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Agro-Industry

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Team Leader – Production - Agro-Industry - Villers-le-Bouillet

Créée en 2007 et basée à Villers-le-Bouillet, l’entreprise familiale Dessert Factory est spécialisée dans les desserts haut de gamme pour une clientèle professionnelle et la grande distribution. Au fil de son évolution, le moelleux au chocolat et les cheesecakes, en frais et en surgelé, sont devenus les produits-phare.

Sa volonté est d’allier des recettes artisanales évolutives à des matières premières belges, nobles et 100% naturelles. Elle emploie aujourd’hui une soixantaine de personnes et vient de doubler sa surface d’exploitation afin de pouvoir faire face à la demande en grande croissance.

Afin d’optimiser le fonctionnement opérationnel de la production de Dessert Factory, nous recherchons actuellement un (h/f) :

Team Leader – Production

Responsabilités:

En étroite collaboration avec le Directeur de Production auquel vous rapportez directement, et accompagné de deux collègues directs, vous gérez l’atelier de production en assurant une présence physique sur le terrain, proche de vos collaborateurs et des machines.

Vos principales responsabilités sont :

  • Vous encadrez une équipe d’opérateurs composée de +/-25 personnes et travaillez principalement en pause de nuit.
  • Vous assurez au quotidien le suivi de la production en termes de personnel et fluidité des lignes (analyse des avances et des retards de production, prise de décision pour la réorganisation quotidienne du travail, aménagement des équipes selon les étapes de fabrication,…).
  • Vous participez à l’amélioration des méthodes de travail afin de diminuer les temps d’arrêt et augmenter la capacité de production du parc machine actuel.
  • Vous vous assurez du bon respect des règles de sécurité, de qualité et d’hygiène.
  • Vous maitrisez le fonctionnement du parc machine.
Profil:
  • Vous possédez un diplôme à orientation technique de niveau A2, un baccalauréat ou une expérience confirmée dans une fonction similaire.
  • Personne de terrain, vous avez déjà géré avec succès une équipe au sein d’un environnement de production industrielle.
  • Une expérience dans le secteur agro-alimentaire sera considérée comme un atout.
  • Vous disposez de bonnes capacités de communication et êtes capable de vous positionner dans un rôle de leader.
  • Vous disposez de grandes capacités d’organisation et de planification. Flexible, vous faites preuve de proactivité face aux aléas.
  • Vous habitez à une distance raisonnable de Villers-le-Bouillet.
Offre:
  • L’opportunité de rejoindre une entreprise familiale en croissance et reconnue pour la qualité de ses produits.
  • Intégrer une société à taille humaine où le travail participatif est au cœur de l’organisation.
  • L’opportunité d’apporter votre valeur ajoutée opérationnelle dans le cadre de la forte croissance de l’entreprise.
  • Une équipe et un management dynamiques qui contribuent à une bonne ambiance de travail.
  • Un contrat à durée indéterminée assorti d’une rémunération attractive en phase avec vos compétences.

Project Engineer - Agro-Industry - Spa

Leader du marché dans le Benelux, SPADEL est spécialisé dans la production et la commercialisation d’eaux minérales naturelles, d’eaux de source, d’eaux aromatisées et de limonades. Spadel doit notamment son succès à ses marques Spa et Bru.

En tant qu’entreprise familiale indépendante belge, la société compte plus de 1.000 collaborateurs actifs dans 3 pays (Belgique, France, et Bulgarie). Rejoindre Spadel, c’est rejoindre une équipe dont les valeurs sont Togetherness, Agility, Ownership et Excellence.

Afin de renforcer la pétillante équipe de Spadel, nous sommes à la recherche d’un (m/f) :

Project Engineer

 

Responsabilités :

En tant que Project Engineer, vous réalisez des projets d’investissement industriels dans le domaine du packaging et de la logistique et apportez une expertise en maintenance, le tout dans les 5 usines du groupe Spadel (par des déplacements professionnels réguliers).

Vous rapportez directement au Directeur Technique Groupe, vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • La gestion de projets liés aux processus des lignes d’embouteillage en suivant notre méthodologie PMO (rédaction charte projet, constitution des équipes, collaboration aux études financières, rédaction du cahier de charges, gestion de planning, analyse de risques, etc).
  • Le management et animation des différentes équipes projets et task forces (supervision, coordination et communication autour des activités).
  • La réalisation d’analyses techniques en évaluant les risques et contraintes afin de proposer des solutions ou des recommandations permettant une prise de décision.
  • La définition de standards au niveau du groupe Spadel, le développement d’une base de données et de best practices en lien avec les installations packaging, logistique et maintenance ainsi que la réalisation d’audits et de benchmarkings internes et externes.
  • La construction du plan d’investissement à 5 ans avec les différents sites du groupe.
  • La connaissance des installations existantes et la gestion de l’obsolescence des installations afin de proposer des meilleures techniques disponibles sur le marché et d’émettre des recommandations avisées qui permettront de supporter l’optimisation des performances du groupe Spadel.

 

Profil :
  • Vous possédez un niveau Master (ingénieur industriel ou civil).
  • Vous avez au moins 5 ans d’expérience dans une fonction similaire, dans le domaine de l’embouteillage ou de la maintenance.
  • Vous avez de l’expérience en gestion de projets industriels depuis l’étude jusqu’à la mise en service et réception finale avec les fournisseurs, coordination de groupe de travail et optimisation de processus.
  • Vous avez la capacité de développer des conditions de travail motivantes au sein des équipes projets, de réelles qualités de leadership, de délégation, de planification et d’organisation des actions.
  • Vous êtes orienté solutions et aspirez à l’amélioration continue et à l’excellence opérationnelle.
  • Vous êtes à l’aise dans les contacts humains, dynamique, créatif, avez l’esprit d’équipe et de synthèse et êtes orienté terrain.
  • Vous avez une bonne maîtrise de la suite MS Office (la maitrise d’Excel est indispensable). La connaissance de SAP est un plus.
  • Vous communiquez aisément en français et en anglais.
  • Une formation en tant que Conseiller en Prévention niveau 2 est un atout.
  • Vous êtes ouvert aux déplacements professionnels.

 

Offre :
  • Une fonction challengeante et diversifiée au sein d’une entreprise reconnue.
  • Intégrer une entreprise aux fortes valeurs qui met l’accent sur le développement durable.
  • Un contrat à durée indéterminée à temps plein.
  • Un salaire attractif assorti d’avantages extra-légaux, en phase avec votre expérience.

Autres opportunités de carrière

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Responsable d’Equipe - Industry - Mons

Fondée en 2009, JDC Airports est une société spécialisée dans l’intégration de systèmes « Aeronautical Ground Lights ». Leurs sièges opérationnels se trouvent à Harchies (Belgique) et Roissy (France).

Avec près de 70 collaborateurs, JDC Airports est l’un des leaders et un expert dans le balisage aéroportuaire. Leur offre s’étend depuis la conception (bureau d’études) jusqu’à la réalisation et la maintenance des installations.

La politique de JDC Airports est orientée sur le dynamisme et le service à la clientèle, tant au niveau national qu’international. Notre client propose une structure compacte, un personnel expérimenté et certifié. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.jdc-airports.com

Afin de soutenir la croissance de JDC Airports sur son site à Harchies (Mons, Belgique), nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Responsable d’Equipe 

Responsabilités :

Rapportant au Responsable Chantiers, vous êtes garant du respect du timing, du bon déroulement et de la qualité des travaux de votre équipe. Vous veillez à ce que tous les ouvriers s’attèlent correctement à leurs tâches au quotidien.

Vos responsabilités principales sont :

  • Préparer, diriger et surveiller le travail des ouvriers.
  • S’assurer de la bonne qualité du travail effectué par l’équipe.
  • Gérer et s’assurer de l’approvisionnement en consommables, machines et outillages.
  • Réaliser le carottage/décaissage, le tirage de câbles et la pose/dépose de feux.
  • Sceller des embases et remplir après rainurage au moyen d’une résine préalablement préparée.
  • Assurer les raccordements électriques et équiper les chambres selon les normes de sécurité.
  • Rapporter de manière hebdomadaire sur l’avancement des travaux.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un A2 (Électricité, Électromécanique ou Construction) ou équivalent par expérience.
  • Vous possédez minimum 3 ans d’expérience.
  • Vous portez un grand intérêt au domaine de la construction, du balisage aéroportuaire, etc.
  • Vous faites preuve de leadership et êtes doté(e) d’un très bon relationnel.
  • Vous avez de bonnes compétences communicationnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Vous communiquez aisément en français (tant à l’oral qu’à l’écrit).
  • Vous êtes mobile et prêt(e) à vous déplacer sur les chantiers en Belgique et en France.
Offre :
  • Un challenge varié et socialement épanouissant au sein d’une PME en forte croissance et experte dans son domaine.
  • Opportunité d’intégrer une équipe valorisant votre esprit d’entreprendre.
  • Un contrat à durée indéterminée assorti d’une rémunération attractive ainsi que des avantages liés à votre fonction.

Sales Manager – Industrie - Oil industry - Verviers

LubriGroup est une belle entreprise familiale située à Verviers. Composée d’une quinzaine de personnes, l’entreprise comprend 3 entités : Lubrix, active dans la lubrification industrielle ; Lubri-Asept, active dans la désinfection et le nettoyage ; et Activ’Aqua qui propose des solutions et des produits pour piscines.

Lubrix formule, produit et commercialise des lubrifiants et des huiles de coupe pour le secteur industriel, plus spécifiquement pour les machines-outils, d’usinage et de laminage.

Afin de soutenir la croissance de Lubrix, nous sommes activement à la recherche d’un(e) :

Sales Manager

Responsabilités :

En tant que Sales Manager, vous maintenez et développez les relations avec les clients existants et assurez la prospection et l’identification de nouvelles opportunités commerciales. Rapportant au Responsable Commercial, vous assurez le développement du chiffre d’affaires pour les produits de lubrification pour l’industrie.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Développer et fidéliser un portefeuille clients existant.
  • Prospecter activement sur le terrain de nouveaux clients.
  • Apporter un support et une expertise technique aux clients.
  • Maintenir des relations positives avec les clients et veiller à leur satisfaction.
  • Réaliser les objectifs de vente et contribuer à la croissance de la société.
  • Mener vos démarches dans le respect des objectifs de qualité, coûts et délais.
  • Assurer un reporting régulier et efficace de votre activité.
Profil :
  • Vous avez une première expérience commerciale réussie, idéalement en milieu industriel.
  • Vous possédez un diplôme d’études supérieures ou équivalent par expérience.
  • Vous avez des affinités avec la technique et le milieu industriel.
  • Vous avez une très bonne maîtrise du français et une bonne connaissance de l’anglais.
  • Vous avez d’excellentes compétences relationnelles et commerciales.
  • Vous êtes autonome et avez le sens des responsabilités.
  • Vous êtes organisé(e), orienté(e) clientèle et solutions.
  • Vous êtes disposé(e) à vous déplacer régulièrement en Belgique francophone.
Offre:
  • Une fonction commerciale stimulante et diversifiée au sein d’une PME en croissance.
  • L’opportunité de rejoindre un environnement à taille humaine, dynamique et professionnel.
  • Des contacts diversifiés sur l’ensemble du territoire confié.
  • Un contrat à temps plein à durée indéterminée (CDI).

C/C++ Software Engineer - Engineering, Innovation, Transport - Genval

Founded in 2013, E2 Drives is an innovative start-up company active in electric mobility. The company is specialized in mechanics, electronics, electric motor and embedded control software. Recently, E2 Drives has developed a high-end and disruptive new generation of electric bikes. The key differentiator of the bike is its all-in-one drive unit integrating an electric assistance and an automatic gearbox.

E2 Drives’ ambition is to develop and commercialize the best electric bike on the market, in the commuting segment, with premium functions and an affordable price. The team is currently composed by 5 dynamic and entrepreneurial persons but will strongly grow this year.

E2 Drives, future top player of the electric bikes market, is based in Genval (South-East of Brussels).

In order to strengthen the team in Genval, we are looking for a (m/f):

C/C++ Software Engineer

Responsibilities:

Reporting to the CTO, you develop RTOS C++ embedded firmwares for the central IoT board of the innovative bikes. Based on market and testrides feedbacks, you identify and implement new solutions and technical upgrades.

Your main responsibilities are:
  • You propose and implement the roadmap of RTOS C++ embedded firmware of the central IoT board with focus on quality, robustness and timing.
  • You identify, propose, implement new and existing connected functions (including BLE, 3G, NB-IoT, GPS, NFC stacks).
  • You work in a broader way on the overall behaviour of the connected bike.
  • You test/debug and validation of technical upgrades.
  • You are in charge of your own projects and collaborate within the software development team.
  • You report work evolution on a regular basis.
Profile:
  • Master degree in engineering, IT, computer science, or equivalent through experience.
  • 3 to 5 years’ experience in a software engineer position within the industry.
  • Experience in C/C++ firmware development with RTOS, and several communication peripherals (BLE, 3G, NB-IoT, GPS, NFC…) and sensors from the IoT world. Familiar with Git.
  • Analytical, problem solving skills, rigorous, autonomous and results oriented.
  • Familiar with failure analysis and code robustification.
  • Command of bootloader, authentification, and encrypted firmware updates are a plus.
  • Knowledge in STM32 family peripherals is a plus.
  • Fluent in French or in English.
Offer:
  • A challenging position within a high-potential innovative start-up.
  • To join an electric bikes company with a worldwide ambition.
  • The opportunity to work in a human-sized, dynamic and excellence-oriented environment.
  • An attractive salary package in line with the position responsibilities and its context.
  • A full-time permanent contract.

(Sr.) Scientist – Immuno-Oncology Target Validation - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

iTeos Therapeutics is a publicly held (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies.

Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR) and the de Duve Institute (UCLouvain) in 2011. In March 2020, the company completed a $125 million Series B2 financing, and in July 2020, completed its IPO raising over $200million of proceeds.

This additional capital will allow iTeos Therapeutics to continue to develop its clinical pipeline and maintain its investments in its discovery research team to leverage fantastic science to improve the lives of cancer patients. For more information, please visit www.iteostherapeutics.com.

To strengthen the team in Gosselies, we are looking for a (m/f) :

(Sr.) Scientist – Immuno-Oncology Target Validation

 

Responsibilities :

Within the Preclinical Department, you will play a key role in the discovery, investigation and validation of new targets to expand the iTeos pipeline and help develop breakthrough cancer immunotherapies. You will generate robust in vitrodata packages on one or more Immuno-Oncology targets, helping to guide decision making and timely progression to development and clinical trials.

  • Lead the validation of new targets by providing key data all along the project development towards a preclinical program and later on, to the clinic.
  • Design, validate and carry experimental in vitro immunoassays using Standard Operating Procedures.
  • Develop new immunoassays that will help deepen the biological knowledge of the drug target and characterize the mode of action of biologic candidates.
  • Compile, summarize and critically analyze data in order to present them at project team meetings.
  • Show strong ownership by being up to date with the project literature and more broadly with the immune-oncology field.
  • Collaborate with external contacts, either with academic partners or with CRO’s.
Profile :
  • PhD and/or post-doc in (Tumour) Immunology.
  • Hands-on experience in the biotech/pharma industry would be valued and give you access to the Senior Scientist position.
  • Strong expertise in immunology techniques such as primary cell isolation, setting-up immune cell-based assays (e.g. in vitro stimulation of immune cells, suppression assays, antigen recall assays) and advanced flow cytometry.
  • Additional molecular cell biology/immunology techniques are assets.
  • Strong track record of scientific publications or productivity (posters, presentations, etc.).
  • Excellent command of English (oral and written).
  • Committed and detail-oriented, strong sense of time management and flexibility.
  • You are both autonomous and a team player with an inquisitive mindset and strong problem-solving skills.
  • You are very open-minded and have excellent interpersonal and communication skills.
Offer :
  • A stimulating position within a high-potential innovative biotech company.
  • The opportunity to work in a science-driven, dynamic, human‐sized, respectful and professional environment.
  • A challenging scientific and business growth in which you get to bring your knowledge and skills.
  • A permanent contract with an attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Quality Assurance Technics Qualification & Validation Specialist - Pharmaceutical - Gosselies

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Technics

Qualification & Validation

Specialist

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Technics Qualification & Validation Specialist, vous êtes le garant du maintien de l’état qualifié/validé des systèmes, ceci dans le respect et l’application de la politique assurance qualité définie par l’entreprise dans l’ensemble des processus qui lui sont soumis.

Vos responsabilités principales sont :

  • Gestion Opérationnelle
    • Assister le Responsable AQV dans toutes les tâches de l’AQV afin de veiller au respect des processus et outils de gestion sur le terrain.
    • Participer à la rédaction et à l’approbation des plans et rapports liés à la qualification (requalification) & validation URS, FAT, SAT, Analyse de risque, IQ, OQ, (VSI) et PQ etc…
    • Contrôler le bon déroulement des opérations de qualification & validation sur le terrain afin d’assurer que les systèmes soient opérationnels et en état de validité permanente.
    • Approuver les SOP liées aux équipements, qualifications & validations.
    • Rédiger et/ou participer à la rédaction des plans et rapports de validation, approuver les plans et rapports de validation.
    • Participer à toutes les réunions, AIC de suivi de qualification & validation.
    • Gérer les déviations, demandes de modification, dérogations, CAPA, Avis PM liées aux activités de qualification & validation en relation étroite avec les autres domaines de l’AQ et les autres départements.
    • Participation en tant qu’auditeur interne.
  • Excellence opérationnelle, sécurité et qualité
    • Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe.
    • Faire des propositions d’amélioration de process et procédures.
    • Alimenter des indicateurs de performance.
    • Participer aux AICs.
    • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe.
    • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur.
    • Garantir la qualité documentaire.
    • Respecter le système qualité mis en place sur le site.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier ou Master en Biologie.
  • Vous avez au moins 5 années d’expérience dans un milieu biopharmaceutique.
  • Vous avez de bonnes connaisses des cGMP.
  • Vous possédez de bonnes connaissances en système informatisé/data intégrité.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre assertivité et votre esprit de synthèse.
  • Vous possédez une vision risque du produit/patient.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Scientist Translational medicine – Immuno-oncology - Bio-Pharma/Biotech - Gosselies

iTeos Therapeutics is a publicly-held (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR) and the de Duve Institute (UCLouvain) in 2011.  In March 2020, iTeos Therapeutics completed a $125 million Series B2 financing, and in July 2020, the company completed its IPO raising over $200million of proceeds.  This additional capital will allow the company to continue to develop its clinical pipeline and expand its preclinical pipeline by investing in the discovery research team.

iTeos Therapeutics’ innovative pipeline includes two clinical-stage programs targeting novel, validated immuno-oncology pathways. EOS-850, is designed as a highly selective small molecule antagonist of the adenosine A2a receptor, a key driver of immunosuppression in the tumor microenvironment across a broad range of tumors. EOS-850 is being investigated in an open-label Phase 1/2a clinical trial in adult patients with advanced solid tumors. The lead antibody product candidate, EOS-448, is an antagonist of TIGIT, also designed to engage the Fc gamma receptor, or FcγR,. An open-label Phase 1/2a clinical trial of EOS-448 is currently ongoing in adult patients with advanced solid tumors. iTeos Therapeutics also continues to expand its pipeline through internal research efforts and external collaboration with leading scientists.

For more information, please visit www.iteostherapeutics.com.

To reinforce its translational medicine team, iTeos Therapeutics is currently looking for a (m/f) :

Scientist

Translational Medicine – Immuno-oncology

 

Responsibilities :

Within the Translational Medicine team, you will play a key role in the evaluation of the mechanisms of action of our immune oncology drugs in clinical development and support the selection of biomarkers. You will generate robust in vitro data on the products under clinical development, helping to interpret data obtained in clinical trials and refining our biomarker strategy.

Your main responsibilities will be to :

  • Coordinate with colleagues from the Translational Medicine or Pharmacology teams, design and perform independently complex experiments to assess the function and effect of iTeos drugs and to test new biomarkers in various immunology systems (i.e. immunophenotyping experiments, functional immunoassays as well as molecular biology and ELISA-based assays in human samples).
  • Identify and establish in the laboratory relevant immunoassays and technical approaches.
  • Compile, document, critically analyze experimental results in order to present them at project team meetings.
  • Show strong ownership by being up to date with the project literature and more broadly with the immune-oncology field.
  • Write technical reports and contribute to scientific articles.
  • Share your expertise e.g. in immunoassays with other people and other teams within the company.
  • Collaborate with external contacts, either with academic partners or with CRO’s.

 

Profile :
  • PhD and/or post-doc in (Tumour) Immunology.
  • Hands-on experience in the biotech/pharma industry would be valued and give you access to the Senior Scientist position.
  • Strong expertise in immunology techniques including functional immunoassays (e.g. in vitro stimulation of immune cells) and multi-parametric flow cytometry.
  • Strong background in molecular biology assays (such as qRT-PCR, NGS is a plus).
  • Previous experience in handling human blood samples and/or tissues for primary cell isolation is required.
  • Excellent command of English (oral and written), French is a plus.
  • Committed and detail-oriented, strong sense of time management and flexibility.
  • You are both autonomous and a team player with an inquisitive mindset and strong problem-solving skills.
  • You are very open-minded and have excellent interpersonal and communication skills.

 

Offer :
  • A stimulating position within a high-potential innovative biotech company.
  • The opportunity to work in a science-driven, dynamic, human‐sized, respectful and professional environment.
  • A challenging scientific and business growth in which you get to bring your knowledge and skills.
  • An extensive networking inside the company, the biotech/pharma sector and the scientific world.
  • A permanent contract with an attractive salary package in line with the position responsibilities and your experience.

Quality Assurance Technics Qualification & Validation Technician - Pharmaceutical - Gosselies

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Technics

Qualification & Validation

Technician

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Technics Qualification & Validation Technician, vous êtes le garant du maintien de l’état qualifié/validé des systèmes, ceci dans le respect et l’application de la politique assurance qualité définie par l’entreprise dans l’ensemble des processus qui lui sont soumis.

Vos responsabilités principales sont :

  • Assister le Responsable AQV dans toutes les tâches de l’AQV afin de veiller au respect des processus et outils de gestion sur le terrain.
  • Participer à la rédaction et à l’approbation des plans et rapports liés à la qualification (requalification) & validation URS, FAT, SAT, Analyse de risque, IQ ,OQ, (VSI) et PQ etc…
  • Contrôler le bon déroulement des opérations de qualification & validation sur le terrain afin d’assurer que les systèmes sont opérationnels et en état de validité permanente.
  • Approuver les SOP liées aux équipements, qualifications & validations.
  • Rédiger et/ou participer à la rédaction des plans et rapports de validation, approuver les plans et rapports de validation.
  • Participer à toutes les réunions, AIC de suivi de qualification &validation.
  • Gérer les déviations, demandes de modification, dérogations, CAPA, Avis PM liées aux activités de qualification & validation en relation étroite avec les autres domaines de l’AQ et les autres départements.
  • Participation en tant d’auditeur interne.
Profil :
  • Vous êtes titulaire d’un Bachelier ou Master en Biologie.
  • Vous avez au moins 3 années d’expérience dans un milieu biopharmaceutique.
  • Vous avez de bonnes connaisses des cGMP.
  • Vous possédez de bonnes connaissances en système informatisé/data intégrité.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre assertivité et votre esprit de synthèse.
  • Vous possédez une vision risque du produit/patient.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Senior R&D Director - Medical Device - Belgium

Our client is a high-potential MedTech start-up company based in Belgium. They develop high-end innovative and disruptive therapies aiming to improve and save patients’ lives. The Company is financially backed by strong international investors and shows great business ambition.

In order to lead strategic R&D projects critical to the Company, we are looking for a (m/f):

Senior R&D Director


Responsibilities:

As a Senior R&D Director, you lead strategic R&D projects, especially in soft- and hardware components. Reporting to the CEO, and as a member of the Management Executive Committee, you lead innovation within the Company.

Your main responsibilities are:

  • You lead strategic R&D projects from a to z: specifications, design, prototype, industrialisation, manufacturing, and commercial release.
  • You ensure resources, processes, procedures and controls are adapted to the projects’ needs.
  • You lead internal and external project teams with respect to timelines, budgets, quality, safety and business requirements.
  • You analyze the market, select, lead and manage suppliers, vendors, contractors and external partners in order to meet the innovation goals.
  • You take account of medical safety requirements, FMEA and risk analysis. You prepare validation plans in line with company documentation, CE and FDA requirements and industry standards.
  • You lead development and manufacturing activities in compliance to the Quality Management Systems (ISO 13485 environment).
  • You are a key person of contact for KOL, scientific experts and governmental authorities.
  • You report results and work evolution on a regular basis to the top management.
  • You assist the CEO in representing the Company to internal and external stakeholders.
Profile:
  • Engineering Master’s degree or PhD in Electronics, IT or related fields.
  • 10 years’ experience in R&D positions within MedTech companies.
  • Expertise in hard- and software technologies.
  • Excellent project management methodologies and tools.
  • Strong leadership and communication skills with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Excellent oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • You are likely to travel up to 20% of your work time.
  • Despite joining at senior level, you are a hands-on person and can lead and manage the team as well as perform some of the work at task.
Offer:
  • A leading and challenging position within a high-potential innovative MedTech.
  • To work in a human size, dynamic, respectful and professional environment.
  • International exposure, with development and evolution opportunities.
  • Varied contacts through external collaborations and partnerships.
  • An attractive salary package in line with the responsibilities and your experience.

Quality Assurance Manager – Product release and Regulatory Affairs - Pharmaceutical - Gosselies

Novasep est l’un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré.

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

Quality Assurance Manager – Product release and Regulatory Affairs

Responsabilités :

En tant que Quality Assurance Manager – Product release and Regulatory Affairs, vous êtes en charge de la libération des lots. Vous coordonnez les activités liées aux affaires réglementaires et aux audits internes. Vous accompagnez et supervisez les équipes de votre département. Vous avez un rôle de Qualified Person.

Vos responsabilités principales sont :

  • S’assurer que les exigences pour libérer un lot soient respectées (directive 2003/94/EC pour les produits médicaux).
  • Piloter les activités de libération des produits.
  • Mener les audits internes dans le respect des procédures LEAN.
  • Implémenter et maintenir un système réglementaire efficace qui s’applique à toutes les activités de Novasep.
  • Diriger les activités de validation en assurant des procédures LEAN.
  • Tenir à jour les procédures, instructions et autres documents de support.
  • Former le personnel aux techniques de production.
  • Accompagner, former et superviser les équipes
  • Superviser les équipes : Animer – Contribuer – Coacher – Diriger.
  • S’inscrire dans une démarche d’amélioration continue en vue d’optimiser les pratiques.
Profil :
  • Vous avez un diplôme de Pharmacien Industriel et avez obtenu l’agrément de Qualified Person.
  • Vous possédez au moins 5 années d’expérience dans un département Qualité au sein d’une entreprise pharmaceutique. Vous avez 2 ans d’expérience dans un rôle de QP.
  • Vous avez une bonne expérience en gestion d’équipe.
  • Vous avez de bonnes connaisses des normes cGMP et FDA concernant la fabrication, les essais et la libération des produits.
  • Vous avez de l’expérience avec la méthodologie LEAN.
  • Vous vous exprimez aisément en Français et en Anglais.
Offre :
  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités.
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

R&D Engineer – Catheter - Medical Device - Belgium

Our client is a young MedTech start-up company located in Belgium. They develop innovative products in the coronary business. The Company is financially backed by strong international investors and shows great business ambition.

In order to lead strategic R&D projects critical to the Company, we are looking for a (m/f):

R&D Engineer – Catheter


Responsibilities:

As a R&D Engineer – Catheter, you will lead and take care of designing, developing and testing next-generation catheter delivery systems from concept to human use. Reporting to the Senior Director R&D you play a key role in the R&D/innovation activities.

 

Your main responsibilities are:

  • Conceptualize, design and develop innovative interventional catheters, including design requirements, prototype developments, pre-clinical and clinical assessments, and industrialization.
  • Support the design of the next generation catheter components, in collaboration with Quality.
  • Support the development of new test methods, tooling and equipment procurement, and executing long term testing for catheters.
  • Collaborate with colleagues and physicians in both pre-clinical and clinical developments in order to evaluate technology and to have a better understanding of cardiovascular anatomy.
  • Work with team members and external partners to deliver project’s technical objectives.
  • Report results and work evolution on a regular basis to the top management.
  • Establish timelines and ensures adherence to timely execution.
  • Develop appropriate test methods for product evaluations, write and execute test protocols and test reports required per GMP and regulatory submissions.

 

Profile:
  • Mechanical or Biomedical Engineering Master’s degree.
  • 3 to 10 years’ experience in design, development and industrialization within medical device companies.
  • Experience in materials (plastics, adhesives and associated processes), and mechanical (small part) design.Experience with catheters is a strong asset.
  • Experience in medical device regulatory requirements, QMS and design control processes is an asset.
  • Relevant technical expertise on extrusion, braiding, molding, and bonding processes.
  • Proven record of working with and managing vendors for product and process specification and testing.
  • Strong innovation and communication skills together with hands-on and pragmatic mind-set.
  • Very good organizational, analytical and problem-solving skills.
  • Highly collaborative, self-motivated and team-oriented individual in a company setting.
  • Excellent oral and written communication skills in English. Any other language is a plus.
  • Up to 25% travel may be required.

 

Offer:
  • A challenging position with a high potential innovative medical device company.
  • To work in a human-sized, collaborative and respectful environment.
  • A variety of interesting contacts with international exposure.
  • An attractive compensation package in line with your responsibilities and experience.