Menu
Aye (Marche-en-Famenne), Belgique

Technicien(ne) de Production – environnement GMP (H/F)

  • Type of role R&D, Science & Technology
  • Region Wallonia
  • Activity Biotech

Contact Laurane Heinnaux
Email
+32 (0)471 50 15 50

More info on Orgenesis

Orgenesis est une biotech internationale dotée d'une plate-forme innovante et unique de thérapie cellulaire et génique (CGT). Orgenesis vise à fournir aux patients des traitements à prix réduit et accessibles à tous.

La plateforme POCare se base sur un écosystème CGT pour réduire les coûts liés à l’innovation, accélérer la mise sur le marché des traitements et élargir l'accès aux patients. Sa plate-forme innovante consiste en un pipeline de produits thérapeutiques; des technologies personnalisée; et un réseau mondial d'entreprises, d'instituts de recherche et d'hôpitaux de premier plan. Pour plus d’information sur Orgenesis et sa plateforme, veuillez consulter : www.orgenesis.com.

Afin d'accompagner la croissance rapide d'Orgenesis (Belgique), nous recherchons un(e) : Technicien(ne) de Production – environnement GMP.


Responsabilités et tâches essentielles :

Vous effectuez toutes les étapes du processus de fabrication GMP et les contrôles requis en Bio-Isolateur (grade A) ou en unité mobile OMPUL (grade B). Vous travaillez en étroite collaboration avec les départements R&D, QC et QA.

  • Effectuer la production des produits de thérapie cellulaire et génique, le transfert de technologie conformément aux exigences de qualité industrielles et GMP.
  • Documenter les opérations de production dans les batch records correspondants et les log sheets conformément aux cGMP's et aux SOP établies.
  • Réaliser les procédures de nettoyage de routine pour l'équipement et la zone.
  • Rédiger et mettre à jour des documents GMP et proposer des pistes d’améliorations.
  • Suivre et respecter les consignes de sécurité.
  • Participer aux investigations intra et inter départementales et documenter les investigations liées à la qualité (déviations, OOS / OOT).
  • Interagir avec la R&D pour les transferts de technologie et avec le département QC pour la planification des échantillons analytiques et des activités de monitoring.
  • Participer aux projets d'amélioration continue et mettre en œuvre les CAPA.
  • Participez aux audits externes et internes, afin de répondre aux questions relatives aux activités de production.

Profil :

  • Baccalauréat à orientation scientifique, ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez d’une expérience en bio-isolateur ou dans un poste similaire en production (cultures cellulaires, bioréacteur) dans un environnement biotech ou (bio)pharmaceutique.
  • Une expérience en laboratoire de microbiologie (cultures cellulaires, PCR, test de stérilité, bioburden etc.) - GMP est un atout.
  • Vous êtes autonome, orienté(e) procédés et vous avez le souci du détail.
  • Vous prenez des initiatives lorsque cela est nécessaire.
  • Bonnes compétences en rédaction des documents et en communication orale avec différents interlocuteurs.
  • Vous êtes flexible et vous aimez travailler dans un environnement agile et changeant.
  • Vous avez de bonnes connaissances du français et de l’anglais.

Offre:

  • Poste à temps plein et un contrat à durée indéterminée.
  • L’opportunité de rejoindre une structure internationale aux compétences reconnues.
  • Un environnement multiculturel à taille humaine avec une ambiance conviviale.
  • Un package salarial attractif comprenant des avantages extra-légaux.
  • Lieu de travail écologique au Novalis Science Park (Aye - Marche-en-Famenne).

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.

Apply
View all the job vacancies Apply

Professional opportunities

Our latest
job offers

 
An email has been sent to you to validate your subscription to the Newsletter. An error has occurred.