Project Leader - Life Sciences (H/F)

CellCarta est le résultat officiel de la fusion de 2 belles entités : Caprion Biosciences et HistoGeneX. CellCarta propose 4 plateformes dédiées à la caractérisation précise des cellules pour une médecine plus pointue.

Située au cœur du BioPark de Gosselies (Belgique), CellCarta est un laboratoire de recherche contractuelle (CRO) qui offre à ses partenaires biopharmaceutiques des services analytiques de pointe dédiés à la caractérisation de la réponse immunitaire humaine dans les études précliniques et cliniques. Le site de Gosselies est reconnu pour sa spécialisation : l’immunologie.

Le siège social de CellCarta se situé à Montréal (Canada). Les partenaires de CellCarta se retrouvent à travers le monde : en Amérique du Nord, en Europe et en Asie, et incluent les grandes compagnies pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologies.

Dans le cadre de sa forte croissance, CellCarta recrute un(e) Project Leader pour son site de Gosselies, en Belgique.

Responsabilités :

Rapportant au Directeur adjoint des Opérations, le Project Leader dirige les études de validation de méthode, de transfert de test et d'analyse d'échantillons sur la base de documents de conduite approuvés. Il traduit les plans d’études scientifiques en expériences. Il/elle travaille en étroite collaboration avec les Principal Scientists, les assistants de recherche et les unités transversales pertinentes.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

• Planifier les expériences en fonction des échéanciers, des priorités et des exigences.
• Être responsable de l'encadrement, du mentorat, de la formation et de l'interaction quotidienne avec les assistants de recherche et les associés de recherche pour les études assignées.
• S'assurer que le personnel soit formé et que la formation soit correctement documentée.
• Assurer le suivi de l'examen du CQ et s'assurer qu'il est exécuté en temps opportun.
• Rédiger et réviser la méthode SOP / CSP.
• Préparer et/ou remplir la documentation associée pertinente aux études.
• Faire le suivi de l'inventaire d'étude assigné et du manifeste d'échantillon.
• Préparer et/ou réviser la tabulation des données et étudier les documents connexes.
• Soumettre des études à l'AQ et des réponses aux rapports d'AQ.

Profil :

Le candidat doit être titulaire d'un Master (ou l'équivalent) en sciences de la vie, de préférence en immunologie. Un minimum de 2 ans d'expérience dans l'industrie dans un poste similaire est requis.

• Bonne connaissance de la conduite des études cliniques.
• Bonne connaissance et compréhension des directives et exigences de validation des méthodes bioanalytiques.
• Solides compétences en rédaction de procédures et de protocoles en anglais.
• Connaissance et compréhension des BPL, des réglementations GCLP pour mener des études BPL.
• Connaissance des procédures et des protocoles de confinement des matières biologiques dangereuses, des procédures de sécurité et des directives.
• Compétences organisationnelles efficaces et flexibilité.
• Capacité à mener une étude (par exemple, documentation, réactifs, calendrier, etc.)

Offre :

• Contrat à durée indéterminée à temps plein, avec possibilité de démarrage rapide.
• Tâches et responsabilités diversifiées.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant.
• Des possibilités de formation et de développement.
• Un salaire compétitif, avec des avantages sociaux, adapté à votre expérience et au contexte.

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.