QP Pro Services est une société spécialisée dans l’accompagnement des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques en matière de qualité, conformité réglementaire et libération de lots. L’entreprise propose une gamme de services incluant l’expertise Qualified Person (QP), Responsible Person (RP), pharmacovigilance, ainsi que le support aux systèmes qualité et aux inspections.
Dans ce cadre, l’entreprise intervient également dans les activités d’importation de médicaments en provenance de pays tiers et de certification des lots en tant que site pharmaceutique titulaire d’une autorisation de fabrication et d’importation (MIA). La société assure la revue documentaire, la vérification de la conformité aux exigences GMP de l’Union européenne et la certification QP préalable à la mise sur le marché ou à la distribution des produits, conformément aux exigences réglementaires applicables.
Basée à Mont-Saint-Guibert, QP Pro Services accompagne ses clients dans la gestion de leurs enjeux critiques liés à la conformité GMP, à la sécurité des médicaments et à l’amélioration continue des systèmes qualité. La société valorise une culture fondée sur l’intégrité, l’excellence, la collaboration et la responsabilité, tout en offrant un environnement stimulant favorisant l’expertise et le développement professionnel.
Pour plus d’informations, veuillez consulter leur site internet : https://www.qpproservices.com/fr/index.html
Afin d’assurer la croissance de notre client, nous sommes à la recherche d’un(e) Qualified Person
Responsabilités
En tant que Qualified Person, vous occupez un rôle central dans la certification des lots et dans l’accompagnement des clients de QP Pro Services. Vous veillez à la conformité réglementaire des opérations pharmaceutiques et contribuez activement aux démarches qualité.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Assurer la certification et la libération des lots de médicaments dans le respect des exigences européennes applicables.
- Garantir la conformité des produits aux BPF/GMP, aux directives en vigueur et aux exigences liées au rôle de Qualified Person.
- Vérifier la conformité documentaire et qualité des dossiers de lots avant toute décision de certification.
- Participer à la préparation, à l’accueil et au suivi des inspections réglementaires et internes.
- Réaliser des audits internes et externes afin d’évaluer le niveau de conformité des sites, partenaires et fournisseurs.
- Accompagner les clients sur leurs enjeux de qualité, de conformité et de libération de lots, à distance ou sur site.
- Coordonner les échanges avec les partenaires et fournisseurs impliqués dans les activités pharmaceutiques concernées.
- Maintenir un haut niveau d’expertise en participant activement au développement professionnel continu et aux actions de formation.
Vos principales missions de conseil réalisées chez les clients :
- Intervenir en tant que consultant GMP/GxP afin de soutenir la mise en place, l’amélioration ou la remédiation des systèmes qualité pharmaceutiques.
- Contribuer à l’analyse des écarts réglementaires (gap assessment) et proposer des plans d’actions correctifs et préventifs adaptés aux exigences européennes et internationales.
- Accompagner les équipes du client dans la préparation aux inspections réglementaires, la gestion des déviations, CAPA et change controls, ainsi que dans l’optimisation des processus qualité.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un diplôme en pharmacie d’industrie,.
- Vous disposez d’une expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en environnement qualité, production ou libération de lots.
- Vous êtes éligible pour agir en tant que Qualified Person en Europe ou vous souhaitez évoluer vers cette reconnaissance officielle.
- Vous maîtrisez les BPF/GMP ainsi que les exigences européennes liées à la certification et à la libération des lots.
- Vous communiquez aisément en anglais ; la connaissance du français et/ou du néerlandais constitue un atout.
- Vous faites preuve de rigueur, de précision, d’un bon sens de l’analyse et d’une réelle aisance dans un environnement collaboratif.
Offre
- L’opportunité de rejoindre une entreprise en pleine croissance, reconnue pour son expertise dans l’environnement pharmaceutique et la conformité GMP.
- Une fonction variée et à responsabilités, combinant certification de lots et interventions à forte valeur ajoutée auprès de différents clients du secteur.
- Un environnement de travail collaboratif, stimulant et orienté expertise, favorisant l’apprentissage continu et le développement professionnel.
- Un package salarial attractif, complété par des avantages extra-légaux et en adéquation avec votre expérience.
Votre candidature sera traitée en toute confidentialité, conformément au RGPD. PaHRtners promeut la diversité, l’équité et l’inclusion.