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Liège

Assistant.e Réglementaire (H/F/X)

  • Type of role Sales & Marketing
  • Region Wallonia
  • Activity Chemistry & Green Technology

Contact Tom Morael
Email
+32 (0) 495 80 57 82

Entreprise industrielle innovante à dimension internationale, notre client est un acteur reconnu dans le domaine de la sécurité et de la gestion des risques chimiques. À la croisée de la science et de l’industrie, il développe des solutions à forte valeur ajoutée destinées à des environnements exigeants, notamment dans les secteurs de la santé et de l’industrie.

Portée par une culture d’expertise, de qualité et d’innovation, l’entreprise s’appuie sur des équipes engagées, collaboratives et orientées solutions. Elle se distingue par son exigence scientifique, son impact concret sur la sécurité des utilisateurs et son ambition de croissance à l’international.

Pour accompagner son développement, notre client recherche un·e Assistant.e Réglementaire.

Responsabilités

Vous rejoindrez l’équipe Marketing avec un rôle clé à l’interface entre stratégie produit et exigences réglementaires, en assurant la conformité de nos dispositifs médicaux.

Cette fonction s’inscrit dans un environnement structuré, fortement orienté documentation, analyse réglementaire et rédaction. Elle conviendra particulièrement à des profils issus de la Qualité, des Affaires Réglementaires, du Droit ou des Sciences Biomédicales, souhaitant évoluer au plus près des enjeux stratégiques liés aux produits.

Ce poste ne correspond pas à un rôle de marketing opérationnel ou digital, mais à une fonction experte, au cœur de la rigueur et de la conformité.

Vos principales missions :

  • Concevoir, mettre à jour et valider les étiquettes et notices d’utilisation, en garantissant la conformité avec la Directive 93/42/CEE et le Règlement (UE) 2017/745, tout en respectant les exigences linguistiques et symboliques.
  • Réaliser les tests d’aptitude à l’emploi selon la norme NF EN 62366-1 et rédiger des rapports détaillant résultats et observations.
  • Rédiger et gérer les procédures et modes opératoires internes liés aux activités réglementaires, et participer activement à la préparation et au déroulement des audits internes et externes.

Profil

  • Diplômé.e de niveau Bac+3 à Bac+5 (Sciences biomédicales, Droit, Qualité ou équivalent).
  • Expérience de 3 à 5 ans minimum dans un environnement normé (Dispositifs Médicaux, Pharma, Qualité).
  • Bonne connaissance du cadre réglementaire des dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE, MDR, Norme NF EN 62366-1).
  • Excellente maîtrise du français, tant à l’oral qu’à l’écrit, et bonne aisance sur Excel.
  • Maîtrise du français et de l’anglais à l’écrit et à l’oral.
  • Qualités personnelles : rigueur, méthode, sens du détail, esprit d’équipe, autonomie et capacité à gérer le stress.

Offre

  • Un rôle clé au cœur de la conformité de nos dispositifs médicaux, avec une réelle responsabilité stratégique.
  • Poste 100 % sur site à Liège, favorisant la collaboration et la dynamique d’équipe.
  • Déplacements professionnels en Europe (environ 5 %), pour un rôle à dimension internationale.
  • Un package complet incluant des avantages extra-légaux tels que chèques-repas, assurance hospitalisation et groupe AXA, prime de fin d’année et warrants.

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité, conformément au RGPD. PaHRtners promeut la diversité, l’équité et l’inclusion.

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