Jobs

Geef uw doelstellingen aan help uw loopbaan sneller vooruit.

Microbiome Therapeutic

Geen vacatures

Andere loopbaanmogelijkheden

49 resultaten

Research Associate – Cellular Assays Immuno-oncology - Biotech - Gosselies

ImmunXperts is a high-potential start-up based in Gosselies, Belgium. This fast-growing company offers a wide range of Immunology services with a strong commitment to developing customized solutions for its clients.

The offerings include in vitro assays to assess the immunogenic potential of test molecules using T cell activation and proliferation assays as a surrogate marker for the induction of Anti-Drug-Antibodies. On the immuno-oncology side, ImmunXperts develops in vitro assays to assess the functionality of candidates. ImmunXperts continuously develops new cellular immune-assays to assist biotech and pharma companies directly in their product development. Other such collaborative services include protocol optimization and in-house training. More info can be found on www.immunxperts.com.

ImmunXperts’ team works in an open-minded, science-driven and fast-paced environment. In order to support their growth, ImmunXperts is actively looking to fill the following role (m/f):

Research Associate – Cellular Assays Immuno-oncology

As Research Associate, you will work closely with a growing team of Research Associates and lab technicians. Primarily, the immune-oncology cellular assay team to conduct, optimize and validate a wide variety of existing and new functional assays and help our clients characterize their therapeutic candidates. In function of the projects, you will also work with the other teams focusing on other immunological applications. Based on specific customer requests, you will need to employ your expertise in immunology, your analytical thinking and your problem-solving skills to design, test and confirm novel routes of predictive testing.

Key responsibilities
  • Perform cellular assays according to the Standard Operation Procedures
  • Participate in the development and optimization of cellular assays
  • Analyze data and write technical and scientific reports
  • Plan and organize your daily, weekly and monthly projects in coordination with the team to ensure delivery on budget and on time
  • Guide, train and support laboratory technicians to ensure quality work is delivered as planned
  • Support the sales and business development team in drafting and reviewing project proposals
  • Plan, coordinate and oversee progress of assigned projects intervening where necessary to stay on track
  • Manage suppliers, partners and subcontractors to ensure their roles are completed as expected
  • Report internally and externally (to client) on project progress and results
  • Respond to client inquiries and identify new project opportunities with returning clients
  • Reinforce and implement quality standards through continuous improvement strategies
  • Participate in conferences and review literature to stay up to date on progress in the field
  • Prepare and deliver technical and scientific presentations (talks, posters and webinars)
Experience
  • Master in Immunology, Biology, Pharmaceutical Science, or equivalent by experience
  • Experience working with primary cells
  • Hands-on expertise with cellular assays and immunological techniques, including flow cytometry. HTRF, Luminex and ELISpot are a plus
  • Strong grasp of assay development, validation and optimization methods
  • Previous work in direct contact with customers and service providers is a plus
Profile
  • 2 to 3 years’ experience in the pharmaceutical industry, biotech or CROs
  • Passionate and self-motivated Research Associate with ability to adapt to changing conditions
  • Excellent communication and organizational skills
  • Studious with attention to detail
  • Commitment to customer satisfaction
  • Comfortable working under pressure and with tight deadlines
  • Focus on quality and continuous improvement
  • Enjoys working in small teams and shaping the evolution of the company
  • Good English (written and spoken) skills

Global Head of Regulatory Affairs - Bio-Pharma/Biotech, Biotechnology - Gosselies

iTeos Therapeutics is a privately-held, clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. iTeos Therapeutics is advancing its two main programs into a phase I/II clinical stage. The first program is an insurmountable and non-brain penetrant adenosine A2A receptor antagonist. The second program is a human ADCC-enabling anti-TIGIT antibody.

Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR) and the de Duve Institute (UCLouvain) in 2011. In March 2020, the Company completed a $125 million Series B2 financing led by 6 main US Venture Capitalists. All previous investors including Fund +, VIVES II and SRIW, as well as SFPI, also participated in this funding round. For more information, please visit www.iteostherapeutics.com.

iTeos Therapeutics is now a world-class actor in the sector. To carry on its growth and reinforce its team, iTeos Therapeutics is looking for a (m/f) :

Global Head of Regulatory Affairs

The Global Head of Regulatory Affairs will be a key member of iTeos Therapeutics’ Leadership Team and be responsible for developing iTeos Therapeutics’ global regulatory strategy, represent iTeos in regulatory interactions and ensure execution of regulatory requirements and provide input into internal quality systems. This role requires expert interpretation of requirements relating to the development and licensing of cancer therapeutics and communication to cross-functional teams to create innovative regulatory strategies for targeted small molecules and biologics to treat cancer. This position will report to the Chief Medical Officer and will have extensive interface with the senior management team.

Main responsibilities:
  • Responsible for developing innovative global regulatory strategies and working with the cross-functional project team on execution.
  • Leads interactions with global regulatory agencies.
  • Represents regulatory affairs in the leadership team and on cross-functional project teams to provide regulatory guidance and education through the interpretation of regulations, policies, procedures, guidelines, and compliance requirements.
  • Provides oversight for regulatory staff (whether at CRO or internally) and assesses and makes recommendations on staffing requirements.
  • Develops and manages regulatory submissions and related supplements and amendments with the support of a CRO.
  • Responsible for developing and maintaining regulatory strategy documents.
  • Interacts directly with health authorities and maintains excellent relationship with regulatory personnel.
  • Works with the team to integrate biomarker/companion diagnostic strategies into the development of assigned programs.
  • Educates company on regulatory requirements and evolving trends and disseminates regulatory policy and intelligence relevant to the business.
  • Provides regulatory due diligence assessments of new business opportunities.
Profile:
  • Advanced degree in a scientific or health-related field
  • Seasoned professional with at least 10 years of regulatory affairs experience in the biopharmaceutical industry
  • Exceptional communication and presentation skills to articulate complex regulatory strategy and decision-making both internally and externally
  • Experience and comfort with pushing the boundaries and asking challenging questions both of the internal team and of the regulatory authorities.
  • Experience in providing strategic advice on integrated regulatory development plans and executing regulatory strategy for cancer therapeutics.
  • In-depth working knowledge of regulations, guidance, policies, and procedures pertinent to drug and biologics development and operational knowledge of IND/CTA and NDA/BLA/MAA submissions.
  • Experience with development of biomarkers and IVD companion diagnostics devices preferred.
  • Exceptional writing skills with experience in drafting and submitting timely drug and biologic applications to health authorities.
  • Track record of building an excellent relationship with the FDA, EMA and other regulatory agencies.
  • Quality mindset.

LEADERSHIP CHARACTERISTICS :

  • Entrepreneurial, resourceful, energetic, self-starter
  • Approaches challenges with creativity and pragmatism
  • Ability to engage team to achieve goals without direct authority
Offer:
  • A stimulating scientific position within a high-potential innovative biotech company.
  • The opportunity to work in a science-driven, dynamic, human‐sized, respectful and professional environment.
  • A challenging scientific and business growth in which you get to bring your knowledge and skills.
  • Varied contacts inside the company, the biotech/pharma sector and the scientific world.
  • A long-term contract and an attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Team Leader – Production - Agro-Industry - Villers-le-Bouillet

Créée en 2007 et basée à Villers-le-Bouillet, l’entreprise familiale Dessert Factory est spécialisée dans les desserts haut de gamme pour une clientèle professionnelle et la grande distribution. Au fil de son évolution, le moelleux au chocolat et les cheesecakes, en frais et en surgelé, sont devenus les produits-phare.

Sa volonté est d’allier des recettes artisanales évolutives à des matières premières belges, nobles et 100% naturelles. Elle emploie aujourd’hui une soixantaine de personnes et vient de doubler sa surface d’exploitation afin de pouvoir faire face à la demande en grande croissance.

Afin d’optimiser le fonctionnement opérationnel de la production de Dessert Factory, nous recherchons actuellement un (h/f) :

Team Leader – Production

Responsabilités:

En étroite collaboration avec le Directeur de Production auquel vous rapportez directement, et accompagné de deux collègues directs, vous gérez l’atelier de production en assurant une présence physique sur le terrain, proche de vos collaborateurs et des machines.

Vos principales responsabilités sont :

  • Vous encadrez une équipe d’opérateurs composée de +/-25 personnes et travaillez principalement en pause de nuit.
  • Vous assurez au quotidien le suivi de la production en termes de personnel et fluidité des lignes (analyse des avances et des retards de production, prise de décision pour la réorganisation quotidienne du travail, aménagement des équipes selon les étapes de fabrication,…).
  • Vous participez à l’amélioration des méthodes de travail afin de diminuer les temps d’arrêt et augmenter la capacité de production du parc machine actuel.
  • Vous vous assurez du bon respect des règles de sécurité, de qualité et d’hygiène.
  • Vous maitrisez le fonctionnement du parc machine.
Profil:
  • Vous possédez un diplôme à orientation technique de niveau A2, un baccalauréat ou une expérience confirmée dans une fonction similaire.
  • Personne de terrain, vous avez déjà géré avec succès une équipe au sein d’un environnement de production industrielle.
  • Une expérience dans le secteur agro-alimentaire sera considérée comme un atout.
  • Vous disposez de bonnes capacités de communication et êtes capable de vous positionner dans un rôle de leader.
  • Vous disposez de grandes capacités d’organisation et de planification. Flexible, vous faites preuve de proactivité face aux aléas.
  • Vous habitez à une distance raisonnable de Villers-le-Bouillet.
Offre:
  • L’opportunité de rejoindre une entreprise familiale en croissance et reconnue pour la qualité de ses produits.
  • Intégrer une société à taille humaine où le travail participatif est au cœur de l’organisation.
  • L’opportunité d’apporter votre valeur ajoutée opérationnelle dans le cadre de la forte croissance de l’entreprise.
  • Une équipe et un management dynamiques qui contribuent à une bonne ambiance de travail.
  • Un contrat à durée indéterminée assorti d’une rémunération attractive en phase avec vos compétences.

Responsable du Service Résidentiel - Services - Charleroi

Situés à Charleroi (Montignies-sur-Sambre), les services du Soleil Levant (Asbl ACIS) ont pour mission le bien-être de la personne handicapée accueillie de jour, accompagnée dans son milieu de vie ou hébergée. Ce sont près de 100 collaborateurs motivés, répartis sur 2 sites, qui assurent au quotidien l’accueil et l’accompagnement de quelques 130 personnes handicapées.

Le Service Résidentiel pour Adultes (SRA) « Les Oliviers » accueille en hébergement une quarantaine d’adultes en situation de handicap mental dont les capacités réduites d’inclusion sociale nécessitent un accompagnement et un hébergement spécialisés.

Afin de renforcer l’équipe de Direction du Soleil Levant, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Responsable du Service Résidentiel

Responsabilités :

En tant que Responsable du Service d’Hébergement pour Adultes, vous êtes chargé(e) de l’organisation générale du service.  Vous coordonnez une équipe d’environ 30 personnes, définissez les procédures de travail, et garantissez la mise en œuvre du projet institutionnel. Vous faites partie de l’équipe de Direction de l’institution.

Vos responsabilités principales sont :

  • Élaborer, avec le Comité de Direction, les objectifs et la stratégie du service, et réaliser la mise en œuvre des décisions prises.
  • Mettre en œuvre et faire vivre au quotidien le projet institutionnel.
  • Participer à l’élaboration du budget général du service et en assurer une bonne gestion.
  • Veiller à l’application des dispositions légales et réglementaires internes et externes.
  • Assurer la gestion administrative du service.
  • Gérer la communication interne et externe du service.
  • Organiser et participer aux recrutements du service et accueillir les nouveaux collaborateurs.
  • Coordonner, superviser et motiver les équipes.
  • Développer le potentiel des membres de votre équipe par un accompagnement adéquat.
  • Favoriser le développement de nouvelles initiatives et partenariats.
Profil :
  • Vous disposez d’une expérience de gestion de service de 5 ans minimum. Une expérience dans le domaine du handicap est un atout.
  • Vous possédez une expérience en gestion d’équipe.
  • Vous démontrez une expérience en gestion de projets à vocation sociale ou pédagogique.
  • Vous êtes capable de manager, déléguer, motiver, fédérer et faire grandir vos collaborateurs.
  • Vous êtes analytique, organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un esprit d’initiative développé.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre état d’esprit positif, votre sens de l’écoute, votre autonomie et votre sens des responsabilités.
  • Vous démontrez d’excellentes aptitudes communicationnelles (orales et écrites) et relationnelles.
  • Vous partagez les valeurs véhiculées par l’asbl ACIS.
  • Vous utilisez couramment les outils informatiques (Suite Office, Mail, etc.).
  • Vous faites preuve de flexibilité en termes d’horaires selon les exigences de la fonction et l’actualité.
Offre :
  • Une fonction challengeante au sein d’une équipe de Direction.
  • Une structure professionnelle qui met le bien-être de la personne handicapée au centre de ses préoccupations.
  • Une équipe expérimentée et pluridisciplinaire.
  • Un cadre de travail dynamique et convivial dans un environnement agréable.
  • Des possibilités de formations, des défis professionnels et humains enrichissants.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein, assorti d’un salaire en phase avec votre expérience et vos formations.

Clinical Study Manager - Bio-Pharma/Biotech, Biotechnology - Gosselies

iTeos Therapeutics is a privately-held, clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. iTeos Therapeutics is advancing its two main programs into a phase I/II clinical stage. The first program is an insurmountable and non-brain penetrant adenosine A2A receptor antagonist. The second program is a human ADCC-enabling anti-TIGIT antibody.

Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR) and the de Duve Institute (UCLouvain) in 2011. In March 2020, the Company completed a $125 million Series B2 financing led by 6 main US Venture Capitalists. All previous investors including Fund +, VIVES II and SRIW, as well as SFPI, also participated in this funding round. For more information, please visit www.iteostherapeutics.com.

iTeos Therapeutics is now a world-class actor in the sector. To carry on its growth and reinforce its team, iTeos Therapeutics is looking for a (m/f) :

Clinical Study Manager

The Clinical Study Manager is responsible to lead and manage the operational execution of one or more iTeos Therapeutics clinical trials in terms of cost, timeliness and efficiency, while assuring data quality and integrity.

Main responsibilities:

Lead the development of the operational plans for clinical deliverables for assigned complex and/or multiple studies in parallel, effectively implementing design excellence in line with the Clinical Development Plan (CDP) and ensuring the principles of Good Clinical Practice (GCP). Main responsibilities include management of study operational plan and CRO activities, including project timelines, quality of deliverables and follow-up of approved trial budget throughout the life of the clinical development. More specifically:

  • Participates in the Development of iTeos Therapeutics clinical study plans and elaborate study timelines, with particular input into operational aspects of the study and identification of cost drivers and opportunities for efficiency.
  • Responsible for the selection and management of CROs and study-related vendors, including defining CRO or vendor responsibilities, negotiating the contract and change orders and establishing a fair and accurate budget.
  • Manage and lead cross-functional study teams, including vendors.
  • Participates in the selection of investigational sites (feasibility), prepares recruitment projections and selection of countries and sites in collaboration with the study team and CRO.
  • Oversees the development/amendment of clinical study documents,  including documents such as study protocols, informed consent forms (ICFs), Investigator Brochure, IMPD, and the preparation of the regulatory files.
  • Assist to complete the trial according to required timeframe and costs and provide assistance in execution of all programs according to clinical protocols.
  • Plans and manages Investigators’ meetings in close collaboration with the Clinical Study Physicians (CMO or Medical Directors) and other functions, including the study vendors
  • Manages all study-related activities to meet GCP/ICH guidelines and the study protocol. Implement Clinical-related SOPs and Q&A system to meet GCP/ICH guidelines in compliance with associated regulations.
  • Ensure appropriate filing of study documents in the trial master file
  • Oversees clinical trial sites’ adherence to pertinent regulations through review of monitoring reports, CQA-GCP audit report, communications with investigators, study site personnel, CRAs, and other CRO/designee personnel
  • Coordination of investigational product (IP) activities, including accountability and labelling activities.
  • Participates in study data review and other review activities as assigned in accordance with GCP
  • In collaboration with CROs, identify risks to study and develop risk mitigation plans, escalate risks and ensure rigorous risk mitigation planning.
Profile:
  • Master’s Degree in life science or related field (or equivalent experience)
  • Minimum of 3 years of clinical research experience, with minimum 1 years as a Clinical Study Manager
  • Solid vendor management skills including previous experience negotiating vendor/site contracts and managing the budgets
  • Thorough understanding of FDA, EMA, ICH and GCP guidelines
  • Possess strong analytical skills and highly organized project management abilities, keeping an eye on both detail, while maintaining a broad overview.
  • Experience with Phase I/II clinical trials, preferably in oncology
  • Proven problem-solving skills
  • Understanding of clinical operations related to clinical development functions
  • Ability to lead multi-disciplinary, cross-functional teams both internally & externally
  • Ability to work autonomously and in close collaboration with peers
  • Excellent interpersonal, verbal and written communication skills
  • Fluent in English (oral and written communication). Knowledge of French is a plus.
  • Proficiency with computer programs including Microsoft Office suite and Microsoft Project
  • Ability and willingness to travel 5% of the time (internationally and domestically) 

LEADERSHIP CHARACTERISTICS:

  • Entrepreneurial, resourceful, energetic, self-starter
  • Approaches challenges with creativity and pragmatism
  • Ability to engage team to achieve goals without direct authority
Offer:
  • A stimulating scientific position within a high-potential innovative biotech company.
  • The opportunity to work in a science-driven, dynamic, human‐sized, respectful and professional environment.
  • A challenging scientific and business growth in which you get to bring your knowledge and skills.
  • Varied contacts inside the company, the biotech/pharma sector and the scientific world.
  • A long-term contract and an attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Quality Assurance Technics Qualification & Validation Manager - Pharmaceutical - Gosselies

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Technics

Qualification & Validation

Manager

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Technics Qualification & Validation Manager, vous êtes le garant du maintien de l’état qualifié/validé des systèmes, ceci dans le respect et l’application de la politique assurance qualité définie par l’entreprise dans l’ensemble des processus qui lui sont soumis.

Vos responsabilités principales sont :

  • Gestion Opérationnelle
    • Assister le Responsable AQV dans toutes les tâches de l’AQV afin de veiller au respect des processus et outils de gestion sur le terrain.
    • Participer à la rédaction et à l’approbation des plans et rapports liés à la qualification (requalification) & validation URS, FAT, SAT, Analyse de risque, IQ, OQ, (VSI) et PQ etc…
    • Contrôler le bon déroulement des opérations de qualification & validation sur le terrain afin d’assurer que les systèmes soient opérationnels et en état de validité permanente.
    • Approuver les SOP liées aux équipements, qualifications & validations.
    • Rédiger et/ou participer à la rédaction des plans et rapports de validation, approuver les plans et rapports de validation.
    • Participer à toutes les réunions, AIC de suivi de qualification & validation.
    • Gérer les déviations, demandes de modification, dérogations, CAPA, Avis PM liées aux activités de qualification & validation en relation étroite avec les autres domaines de l’AQ et les autres départements.
    • Participation en tant qu’auditeur interne.
  • Excellence opérationnelle, sécurité et qualité
    • Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe.
    • Faire des propositions d’amélioration de process et procédures.
    • Alimenter des indicateurs de performance.
    • Participer aux AICs.
    • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe.
    • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur.
    • Garantir la qualité documentaire.
    • Respecter le système qualité mis en place sur le site.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier ou Master en Biologie.
  • Vous avez au moins 5 années d’expérience dans un milieu biopharmaceutique.
  • Vous avez de bonnes connaisses des cGMP.
  • Vous possédez de bonnes connaissances en système informatisé/data intégrité.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre assertivité et votre esprit de synthèse.
  • Vous possédez une vision risque du produit/patient.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Responsable du Service d’Accueil de Jour - Services - Charleroi

Situés à Charleroi (Montignies-sur-Sambre), les services du Soleil Levant (Asbl ACIS) ont pour mission le bien-être de la personne handicapée accueillie de jour, accompagnée dans son milieu de vie ou hébergée. Ce sont près de 100 collaborateurs motivés, répartis sur 2 sites, qui assurent au quotidien l’accueil et l’accompagnement de quelques 130 personnes handicapées.

Le Service d’Accueil de Jour pour Adultes (SAJA) « L’Empreinte », agréé par l’AViQ, accueille environ 70 adultes en situation de handicap mental dont les capacités réduites d’inclusion sociale nécessitent un accompagnement spécialisé.

Afin de renforcer l’équipe de Direction du Soleil Levant, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Responsable du Service d’Accueil de Jour

Responsabilités :

En tant que Responsable du Service d’Accueil de Jour pour Adultes, vous êtes chargé(e) de l’organisation générale du service. Vous coordonnez une équipe d’environ 30 personnes, définissez les procédures de travail, et garantissez la mise en œuvre du projet institutionnel. Vous faites partie de l’équipe de Direction de l’institution.

Vos responsabilités principales sont :

  • Élaborer, avec le Comité de Direction, les objectifs et la stratégie du service, et réaliser la mise en œuvre des décisions prises.
  • Mettre en œuvre et faire vivre au quotidien le projet institutionnel.
  • Participer à l’élaboration du budget général du service et en assurer une bonne gestion.
  • Veiller à l’application des dispositions légales et réglementaires internes et externes.
  • Assurer la gestion administrative du service.
  • Gérer la communication interne et externe du service.
  • Organiser et participer aux recrutements du service et accueillir les nouveaux collaborateurs.
  • Coordonner, superviser et motiver les équipes.
  • Développer le potentiel des membres de votre équipe par un accompagnement adéquat.
  • Favoriser le développement de nouvelles initiatives et partenariats.
Profil :
  • Vous disposez d’une expérience de gestion de service de 5 ans minimum. Une expérience dans le domaine du handicap est un atout.
  • Vous possédez une expérience en gestion d’équipe.
  • Vous démontrez une expérience en gestion de projets à vocation sociale ou pédagogique.
  • Vous êtes capable de manager, déléguer, motiver, fédérer et faire grandir vos collaborateurs.
  • Vous êtes analytique, organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un esprit d’initiative développé.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre état d’esprit positif, votre sens de l’écoute, votre autonomie et votre sens des responsabilités.
  • Vous démontrez d’excellentes aptitudes communicationnelles (orales et écrites) et relationnelles.
  • Vous partagez les valeurs véhiculées par l’asbl ACIS.
  • Vous utilisez couramment les outils informatiques (Suite Office, Mail, etc.).
  • Vous faites preuve de flexibilité en termes d’horaires selon les exigences de la fonction et l’actualité.
Offre :
  • Une fonction challengeante au sein d’une équipe de Direction.
  • Une structure professionnelle qui met le bien-être de la personne handicapée au centre de ses préoccupations.
  • Une équipe expérimentée et pluridisciplinaire.
  • Un cadre de travail dynamique et convivial dans un environnement agréable.
  • Des possibilités de formations, des défis professionnels et humains enrichissants.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein, assorti d’un salaire en phase avec votre expérience et vos formations.

Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager - Biotech, Biotechnology - Flémalle

Created in 2013, Wishbone is an innovative start-up located in Flemalle (Liege). Wishbone is engaged in the development of intraoral bone regeneration biomaterials. The company has launched its industrialization and production activities in a brand new production unit and has successfully reached ISO 13485 certification.

The goal of Wishbone is to develop superior bone graft substitute products with breakthrough technologies and innovative procedures, and thus improve patient well-being and contribute to a better environment. The company will launch its forst commercial product and several other innovative products are under development. For more information please visit: www.wishbone-biotech.com

To support this challenging development, we are looking for a (m/f):

Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager

Responsibilities:

As a Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager, you are responsible for managing the company Quality Management System and its related activities. You are also responsible for the Regulatory Affairs Management. You ensure the company and the products are compliant with the appropriate standards and regulations. You provide support in the Quality Management System maintenance and improvements. This includes the development of systems, policies/procedures and programs to ensure compliance with the EU and FDA regulations, ISO standards, and other international requirements.

You have a cross-functional role, directly manages a small team of QA/RA Associate and Product Specialist and interact with all departments and with the top management.

Your main responsibilities are :
  • Managing the Quality Management System according to the EU ISO 13485, the US FDA 21 CFR Part 820 and any other relevant regulatory requirements in accordance with the Quality Policy.
  • Ensuring that required processes of the Quality Management System (QMS) are documented, established, implemented and maintained.
  • Assuring that products have been supplied, manufactured, analyzed and released according to specifications and approved SOP’s and to appropriate standards and regulations.
  • Organizing and documenting the Management Review according to the company QMS. Recommending and driving improvement.
  • Performing supplier audits, internal and external audits and interacting with suppliers and customers to deal with non-conformities and drive continuous improvement.
  • Supporting activities for CE marking and FDA approval certification of products as well as maintaining the documentation up to date when changes to the product occur, dealing with notifications and amendments when required.
  • Managing materiovigilance activities including incident and post-market surveillance reporting.
  • Ensuring the promotion of awareness of applicable regulatory requirements and quality management system requirements throughout the organization.
  • Reporting to the management on the effectiveness of the Quality Management System and any need for improvement of the company organization.
Profile:
  • Scientific Master’s degree, or equivalent through experience.
  • At least 5 years of experience in QA management positions in the medical devices industry.
  • Strong understanding of regulations and guidelines governing medical devices (e.g. CFRs, ISO 13485, MDD, MDR).
  • Strong leadership, project management and communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Ability to work in a start-up environment where accuracy, accountability, quality, safety and timeliness are essential.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Excellent oral and written communication skills in French and English. 
Offer:
  • The opportunity to join an innovative medical device company, a fast-growing start-up environment where teamwork, results and patient care are very important.
  • A challenging and diversified position in a dynamic, young and nice
  • To work in a human size, respectful and professional environment.
  • An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Quality Assurance Technics Qualification & Validation Technician - Pharmaceutical - Gosselies

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Technics

Qualification & Validation

Technician

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Technics Qualification & Validation Technician, vous êtes le garant du maintien de l’état qualifié/validé des systèmes, ceci dans le respect et l’application de la politique assurance qualité définie par l’entreprise dans l’ensemble des processus qui lui sont soumis.

Vos responsabilités principales sont :

  • Assister le Responsable AQV dans toutes les tâches de l’AQV afin de veiller au respect des processus et outils de gestion sur le terrain.
  • Participer à la rédaction et à l’approbation des plans et rapports liés à la qualification (requalification) & validation URS, FAT, SAT, Analyse de risque, IQ ,OQ, (VSI) et PQ etc…
  • Contrôler le bon déroulement des opérations de qualification & validation sur le terrain afin d’assurer que les systèmes sont opérationnels et en état de validité permanente.
  • Approuver les SOP liées aux équipements, qualifications & validations.
  • Rédiger et/ou participer à la rédaction des plans et rapports de validation, approuver les plans et rapports de validation.
  • Participer à toutes les réunions, AIC de suivi de qualification &validation.
  • Gérer les déviations, demandes de modification, dérogations, CAPA, Avis PM liées aux activités de qualification & validation en relation étroite avec les autres domaines de l’AQ et les autres départements.
  • Participation en tant d’auditeur interne.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier ou Master en Biologie.
  • Vous avez au moins 3 années d’expérience dans un milieu biopharmaceutique.
  • Vous avez de bonnes connaisses des cGMP.
  • Vous possédez de bonnes connaissances en système informatisé/data intégrité.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre assertivité et votre esprit de synthèse.
  • Vous possédez une vision risque du produit/patient.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Représentant Technico-Commercial Liège et Grand-Duché du Luxembourg - Industry, Vente - Leithum

La société F.S.E. Diamond Tools, créée en 2017, est une entreprise d’import-export d’outillage diamanté pour les professionnels dans le domaine de la construction, du bâtiment et du balisage aéroportuaire. La société est située à Leithum (Grand-Duché de Luxembourg).

Branche d’activités du groupe FS Engineering, F.S.E. Diamond Tools propose des solutions technologiques de pointe à ses clients sur chantiers. Avec une expertise de plus 20 ans sur le sciage et le carottage aéroportuaire, ils sont un partenaire de choix.

Afin de soutenir la croissance de F.S.E. Diamond Tools, nous sommes à la recherche d’un Représentant Technico-Commercial pour la région de Liège et du Grand-Duché du Luxembourg (m/f) :

Représentant Technico-Commercial
Liège et Grand-Duché du Luxembourg

Responsabilités :

En tant que Représentant Technico-Commercial, vous maintenez et développez les relations avec les clients existants, et assurez la prospection et l’identification de nouvelles opportunités de business.  Vous apportez également un support technique adéquat aux clients.

Vos principales responsabilités sont :

  • Développer et maintenir un portefeuille clients existant.
  • Prospecter intensivement sur le terrain de nouveaux clients.
  • Se déplacer sur chantiers pour comprendre au mieux les besoins des clients.
  • Apporter une solution technique conforme aux attentes des clients.
  • Proposer un service après-vente de qualité.
  • Diriger des négociations contractuelles complexes.
  • Émettre des devis et les envoyer aux clients.
  • Réaliser les objectifs de vente et contribuer à la croissance de la société.
  • Organiser et animer des foires/salons dans le domaine de la construction.
Profil :
  • Vous bénéficiez d’une expérience d’environ 10 ans dans une fonction similaire dans le domaine de la construction/du bâtiment.
  • Vous êtes doté(e) d’un esprit entrepreneur et d’une réelle fibre commerciale.
  • Vous êtes un(e) excellent communicateur et fin négociateur.
  • Autonome et créatif(ve) dans vos solutions, vous possédez un esprit analytique développé et êtes orienté(e) résultats.
  • Vous êtes prêt(e) à vous déplacer l’essentiel de votre temps sur chantiers et en clientèle.
Offre :
  • Une fonction technico-commerciale dans une PME jeune et ambitieuse.
  • L’opportunité d’intégrer une structure en pleine expansion et experte dans son domaine.
  • Un contrat à durée indéterminée assorti d’une rémunération attractive ainsi que des avantages liés à votre fonction comprenant entres autre une voiture de société.