QP Pro Services est une société spécialisée dans l’accompagnement des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques en matière de qualité, conformité réglementaire et libération de lots. L’entreprise propose une gamme de services incluant l’expertise Qualified Person (QP), Responsible Person (RP), pharmacovigilance, ainsi que le support aux systèmes qualité et aux inspections.
Dans ce cadre, l’entreprise intervient également dans les activités d’importation de médicaments en provenance de pays tiers et de certification des lots en tant que site pharmaceutique titulaire d’une autorisation de fabrication et d’importation (MIA). La société assure la revue documentaire, la vérification de la conformité aux exigences GMP de l’Union européenne et la certification QP préalable à la mise sur le marché ou à la distribution des produits, conformément aux exigences réglementaires applicables.
Basée à Mont-Saint-Guibert, QP Pro Services accompagne ses clients dans la gestion de leurs enjeux critiques liés à la conformité GMP, à la sécurité des médicaments et à l’amélioration continue des systèmes qualité. La société valorise une culture fondée sur l’intégrité, l’excellence, la collaboration et la responsabilité, tout en offrant un environnement stimulant favorisant l’expertise et le développement professionnel.
Pour plus d’informations, veuillez consulter leur site internet : https://www.qpproservices.com/fr/index.html
Afin d’assurer la croissance de notre cleint, nous sommes à la recherche d’un(e) Personne Qualifiée en Pharmacovigilance (QPPV).
Responsabilités
En tant que Personne Qualifiée en Pharmacovigilance (QPPV), vous jouez un rôle clé dans la supervision du système de pharmacovigilance et dans la garantie de la conformité réglementaire. Vous contribuez à la sécurité des médicaments et au bon fonctionnement des processus qualité, tant au niveau interne que dans le cadre de missions menées auprès des clients.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Assurer le rôle de QPPV et veiller à la conformité du système de pharmacovigilance avec les exigences réglementaires européennes.
- Mettre en place et structurer le système de pharmacovigilance de l’entreprise, incluant le système qualité, les procédures et les processus conformément aux exigences réglementaires européennes.
- Former et accompagner les équipes aux principes de pharmacovigilance et aux responsabilités du rôle de QPPV afin d’assurer une application correcte et pérenne du système.
- Superviser le système de pharmacovigilance et garantir la bonne gestion des cas de sécurité et des obligations réglementaires associées.
- Maintenir et améliorer le Pharmacovigilance System Master File (PSMF) ainsi que la documentation associée.
- Veiller au respect des exigences réglementaires en matière de reporting de pharmacovigilance auprès des autorités compétentes.
- Contribuer à la gestion et à l’amélioration des systèmes qualité en conformité avec les exigences BPF / EU GMP.
- Participer aux audits et inspections liés à la pharmacovigilance et aux systèmes qualité, et assurer le suivi des actions correctives.
- Conseiller et accompagner les clients sur les enjeux de pharmacovigilance, conformité et systèmes qualité dans un environnement GMP.
- Collaborer avec les équipes internes et les partenaires externes afin de garantir la cohérence et l’efficacité des processus de pharmacovigilance et qualité.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un master en sciences de la vie, pharmacie ou discipline scientifique équivalente.
- Vous disposez d’une expérience en pharmacovigilance au sein de l’industrie pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires européennes en pharmacovigilance ainsi que le fonctionnement d’un système de pharmacovigilance.
- Vous possédez une bonne connaissance des BPF / EU GMP et des systèmes qualité pharmaceutiques.
- Vous communiquez couramment en anglais ; la connaissance du néerlandais constitue un atout.
- Vous faites preuve de rigueur, d’esprit analytique et d’excellentes capacités organisationnelles, tout en appréciant le travail en équipe et les environnements exigeants.
Offre
- L’opportunité de rejoindre une société experte et en pleine croissance, reconnue pour son savoir-faire dans les domaines de la qualité, de la pharmacovigilance et de la conformité pharmaceutique.
- Une fonction stratégique et polyvalente, combinant responsabilités QPPV et expertise en systèmes qualité pharmaceutiques (EU GMP).
- Un environnement de travail dynamique, collaboratif et orienté expertise, favorisant le développement des compétences et l’apprentissage continu.
- Un package salarial attractif, assorti d’avantages extra-légaux, en adéquation avec votre expérience et vos responsabilités.
Votre candidature sera traitée en toute confidentialité, conformément au RGPD. PaHRtners promeut la diversité, l’équité et l’inclusion.