Full-Life Technologies est une entreprise radiopharmaceutique internationale en forte croissance, présente en Belgique, en Allemagne et en Chine. Spécialisée dans le développement de traitements innovants contre le cancer, elle maîtrise l'ensemble de la chaîne de valeur, de la recherche à la commercialisation. Portée par une équipe d'experts passionnés, Full-Life contribue à façonner les thérapies de demain dans un environnement dynamique et innovant.
Afin de soutenir le développement de leurs activités, nous recrutons actuellement un Technicien QC Microbiologie (H/F)
Responsabilités
En tant que Technicien QC Microbiologie, vous rejoignez le laboratoire Contrôle Qualité d'un site industriel innovant spécialisé dans les technologies radiopharmaceutiques. Vous réalisez les analyses microbiologiques et physico-chimiques nécessaires au contrôle qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication, des produits finis et de l'environnement de production. Vous contribuez directement à garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des produits destinés aux patients.
Vos responsabilités principales sont les suivantes :
- Réaliser les analyses microbiologiques et physico-chimiques
- Effectuer les contrôles de stérilité, les dosages d'endotoxines, les numérations microbiologiques et les tests d'identification.
- Réaliser différentes analyses physico-chimiques selon les méthodes et procédures en vigueur.
- Interpréter les résultats obtenus et signaler toute anomalie ou écart.
- Garantir la fiabilité, la traçabilité et la qualité des données analytiques générées.
- Assurer le monitoring environnemental
- Réaliser les prélèvements et contrôles environnementaux en zones classées.
- Effectuer les contrôles de l'air, des surfaces et du personnel selon le planning établi.
- Participer au maintien du niveau de qualité microbiologique des installations de production.
- Veiller au respect des exigences GMP et des procédures internes.
- Garantir la documentation et la conformité qualité
- Documenter les activités de laboratoire conformément aux principes ALCOA+.
- Assurer l'encodage et le suivi des données dans le LIMS et les systèmes qualité.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures, modes opératoires et documents qualité.
- Contribuer à la préparation des dossiers nécessaires aux audits et inspections.
- Participer à la gestion et à l'amélioration continue du laboratoire
- Contribuer à la qualification et à la maintenance des équipements analytiques.
- Participer aux investigations liées aux résultats hors spécifications (OOS/OOT).
- Identifier les opportunités d'amélioration des méthodes et processus.
- Participer activement au développement et à l'optimisation du laboratoire Contrôle Qualité.
Profil
- Vous disposez d'un diplôme de technicien de laboratoire ou d'un bachelier en microbiologie, biochimie, chimie analytique, chimie pharmaceutique ou équivalent.
- Vous bénéficiez d'une expérience significative (min. 5 ans) en laboratoire de contrôle qualité dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou radiopharmaceutique soumis aux GMP.
- Vous maîtrisez les méthodes microbiologiques de contrôle qualité telles que les tests de stérilité, endotoxines et numérations microbiologiques.
- Vous disposez de connaissances en analyses physico-chimiques de base (HPLC, titrages, mesures de pH, etc.).
- Une expérience du travail en zones classées constitue un réel atout.
- Vous êtes à l'aise avec les exigences documentaires et réglementaires liées aux GMP.
- Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et d'un grand sens du détail.
- Vous appréciez le travail en équipe et êtes capable de gérer les priorités dans un environnement exigeant.
- La maîtrise du français est indispensable ; la connaissance de l'anglais constitue un atout dans un contexte international.
Offre
- L'opportunité de contribuer à la croissance d'une startup en forte expansion, active dans le développement de solutions radiopharmaceutiques innovantes.
- Un environnement scientifique et industriel de pointe au sein d'un secteur en forte croissance.
- Une fonction variée combinant contrôle qualité microbiologique, analyses de laboratoire et amélioration continue.
- L'opportunité de participer au démarrage et au développement d'un nouveau site de production radiopharmaceutique.
- Un cadre de travail stimulant favorisant l'apprentissage, l'autonomie et le développement des compétences.
- Un contrat à durée indéterminée assorti d'un package salarial attractif et d'avantages extra-légaux.
- Des horaires flexibles au sein d'une équipe collaborative, engagée et passionnée par l'innovation.
Votre candidature sera traitée en toute confidentialité, conformément au RGPD. PaHRtners promeut la diversité, l’équité et l’inclusion.