Leader international, le Groupe SOL excelle dans la production et la commercialisation de gaz techniques, industriels et médicaux. Présent mondialement, le groupe s’appuie sur une recherche de pointe et une culture de sécurité stricte.
Ses activités servent des secteurs essentiels tels que la santé, l’industrie et l’agroalimentaire, portées par des valeurs d’éthique et de développement durable. L’excellence opérationnelle et l’innovation technlogique guident SOL au quotidien pour répondre aux besoins de ses clients.
Responsabilités
En tant que Pharmacien Responsable, vous garantissez la conformité réglementaire en supervisant la qualité des fabrications et de la distribution des produits médicaux. Vous agissez comme le garant du respect des normes GMP et GDP afin d’assurer la sécurité de la santé publique sur l’ensemble du site.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Certifier et libérer les lots de médicaments et dispositifs médicaux produits sur le site selon l’Annexe 16 du guide des BPF.
- Piloter le maintien et la mise à jour des autorisations de fabrication (MIA) et de distribution (WDA).
- Assumer la responsabilité du contrôle qualité en supervisant les analyses des composants actifs et des produits finis.
- Valider les principaux procédés de fabrication ainsi que les protocoles de qualification des instruments d’analyse et des équipements de remplissage.
- Coordonner les opérations de rappel produits et assurer le traitement efficace des réclamations clients.
- Gérer la conformité des partenaires externes via l’approbation des fournisseurs critiques et la signature des contrats techniques.
- Garantir la veille réglementaire en matière de pharmacovigilance et matériovigilance.
Profil
- Vous détenez un diplôme de pharmacien industriel.
- Vous affichez une première expérience en milieu industriel (pharmaceutique, chimique ou dispositifs médicaux), tout en étant ouvert aux profils juniors à fort potentiel.
- Vous répondez aux critères d’égibilité pour agir en tant que Qualified Person en Europe ou manifestez la volonté d’obtenir cette reconnaissance officielle.
- Vous maîtrisez les normes BPF/GMP ainsi que les exigences européennes relatives à la certification et à la libération des lots.
- Vous communiquez avec aisance en français et anglais, la connaissance du néerlandais constitue un atout supplémentaire.
- Vous démontrez un intérêt marqué pour les responsabilités liées à la santé publique et à la distribution GDP.
Offre
- Un rôle stratégique au sein d’une activité ayant un impact positif sur la société, en garantissant la fourniture de solutions gazeuses essentielles à la santé humaine et au progrès industriel.
- Un package salarial attractif et complet, en adéquation avec votre expertise et l’étendue de vos responsabilités.
- Une fonction contribuant directement à la sécurité des patients en validant des solutions médicales innovantes.
- Un environnement de travail à taille humaine et convivial, offrant la proximité d’un site local tout en profitant de l’envergure d’un groupe international.
- Des perspectives d’évolution professionnelle au sein d’un groupe porté par une culture de développement interne et de mobilité.
Votre candidature sera traitée en toute confidentialité, conformément au RGPD. PaHRtners promeut la diversité, l’équité et l’inclusion.