, viral neutralization tests, etc) immune response.

Tasks include :

  • Perform immunoassays according to current standard operating procedures;
  • Participate to the writing and/or to the review of method SOP and worksheets;
  • Manage reagents inventories and orders;
  • Participate to the technical management of the laboratory;
  • Perform work according to internal quality standards, apply relevant Quality System procedures and participate to the continuous improvement of Quality documents;
  • Attend relevant internal training activities;
  • Depending on the experience level of the candidate, additional tasks may include:
    • Act as a leader in the laboratory for specific studies;
    • Work with the Principal Scientist to prepare experimental plans needed for the conduct of immune monitoring assays;
    • Participate in the development and qualification/validation of complex methods;
    • Participate in experiment planning and problem solving.
Profile :

The applicant must hold a bachelor degree or a master’s degree (or the equivalent) in a life science discipline such as biology, medical biology or biochemistry/biotechnology and demonstrate a relevant laboratory experience. Theoretical and practical knowledge of techniques related to cellular and humoral immunology is required. Experience in cell culture and handling infectious materials in BL2+ environment is an asset.

The applicant must :

  • Demonstrate excellent organisational skills.
  • Demonstrate schedule adaptability and flexibility.
  • Be willing to actively participate to the generation, the implementation and the continuous improvement of laboratory processes.
  • Be willing to work in a Quality environment (ISO17025, GCLP, GMP) and apply good documentation procedures (GDP).
  • Be functional in French (spoken and written) and have a functional knowledge of written English. Knowledge spoken English is an asset.
Offer :
  • Full time permanent contract, with possibility of rapid start.
  • Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
  • A professional, dynamic and stimulating work environment.
  • Training and development opportunities.
  • A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.

Product Design and Process Development Manager - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please visit www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

Product Design and Process Development Manager

Responsibilities :

As Product Design & Process Development Manager, you are responsible for all CMC-related technical operations activities, including overall management of process and product development, production of non GMP batches. You ensure the work is performed in compliance with Quality corporate policies.
You report directly to the CEO and are part of the Executive management.

Your main responsibilities include:

  • Lead the overall management of product and process development.
  • Manage the non-GMP productions.
  • Manage all drug substance and drug product activities of technology transfer to GMP unit.
  • Identify, select and oversight subcontractor for process optimization, non-GMP manufacture of Drug Substance (API) and Drug Product (DP).
  • Deliver robust, scalable, industrialisable and cost-effective manufacturing routes.
  • Ensure the compliance of all CMO with relevant regulatory standards.
  • Define and execute plans for API and DP validation and registration, in coordination with QA and RA.
  • Supports, informs and aligns with cross functional project management team members such as preclinical development, QC, QA, RA units.
Profile :
  • Master degree or PhD in science, bioengineering or related.
  • At least 5 years relevant experience in a pharmaceutical or biotech environment.
  • Relevant expertise in lab techniques focused on protein purification and analysis..
  • Thorough knowledge of relevant FDA and EMEA regulations is an asset.
  • Experience with implementing technical, strategic and operational plans.
  • Excellent communication and organizational skills.
  • Ability to identify and resolve critical issues.
  • Fluency in French and English.
Offer :
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Project Manager Sécurité/Infrastructure/Réseau - IT & Consultancy Solutions - Louvain-la-Neuve

Fondée en 2015, PROCSIMA-GROUP est une entreprise spécialisée en sécurité informatique. PROCSIMA-GROUP aide les entreprises à protéger leurs informations et leurs données contre les attaques externes et internes de toute nature, et à assurer la bonne performance de leurs systèmes ainsi que la bonne disponibilité de leurs services.

Située à Louvain-la-Neuve et composée d’une quinzaine de consultants, PROCSIMA-GROUP vise à devenir le leader belge de la cyber protection en fournissant des services, de la consultance et des solutions à haute valeur ajoutée, tels que : services d’audit & reviews, protection des données, stratégie, architecture, gouvernance, GDPR, etc.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.procsima-group.eu.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes activement à la recherche (CDI ou freelance) d’un(e) :

Project Manager
Sécurité/Infrastructure/Réseau

Responsabilités :

En tant que Project Manager – Sécurité/Infrastructure/Réseau, votre mission est de gérer de bout en bout les projets sécurité dans le domaine de l’infrastructure et du réseau.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Coordonner toutes les activités tout au long des différentes phases du projet.
  • Livrer les livrables requis en accord avec les objectifs budgétaires, de qualité et de timing.
  • Appliquer la méthodologie demandée par le client (Waterfall, Agile/Scrum, DevOps, etc.).
  • Contrôler le scope et la viabilité du business case tout au long du projet.
  • Fédérer les équipes projet et favoriser la communication entre les différentes parties prenantes.
  • Rapporter l’évolution des démarches de manière régulière et structurée vers la hiérarchie.
Profil :
  • Vous disposez d’une à trois années d’expérience dans une position similaire. Les profils juniors sont également les bienvenus.
  • Vous avez une bonne connaissance générale de l’infrastructure (Windows, Linux, Unix) et des réseaux (LAN Cisco, WAN, Wifi). Connaissance en design des architectures réseau est un atout.
  • Vous possédez une bonne connaissance générale de la sécurité des réseaux et de l’infra (antivirus, firewalls, proxys, IDS/IPS, antispams, APT prevention systems, etc.).
  • Vous maitrisez la gestion de projet (Prince2 ou PMI), et avez une bonne compréhension d’Agile, Scrum et/ou Waterfall.
  • Vous êtes pragmatique, organisé(e), autonome, et doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
  • Vous faites montre de leadership, de proactivité et aimez coordonner des projets.
  • Vous faites preuve d’un esprit d’équipe développé et avez de bonnes compétences communicationnelles et d’écoute.
  • Vous communiquez aisément en français. La connaissance de l’anglais/néerlandais est un atout.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer en fonction des missions (Bruxelles, Wallonie).
Offre :
  • Intégrer une entreprise en pleine croissance proposant des solutions innovantes et variées.
  • Une fonction challengeante et diversifiée dans un secteur en plein développement.
  • L’opportunité de travailler sur divers projets pour le compte de différents clients.
  • La possibilité de travailler sous contrat à durée indéterminée ou en tant que freelance.
  • Une offre salariale attrayante, assortie d’avantages extralégaux compétitifs en phase avec votre expérience.
  • Un plan de formation aligné sur des objectifs de développement clairs.

Head of CMC - Bio-Pharma/Biotech - Liège

ASIT Biotech is a Belgian clinical-stage biotech company focused on the development of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies.

Thanks to its innovative technology platform, ASIT Biotech currently holds a leading and unique position on the market. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and quality of life. ASIT Biotech’s product pipeline targets to significantly expand the current immunotherapy market. For more information about the company, please visit www.asitbiotech.com.

With a headcount of 25 staff members, ASIT Biotech is located in Liège, Belgium. In order to support its high-potential developments, we are looking for a (m/f):

Head of CMC

Responsibilities :

As Head of CMC, you are responsible for all CMC-related technical operations activities, including overall management of process and product development, selection and oversight of the pharmaceutical supply chain, technology transfer, manufacturing and supply of clinical trial material. You ensure the Quality and RA compliance of CMC-related activities with the corporate policies.

You report directly to the CEO and are part of the Executive management.

Your main responsibilities include:

  • Lead the overall management of product and process development.
  • Manage all drug substance and drug product activities from technology transfer to clinical supplies for clinical studies.
  • Identify, select and manage CMOs for process optimization, cGMP manufacture, supply, testing, release and distribution of Drug Substance (API) and Drug Product (DP).
  • Manage the non-GMP productions and associated analytical development activities.
  • Deliver robust, scalable and cost-effective manufacturing routes.
  • Implement appropriate analytical methods and protocols in coordination with QA.
  • Ensure the compliance of all CMO with relevant regulatory standards.
  • Define and execute plans for API and DP validation and registration, in coordination with QA and RA.
Profile :
  • PhD in Life Science with at least 10 years relevant experience in a pharmaceutical or biotechnology CMC/cGMP environment.
  • Relevant expertise in lab techniques focused on protein expression, isolation and analysis.
  • Strong experience in managing CMOs for the manufacture of cGMP APIs and DP.
  • Experienced in cGMP manufacturing and IND, CTA and NDA regulatory filings.
  • Thorough knowledge of relevant FDA and EMEA regulations.
  • Experience with implementing technical, strategic and operational plans.
  • Excellent communication and organizational skills.
  • Ability to identify and resolve critical issues.
  • Fluency in French and English.
Offer :
  • A challenging leading position within a stimulating and dynamic work environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • The opportunity to have direct impact on the results of a high-potential biotech company.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.