Jobs

Geef uw doelstellingen aan help uw loopbaan sneller vooruit.

Kwaliteit, Veiligheid en Milieu

5 resultaten

Industrieel Apotheker QP - Bio-Pharma/Biotech - Estaimpuis

HeX Group, opgericht in 2013, is een dienstverlenend bedrijf dat laboratorium- en consultancyoplossingen biedt aan zijn klanten in de farmaceutische, biotechnologische, medtech- en ziekenhuissector. HeX Group is voornamelijk actief in het Waalse Gewest, en zijn expertise en professionaliteit zijn internationaal erkend.

HeX LAB biedt een complete dienstverlening aan met betrekking tot de analyse van microbiologische stalen, of de validatie van materialen, apparatuur en processen voor decontaminatie, desinfectie en sterilisatie. Om meer te weten te komen over de beschikbare expertise, bezoek https://www.hex-group.euof neem contact met ons op via recruitment@pahrtners.be.

Om het Hex LAB-team in Estaimpuis te vervoegen, zijn we op zoek naar een (m/v)

Industrieel Apotheker QP

Verantwoordelijkheden:

Je bent betrokken bij alle taken die verband houden met de kwaliteitswaarborg van de activiteiten van de groep en rapporteert aan de Laboratoriummanager.

Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:

  • De hele workflow definiëren: producten, personeel, apparatuur, verbruiksgoederen, afval, …
  • Het uitvoeren van risicoanalyses met betrekking tot alle laboratoriumprocessen.
  • Aanpassen en aanvullen van het documentatiesysteem aan de vereisten van de Eu GMP / BPF.
  • De PVD uitvoeren (kwalificatie lokalen en uitrusting), met de kwaliteitsafdeling van de groep.
  • Implementeren van het verificatie- en validatieproces van testrapporten in overeenstemming met de wettelijke vereisten.
  • Processen, productkwaliteit en veiligheid van medewerkers integreren in het ontwerp van gebouwen en apparatuur.
  • Regelmatig het systeem dat wordt ingevoerd controleren om de doeltreffendheid ervan te beoordelen.
  • Op de hoogte blijven van nieuwe regelgeving.
  • Het laboratoriumteam informeren over de nieuwe regelgeving.
  • Het documentatiesysteem, de processen en de werkprocedures up-to-date houden.
  • Instaan voor de kwaliteit bij de uitvoering van processen.
Profiel:
  • Je bent een industrieel apotheker.
  • Je hebt een QP-nummer.
  • Je hebt een passie voor kwaliteitswaarborg en GMP-omgevingen.
  • Je bent nauwkeurig, autonoom, analytisch, proactief en georganiseerd.
  • Je bent resultaatgericht, oplossingsgericht, klant- en teamgericht.
  • Je hebt een goede kennis van informaticatools.
  • Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands, het Frans en het Engels.
Wat wij bieden:
  • Een gediversifieerde functie met veel verantwoordelijkheden.
  • De mogelijkheid om te werken voor een professioneel en aangenaam bedrijf en bij te dragen aan een sterke groei.
  • Opleidings-, ontwikkelings- en coachingmogelijkheden.
  • Een voltijds contract van onbepaalde duur met een salarispakket dat is aangepast aan uw profiel en ervaringsniveau.

Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager - Biotech, Biotechnology - Flémalle

Created in 2013, Wishbone is an innovative start-up located in Flemalle (Liege). Wishbone is engaged in the development of intraoral bone regeneration biomaterials. The company has launched its industrialization and production activities in a brand new production unit and has successfully reached ISO 13485 certification.

The goal of Wishbone is to develop superior bone graft substitute products with breakthrough technologies and innovative procedures, and thus improve patient well-being and contribute to a better environment. The company will launch its forst commercial product and several other innovative products are under development. For more information please visit: www.wishbone-biotech.com

To support this challenging development, we are looking for a (m/f):

Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager

Responsibilities:

As a Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager, you are responsible for managing the company Quality Management System and its related activities. You are also responsible for the Regulatory Affairs Management. You ensure the company and the products are compliant with the appropriate standards and regulations. You provide support in the Quality Management System maintenance and improvements. This includes the development of systems, policies/procedures and programs to ensure compliance with the EU and FDA regulations, ISO standards, and other international requirements.

You have a cross-functional role, directly manages a small team of QA/RA Associate and Product Specialist and interact with all departments and with the top management.

Your main responsibilities are :
  • Managing the Quality Management System according to the EU ISO 13485, the US FDA 21 CFR Part 820 and any other relevant regulatory requirements in accordance with the Quality Policy.
  • Ensuring that required processes of the Quality Management System (QMS) are documented, established, implemented and maintained.
  • Assuring that products have been supplied, manufactured, analyzed and released according to specifications and approved SOP’s and to appropriate standards and regulations.
  • Organizing and documenting the Management Review according to the company QMS. Recommending and driving improvement.
  • Performing supplier audits, internal and external audits and interacting with suppliers and customers to deal with non-conformities and drive continuous improvement.
  • Supporting activities for CE marking and FDA approval certification of products as well as maintaining the documentation up to date when changes to the product occur, dealing with notifications and amendments when required.
  • Managing materiovigilance activities including incident and post-market surveillance reporting.
  • Ensuring the promotion of awareness of applicable regulatory requirements and quality management system requirements throughout the organization.
  • Reporting to the management on the effectiveness of the Quality Management System and any need for improvement of the company organization.
Profile:
  • Scientific Master’s degree, or equivalent through experience.
  • At least 5 years of experience in QA management positions in the medical devices industry.
  • Strong understanding of regulations and guidelines governing medical devices (e.g. CFRs, ISO 13485, MDD, MDR).
  • Strong leadership, project management and communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Ability to work in a start-up environment where accuracy, accountability, quality, safety and timeliness are essential.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Excellent oral and written communication skills in French and English. 
Offer:
  • The opportunity to join an innovative medical device company, a fast-growing start-up environment where teamwork, results and patient care are very important.
  • A challenging and diversified position in a dynamic, young and nice
  • To work in a human size, respectful and professional environment.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Quality Assurance Technics Qualification & Validation Specialist - Pharmaceutical - Gosselies

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Technics

Qualification & Validation

Specialist

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Technics Qualification & Validation Specialist, vous êtes le garant du maintien de l’état qualifié/validé des systèmes, ceci dans le respect et l’application de la politique assurance qualité définie par l’entreprise dans l’ensemble des processus qui lui sont soumis.

Vos responsabilités principales sont :

  • Gestion Opérationnelle
    • Assister le Responsable AQV dans toutes les tâches de l’AQV afin de veiller au respect des processus et outils de gestion sur le terrain.
    • Participer à la rédaction et à l’approbation des plans et rapports liés à la qualification (requalification) & validation URS, FAT, SAT, Analyse de risque, IQ, OQ, (VSI) et PQ etc…
    • Contrôler le bon déroulement des opérations de qualification & validation sur le terrain afin d’assurer que les systèmes soient opérationnels et en état de validité permanente.
    • Approuver les SOP liées aux équipements, qualifications & validations.
    • Rédiger et/ou participer à la rédaction des plans et rapports de validation, approuver les plans et rapports de validation.
    • Participer à toutes les réunions, AIC de suivi de qualification & validation.
    • Gérer les déviations, demandes de modification, dérogations, CAPA, Avis PM liées aux activités de qualification & validation en relation étroite avec les autres domaines de l’AQ et les autres départements.
    • Participation en tant qu’auditeur interne.
  • Excellence opérationnelle, sécurité et qualité
    • Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe.
    • Faire des propositions d’amélioration de process et procédures.
    • Alimenter des indicateurs de performance.
    • Participer aux AICs.
    • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe.
    • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur.
    • Garantir la qualité documentaire.
    • Respecter le système qualité mis en place sur le site.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier ou Master en Biologie.
  • Vous avez au moins 5 années d’expérience dans un milieu biopharmaceutique.
  • Vous avez de bonnes connaisses des cGMP.
  • Vous possédez de bonnes connaissances en système informatisé/data intégrité.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre assertivité et votre esprit de synthèse.
  • Vous possédez une vision risque du produit/patient.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Quality Assurance Technics Qualification & Validation Technician - Pharmaceutical - Gosselies

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Technics

Qualification & Validation

Technician

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Technics Qualification & Validation Technician, vous êtes le garant du maintien de l’état qualifié/validé des systèmes, ceci dans le respect et l’application de la politique assurance qualité définie par l’entreprise dans l’ensemble des processus qui lui sont soumis.

Vos responsabilités principales sont :

  • Assister le Responsable AQV dans toutes les tâches de l’AQV afin de veiller au respect des processus et outils de gestion sur le terrain.
  • Participer à la rédaction et à l’approbation des plans et rapports liés à la qualification (requalification) & validation URS, FAT, SAT, Analyse de risque, IQ ,OQ, (VSI) et PQ etc…
  • Contrôler le bon déroulement des opérations de qualification & validation sur le terrain afin d’assurer que les systèmes sont opérationnels et en état de validité permanente.
  • Approuver les SOP liées aux équipements, qualifications & validations.
  • Rédiger et/ou participer à la rédaction des plans et rapports de validation, approuver les plans et rapports de validation.
  • Participer à toutes les réunions, AIC de suivi de qualification &validation.
  • Gérer les déviations, demandes de modification, dérogations, CAPA, Avis PM liées aux activités de qualification & validation en relation étroite avec les autres domaines de l’AQ et les autres départements.
  • Participation en tant d’auditeur interne.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier ou Master en Biologie.
  • Vous avez au moins 3 années d’expérience dans un milieu biopharmaceutique.
  • Vous avez de bonnes connaisses des cGMP.
  • Vous possédez de bonnes connaissances en système informatisé/data intégrité.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre assertivité et votre esprit de synthèse.
  • Vous possédez une vision risque du produit/patient.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Quality Assurance Manager – Product release and Regulatory Affairs - Pharmaceutical - Gosselies

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Manager – Product release and Regulatory Affairs

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Manager – Product release and Regulatory Affairs, vous êtes en charge de la libération des lots. Vous coordonnez les activités liées aux affaires réglementaires et aux audits internes. Vous accompagnez et supervisez les équipes de votre département. Vous avez un rôle de Qualified Person.

Vos responsabilités principales sont :

  • S’assurer que les exigences pour libérer un lot soient respectées (directive 2003/94/EC pour les produits médicaux).
  • Piloter les activités de libération des produits.
  • Mener les audits internes dans le respect des procédures LEAN.
  • Implémenter et maintenir un système réglementaire efficace qui s’applique à toutes les activités de Novasep.
  • Diriger les activités de validation en assurant des procédures LEAN.
  • Tenir à jour les procédures, instructions et autres documents de support.
  • Former le personnel aux techniques de production.
  • Accompagner, former et superviser les équipes
  • Superviser les équipes : Animer – Contribuer – Coacher – Diriger.
  • S’inscrire dans une démarche d’amélioration continue en vue d’optimiser les pratiques.
Profil :
  • Vous avez un diplôme de Pharmacien Industriel et avez obtenu l’agrément de Qualified Person.
  • Vous possédez au moins 5 années d’expérience dans un département Qualité au sein d’une entreprise pharmaceutique. Vous avez 2 ans d’expérience dans un rôle de QP.
  • Vous avez une bonne expérience en gestion d’équipe.
  • Vous avez de bonnes connaisses des normes cGMP et FDA concernant la fabrication, les essais et la libération des produits.
  • Vous avez de l’expérience avec la méthodologie LEAN.
  • Vous vous exprimez aisément en Français et en Anglais.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Andere loopbaanmogelijkheden

40 resultaten

Electric Motor control Engineer - Engineering, Innovation, Transport - Genval

Founded in 2013, E2 Drives is an innovative start-up company active in electric mobility. The company is specialized in mechanics, electronics, electric motor and embedded control software. Recently, E2 Drives has developed a high-end and disruptive new generation of electric bikes. The key differentiator of the bike is its all-in-one drive unit integrating an electric assistance and an automatic gearbox.

E2 Drives’ ambition is to develop and commercialize the best electric bike on the market, in the commuting segment, with premium functions and an affordable price. The team is currently composed by 5 dynamic and entrepreneurial persons but will strongly grow this year.

E2 Drives, future top player of the electric bikes market, is based in Genval (South-East of Brussels).

In order to strengthen the team in Genval, we are looking for a (m/f):

Electric Motor control Engineer

Responsibilities:

Reporting to the CTO, you develop embedded firmware for the motor control PCB. Based on internal objectives, you, on one hand, focus on tasks as improving motor control performance and on the other hand identify and implement more broader algorithm to control the whole drive unit of the electric bikes.

Your main responsibilities are:
  • You will propose and draw up the roadmap and its implementation in C of the electric motor control and more broadly the drive unit control.
  • You improve step response, improving efficiency, lowering ripples, increasing torque per ampere of our current PMSM FOC (also called dq, vector) control.
  • You adapt our control to IPM motor.
  • You lead C firmware developments, maintain, upgrade with regards to quality, robustness (by failure analysis) and timing.
  • You are in charge of your own projects and collaborate within the software development team.
  • You report work evolution on a regular basis.
Profile:
  • Master degree in engineering or equivalent through experience.
  • 3 to 5 years’ experience in a software engineer position within the industry.
  • Experience in time-critical C firmware development, PMSM and IPM control (FOC) and its low level constaints (Timing, Sampling, Filter delays, PWM updates opportunity…). Git or SVN familiar.
  • Analytical, problem solving skills, rigorous, autonomous and results oriented.
  • Familiar with failure analysis and code robustification.
  • Command of bootloader, authentification, and encrypted firmware updates are major assets.
  • Knowledge in STM32 and/or Kinetis families’ peripherals is a plus.
  • Fluent in French or in English.
Offer:
  • A diversified and challenging technical position within a experienced team in a fast growing start-up.
  • The opportunity to enter a sustainable development and green tech company.
  • Varied contacts with professionals on an international scale.
  • Significant learning and evolution opportunities.
  • An attractive salary package coherent with your experience.
  • A full-time permanent contract.

Site Manager - Industry - Région de Charleroi

Notre client est une entreprise industrielle spécialisée en fabrication de pièces métalliques à destination des professionnels de la construction.

Située dans la région de Charleroi, la société est composée d’une vingtaine de collaborateurs passionnés et motivés. Notre client dispose de son propre parc de machines et met en œuvre un nouveau plan d’investissement pour renforcer son positionnement sur le marché pour les années à venir.

Afin de renforcer l’équipe, nous sommes à la recherche d’un (m/f) :

Site Manager

Responsabilités :

En tant que Site Manager, vous dirigez le site industriel alliant les activités de fabrication, de planification, d’achat, de maintenance et de vente. Vous faites vivre la vision et les valeurs du groupe, tout en respectant les spécificités et la valeur-ajoutée locale. En outre, vous assurez la qualité, la sécurité et l’amélioration continue des activités. Vous contribuez activement au développement commercial des activités.

Vos principales responsabilités sont les suivantes:

  • Gestion du développement commercial, et de la santé financière du site.
  • Coordonner et optimiser le fonctionnement des opérations, ainsi que des achats..
  • Diriger, motiver et développer les collaborateurs de l’équipe.
  • Mettre en œuvre la stratégie de l’entreprise au sein du site, et veiller à l’amélioration continue.
  • Garantir l’application des règles de sécurité, des normes de qualité et du règlement intérieur.
  • Rapporter de manière structurée, rigoureuse et adaptée les résultats des activités.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un diplôme de Master, d’Ingénieur ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez de 10 ans d’expérience dans une fonction comparable en environnement industriel
  • Vous communiquez efficacement, avec assertivité, et possédez une certaine aisance relationnelle.
  • Vous êtes à l’écoute et faite preuve d’empathie envers vos collaborateurs.
  • Vous faites preuve de leadership, et démontrez des compétences en change management.
  • Vous parlez couramment Français et avez une bonne maitrise de l’Anglais. La connaissance du Néerlandais est un atout.
  • Vous vous déplacez ponctuellement chez les fournisseurs et/ou clients.
Offre :
  • Une fonction diversifiée au sein d’une industrie reconnue pour la qualité de ses produits.
  • Des défis opérationnels, commerciaux et humains stimulants et enrichissants.
  • L’opportunité de développement et d’évolution en termes de responsabilités.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux en phase avec votre expérience.

R&D Engineer – Catheter - Medical Device - Awans (Liège)

Founded in 2009, CryoTherapeutics is an early stage European innovative company that is now establishing its operations in Liège (Awans). The company is in the process of developing a novel catheter system to treat atherosclerotic plaque that causes heart attacks by delivering cryoenergy to the coronary arteries. For additional information about the company, please visit http://www.cryotherapeutics.com/

CryoTherapeutics aims to develop and market the novel cryoenergy therapy initially for patients who have suffered a heart attack, and in the longer term also for patients identified as being at future risk of heart attack. CryoTherapeutics recently raised 7M€ in its latest round of financing and will use these funds to continue development of this technology with the aim of starting clinical studies later this year.

In order to support the expansion of the team in Awans, we are looking for a (m/f):

R&D Engineer – Catheter

Responsibilities:

As a R&D Engineer – Catheter, the candidate will lead and take care of designing, developing and testing next-generation catheter delivery systems from concept to human use. Reporting to the CTO you play a key role in the R&D/innovation activities.

The position’s main responsibilities are:

  • Conceptualize, design and develop innovative interventional catheters, including design requirements, prototype developments, pre-clinical and clinical assessments, and industrialization.
  • Support the design of the next generation catheter components, in collaboration with Quality.
  • Support the development of new test methods, tooling and equipment procurement, and executing long term testing for catheters.
  • Collaborate with colleagues and physicians in both pre-clinical and clinical developments in order to evaluate technology and to have a better understanding of cardiovascular anatomy.
  • Work with team members and external partners to deliver project’s technical objectives.
  • Report results and work evolution on a regular basis to the top management.
  • Establish timelines and ensures adherence to timely execution
  • Develop appropriate test methods for product evaluations, writes and executes test protocols and test reports required per GMP and regulatory submissions
Profile:
  • Mechanical or Biomedical Engineering Master’s degree.
  • First experience in design, development and industrialization within medical device companies.
  • Experience with catheters is a strong asset.
  • Relevant technical expertise on extrusion, braiding, molding, and bonding processes.
  • Experience in materials (plastics, adhesives and associated processes), and mechanical (small part) design is desired.
  • Experienced in medical device regulatory requirements, QMS and design control processes is an asset.
  • Proven record of working with and managing vendors for product and process specification and testing.
  • Strong innovation and communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem solving skills.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Excellent oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • Up to 25% travel may be required.
Offer:
  • A challenging position with a high potential innovative medical device company.
  • To work in a human-sized, collaborative and respectful environment
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • An attractive compensation package in line with the position’s responsibilities and your experience.

Senior BD & Investment Manager – Life Sciences - Innovation, Life Science & Technology - Louvain-la-Neuve

Sopartec S.A. (www.sopartec.com) est la société de transfert de technologie de l’UCLouvain, membre du Louvain Technology Transfer Office (LTTO) et gestionnaire des fonds Vives.

Le LTTO (www.ltto.com) est le guichet unique du transfert de technologie à l’UCLouvain. Il couvre les différentes phases du processus (du laboratoire jusqu’au marché) : financement des contrats de recherche ; détection d’inventions au sein des laboratoires; protection, gestion de la propriété intellectuelle et maturation technologique ; commercialisation via contrats de licence ou création de spin-offs.

Vives (www.vivesfund.com) sont des fonds de capital d’amorçage, gérés par Sopartec et initiés par l’UCLouvain, qui investissent dans des sociétés développant des innovations de rupture ayant un impact sociétal positif.

Le 3ème fonds, VIVES Inter University Fund, en cours de finalisation, investira dans les spin-off de l’UCLouvain ainsi que dans des projets provenant de ses partenaires académiques privilégiés (KUL, WUR, UNI et Université de Paris) dans un rayon de 400km autour de Louvain-la-Neuve.

Afin de renforcer l’équipe de Sopartec, nous sommes à la recherche d’un(e) (m/f) :

Senior BD & Investment Manager – Life Sciences

Responsabilités :

Rapportant au CEO, vous accompagnez les porteurs de projets dans la phase de maturation et de commercialisation du transfert de technologie et vous participez au processus d’investissement de VIVES dans le secteur des sciences de la vie.

Vos principales responsabilités sont :

  • Recherche, sélection et analyse d’opportunités d’investissement pour Vives Inter-University Fund : initiation et supervision de la phase de due diligence, négociation et préparation de propositions d’investissement, suivi administratif, juridique et financier des participations.
  • Représentation de la SOPARTEC/VIVES au sein du conseil d’administration des sociétés prises en participation.
  • Accompagnement des porteurs de projet dans les phases de maturation technologique et de commercialisation au sein du LTTO : participation à la stratégie de protection de la propriété intellectuelle, à l’élaboration des demandes de financement de la preuve de concept, à l’identification et à la validation du business model, à la recherche de parrainages industriels, au montage de la spin-off et à la valorisation de la propriété intellectuelle sous forme d’accord de licence.
Profil :
  • PhD ou Master en sciences du vivant : Pharma-, Bio- ou Chimie.
  • Une expérience de minimum de 10 ans en business development en milieu industriel ou en start-up est requise. Une expérience en brevet et en négociation des licences est un atout.
  • Intérêt marqué pour l’entrepreneuriat et pour les aspects stratégiques, financiers, juridiques et commerciaux.
  • Capacité de juger rapidement des mérites d’un projet.
  • Capable de trouver des solutions dans un environnement complexe et changeant.
  • Très bonne connaissance du français et de l’anglais, idéalement, du néerlandais.
  • Aisance relationnelle, compétences de négociation et sens aigu de la diplomatie.
  • Rigoureux, analytique, organisé, responsable et autonome.
Offre :
  • Une fonction riche et variée au sein d’une équipe dynamique et pluridisciplinaire.
  • L’occasion de contribuer activement au transfert des connaissances qui créeront du bien-être pour la collectivité et de la valeur ajoutée pour l’économie réelle.
  • Une culture de travail favorisant à la fois l’autonomie et le travail en team.
  • Un salaire attractif assorti d’avantages extra-légaux, en phase avec votre expérience.

Global Head of Regulatory Affairs - Bio-Pharma/Biotech, Biotechnology - Gosselies

iTeos Therapeutics is a privately-held, clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. iTeos Therapeutics is advancing its two main programs into a phase I/II clinical stage. The first program is an insurmountable and non-brain penetrant adenosine A2A receptor antagonist. The second program is a human ADCC-enabling anti-TIGIT antibody.

Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR) and the de Duve Institute (UCLouvain) in 2011. In March 2020, the Company completed a $125 million Series B2 financing led by 6 main US Venture Capitalists. All previous investors including Fund +, VIVES II and SRIW, as well as SFPI, also participated in this funding round. For more information, please visit www.iteostherapeutics.com.

iTeos Therapeutics is now a world-class actor in the sector. To carry on its growth and reinforce its team, iTeos Therapeutics is looking for a (m/f) :

Global Head of Regulatory Affairs

The Global Head of Regulatory Affairs will be a key member of iTeos Therapeutics’ Leadership Team and be responsible for developing iTeos Therapeutics’ global regulatory strategy, represent iTeos in regulatory interactions and ensure execution of regulatory requirements and provide input into internal quality systems. This role requires expert interpretation of requirements relating to the development and licensing of cancer therapeutics and communication to cross-functional teams to create innovative regulatory strategies for targeted small molecules and biologics to treat cancer. This position will report to the Chief Medical Officer and will have extensive interface with the senior management team.

Main responsibilities:
  • Responsible for developing innovative global regulatory strategies and working with the cross-functional project team on execution.
  • Leads interactions with global regulatory agencies.
  • Represents regulatory affairs in the leadership team and on cross-functional project teams to provide regulatory guidance and education through the interpretation of regulations, policies, procedures, guidelines, and compliance requirements.
  • Provides oversight for regulatory staff (whether at CRO or internally) and assesses and makes recommendations on staffing requirements.
  • Develops and manages regulatory submissions and related supplements and amendments with the support of a CRO.
  • Responsible for developing and maintaining regulatory strategy documents.
  • Interacts directly with health authorities and maintains excellent relationship with regulatory personnel.
  • Works with the team to integrate biomarker/companion diagnostic strategies into the development of assigned programs.
  • Educates company on regulatory requirements and evolving trends and disseminates regulatory policy and intelligence relevant to the business.
  • Provides regulatory due diligence assessments of new business opportunities.
Profile:
  • Advanced degree in a scientific or health-related field
  • Seasoned professional with at least 10 years of regulatory affairs experience in the biopharmaceutical industry
  • Exceptional communication and presentation skills to articulate complex regulatory strategy and decision-making both internally and externally
  • Experience and comfort with pushing the boundaries and asking challenging questions both of the internal team and of the regulatory authorities.
  • Experience in providing strategic advice on integrated regulatory development plans and executing regulatory strategy for cancer therapeutics.
  • In-depth working knowledge of regulations, guidance, policies, and procedures pertinent to drug and biologics development and operational knowledge of IND/CTA and NDA/BLA/MAA submissions.
  • Experience with development of biomarkers and IVD companion diagnostics devices preferred.
  • Exceptional writing skills with experience in drafting and submitting timely drug and biologic applications to health authorities.
  • Track record of building an excellent relationship with the FDA, EMA and other regulatory agencies.
  • Quality mindset.

LEADERSHIP CHARACTERISTICS :

  • Entrepreneurial, resourceful, energetic, self-starter
  • Approaches challenges with creativity and pragmatism
  • Ability to engage team to achieve goals without direct authority
Offer:
  • A stimulating scientific position within a high-potential innovative biotech company.
  • The opportunity to work in a science-driven, dynamic, human‐sized, respectful and professional environment.
  • A challenging scientific and business growth in which you get to bring your knowledge and skills.
  • Varied contacts inside the company, the biotech/pharma sector and the scientific world.
  • A long-term contract and an attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Assistant(e) Comptable et Administratif(ve) - Bio-Pharma/Biotech, Biotechnology - Liège

Notre client est une start-up belge innovante basée à Liège. Son équipe, composée d’une vingtaine de personnes, est professionnelle, agréable et dynamique. La start-up est soutenue par d’importants investisseurs internationaux et possède un fort potentiel sur le marché.

Afin de poursuivre sa croissance, notre client recrute un(e):

Assistant(e) Comptable et Administratif(ve)

Responsabilités :

En tant qu’Assistant(e) Comptable et Administratif(ve), vous supportez les démarches comptables et administratives de la société. Rapportant au Finance Manager, vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Gestion des procédures comptables applicables au sein de la société: encodage de factures, notes de crédit, dépenses, etc.
  • Gestion des extraits bancaires et des affectations électroniques.
  • Gestion et suivi des fournisseurs d’un point de vue comptable.
  • Gestion de la documentation et des procédures administratives et juridiques de base (réponses à demandes d’informations, relecture et analyse de contrats, suivi auprès du secrétariat social…).
  • Supervision et coordination des procédures administratives : suivi et validation des chèques-repas, gestion des temps de travail (relations avec le secrétariat social).
  • Aide à l’organisation et planification de réunions, évènements, rendez-vous ou déplacements.
  • Assistance au management dans des tâches administratives, RH, ou comptables.
Profil :
  • Vous disposez d’un Bachelier en Comptabilité, Assistant de direction, Gestion d’entreprise ou bénéficiez d’expérience similaire probante.
  • Vous avez une réelle motivation pour l’encodage des documents comptables. Disposer d’une expérience avec un ERP et avec les tâches administratives est un plus.
  • Vous maîtrisez le français, et possédez un bon niveau d’anglais (écrit et oral).
  • Vous avez d’excellentes capacités relationnelles, rédactionnelles et communicationnelles.
  • Vous êtes rigoureux/se, organisé(e) et vous planifiez adéquatement votre travail et vos priorités.
  • Vous faites montre d’une bonne résistance au stress, d’une forte autonomie et de flexibilité. Vous être responsable, dynamique, proactif(ve) et pragmatique.
  • Vous êtes volontaire et êtes capable de travailler en équipe.
  • Vous maitrisez la suite MS Office (word, excel, outlook).

Offre :

  • Une fonction diversifiée au sein d’une start-up en forte croissance.
  • L’opportunité de rejoindre un environnement à taille humaine, dynamique et professionnel.
  • L’opportunité d’entrer dans une position évolutive d’un point de vue du contenu du travail.
  • Un contrat à durée indéterminée, avec possibilité de débuter par un 4/5ième
  • La possibilité de réaliser une entrée en fonction rapide.
  • Un package salarial attractif en phase avec votre expérience.

 

Finance Manager Belgium & Group Internal Controller - Bio-Pharma/Biotech, Biotechnology - Gosselies

iTeos Therapeutics is a privately-held, clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. iTeos Therapeutics is advancing its two main programs into a phase I/II clinical stage. The first program is an insurmountable and non-brain penetrant adenosine A2A receptor antagonist. The second program is a human ADCC-enabling anti-TIGIT antibody.

Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR) and the de Duve Institute (UCLouvain) in 2011. In March 2020, the Company completed a $125 million Series B2 financing led by 6 main US Venture Capitalists. All previous investors including Fund +, VIVES II and SRIW, as well as SFPI, also participated in this funding round. For more information, please visit www.iteostherapeutics.com.

iTeos Therapeutics is now a world-class actor in the sector. To carry on its growth and reinforce its team, iTeos Therapeutics is looking for a (m/f) :

Finance Manager Belgium & Group Internal Controller

Reporting to the US based Finance Director, you are responsible for the overall supervision of all Belgian day-to-day financial activities (including external consultants) and in charge, with the support of external consultants, of the group internal controls.

Main responsibilities:

External reporting

  • Preparation of quarterly and annual US GAAP consolidated accounts (with external consultants)
  • Management of the relationship with external auditors and financial consultants
  • Preparation of the Audit Committee

Budgeting, financial reporting and controlling

  • Supervision of financial book-keeping and external accountants
  • In charge of cost/management accounting
  • Preparation of budgets & plans and monthly, quarterly & annual reporting.
  • Follow-up of expenses and in particular projects or activities related costs, in coordination with the scientific and clinical teams.
  • Identification and analysis of significant gaps between budget and actuals.
  • Forecasts and specific financial analysis requested by top management
  • Presentation to and review of financial position with top management

Tools, systems and procedures

  • Define, implement and maintain adequate internal controls (Sox compliance is foreseen in the future)
  • Selection, implementation & maintenance of accounting and ERP systems
  • Review, development, optimization and implementation of accounting procedures

Taxes

  • Follow up of transfer pricing policy and associated documentation (with external advisors)
  • Follow up of Belgian tax position (with external advisors)

Treasury

  • Treasury forecast, FX risk management
  • payments management.

Support to specific projects such as IPO preparation, Sox implementation and follow-up, etc.

Profile:
  • You hold a University Degree (Master degree in economics, finance or related).
  • You have at least 5 years’ experience in controlling and reporting activities (in the Life sciences sector is a plus). Your latest experience involves internal controls in, ideally, a Sox environment.
  • Demonstrated accomplishments in areas of financial analysis/reporting, budgeting, internal controls, auditing, working capital and cash flow management, forecasting & consolidated reporting, risk assessment and continuous improvement.
  • You have good knowledge of IFRS and/or US GAAP standards.
  • You master Standard Office tools and BOB (or other accounting software) and you are familiar with ERP.
  • You are perfectly fluent in French and English (oral and written).
  • You are willing to travel to the U.S. (possible travels to Boston).
  • Organized and rigorous, you have a good ability to adapt to changes in priorities.
  • Although autonomous, you have a high ability to collaborate with multidisciplinary teams.
  • You are very open-minded and have excellent interpersonal and communication skills.

LEADERSHIP CHARACTERISTICS:

  • Entrepreneurial, resourceful, energetic, self-starter
  • Approaches challenges with creativity and pragmatism
  • Ability to engage team to achieve goals without direct authority
Offer:
  • A stimulating scientific position within a high-potential innovative biotech company.
  • The opportunity to work in a science-driven, dynamic, human‐sized, respectful and professional environment.
  • A challenging scientific and business growth in which you get to bring your knowledge and skills.
  • Varied contacts inside the company, the biotech/pharma sector and the scientific world.
  • A long-term contract and an attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Quality Assurance Operational Lead - Pharmaceutical - Seneffe

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Operational Lead

Responsabilités :

En tant que QA Operational Lead, vous rapportez directement au Quality Assurance Operational Manager et coordonnez la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité relative aux activités de Novasep. Vous garantissez la conformité des référentiels selon les exigences et réglementations en vigueur.

Vos responsabilités principales sont :
  • Participer à un fonctionnement optimalisé du département AQ en conformité avec les principes des GMP et les requis Règlementaires, approuver les documents qualité et effectuer le QA « sur le terrain ».
  • Gérer le système documentaire afin de mettre à disposition des utilisateurs les informations leur permettant d’opérer toutes les activités de l’entreprise en ligne avec la politique qualité et conformément aux exigences des Bonnes Pratiques (GMP).
  • Vérifier et approuver le système de gestion des changements (Change Control) afin de garantir la traçabilité des modifications et de leurs rationnels.
  • Gérer le système de traitement des CAPA, Déviations / Non-Conformités afin de garantir que ces événements sont documentés, évalués, investigués et que des actions correctives efficaces sont mises en place.
  • Alimenter des indicateurs de performance et respecter les délais standards.
  • Vérifier et/ou approuver des SOP et autres documents qualité afin de développer le système qualité au sein de l’organisation.
  • Participer aux audits de l’entreprise.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un diplôme à orientation scientifique ou équivalent par expérience.
  • Vous avez au moins 3 ans d’expérience dans un environnement biopharmaceutique, en qualité ou en production.
  • Vous avez de bonnes connaissances en matière de GMP et d’implémentation des systèmes qualité.
  • Vous maîtrisez la réglementation européenne et américaine de la production de produits pharmaceutiques à usage humain.
  • Vous maîtrisez parfaitement le français et parlez couramment l’anglais.
  • Vous avez un esprit entrepreneurial, êtes impliqué(e), autonome, organisé(e) et proactif(ve).
  • Vous avez une bonne capacité d’investigation, un esprit « problem solving » et de bonnes aptitudes analytiques et communicationnelles.
  • Vous êtes pragmatique, organisé(e), rigoureux (se) et avez un bon sens du compromis.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités, avec la possibilité d’évoluer.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Office Manager - Engineering, Innovation, Transport - Genval

Fondée en 2013, E2 Drives est une start-up innovante active dans la mobilité électrique. La société est spécialisée dans la mécanique, l’électronique, les moteurs électriques et les logiciels de contrôle embarqués.  Dernièrement, E2 Drives a développé une nouvelle génération de vélos électriques.

L’ambition de E2 Drives est de développer et commercialiser les meilleurs vélos électriques sur le marché, dans le segment des déplacements domicile – lieu de travail, avec des fonction premium et un prix abordable. L’équipe est actuellement composée de 5 entrepreneurs dynamiques, mais va se développer fortement cette année.

E2 Drives, futur acteur majeur sur le marché des vélos électriques, est basée à Genval (Sud-Est de Bruxelles).

Pour supporter sa forte croissance, nous recherchons un(e) :

Office Manager

Responsabilités :

En tant qu’Office Manager, vous contribuez activement à l’amélioration continue du fonctionnement interne. Rapportant au CEO, vous apportez votre support aux différents services en termes d’administration, notamment comptable et d’organisation.

Vos principales tâches sont :
  • Traitement des demandes administratives et organisationnelles émanant des services internes.
  • Gestion de la boite mail générale et screening des communications téléphoniques.
  • Organisation des réunions : invitation, préparation du matériel, du catering et des supports de présentation.
  • En lien avec le comptable externe, préparation des documents comptables, vérification des factures entrantes et sortantes. Suivi des balances et des actions de régularisation.
  • Réalisation de diverses tâches administratives et logistiques liées aux ressources humaines.
  • Support administratif pour les différents départements.
  • Commande et suivi de matériel et des fournitures. Gestion du service d’entretien des bureaux.
  • Mise en page de fichiers et documents, gestion du site internet et des réseaux sociaux.
  • Organisation logistique de déplacements/voyages/salons/conférences/évènements/teambuilding, et négociations avec les fournisseurs.
  • Gestion des contrats d’assurance.
  • Gestion et aide à la rédaction des dossiers de subside, suivi des subsides en cours.
  • Reporting régulier de l’évolution du travail réalisé vers le management.
Profil:
  • Vous disposez d’un Bachelor ou d’un Master, et d’une solide expérience dans une fonction comparable.
  • Vous maitrisez le français et avez de bonnes connaissances en anglais.
  • Vous avez des compétences de base dans les matières comptables.
  • Vous vous épanouissez dans un rôle de support à l’équipe.
  • Vous êtes assertif/ve, diplomate, flexible et faites preuve de rigueur.
  • Vous planifiez et organisez adéquatement votre travail et les priorités.
  • Vous êtes dynamique et proactif(ve) et disposez de bonnes capacités de communication.
  • Vous maitrisez parfaitement les outils informatiques et la suite MS Office.
Offre:
  • Une fonction diversifiée au sein d’une jeune start-up en plein développement.
  • L’opportunité de rejoindre un environnement à taille humaine, dynamique et professionnel.
  • L’opportunité d’apporter un support efficace qui sera apprécié par toute l’équipe.
  • Un contrat d’employé(e), avec possibilité de débuter rapidement.
  • Un package salarial attractif en phase avec votre expérience.

Préparateur Maintenance - Food Services - Spa

Leader du marché dans le Benelux, le groupe Spadel est spécialisé dans la production et la commercialisation d’eaux minérales naturelles, d’eaux de source, d’eaux aromatisées et de limonades. Les eaux minérales naturelles de Spa sont puisées au cœur des Fagnes, dans une des plus grandes zones naturelles préservées d’Europe, dans le plus grand respect de la nature.

Spa Monopole domine le marché belge des eaux minérales. Le site de Spa emploie 500 personnes et a réalisé, fin 2019, un volume annuel de 438 millions de litres d’eaux minérales naturelles et limonades. Le site a connu de nombreux investissements ces dernières années et prévoit encore de beaux projets dans les années à venir.

Afin de renforcer la pétillante équipe de Spa Monopole, nous sommes à la recherche d’un (m/f) :

Préparateur Maintenance

Responsabilités:

En tant que Préparateur Maintenance, vous avez la responsabilité de construire le plan de maintenance préventive pour une partie des installations du site de production de Spa Monopole. Dans ce rôle, vous rapportez directement au Process Engineer Maintenance.

Les missions sont variées, en voici une liste non exhaustive :

  • Réaliser un plan préventif de la maintenance à moyen et long terme.
  • Organiser et contrôler les activités de préparation et de planification des travaux de l’ensemble du site.
  • Attribuer le travail aux différentes équipes de maintenance, en tenant compte de la disponibilité de la sécurité et de la qualité.
  • S’assurer du respect des délais de réalisation de ces travaux en collaboration avec les différents départements.
  • Suivre et optimiser le budget relatif aux travaux de maintenance.
  • Assurer le pilotage et le reporting des KPI’s et PI’s de votre zone de responsabilité.
  • Proposer et mettre en œuvre les actions d’amélioration sur base de vos analyses, en collaboration avec l’ensemble des services supports.
  • Participer activement à la mise en place de l’amélioration continue dans le département.
  • Garantir l’application des règles internes et des normes de l’industrie alimentaire.
Profil:
  • Vous possédez un diplôme d’Ingénieur Industriel (spécialisation électromécanique ou automation) ou équivalent.
  • Vous démontrez d’une première expérience (professionnelle ou stage) dans une fonction comparable, au sein d’un environnement industriel.
  • Vous êtes orienté(e) terrain, faites preuve d’un esprit « problem solver » et avez un attrait pour le travail d’équipe.
  • Vous êtes autonome, dynamique, assertif(ve), disposez d’un bon sens du relationnel et faites preuve de diplomatie.
  • Vous maitrisez la suite MS Office (Excel est indispensable). La connaissance de SAP est un atout.
  • Vous maitrisez parfaitement le français et avez une bonne connaissance de l’anglais (écrit et oral).
Offre:
  • Une fonction challengeante qui vous permet de débuter par la base au sein d’une entreprise reconnue.
  • La possibilité d’évoluer et d’acquérir de nouvelles responsabilités rapidement.
  • Intégrer une entreprise aux fortes valeurs qui met l’accent sur le développement durable.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein, assorti de conditions très attractives.