Basée à Villers-le-Bouillet et faisant partie du groupe belge Floridienne, NATIX rassemble les activités Life Sciences du groupe et développe des ingrédients naturels à haute valeur ajoutée destinés aux secteurs pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, et cosmétique.
Dans le cadre de son développement et afin de renforcer sa gouvernance qualité internationale, NATIX recherche aujourd'hui un(e) Head of Quality Assurance (H/F/X).
Responsabilités
Directement rattaché(e) au CEO, vous définissez, pilotez et déployez la stratégie qualité du groupe NATIX à travers plusieurs sites de production et différents secteurs réglementés, en étroite concertation avec le CEO, les dirigeants opérationnels et les General Managers des Business Units concernées.
Vous êtes le garant de la conformité, de la maîtrise des risques qualité et de l'harmonisation des pratiques au sein des activités pharmaceutiques (principalement dans le domaine des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)) ainsi que nutraceutiques, alimentaires et cosmétiques.
Vous exercez un management hiérarchique direct sur deux QA Managers expérimentés, orientés respectivement Pharma et Food & Cosmetics. Parallèlement, vous exercez un leadership fonctionnel et matriciel sur les équipes QA des sites de production internationaux. Celles-ci restent rattachées hiérarchiquement aux General Managers de leurs Business Units respectives. Vous veillez à construire avec ces dirigeants locaux une concertation préalable, régulière et constructive.
Dans cette organisation agile, vous combinez vision stratégique et approche pragmatique de terrain. Vous restez personnellement impliqué(e) dans les dossiers complexes, soutenez les QA Managers dans leur résolution et intervenez en back-up lorsque la situation l’exige.
Vos responsabilités principales sont les suivantes :
- Définir et mettre en œuvre la stratégie qualité du groupe en collaboration avec le CEO et l'équipe de direction, en tant que membre de l’International Management Team, et la traduire en politiques, priorités, objectifs et plans d’action clairs pour l’équipe QA centrale et les sites de production.
- Mettre en place et piloter une gouvernance qualité appropriée, comprenant des responsabilités claires, des indicateurs de performance, un reporting régulier et des mécanismes d’escalade des enjeux majeurs.
- Encadrer et développer les deux QA Managers en fixant des responsabilités et priorités claires, en favorisant leur développement et le partage des connaissances, et en leur apportant un soutien direct dans les situations complexes.
- Exercer un leadership fonctionnel et matriciel sur les équipes QA des sites, dans le respect des responsabilités hiérarchiques des General Managers, et obtenir leur adhésion par une concertation factuelle et constructive.
- Garantir la conformité aux exigences réglementaires applicables dans les différents secteurs d'activité.
- Harmoniser les systèmes qualité, procédures et bonnes pratiques à travers les sites internationaux lorsque cette harmonisation crée une réelle valeur, en tenant compte des produits, procédés et environnements réglementaires propres à chaque activité.
- Piloter les audits internes, clients et fournisseurs ainsi que la préparation aux inspections réglementaires menés par les QA Managers ; conduire personnellement les audits ou inspections les plus complexes, sensibles ou urgents lorsque la situation l’exige.
- Assurer le suivi des CAPA, déviations, investigations et plans d'amélioration, ainsi que des réclamations clients complexes, change controls et quality agreements.
- Agir comme point d’escalade pour les enjeux qualité complexes et veiller à ce que les décisions soient documentées, proportionnées aux risques et menées jusqu’à leur mise en œuvre effective.
- Apporter, avec l’équipe QA, un support qualité et réglementaire pragmatique à la R&D, aux Opérations, aux Ventes, au Marketing et au Business Development.
- Conseiller la direction sur les impacts qualité des décisions stratégiques.
- Identifier lorsque des expertises externes sont nécessaires et sélectionner, briefer et coordonner les prestataires spécialisés.
Profil
- Master à orientation scientifique (pharmacie, chimie, biochimie, biotechnologies ou équivalent).
- Minimum 10 années d'expérience en Assurance Qualité dans un environnement réglementé.
- Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique, idéalement dans le domaine des ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Une expérience acquise dans les produits finis pourra également être considérée si le candidat démontre sa capacité à transposer son expertise aux API et à d’autres environnements réglementés tels que les compléments alimentaires, la cosmétique ou l’alimentaire.
- Expérience réussie dans une fonction de management et de gouvernance qualité.
- Bonne compréhension des référentiels GMP/cGMP et des exigences réglementaires internationales, notamment celles applicables aux API, telles qu’ICH Q7.
- Capacité à évoluer dans un environnement multisites et multiculturel.
- Maîtrise des principes du Quality Risk Management, notamment ICH Q9(R1), et de méthodes structurées telles que l’AMDEC/FMEA, avec la capacité d’adapter le niveau de formalisation à la nature du risque et de la décision.
- Capacité démontrée à influencer, mobiliser et obtenir des résultats dans une organisation matricielle, notamment auprès de responsables qui ne vous sont pas rattachés hiérarchiquement.
- Expérience suffisante en Affaires Réglementaires pour interpréter les exigences, évaluer les risques réglementaires, superviser les activités liées aux dossiers et identifier le besoin d’une expertise externe.
- Maîtrise courante de l’anglais, tant dans un contexte business que technique. La connaissance du français est souhaitée, sans constituer une condition obligatoire. Le processus d’entretien sera mené principalement en anglais.
- Approche pragmatique, responsable et orientée solutions, sans compromis sur les exigences essentielles de qualité et de conformité.
Les atouts qui feront la différence
- Expérience dans plusieurs secteurs réglementés (pharma, compléments alimentaires, cosmétique ou alimentaire).
- Expérience directe et approfondie en Affaires Réglementaires, au-delà du niveau minimum requis pour la fonction.
- Connaissance des dossiers ASMF/DMF et des exigences internationales.
- Expérience des enzymes, ingrédients naturels ou matières biologiques.
Offre
- Une fonction stratégique avec un impact direct sur les décisions de l'entreprise.
- Une exposition internationale au sein des différentes activités Life Sciences du groupe Floridienne.
- Un environnement entrepreneurial où la qualité joue un rôle central dans les décisions de croissance.
- L'opportunité de combiner vision stratégique et proximité avec les opérations.
- Un contrat à durée indéterminée.
Une organisation de travail hybride comprenant au minimum 2 jours par semaine sur le site de Natix à Villers-le-Bouillet, 1 jour sur le site de Floridienne à Waterloo ou Villers-le-Bouillet selon les besoins, et jusqu'à 2 jours de télétravail.
Votre candidature sera traitée en toute confidentialité, conformément au RGPD. PaHRtners promeut la diversité, l’équité et l’inclusion.