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Aye (Marche-en-Famenne), Belgique

Technicien(ne) de Production – environnement GMP (H/F)

  • Type de fonction R&D, Science & Technologie
  • Region Wallonie
  • Activité Biotech

Contact Laurane Heinnaux
Email
+32 (0)471 50 15 50

Plus d'infos sur Orgenesis

Orgenesis est une biotech internationale dotée d'une plate-forme innovante et unique de thérapie cellulaire et génique (CGT). Orgenesis vise à fournir aux patients des traitements à prix réduit et accessibles à tous.

La plateforme POCare se base sur un écosystème CGT pour réduire les coûts liés à l’innovation, accélérer la mise sur le marché des traitements et élargir l'accès aux patients. Sa plate-forme innovante consiste en un pipeline de produits thérapeutiques; des technologies personnalisée; et un réseau mondial d'entreprises, d'instituts de recherche et d'hôpitaux de premier plan. Pour plus d’information sur Orgenesis et sa plateforme, veuillez consulter : www.orgenesis.com.

Afin d'accompagner la croissance rapide d'Orgenesis (Belgique), nous recherchons un(e) : Technicien(ne) de Production – environnement GMP.


Responsabilités et tâches essentielles :

Vous effectuez toutes les étapes du processus de fabrication GMP et les contrôles requis en Bio-Isolateur (grade A) ou en unité mobile OMPUL (grade B). Vous travaillez en étroite collaboration avec les départements R&D, QC et QA.

  • Effectuer la production des produits de thérapie cellulaire et génique, le transfert de technologie conformément aux exigences de qualité industrielles et GMP.
  • Documenter les opérations de production dans les batch records correspondants et les log sheets conformément aux cGMP's et aux SOP établies.
  • Réaliser les procédures de nettoyage de routine pour l'équipement et la zone.
  • Rédiger et mettre à jour des documents GMP et proposer des pistes d’améliorations.
  • Suivre et respecter les consignes de sécurité.
  • Participer aux investigations intra et inter départementales et documenter les investigations liées à la qualité (déviations, OOS / OOT).
  • Interagir avec la R&D pour les transferts de technologie et avec le département QC pour la planification des échantillons analytiques et des activités de monitoring.
  • Participer aux projets d'amélioration continue et mettre en œuvre les CAPA.
  • Participez aux audits externes et internes, afin de répondre aux questions relatives aux activités de production.

Profil :

  • Baccalauréat à orientation scientifique, ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez d’une expérience en bio-isolateur ou dans un poste similaire en production (cultures cellulaires, bioréacteur) dans un environnement biotech ou (bio)pharmaceutique.
  • Une expérience en laboratoire de microbiologie (cultures cellulaires, PCR, test de stérilité, bioburden etc.) - GMP est un atout.
  • Vous êtes autonome, orienté(e) procédés et vous avez le souci du détail.
  • Vous prenez des initiatives lorsque cela est nécessaire.
  • Bonnes compétences en rédaction des documents et en communication orale avec différents interlocuteurs.
  • Vous êtes flexible et vous aimez travailler dans un environnement agile et changeant.
  • Vous avez de bonnes connaissances du français et de l’anglais.

Offre:

  • Poste à temps plein et un contrat à durée indéterminée.
  • L’opportunité de rejoindre une structure internationale aux compétences reconnues.
  • Un environnement multiculturel à taille humaine avec une ambiance conviviale.
  • Un package salarial attractif comprenant des avantages extra-légaux.
  • Lieu de travail écologique au Novalis Science Park (Aye - Marche-en-Famenne).

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.

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